连云港骨科医疗器械项目可行性研究报告（模板范本）.docx

泓域咨询/连云港骨科医疗器械项目可行性研究报告目录第一章 项目绪论7一、 项目名称及建设性质7二、 项目承办单位7三、 项目定位及建设理由8四、 报告编制说明10五、 项目建设选址12六、 项目生产规模13七、 建筑物建设规模13八、 环境影响13九、 项目总投资及资金构成13十、 资金筹措方案14十一、 项目预期经济效益规划目标14十二、 项目建设进度规划15主要经济指标一览表15第二章 行业、市场分析18一、 我国骨科植入医疗器械市场规模18二、 行业的技术水平及发展趋势19第三章 背景及必要性23一、 行业进入壁垒23二、 行业特点与发展态势25三、 增强产业核心竞争力建设产业强市29四、 创新驱动发展建设国家创新型城市35五、 项目实施的必要性40第四章 项目建设单位说明41一、 公司基本信息41二、 公司简介41三、 公司竞争优势42四、 公司主要财务数据44公司合并资产负债表主要数据44公司合并利润表主要数据44五、 核心人员介绍45六、 经营宗旨46七、 公司发展规划47第五章 建筑技术分析54一、 项目工程设计总体要求54二、 建设方案55三、 建筑工程建设指标56建筑工程投资一览表56第六章 选址方案58一、 项目选址原则58二、 建设区基本情况58三、 构建双循环战略链接打造双向开放新高地61四、 项目选址综合评价66第七章 产品规划与建设内容68一、 建设规模及主要建设内容68二、 产品规划方案及生产纲领68产品规划方案一览表68第八章 发展规划分析70一、 公司发展规划70二、 保障措施76第九章 运营管理模式78一、 公司经营宗旨78二、 公司的目标、主要职责78三、 各部门职责及权限79四、 财务会计制度83第十章 安全生产分析90一、 编制依据90二、 防范措施91三、 预期效果评价97第十一章 节能方案98一、 项目节能概述98二、 能源消费种类和数量分析99能耗分析一览表99三、 项目节能措施100四、 节能综合评价101第十二章 工艺技术方案102一、 企业技术研发分析102二、 项目技术工艺分析105三、 质量管理106四、 设备选型方案107主要设备购置一览表108第十三章 项目规划进度109一、 项目进度安排109项目实施进度计划一览表109二、 项目实施保障措施110第十四章 投资计划111一、 编制说明111二、 建设投资111建筑工程投资一览表112主要设备购置一览表113建设投资估算表114三、 建设期利息115建设期利息估算表115固定资产投资估算表116四、 流动资金117流动资金估算表118五、 项目总投资119总投资及构成一览表119六、 资金筹措与投资计划120项目投资计划与资金筹措一览表120第十五章 经济效益评价122一、 基本假设及基础参数选取122二、 经济评价财务测算122营业收入、税金及附加和增值税估算表122综合总成本费用估算表124利润及利润分配表126三、 项目盈利能力分析127项目投资现金流量表128四、 财务生存能力分析130五、 偿债能力分析130借款还本付息计划表131六、 经济评价结论132第十六章 风险分析133一、 项目风险分析133二、 项目风险对策135第十七章 总结137第十八章 附表附件138主要经济指标一览表138建设投资估算表139建设期利息估算表140固定资产投资估算表141流动资金估算表142总投资及构成一览表143项目投资计划与资金筹措一览表144营业收入、税金及附加和增值税估算表145综合总成本费用估算表145利润及利润分配表146项目投资现金流量表147借款还本付息计划表149本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目绪论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称连云港骨科医疗器械项目（二）项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx有限责任公司（二）项目联系人金xx（三）项目建设单位概况公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。三、 项目定位及建设理由国家统计局数据显示，2013-2019年中国65岁以上人口数量及所占比重持续增长，2019年末约为1.76亿人，占总人口的比例达到12.57%，较2013年上升2.90个百分点。与此同时，根据国家卫健委相关数据，我国居民人均预期寿命已经从2010年的74.83岁增加至2020年的77.3岁。随着国内外环境变化及区域竞争压力增强，发展中面临的挑战和不确定因素不断增强。