微生物实验室化验室手册.doc

微生物实验室化验室手册引 言吴忠兰花花实业有限公司成立于2010年10月，占地164亩，检验科化验室面积2058平方米，微生物、理化实验室现有技术人员4名，微生物实验室负责生产加工环境、原辅材料购进、使用，生产各环节半成品、成品的微生物监测，严格按照化验规划化验，确保达标，理化实验室负责理化指标（食品添加剂、营养成份）的检测，确保公司的“猛豹“合格率达到100%，编 制 说 明检验科化验室作为吴忠兰花花实业有限公司的检验机构，在控制原料质量、产品质量及生产车间卫生状况方面起着重要作用。为了使化验的各个环节更加规范，化验结果的准确性更强，特制定本手册。本手册详细阐述了化验室的各项职责，系统而完善地明确了化验室各项工作的控制程序及具体操作规范。化验室全体工作人员必须认真遵照执行。一 、组织结构及职责1、化验室组织结构图主任、副主任、化验员2、化验人员姓名性别职称学历出生日期工作经历3、化验岗位职责1、化验室主任职责1、1负责化验室的管理和各生产车间部门的衔接，对化验室工作合理分工，明确责任，严格把关，按时完成检验工作。1、2负责按照化验规则，组织化验人员对原辅料、半成品、成品和生产操作等方面微生物、理化指标进行监测，检验并及时出据检验报告单。1、3负责化验室仪器、设备的管理与维护、保养工作。1、4负责化验室药品、化学试剂、危险品的管理工作。1、5负责组织化验人员定期搞好化验室清洁卫生，保持地面、墙壁、玻璃、门窗、工作台案及仪器、设备的卫生清洁。2、化验员职责2、1负责原辅材料、半成品、成品及生产操作中微生物、理化指标的监测、检验，做到准确无误。2、2负责本岗仪器、设备的使用及维护保养，严格执行仪器、设备的操作规程，保证仪器、设备正常运转。2、3负责认真填写检验原始记录。2、4负责认真填写检验报告单，（化验结果核对后填写，一式二份）。2、5负责本岗药品的使用管理。严格执行药品、化学试剂、危险品管理制度，按照程序标准使用，确保化验工作的安全。2、6负责化验室的清洁卫生，按照要求搞好本岗的日常卫生，（包括地面、墙壁、门窗、桌案及仪器、设备）二 、化验室设施与环境1、实验条件1、1周围环境化验室选择在绿化面积大、环境优越的加工厂区域内，化验室周围不存在粉尘、有害气体、放射性物质和其它污染源。.1、2化验室占地面积2058平方米，按生产的要求进行建造，建筑结构完善，并能满足化验室的检测、实验的要求。1、3化验室布局合理，与生产能力相适应，清洁卫生，定期清洁消毒，符合卫生标准，微生物化验室为158平方米，理化化验室为900平方米，仪器室为200平方米，高压灭菌室100平方米，办公室100平方米，药品、化学试剂存放于柜内，研究室500平方米保证了检测、实验的安全。1、4试验室的门、窗均为无毒、无害的铝合金材质，室内设有空调机控制温度，设有显微镜、酶标仪、手提型高压锅、干燥箱、电热恒温培养箱、光电天平、分光光度计、木制玻璃仪器柜、铝制文件柜、冰箱等较先进的化验仪器和设备，具备了试验室规定的标准和条件。2、实验设施配备实验设施配备表编号名称型号数量备注1显微镜2箱型电阻炉 3手提型高压锅 4干燥箱 5电热恒温培养箱6电子天平 7722分光光度计8空气净化台9玻璃仪器柜10冰箱11低值易耗品有台账3、化验室布局平面图三、化验室仪器药品的管理控制1、化验仪器、药品的采购1.1化验室根据工作需要制定化验仪器，药品采购计划，由检验科主任审核后，由主管厂长审批。1.2化验室各种化学试剂的采购，须经主管部门批准，经验收确保药品安全有效后，方可入库。1、3购买化验仪器、药品时首先对外观进行检查，如果质量没问题，应对其品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂家等详细询问、验证1.4化验仪器、药品购进后，由仪器、设备、药品保管员和化验室主任共同验收，同时填写入库登记单。