类风湿因子RF测定胶乳凝集法作业指导书.doc

类风湿因子RF测定胶乳凝集法作业指导书1. 原理RF是一种主要发生于类风湿性关节炎患者体内的抗人变性IgG抗体，可与IgG的Fc段结合。将变性IgG包被于聚乙苯烯胶乳颗粒上，此致敏胶乳在与待测血清中的RF相遇时,即发生肉眼可见的凝集。2. 标本采集2.1 采集前病人准备：受检者应空腹2.2 标本种类：血清2.3 标本要求：采集病人静脉血2ml，室温放置不超过4小时，分离血清备用。3. 标本储存：2-8C保存不应超过24小时，-20C不应超过3个月，-70C长期保存，应避免反复冻融。4. 标本运输：密封，室温运输。5. 标本拒收标准：污染、标本量不足、脂血或严重溶血标本不宜作此项检测。6. 试剂6.1 试剂名称：类风湿因子测定试剂6.2 试剂生产厂家：上海捷门生物技术合作公司6.3 包装规格：60Test/Kit6.4 试剂盒组成：RF胶乳悬液，阳性对照血清，阴性对照血清。6.5 试剂储存条件及有效期：2-10C避光保存，有效期12个月。7. 操作步骤7.1 平衡：将试剂盒各组分取出，平衡至室温（18-25C）。7.2 分别吸取50ml阳性对照和阴性对照血清均匀铺加在纸卡的两个圆圈中。7.3 吸取50ml待测血清均匀铺加在纸卡的另一圆圈中。7.4 加胶乳试剂50ml于上述血清中。7.5 处分混匀后立即摇动反应板，2分钟内于直射阳光下观察。8. 结果判断：出现明显凝集者为阳性。9. 质量控制：每次测定均做阴阳对照，阴性对照不出现凝集物，阳性对照出现明显凝集。10. 参考范围：阴性11. 临床意义：RF是一种以变性IgG为靶抗原的自身抗体。RF阳性常见于类风湿关节炎患者和自身免疫性疾病患者。少数健康人也会出现阳性结果。12. 操作性能：灵敏度、特异性高。13. 方法局限性：检测出的RF主要为IgM类。14. 注意事项14.1试剂的使用：在大于10C室温条件下进行；使用前必需充分混匀。14.2应在2分钟内判读结果。 14.3必要时阳性标本可进一步作对倍稀释，测定RF滴度。14.4不同批号的试剂组分不可混用。15. 当检测系统（仪器）不能工作时，所采取的补救措施：无。16. 参考文献：中华人民共和国卫生部医政司编。全国临床检验操作规程（第二版）386-388页。17. 其它：无。