必须把“争当表率、争做示范、走在前列”作为谋划“十四五”发展的总纲领、总命题、总要求，坚持以高质量发展为主题、供给侧结构性改革为主线，坚持“七个主”工作方略，深入推进“六个大”建设，在全面开启社会主义现代化建设新征程中把握主动权、赢得新发展。从国际看，世界正经历百年未有之大变局，和平与发展仍是时代主题，新一轮科技产业革命方兴未艾，世界经济产业结构和竞争格局面临重构。国际力量对比加速演变，大国战略博弈持续加剧，保护主义、民粹主义和单边主义上升，随着新冠肺炎疫情影响继续深化，全球投资贸易规则面临深刻变化，全球产业链碎片化、区域化和本地化风险上升，全球经济运行风险和挑战明显增多，增长动能疲弱。从国内看，当前我国经济社会制度性优势日益凸显，发展韧劲十足、回旋空间极大、前景十分广阔，随着全面深化改革开放红利持续释放，经济社会发展内生动力稳步增强，质量效益稳步提高，基本面长期向好的趋势没有变也不会变，以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局是今后一个时期做好国内经济社会发展工作的重要遵循。但同时，我国经济社会发展不平衡、不充分矛盾仍较突出，结构性问题和周期性问题相互叠加，内部矛盾和外部矛盾相互交织，发展环境日趋复杂严峻，面临的风险和挑战明显增多。要着力在改革创新、推动高质量发展上争当表率，在服务全国构建新发展格局上争做示范，在率先实现社会主义现代化上走在前列。江苏省是我国发展基础最好、创新能力最强、开放程度最高的地区之一。深入推进“一带一路”建设、长三角区域一体化发展、长江经济带发展，大力实施向海发展、沿江产业向沿海转移、建设物流“金三角”“以我为主”建设现代综合交通运输体系等重大决策部署，为我市中长期发展带来多重发展机遇。从我市看，“十四五”时期国家战略多重叠加优势日益凸显，各类载体平台承载能力持续增强，重大产业投资项目陆续投产，新旧动能加快转换，全市经济社会迈入快速发展轨道。但同时，全市经济社会发展还存在一些突出问题，仍面临诸多挑战，特别是经济发展还不充分，产业转型升级压力持续加大，港口资源优势未获充分发挥，科技创新能力亟待提升，资源环境约束压力不断增强，突出民生问题急需解决，城乡之间、区域之间基本公共服务不够均衡。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。（二）报告编制原则1、政策符合性原则：报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则：树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础，通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划，提高资源利用率，减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链，减少生产过程的污染排放，走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子，实现可持续发展。3、工艺先进性原则：按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则，积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术，能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则：近一步提高信息化水平，切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则：认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点，来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求，以此来扩大市场占有率，寻求经济效益最大化，提高企业在国内外的知名度。（二） 报告主要内容1、项目提出的背景及建设必要性；2、市场需求预测；3、建设规模及产品方案；4、建设地点与建设条性；5、工程技术方案；6、公用工程及辅助设施方案；7、环境保护、安全防护及节能；8、企业组织机构及劳动定员；9、建设实施与工程进度安排；10、投资估算及资金筹措；11、经济评价。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约46.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xxx套骨科医疗器械的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积51527.76，其中：生产工程33234.21，仓储工程10405.58，行政办公及生活服务设施4783.12，公共工程3104.85。