2、化验室药品的管理2.1药品入库后，要分类保管，对购进药品按要求的条件分类存入，同时做出明显的标志，不得混放2.2有效期管理。对标明有效期的药品，应在效期管理表上作出标记，并按效期分开存入，原则上先进先出，效期近的和贮存期短的先出。2、3药品库要保持清洁卫生、整洁、无杂物、无污染、通风、防潮并采取有效的防虫灭鼠、防霉措施。2、4药品领须经化验室主任签字办理手续，填写药品领用单。2.5药品库房由保管员专人负责，下班关闭门窗，库内不准吸烟，明火，做好防火、防盗工作。3、化验室化学试剂、危险品的管理.3.1根据化学试剂性质不同，分类存放、避免发生燃烧、爆炸及人身毒害等意外事故，防止药品变质。3.2化验室所需试液、标准溶液、指示剂与用药应贴标签，标明配制日期、浓度、混合比例。烈性药品应有特殊标记，禁用失效药品。3.3药品使用须遵照有关规定，避免药品相互污染。3.4剧毒药品须遵照有关规定，持证上岗进行使用和处理，严禁乱用并做好使用及处理记录。3.5对挥发性强、易燃易爆药品应在低温下保存，并明显标志，分别管理。3、6建立药品登记制度，以便合理配制药液。4化验室仪器、设备使用管理规定4.1使用仪器、设备必须及时验收调试，以便发现问题及时解决。并妥善保管好使用说明书。4.2建立仪器、设备登记册，便于了解仪器和设备的使用情况做好仪器的维护保养工作。4.3仪器、设备要严格按操作程序进行操作，严禁盲目操作仪器、设备，以免损坏或发生意外事故，出现异常情况时及时上报领导解决。4.4使用精密仪器化验室必须填写使用记录，以便备查。4.5仪器、设备放置要合理，保证防震、防潮、防尘和防止互相干扰。仪器、设备使用完毕，随手关机，切断电源，经常保持仪器的完好性能。4.6按规定及时搞好仪器、设备的卫生，保持清洁的状态。4.7做好仪器、设备使用的登记记录。5玻璃器皿的管理5.1化验室购入玻璃器皿后要分类存放，专人保管。5.2建立玻璃器皿登记制度和领取制度。5.3玻璃器皿使用时要轻拿轻放，避免由于疏忽大意造成损坏。5.4要严格按照规定，对使用过的玻璃器皿经高压灭菌后，清洗干净后存放。四、检验样品的管理1、按照采样规则及时准备采样用具和器具，采样的用具和容器必须达到要求的卫生标准。2、采样或送样的化验员，对检样要及时登记，验收、检样处理，不得拖延化验时间。3、化验员抽样必须标明生产日期、生产批号、生产数量、采样时间、采样人、送样人、检验人、复核人。4、因故不能进行化验，应立即向主管部门汇报，并妥善保管好检样。5、化验员对化验后的废弃物，被污染的物品要及时灭菌处理。6、采样半成品、成品化验后，要妥善保管，待检验完毕出示化验报告单后，方可处理。7、对进行毒品和致病微生物化验时，化验员操作完毕，彻底清理消毒后，方可离开现场。8、经过采样化验后，及时与车间勾通，对不合格原辅料、半成品、成品进行控制追回，切实把住产品质量关。9、采样半成品、成品化验后，要妥善保管，待检验完毕出示化验报告单后，方可处理。10、对进行毒品和致病微生物化验时，化验员操作完毕，彻底清理消毒后，方可离开现场。11、经过采样化验后，及时与车间勾通，对不合格原辅料、半成品、成品进行控制追回，切实把住产品质量关。五、实验室的检验标准和方法化 验 室 记 录 清 单序号名 称使用者编号保存时间备 注1原辅料检验报告单化验员2检验报告单化验员3检验报告单化验员4检验报告单化验员5成品检验报告单化验员67化验员8化验员9化验员10化验员11化验员12化验员13化验员14化验员15化验员16溶液配制及标定记录化验员17化验员18设备台帐主 任19交接班记录化验员20内检记录登记本主 任21外检记录登记本主 任22设备保养记录化验员23化验员24质量记录处理审批单主 任25化验员26化验员27化验员28化验员29化验员30化验员31报送化验单原始记录化验员323334