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    医学三基考试(中药制剂技能)问答题(二)及答案.doc

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    医学三基考试(中药制剂技能)问答题(二)及答案.doc

    医学三基考试(中药制剂技能)问答题(二)及答案第 1 题 在制备蜡丸时,为什么需注意保温? 【正确答案】:蜡丸多采用塑制法制备。因为蜂蜡本身黏性小,制备时主要利用其熔化后能与药粉混合均匀,当接近凝固时具有可塑性,而制成丸剂团块。当温度过高药粉与蜡液易分层,温度过低药粉与蜡无法混匀。故制备蜡丸时,整个操作须保持在60左右进行。第 2 题 简述水溶性颗粒剂的制备工艺流程。 【正确答案】:提取精制制粒干燥整粒质量检查包装。第 3 题 颗粒剂处方中的挥发性药物宜采用的处理方法有哪些? 【正确答案】:处方中的芳香挥发性成分,一般宜溶于适量乙醇中,雾化均匀喷洒于干燥颗粒中,密闭放置一定时间,待闷吸均匀后,才能包装。也可制成-CD包合物后按等量递增法混入。第 4 题 怎样检查气雾剂的质量? 【正确答案】:(1)气雾剂容器和阀门各部件尺寸精度和溶胀性应符合要求,不与药材提取物或附加剂发生理化反应,能耐压。(2)泄漏和爆破检查应符合规定要求。(3)喷射试验和装量检查。(4)微生物限度检查应符合规定要求。第 5 题 请写出气雾剂的制备工艺过程。 【正确答案】:容器、阀门系统的处理与装配一中药的提取、配制与分装一填充抛射剂一质检一成品。气雾剂应于洁净避菌的环境下配制,及时灌封。整个操作过程应注意防止微生物的污染。第 6 题 制备气雾剂时所用附加剂有哪些? 【正确答案】:潜溶剂,如乙醇、丙二醇、聚乙二醇等。表面活性剂,如润湿剂、分散剂、乳化剂等。其他附加剂,如抗氧剂、混悬剂、防腐剂、矫味剂等。第 7 题 简述膜剂的制备过程及操作关键。 【正确答案】:膜剂的制备过程:成膜材料胶浆的配制一加药物、附加剂等、匀浆(脱泡)涂膜干燥、灭菌分剂量、包装。操作关键:脱泡。第 8 题 单凝聚法和复制凝聚法制备微囊的原理是什么? 【正确答案】:单凝聚法是指将药物分散在一种囊材的水溶液中,以电解质或强亲水性非电解质为凝聚剂,使囊材凝聚包封于药物表面儿形成微囊。复凝聚法是指利用两种具有相反电荷的高分子材料做囊材,将囊心物分散在囊材的水溶液中,在一定条件下,相反电荷的高分子材料相互交联后,溶解度降低,自溶液中凝聚析出成囊。第 9 题 常见的脂质体制备方法有哪些? 【正确答案】:薄膜分散法、注入法、超声波分散法、逆相蒸发法和冷冻干燥法。第 10 题 简述经典恒温法预测药物有效期的步骤。 【正确答案】:建立稳定性指标的含量测定方法。设计实验温度与取样时间,一般4个以上的取样点。求每个温度下反应物浓度随时间变化的回归方程,判断反应级数;从直线的斜率求得K值。作反应速度常数K的对数对1/T的曲线,求得回归方程,由该回归方程求出25的K值,最后求出有效期。第 11 题 哪几类药物易水解?延缓药物水解的措施有哪些? 【正确答案】:易水解的药物有:含酯类结构的药物。含酰胺类药物。苷类药物。延缓药物水解的措施有:降温。改变溶剂。制成干燥固体,包衣。制成微囊。制成环糊精包合物。调节pH值至pHm。第 12 题 哪几类药物易氧化? 【正确答案】:延缓药物氧化的措施有哪些?易氧化的药物有:含酚羟基结构的药物。含挥发油类成分的药物。具不饱和碳链结构的药物。延缓药物氧化的措施有:降温。避光。驱逐氧气。添加抗氧剂。加金属离子络合剂。调节pH值尽可能低。第 13 题 配制每毫升含有800U的某种抗生素溶液,25下放置。经1个月后,分析其含量,测得每毫升含量为600U,若此抗生素的降解服从一级反应,求:经40天后的含量为多少? 【正确答案】:半衰期为多少?