八、 环境影响项目建设区域生态及自然环境良好，该项目建设及生产必须严格按照环保批复的控制性指标要求进行建设，不要在企业创造经济效益的同时对当地环境造成破坏。本项目如能在项目的建设和运营过程中落实以上针对主要污染物的防止措施，那么污染物的排放就能达到国家标准的要求，从而保证不对环境产生影响，从环保角度确保项目可行。项目建设不会对当地环境造成影响。从环保角度上，本项目的选址与建设是可行的。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资21247.48万元，其中：建设投资16929.24万元，占项目总投资的79.68%；建设期利息340.99万元，占项目总投资的1.60%；流动资金3977.25万元，占项目总投资的18.72%。（二）建设投资构成本期项目建设投资16929.24万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用14532.95万元，工程建设其他费用1860.18万元，预备费536.11万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资21247.48万元，其中申请银行长期贷款6958.93万元，其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：43900.00万元。2、综合总成本费用（TC）：34563.43万元。3、净利润（NP）：6840.67万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.55年。2、财务内部收益率：24.68%。3、财务净现值：12537.92万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价此项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积30667.00约46.00亩1.1总建筑面积51527.761.2基底面积18093.531.3投资强度万元/亩351.462总投资万元21247.482.1建设投资万元16929.242.1.1工程费用万元14532.952.1.2其他费用万元1860.182.1.3预备费万元536.112.2建设期利息万元340.992.3流动资金万元3977.253资金筹措万元21247.483.1自筹资金万元14288.553.2银行贷款万元6958.934营业收入万元43900.00正常运营年份5总成本费用万元34563.43""6利润总额万元9120.89""7净利润万元6840.67""8所得税万元2280.22""9增值税万元1797.27""10税金及附加万元215.68""11纳税总额万元4293.17""12工业增加值万元14255.42""13盈亏平衡点万元14070.59产值14回收期年5.5515内部收益率24.68%所得税后16财务净现值万元12537.92所得税后第二章 行业、市场分析一、 我国骨科植入医疗器械市场规模骨科植入医疗器械是医疗器械重要细分行业之一。骨科植入医疗器械，指的是通过手术植入人体，可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料，主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等，属于高值医用耗材类医疗器械，因为长期植入人体，对人体的生命和健康有着重大影响，且价值通常较高，按照我国医疗器械分类管理的规定，一般属于三类医疗器械。根据报告，预计2024年我国骨科植入医疗器械市场规模约为607亿元，2019年至2024年的年均复合增长率约为14.51%。根据相关报告，2019年我国骨科植入性医疗器械市场中，创伤类、脊柱类、关节类细分市场合计占据85.80%的市场份额；其中，创伤类为最大的细分市场，占比29.80%；脊柱类排名第二，占比28.23%；关节类排名第三，占比27.77%。1、关节类植入医疗器械根据部位不同，人工关节可以分为人工髋、膝、肩、肘关节等。受益于日益增长的医疗需求，关节市场规模保持较快增长，根据报告，2018年、2019年我国关节类植入器械市场规模分别为70亿元、86亿元，预计2024年我国关节类植入医疗器械市场规模约为187亿元，2019年至2024年的年均复合增长率约为16.87%。由于关节类植入器械技术难度相对较高、生产工艺复杂、植入人体后使用寿命较长，关节类植入器械市场目前主要以进口产品为主，国产产品占比较低。