药品质量保证协议.doc

精品文档，仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除药品质量保证协议甲方（购货单位）：乙方（供货单位）： 为确保药材质量，保证体制有效运行；确保乙方供货质量的稳定，满足甲方用户的最终产品需求；双方依据中华人民共和国药品管理法及相关产品相应法律、法规之要求，经充分协商，明晰双方质量责任与义务，现就质量相关问题达成如下协议：一、乙方文件、资料提供责任1.1 乙方应当遵守国家法律、法规及规章、政策等规定为甲方提供如下合法、真实有效的文件和资料原件或复印件：1.1.1 乙方企业的工商营业执照、生产许可证，法人身份证复印件，进出口批件，海关检验报告，濒危动植物经营许可证等必要的资质证明文件复印件；1.1.2 乙方受权代表的法人授权委托书原件及身份证复印件；1.1.3 甲方要求提供的其他文件、资料。1.2 上述文件、资料应当加盖乙方公司红色印章，并注明该复印件与原件相符；1.3 如上述文件、资料基本信息改变、有效期届满、受权代表更换等变更，乙方应当及时向甲方提供全新的文件、资料。如因乙方未及时通知并变更有关文件和资料，而引起的产品入库延误等后果由乙方负责。1.4 对于甲方认为短缺的文件和资料，乙方应承担及时补充提供责任。二、乙方质量保证责任2.1 乙方应当按照中华人民共和国药品管理法规定承担所提供的中药材质量责任和义务，即：不得掺杂、使假、熏硫、染色，不得以假充真、以次充好，不得以不合格产品冒充合格产品。2.2乙方提供的中药材质量必须符合中国药典或现行各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范，或双方约定的质量要求(样品)。对甲方提出的质量标准有异议时，或者希望变更时，乙方须向甲方提出申请，协商确定。随货包装、标签必须符合甲方提出的要求。2.3 乙方为甲方提供的中药材除符合国家的相关规定外,还应当符合甲方的相关内控质量标准。2.4 甲方在验收货物或贮存养护中发现乙方有违反以上规定，有权要求乙方换货、退货、赔偿相应损失，乃至解除协议。三、随货凭证、标签要求、入库验收及保管3.1 乙方应随发运的中药材提供随货凭证，随货凭证的信息项应包括：收货单位名称、供货单位名称、商品名称、规格、数量等，并要加盖供货单位的出库专用章。3.2 发运的中药材，其包装不得使用带有非本药材的其它信息，每件包装上应有明显标签，注明品名、规格、数量、产地（至少标识到市级）、采收（初加工）日期等信息，毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。3.3 甲方在收到中药材后进行验收。若发现短缺、破损、差错、雨淋、包装污染等外在质量问题，应在收到商品时立即向运输单位索取证明，作为乙方退、换货的书面依据。四、相关部门对产品的抽检4.1 经相关监管部门抽检判定乙方产品为不合格商品（限于假货、熏硫、染色），甲方不予退换货，封存后等待相关部门处理。乙方同时承诺承担以下责任：4.1.1 赔偿甲方直接经济损失。4.1.2 其他问题由双方协商解决。五、产品质量行政处罚乙方违反本协议义务或国家相关规定，致使甲方被相关部门予以行政处罚，或造成甲方其他损失的，乙方应全力配合甲方进行处理，对甲方的罚款损失和其他损失承担全额赔偿责任。六、赔偿责任的实现方式依本协议约定乙方应向甲方承担赔偿责任的，乙方应当以现金或电汇等方式向甲方支付。乙方如未能在合理期限内以上述方式承担赔偿责任的，视为乙方同意甲方有权从乙方应付货款中相应扣减。七、争议解决甲乙双方共同遵守本协议，未尽事宜，另行商议。商议不成，应当向甲方所在地人民法院提起诉讼。八、附则8.1 本协议在甲、乙双方签字盖章后生效，效期至 年 月 日。本协议内容未经双方协商一致，一方擅自修改部分无效。8.2 本协议一式两份，甲乙双方各执壹份，具有相同的法律效力。甲方：公司 乙方：法定代表人： 法定代表人：签约代表： 签约代表：年 月 日 年 月 日【精品文档】第 - 4 - 页