有效期为多久?(1)含量:K=2.303/30109800/600=0.0096天0.0096=-2.303/40×10g800cC=545单位(2)半衰期:t12=0.693/0.0096=72.2天(3)有效期:t=.1054/0.0096=11天第 14 题 一个患者静脉注射某药10mg.半小时后血药浓度是多少? 【正确答案】: (已知t=4h.V=60L)第 15 题 某药物静脉注射300mg后的血药浓度一时间关系为,公式中C的单位是gmL,f的单位为小时(h)。求t、V、CL。4小时的血药浓度及血药浓度下降至2gmL的时间。   【正确答案】: (1) 因为所以CL=kV=1769.23mLh。(2)第 16 题 给某患者静脉注射某药20mg,同时以20mgh速度静脉滴注该药,问经过4小时体内血药浓度为多少?(已知V=50L,t=40h)   【正确答案】:(1)第 17 题 某患者体重50kg,以20mgmin的速度静脉滴注某药,问稳态浓度是多少?滴注经历10小时的血药浓度是多少?(已知t=3.5h.V=2L/kg)  【正确答案】:(1)第 18 题 某一单室模型药物,生物半衰期为5小时,静脉滴注达稳态血药浓度的95%,需要多少时间? 【正确答案】:根据。第 19 题 某患者口服100mg某抗生素后,从血药浓度一时间数据拟合得如下药物动力学方程:。式中C的单位是gmL,f的单位是h。试计算。   【正确答案】:第 20 题 请解释术语:粉碎、粉碎度、水飞法、加液研磨法、休止角、打潮、超微粉碎、微粉、制粒。 【正确答案】:粉碎:是借助于机械力或其他能量将大块固体药物破碎成规定细度的过程。粉碎度:药物粉碎后的细度,其又可指药物粉碎前的平均直径与粉碎后的平均直径之比。水飞法:是指将一些矿物药料先打成碎块,除去杂质,放于乳钵中加入适量清水,用重力研磨,随时旋转乳钵使细粉混悬于水中被倾倒出来,直至全部研细为止。加液研磨法:是指将药料加入研钵中,加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法。休止角:是微粉粒子黏着性的一个间接衡量指标,亦称堆角。是指物料在水平面堆积形成的堆表面与水平面之间的夹角。打潮:指粉碎药材时加少量的水。超微粉碎:是指利用机械或流体动力的途径将物料颗粒粉碎至粒径小于10m以下的过程。微粉:也称粉体,指固体细微粒子的集合体。制粒:是将粉末、熔融液、块状、水溶液等状态的物料经过加工,制成具有一定形状与大小的粒状物的操作。第 21 题 粉碎效率取决于什么? 【正确答案】:粉碎效率除机械本身的因素之外主要取决于药物性质。药物晶型的影响:极性晶型由离子键和分子键结合,质地脆易粉碎;非极性晶型分子间力为范德华力,质软弹性大不易粉碎。药物非晶型的影响物质分子排列不规则,具有弹性,受外力作用时变形而不断裂,机械能多用于无用功。中药材性质的影响花叶部分根茎易粉碎;木质、角质不易粉碎;含黏性大或油性大的药材及动物的筋骨甲角不易粉碎须用特殊方法加以粉碎。第 22 题 请解释术语:咬色、低共熔、倍增套色法。 【正确答案】:咬色:中药散剂混合时,如益元散中若先将朱砂粉同甘草粉混合,则会产生朱砂粉被吸附于甘草组织缝隙中而掩盖了朱砂的红色,此现象叫咬色。低共熔:当两种或两种以上药物混合时出现熔点降低而产生湿润或液化现象,叫低共熔。倍增套色法:将"打底套色法"与"等量递增法"相结合,将量少的、质重的、色深的药物放入乳钵中(之前先用其他色浅的药物饱和乳钵)作为基础。然后将量多的、质轻的、色浅的按1+1=2,2+2=4,4+4=8原则等量倍增混匀。第 23 题 简述影响蒸发的因素及加快蒸发速度的方法。 【正确答案】:根据影响蒸发的公式:(1)温度差:采用减压蒸发可降低温度差At,加快蒸发速度。(2)蒸发面积:采用薄膜蒸发,扩大蒸发面积可以提高蒸发速度。