2、脊柱类植入医疗器械受益于医疗需求的不断增加、脊柱微创技术的发展，我国脊柱类植入医疗器械的市场规模也在逐渐增长。根据报告，2018年、2019年我国脊柱类医疗器械市场规模分别为73亿元、87亿元，预计2024年我国脊柱类医疗器械市场规模约为171亿元，2019年至2024年的年均复合增长率约为14.42%。3、创伤类植入医疗器械创伤类产品的生产技术较为成熟，市场开发较为充分，近年来保持较快增长。根据相关报告，2018年、2019年我国创伤类植入器械市场规模分别为77亿元、92亿元，预计2024年我国创伤类植入医疗器械市场规模约为170亿元，2019年至2024年的年均复合增长率约为13.15%。二、 行业的技术水平及发展趋势1、行业技术水平骨科医疗器械的研发、生产与使用涉及到多领域技术，其中骨科植入产品往往建立在医学、材料学、生物力学、测试分析学、表面技术、机械制造等多个学科的基础之上。具体而言，技术水平和技术特点主要体现在植入物材料、加工工艺和产品质量控制等方面。（1）植入物材料骨科植入医疗器械长期停留在人体内，安全性要求高，且需符合人体的骨骼结构。理想的骨科植入物材料一方面需要具备良好的生物相容性、生物活性、耐腐蚀性等生物学性能，另一方面需要具备良好的疲劳强度、力学稳定性、摩擦及磨损性能等力学性能。随着科研水平的进步和临床应用的发展，近年来骨科植入物材料类型不断丰富，多项力学性能和生物相容性不断提升。医用不锈钢、钴铬钼、纯钛、钛基合金、钽金属等生物金属使用范围不断扩展，PEEK、可降解镁合金、生物陶瓷等新型材料也更多地出现在临床应用中。（2）加工工艺骨科医疗器械的生产涉及毛坯成形、精密加工、贴标、清洗、灭菌、包装等多项工艺，对各类加工工艺的技术要求较高。随着高精度加工设备的广泛运用和金属3D打印技术的快速发展，骨科医疗器械相关的加工工艺不断优化，能够更好地满足不断增长的临床需求。（3）产品质量管理骨科医疗器械需要长期植入人体内，对产品质量及安全性的要求较高。对于骨科医疗器械生产厂商而言，需要在生产经营过程中建立全面的产品质量管理体系，不断提升产品的质量水平，保障后续患者治疗过程中使用的安全性和有效性。（4）微创技术与传统开放性手术相比，微创手术技术具有操作简单、创伤小、术后恢复快等优势，更大限度地修复组织的生物学环境，提高患者术后的切口与运动功能的恢复；同时也更加注重个体化治疗，更大限度地避免了医源性损伤的发生，提高了骨外科的手术治疗质量与治疗效果。除上述方面外，非融合手术等新型骨科手术应用范围的推广也推动了骨科植入物和骨科工具器械技术规格在临床应用方面的进一步优化和提升。2、行业技术发展趋势对于国外骨科器械巨头来说，其进入行业较早，拥有着丰富的技术积累和较强的研发能力，在市场上具有先天优势。尽管国外骨科医疗器械巨头在技术水平上仍然处于领先地位，但近年来随着国内企业和相关学科的迅速发展，二者之间的差距在逐步缩小。在创伤领域，国产公司与外资公司在产品种类和品质上的区别较小，但骨科创伤产品类别众多，需要准备足够多的品类规格，对于代理商资金流动性要求较高，外资公司在代理商管理、全国学术医院的把控、库存优化、手术工具调配方面相比国产公司有更多的优势。而在技术含量更高的高端脊柱和关节领域，进口企业始终占据主导地位，尤其是关节领域，国产化程度低。第三章 背景及必要性一、 行业进入壁垒1、行业准入壁垒我国政府对医疗器械企业及医疗器械研发、生产及使用的管理日渐严格，主要包括医疗器械产品分类管理制度、医疗器械生产企业备案或许可证制度、医疗器械经营企业的备案或许可证制度等；产品的国际出口则一般需要取得欧盟CE认证、美国FDA许可或出口地相关认证。在企业取得食品药品监督管理部门的许可后，其生产的产品还需取得医疗产品注册证书，医疗器械产品取得上市资质耗时较长。对于骨科医疗器械来说，其具有使用量大、种类繁杂的特点，部分骨科植入物产品会长期存在于患者体内，甚至伴随终生，因而骨科植入物的发展受到国家更为严格的监管，行业准入门槛较高。一般来说，骨科植入物新进企业的生产和销售，从企业申请设立审批到产品研发、临床试验并顺利完成注册投放市场，需要4-5年的时间，市场准入门槛相对较高。此外，医疗器械行业集中度不断提升，未来的产业和监管政策会向规模以上企业倾斜，行业新进入者将面临更多的障碍。2、技术壁垒医疗器械是多学科交叉整合的知识密集型和技术密集型产业，且由于骨科医疗器械直接应用到人体内部，医疗器械产品安全性、有效性、准确性和可靠性都必须得到保证，这意味着医疗器械生产企业必须通过持续的研究和大规模临床数据的统计分析，不断提升技术水平，才能够开发出保证质量、满足客户需求的产品。行业新进入者往往不具备此种技术水平，进入市场的难度进一步加大。3、资金壁垒医疗器械行业需要较高的技术水平，而企业的技术水平与其资本实力紧密相关。