纠正预防控制程序.doc

名 称纠正预防控制程序文件编号：M-BLJ-0241.目的：确保有关现有或潜在不合格事项由责任部门制定并实施相应的纠正和预防措施，进而防止类似的或潜在问题的发生，达到持续改善和顾客满意的目的。2.适用范围：适用于公司产品从进料、加工生产、出货与客户抱怨发生的任何质量问题采取的纠正和预防措施。 3.名词解释：无。4.职责：4.1品质/服务异常提出：发现单位。4.2资料的搜集与异常原因分析调查：品保及相关责任单位。4.3纠正或预防措施的拟定与执行：责任单位。4.4改善措施的确认及跟催结案：稽核小组或品保。5.作业内容：5.1纠正措施：各单位于执行下列各项作业中，发现质量异常状况时，应由发现单位提出，经主管确认后反馈责任单位和品保，进行改善实施和效果确认。5.1.1原物料检验不合格时，按不合格品管理办法进行，经品管确认，反馈库管，由品管填写纠正预防措施单，主管确认，反馈供应商改善处理。5.1.2制程工艺参数不符合规定标准时，制程巡检或现场巡检发现同一问题，不合格次数3次/周以上时，经主管确认，反馈责任单位改善。5.1.3成品检验不合格时，按不合格品管理办法进行。5.1.4客户抱怨时，或客户品质退货时，由品管填写纠正预防措施单，经主管确认反馈责任单位改善。5.1.5其它质量发生不良（如仓储产生不良），由发现单位填写纠正预防措施单。5.1.6品管接到或开出纠正预防措施单后，立即对品质异常状况进行资料搜集。5.1.7品管人员在进行异常原因调查分析时，有必要得要求相关单位提供协助进行原因分析。5.1.8责任单位收到纠正预防措施单后，立即于规定期限内拟妥改善对策及改善完成期限，并彻底执行改善对策。5.1.9稽核小组或品保须跟催、回收责任单位拟妥对策及完成期限的纠正预防措施单，定期追踪执行状况并确认改善效果。5.2预防措施：5.2.1品管须收集相关的质量记录与资料(各项检验记录、异常记录、审核结果、服务及客诉资料等)并利用统计技术以分析并发掘影响品质的潜在因素。5.2.2品管依据发掘的潜在问题，填写纠正预防措施单后再依5.1之处理过程进行。5.3标准化:责任单位应视改善效果将品质异常状况及经品管或稽核小组确认的改善对策记录于相关文件中(如作业规范、操作规范)依文件控制程序正式提出文件制订、修订、废止申请，以修订相关文件作业内容。5.4有关纠正预防措施的记录，依据记录控制程序规定保存管理。6.相关文件 不合格品管理办法 7.相关表单7.1纠正预防措施单 生效日期页次2/2页序A