(3)搅拌:加强搅拌,破坏垢层,可降低热阻,提高传热系数K,加快蒸发速度。(4)通风或采用减压蒸发,可以降低蒸发液面上的蒸气浓度,提高蒸发速度。(5)采用减压蒸发,即降低大气压力又可降低蒸发液面上的蒸气浓度,提高蒸发速度。(6)液体静压力:采用薄膜蒸发,降低液面静压力,提高蒸发速度。第 24 题 物料中的水分存在方式有几种? 【正确答案】:干燥过程中可除去何种水分?物料中水分的存在方式有结合水、结晶水、非结合水、平衡水分、自由水分。干燥过程除去自由水分(包括全部非结合水和部分结合水),不能除去平衡水分。第 25 题 雷公藤甲素注射液水解稳定性试验结果,将10gC对T作线性回归,得直线方程,时间单位:h,求20,雷公藤甲素分解10%所需时间为多久?    【正确答案】:将T=20+273=293代入上式,得20时,将20时,代人下式得20时,雷公藤甲素分解10%所需时间:第 26 题 为什么苯甲酸及苯甲酸钠在酸性溶液中(pH=4以下)防腐作用强,而碱性条件下(pH升高)防腐作用减弱? 【正确答案】:苯甲酸及苯甲酸钠在溶液中存在分子型与离子型的解离平衡,只有分子型才能透过微生物的细胞壁而发挥防腐(抑菌)作用,而离子型无(防腐)抑菌作用。当溶液中pH值升高时苯甲酸及苯甲酸钠离子型比例增多,防腐作用减弱,pH=4以下,分子型比例增多,防腐作用增强。第 27 题 简述注射剂除鞣质的方法。 【正确答案】:明胶沉淀法。醇溶液调pH值法。聚酰胺吸附法。超滤法。第 28 题 简述影响干燥效率的因素。 【正确答案】:被干燥物料的性质。干燥介质的温度、湿度与流速。干燥速度与干燥方法。压力。第 29 题 高速搅拌制粒,可将哪几步操作在密闭不锈钢容器内一次完成? 【正确答案】:可将物料混合、制软材、制湿颗粒三步操作在密闭不锈钢容器内一次完成。第 30 题 产生"松片"的主要原因有哪些? 【正确答案】:(1)中药细粉过多,或其中含纤维较多,或含动物角质类、动物皮类量较大,缺乏黏性,又有弹性,致使颗粒松散不易压片成型(空气多,弹性大,硬度小)。(2)原料药中含矿石类药量较多,黏性差。(3)黏合剂选择不当或黏性不足,润滑剂不合适。(4)含挥发油脂肪油类成分多。(5)含水量太低。(6)颗粒质地疏松,流动性差,常使颗粒填入模孔量不足而产生松片。(7)冲头长短不一,片剂所受压力不同,受压过小者产生松片。(8)压力不够或车速过快受压时间太短等。第 31 题 裂片的原因及解决方法是什么? 【正确答案】:(1)制粒时黏合剂或润湿剂选择不当,或用量不足,或细粉过多,或颗粒过粗过细,此时在不影响含量的情况下可筛去部分细粉,或加入干燥黏合剂如CMC等混匀后再压片。(2)颗粒中油类成分较多,减弱了颗粒间的黏合力;或纤维性成分较多,富有弹性而引起裂片,此时可加入吸收剂或糖粉克服之。(3)颗粒过分干燥引起裂片,可喷入适量的乙醇,亦可加入含水量较多的颗粒,或在地上洒水使颗粒从空气中吸收适当水分。(4)压力过大或车速过快使空气来不及逸出而引起的,可调整压力减慢车速克服之。(5)冲模不合要求,由于冲模使用日久,逐渐磨损,以致上冲与模圈不吻合;冲头向内卷边,压力不均匀,使片剂部分受压过大而造成顶裂;模圈使用日久时模孔中间因摩擦而变大,致使中间直径大于口部直径,这样在片剂顶出时亦会裂片,可调换冲模解决。第 32 题 简述固体分散体的主要制备方法、制备关键及适应的药物或载体材料。 【正确答案】:(1)熔融法:将药物与载体混匀,加热熔融后迅速冷却成固体。本法的关键是应由高温迅速冷却,使多个胶态晶核迅速形成,得到高度分散的药物,而不是析出粗晶。该法适用于对热稳定的药物和载体。多用熔点低、不溶于有机溶剂的载体材料,如PEG类、枸橼酸、糖类等。也可将熔融物滴入冷凝液中使之迅速收缩、凝固成丸,这样制成的固体分散体俗称滴丸。(2)溶剂法:又称共沉淀法或共蒸发法。药物与载体共同溶解于有机溶剂中,蒸去溶剂后得到药物在载体中混合而成的共沉淀固体分散体,经干燥即得。本法的关键是有机溶剂的选择。固体分散体内存在少量未除尽的溶剂时,易引起药物的重结晶而降低主药的分散度。常用的有机溶剂有氯仿、无水乙醇、乙醇、丙酮等。该法适于对热不稳定或易挥发的药物,可选用能溶于水、有机溶剂及熔点高、对热不稳定的载体材料,如PVP类、甘露糖、半乳糖、胆酸类等。(3)溶剂熔融法:凡适用于熔融法的载体材料皆可采用。将药物先溶于少量有机溶剂中,再与熔化了的载体均匀混合,蒸去有机溶剂,冷却固化后即得。本法的制备关键是骤冷及有机溶剂的选择。毒性很小的有机溶剂也可不蒸去,但一般不得超过10%,否则难以形成而易碎的固体分散体。本法可用于液态药物或剂量小于50mg的固体药物。第 33 题 简述冷冻干燥制品的制备过程。 【正确答案】:测定产品共熔点预冻升华干燥再干燥。第 34 题 何谓"自由粉碎"? 【正确答案】:为了使机械能尽可能有效地用于粉碎过程中,应及时将已达到细度要求的粉末过筛取出,使粗粒有充分机会接受机械能,此种粉碎法称为"自由粉碎"。第 35 题 包合物的制备方法主要有哪些? 【正确答案】:饱和水溶液法、研磨法、冷冻干燥法、超声波法、中和法、混合溶剂法、共沉淀法等。第 36 题 中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤? 【正确答案】:答:中药制剂分析的检验步骤一般包括取样、样品制备、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。第 37 题 中药制剂分析的原始记录应记载哪些内容? 【正确答案】:答:中药制剂的原始记录应记载所试药品的名称、来源、批号、数量、规格、取样方法、外观性状、包装情况、检验目的、检验方法及依据、收到日期、报告日期、检验中观察到的现象、检验数据、检验结果、结论等。第 38 题 简述中药制剂检查主要包括哪些内容? 【正确答案】:答:中药制剂的检查根据其目的意义包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。第 39 题 简述中药制剂中有效成分非单一性的含义。 【正确答案】:答:中药制剂的疗效不是单一成分作用的结果,也不是某些成分简单作用的加和,而是各成分之间的协同作用,所以单一成分的含量高低并不一定与其临床作用效果具有简单的线性关系。第 40 题 中药制剂中提取方法与净化方法各有哪几种? 【正确答案】:答:中药制剂分析中提取方法有溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、超临界流体萃取法、升华法等,其中最常用的为溶剂提取法;净化方法有液一液萃取法、色谱法、沉淀法、盐析法等,其中最常用的为色谱法。第 41 题 简述中药制剂显微鉴别的含义、适应范围。 【正确答案】:答:利用显微镜来观察中药制剂中原料药材的组织碎片、细胞或内含物等特征,从而鉴别制剂的处方组成的鉴别方法。一般凡以药材粉碎成细粉后直接制成或添加部分药材细粉的制剂均可用显微定性鉴别法进行鉴别。第 42 题 为了提高一般化学反应法对中药制剂鉴别的可靠性,改善其专属性,应注意哪些问题? 【正确答案】:答:首先应慎重使用专属性不好的化学反应,如泡沫反应、三氯化铁显色反应等;其次,在分析前对样品进行分离、精制,除去干扰物质,以改善方法的专属性;还可以采用阴阳对照的方式,对拟订的方法进行验证。第 43 题 薄层色谱法使用的吸附剂或载体有哪些? 【正确答案】:答:薄层色谱法常用的吸附剂或载体有硅胶G、硅胶H、硅胶GF,其次还有硅藻土、氧化铝、微品纤维素等。第 44 题 简述气相色谱法定性鉴别的依据。 【正确答案】:答:气相色谱法主要是利用保留值进行定性,多用已知物对照作为定性鉴别依据。第 45 题 砷盐检查法中,影响反应的主要因素有哪些? 【正确答案】:答:砷盐检查中主要的影响因素有:反应液的酸度、反应温度和时间、锌粒的大小、溴化汞试纸的质量、中药制剂前处理以及干扰物质的影响等。第 46 题 简述气相色谱法在中药制剂定量分析中的适用性。 【正确答案】:答:气相色谱(Gc)法在中药制剂分析中主要适用于热稳定性好、挥发性或可转化为挥发性组分的分析,主要用于挥发油或其他挥发性成分的含量测定,如冰片、樟脑、丁香酚等。第 47 题 色谱法是样品净化的主要方法,按其分离原理和操作方式可分为哪些方法?在含量测定中进行样品净化时,常用的是哪种操作方式?其主要特点是什么? 【正确答案】:答:色谱法按分离原理分为吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱和凝胶色谱法;按操作方式有柱色谱、薄层色谱、纸色谱。样品净化时最常用的是经典微柱色谱,也称固相萃取或液-固萃取,主要特点是设备简单、使用方便、快速、净化效率高。第 48 题 薄层扫描法方法学考察时作标准曲线的目的何在? 【正确答案】:答:对于用曲线校直法进行定量的仪器,作标准曲线的目的是:检查所选散射系数SX是否适宜;考察工作曲线是否过原点,以确定采用外标一点法还是外标二点法定量;确定点样量的线性范围。第 49 题 薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时为何常用随行外标法? 【正确答案】:答:为了克服薄层板之间的差异,薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时常用随行标准品法中的外标二点法定量。第 50 题 简述正相色谱和反相色谱的适用性。 【正确答案】:答:正相色谱是指流动相的极性小于固定相极性的HPLC法,主要用于溶于有机溶剂的极性和中等极性物质的分离分析,如糖类、氨基酸、蛋白质等;反相色谱是指流动相的极性大于固定相极性的HPLC法,主要用于溶于非极性至中等极性物质的分离分析,如黄酮类、生物碱等。第 51 题 HPLC应用于中药制剂定量分析最常用的定量方法是什么?为什么? 【正确答案】:答:HPLC法用于中药制剂定量分析最常用的定量方法是外标法。因为外标法无需知道校正因子,只要被测组分出峰,保留时间适宜,无干扰即可,操作简便。第 52 题 当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时,为什么常有斑点Rt值较小或斑点明显拖尾的现象?可采用哪些方法克服? 【正确答案】:答:由于硅胶本身具有弱酸性,对碱性物质吸附较强,固可使Rf值较小或影响分离,使斑点拖尾。克服的方法:在展开剂中加入适量碱性物质或用碱液铺板等。第 53 题 中药制剂分析常用含量测定方法有HPLC法、GC法、UV法、TLCS法、重量法、酸碱滴定法等,如要测定"香连片"中黄连总生物碱含量可采用上述方法中的何种方法?如只测定其中小檗碱含量又可采用什么方法?为什么? 【正确答案】:答:如要测定"香连片"中黄连总生物碱含量可采用上述方法中的UV法、重量法、酸碱滴定法等,如只测定其中小檗碱含量可采用HPLC法、GC法、TLCS法等。因为UV法、重量法、酸碱滴定法不具备分离的功能,只适合一类成分的含量测定,而HPLC法、GC法、TLCS法等色谱法同时具有分离检测的功能,适合某一单体成分的含量测定。第 54 题 黄连上清丸(不含黄柏方)、安宫牛黄丸都是含有黄连药材,能否都可以黄连生物碱含量作为主要质控指标?为什么? 【正确答案】:答:黄连上清丸(不含黄柏方)中黄连为主药,可以黄连生物碱含量作为主要质控指标;安宫牛黄丸虽然含有黄连药材,但不是主药,固不能仅以黄连生物碱含量作为质控指标,应以安宫牛黄丸中主药牛黄中的主要有效化学成分作为质控指标。第 55 题 用GC法测定中药制剂中挥发性生物碱时,制备样品供试液时应注意什么问题? 【正确答案】:答:用GC法测定中药制剂中挥发性生物碱时,主要注意采用冷提方法,避免加热,防止挥发性生物碱损失,最后需用氯仿等低极性有机溶剂制备成供试液。第 56 题 简述采用古蔡法进行砷盐限量检查时,乙酸铅棉花起什么作用?加入KI和SnCl的作用是什么? 【正确答案】:答:砷盐检查法中,采用乙酸铅棉花的目的是吸收硫化氢,防止硫化物的干扰;加入KI和SnCl的主要作用是将五价砷还原为三价砷;溶液的碘离子与反应中的锌离子能形成配合物,使生成砷化氢的反应不断进行;抑制锑化氢生成;SrlCl可与锌粒表面形成锌汞齐,起去极化作用,使锌粒与盐酸作用缓和,放出氢气均匀,有利于砷斑的形成,增加反应的灵敏度和准确度。第 57 题 清热解毒口服液由连翘、黄芩、大黄、赤芍等组成,取制剂乙醇提取液进行定性鉴别,结果如下:(1)加盐酸数滴,再加少量镁粉,溶液显红色;该反应鉴别制剂中哪种药材?是什么成分的特征反应?反应原理是什么?(2)加NaOH溶液显红色,加HO红色不褪,加酸酸化,变黄色,该反应鉴别制剂中哪种药材?是什么成分的特征反应?   【正确答案】:答:(1)加盐酸数滴,再加少量镁粉,溶液显红色;该反应鉴别制剂中的黄芩,是黄酮醇成分的特征反应。反应原理是生成了阳碳离子的缘故。(2)加NaOH溶液显红色,加HO红色不褪,加酸酸化,变黄色,该反应鉴别制剂中的大黄,是羟基蒽醌类成分的特征反应。第 58 题 质量标准研究的程序是什么? 【正确答案】:答:质量标准研究的程序一般是:依据法规制订方案。查阅有关资料。实验研究。制定质量标准草案。第 59 题 制定质量标准的原则是什么? 【正确答案】:答:制定质量标准的原则是:坚持质量第一,充分体现"安全有效,技术先进,经济合理"的原则。第 60 题 按照新药审批办法的规定,新药质量标准的制定要经过哪几个阶段? 【正确答案】:答:按照新药审批办法的规定,新药质量标准的制定要经过以下几个阶段:临床研究用质量标准的研究制定。暂行或试行的药品质量标准的研究制定。转为正式的药品质量标准。第 61 题 质量标准的特征是什么? 【正确答案】:答:药品的质量标准的特征是:在保证药品具有安全性、有效性、稳定性及可控性的同时,本身义具有权威性、科学性、进展性。第 62 题 制定质量标准的前提是什么? 【正确答案】:答:制定药品质量标准的前提是:药物组成固定;原料稳定;制备工艺稳定。第 63 题 含量测定的方法学考察包括哪些内容? 【正确答案】:答:含量测定的方法学考察包括:提取条件的选择。净化分离方法的选定。测定条件的选择。空白实验条件的选择。线性关系考察。测定方法的稳定性实验。精密度实验。重复性实验。检测灵敏度及最小检出量。回收率实验第 64 题 中药注射剂特殊要求的检查项目有哪些? 【正确答案】:答:中药注射剂特殊要求的检查项目有:pH值检查、蛋白质检查,鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣检查、色泽检查、水分检查。第 65 题 麝香常用哪些方法鉴别? 【正确答案】:答:麝香常用鉴别方法主要有:理化鉴别法、紫外光谱法、薄层色谱法、气相色谱法等。第 66 题 常用的熊胆的含量测定方法有哪些? 【正确答案】:答:常用的熊胆的含量测定方法有薄层色谱-比色法、薄层扫描法、高效液相色谱法、气相色谱法等。第 67 题 试述蛇胆的定性鉴别要点。 【正确答案】:答:蛇胆的定性鉴别要点:蛇胆主要含胆汁酸类化学成分,鉴别多以薄层色谱法为主,多用硅胶G为固定相,展开剂为酸性,如甲苯一冰醋酸-水、异戊醇-冰醋酸-水等。显色剂多为硫酸的乙醇溶液。第 68 题 蟾酥都有哪些鉴别方法? 【正确答案】:答:蟾酥的鉴别方法有显色反应、纸色谱法、紫外光谱法、红外光谱法等。第 69 题 斑蝥素的定性定量分析方法有哪些? 【正确答案】:答:斑蝥素的定性分析方法有:理化鉴别法(升华法)、纸色谱法、薄层色谱法。定量分析常用方法有薄层扫描法、气相色谱法、紫外光谱法、酸碱滴定法、非水滴定法、配位滴定法等。第 70 题 矿物药的分析方法有哪些? 【正确答案】:答:矿物药的分析方法主要以化学方法为主,还有热分析法、可见分光光度法、原子吸收分光光度法等。第 71 题 用GC法测定酒剂中的乙醇量的条件是什么? 【正确答案】:答:用GC法测定酒剂中的乙醇量的条件是以有机高分子多孔微球作固定相,氮气为流动相,正丙醇为内标物,理论塔板数700,乙醇和正丙醇两峰的分离度2。第 72 题 有机酸类成分薄层鉴别时常用的显色剂是什么?作用原理是什么? 【正确答案】:答:有机酸类成分薄层鉴别时常用的显色剂为pH指示剂,如溴甲酚绿、溴甲酚紫、溴酚蓝等。这些指示剂遇到有机酸时,在不同的pH值下,显示出不同的颜色,从而可进行有机酸的鉴别。第 73 题 薄层扫描法包括哪两类方法,各适用于哪些组分的测定? 【正确答案】:答:薄层扫描法包括薄层吸收扫描法和薄层荧光扫描法。薄层吸收扫描法适用于在可见、紫外区有吸收的物质的测定;薄层荧光扫描法适用于本身具有荧光或经过处理后可产生荧光的物质的测定。第 74 题 为了消除线性背景干扰,采用一阶导数光谱峰谷法定量。在751G分光光度计上测定时,需要选择几个中间波长,测定几个波长处的吸收值,这些波长应选在被测组分原始光谱曲线的什么位置? 【正确答案】:答:需要选择2个中问波长,测定4个波长处的吸收值,这些波长应选在被测组分原始光谱曲线的拐点处。第 75 题 简述回收率试验的意义及方法。 【正确答案】:答:在含量测定方法建立过程中,以回收率估计分析方法的误差和操作过程的损失,以评价方法的可靠性。实验方法包括加样回收试验和模拟配方回收试验。回收率至少要做5次试验或3组平行试验,回收率一般要求在95105,RSD3。第 76 题 简述测定成分的选定应遵循的原则。 【正确答案】:答:测定成分的选定应遵循以下几点原则:测定有效成分。测定毒性成分。测定总成分。测定易损成分。测定专属性成分。测定成分应尽量与中医理论相一致,与药理作用和主治功能一致。第 77 题 对有效成分不明确的中药制剂测定成分应如何选定? 【正确答案】:答:对有效成分不明确的中药制剂测定成分应:测定指标性成分,指标性成分专属性强,其含量高低可代表药材在制剂中的量。测定浸i物,溶剂的选择应具针对性,能达到控制质量的目的。以某一物理常数为测定指标。在建立化学成分含量测定有困难时,也可考虑生物测定等其他方法。第 78 题 线性关系考察的目的是什么? 【正确答案】:答:线性关系考察的臼的是:确定样品溶液浓度与定量信息是否成线性关系。确定线性范围即适当的样品量的测定。看直线是否过原点,以确定采用一点法还是两点法来定量。第 79 题 何为干燥失重?常用的测定方法有哪些? 【正确答案】:答:干燥失重指药品在规定的条件下,经干燥后减失的重量,包括水分和其他挥发性物质。常用的测定方法有烘干法、干燥剂干燥法、减压干燥法、热分析法等。第 80 题 干燥失重测定和水分测定有何区别?常用的水分测定方法有哪些? 【正确答案】:答:干燥失重测定法除测定水分外还包括挥发性成分,而水分测定仅仅是测定供试品中的水分。常用的水分测定方法有烘干法、减压干燥法、甲苯法、气相色谱法、费休水分测定法等。第 81 题 挥发油中的主要成分可分为几类?举例说明。 【正确答案】:答:挥发油中的主要成分可分为三类:萜类,如薄荷醇、樟脑等;脂肪族化合物,如异戊醛;芳香族化合物,如丁香酚、丹皮酚、桂皮醛等。第 82 题 中药制剂含量限度规定的方式主要有哪几种? 【正确答案】:答:中药制剂含量限度规定的方式主要有:规定一定幅度。规定标示量。规定下限。8

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