对于行业中小企业而言，其自有资金有限且国内融资渠道较为单一。资金限制一方面增加了其进入医疗器械行业的难度，另一方面有可能导致其没有后续升级产品的实力以满足市场需求的变化，从而逐渐被市场淘汰。4、营销壁垒医疗器械的终端使用需要获得医院、医生和患者的信任和品牌认可，先进入市场的成熟企业可以凭借自身在市场上的优势地位，挤压新进入者的生存空间，还可以通过积极的供应链管理，在品牌获得认可后，向客户推荐其它产品，扩充自身新产品的市场。面对品牌知名度较高的成熟企业时，新进入者面临较高的进入壁垒。5、人才壁垒随着医疗器械技术含量的持续增加，成熟的医疗器械企业培育着高效的研发团队，不断缩小产品的创新周期，凭借丰富的研发经验和产品临床使用经验，能够跟上甚至引领产品的技术革新。新进入者和成熟企业的技术差距不断扩大。此外，经验丰富的经营管理人员和专业的营销团队也为成熟企业建立了明显的人才壁垒。6、品牌壁垒新进入的企业还面临着较高的品牌壁垒，主要体现在两个方面。首先，相较于药品，医疗器械产品的销售粘性较大，一种产品的销售将对一系列同品牌的其他产品销售造成影响。以骨科植入性假体产品为例，完成一次骨科手术，需要的骨科植入假体产品的零部件品种非常繁杂，并且需使用厂商配套的手术工具，以避免零件之间不匹配或匹配度不高所带来的风险问题。此外，各厂家的产品之间存在一定差异，医生必须受过相应培训后才能熟练使用，更换所使用产品的置换成本较高。因此，知名企业的品牌效应较为可观。二、 行业特点与发展态势1、国际医疗器械巨头在市场上更具优势尽管国产医疗器械公司与国际医疗器械巨头的总体差距在逐年缩小，但我国医疗器械公司整体水平不高的问题尚需解决。在国内和国际市场上，国际医疗巨头凭借强大的技术实力、研发能力、资金供应能力、品牌影响力以及更高的信任度等多重因素，依然占据着主体地位。就全球市场而言，根据QMED发布的2019年医疗器械企业百强榜单，2019年医疗器械市场全球前五强全部为国际医疗巨头，依次为美敦力、强生、雅培、GE医疗、费森尤斯医疗。具体到骨科市场而言，根据医疗器械行业网站MedicalDesign&Outsourcing发布的2018年全球10大骨科医疗器械公司榜单，国际市场前五大企业依然被国际医疗巨头把持，前五大企业依次为史赛克、强生、ZimmerBiomet（捷迈邦美）、SmithNephew（施乐辉）、美敦力。就国内市场而言，根据报告，2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科，市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%；其中我国关节类植入医疗器械市场前五大公司分别为捷迈邦美、强生、爱康医疗、春立医疗及林克骨科。随着进口替代的加快，国产企业市场份额逐步提升。但从骨科植入市场细分类别来看，关节市场国产化程度依然较低，目前进口企业仍占据主导地位。2、III类医疗器械企业行业集中度逐步上升在国际医疗器械巨头的主导下，国内医疗器械公司一方面加紧技术追赶，不断缩小与国际巨头的差距，一方面接受日趋严格的政府监管，而公司之间竞争激烈程度不断提升，优质企业崛起，部分中小企业难以持续经营而被淘汰。总体来看，技术含量较高的III类医疗器械企业行业集中度逐步上升，行业优胜劣汰、并购重组趋势明显。根据国家药品监督管理局相关年度药品监管统计年报，截至2018年11月底，可生产三类产品的企业仅为1,997家，与2013年底2,676家相比，家数下降25.37%。随着落后的中小企业将被逐渐淘汰或被并购，我国医疗器械行业集中度将持续上升，企业规模将逐步扩大，在拓宽产品线的同时，不断巩固和扩大自身优势。3、国产医疗器械公司正加速进口替代进程由于没有严格统一的器械行业标准和市级/院级招标模式等因素的影响，医疗器械行业一直处于集中度较低的发展状态。因此，在很长一段时间内，不少医疗器械公司依靠自己特殊的地理位置和营销网络在特定地区发展。但伴随着国内创新能力的提升和技术水平的提高，国内医疗器械公司规模不断扩大，研发投入持续增加，国产器械的质量与批文数量都有所提升，这为国产产品占领更多的市场份额提供了可能。除此之外，各级医院都有一定的医保控费压力，特别是城镇居民基本医疗保险制度，其收费金额多按年龄进行划分，总体金额较少；而报销额度来看，城镇居民报销额度有限。因此，医保控费远期压力较大，国产器械使用的增加是必然趋势，这也为国产公司加快进口替代提供了契机。4、发展历史较短、规模企业较少国内医用高值耗材行业发展历史仅有20多年时间，以骨科领域来看，目前国内骨科医疗器械的生产企业已经具备一定的生产能力，产品基本上能够覆盖各类型的骨科疾病，在关节重建器械、创伤及固定骨科医疗器械、骨外科手术器械及脊柱固定器械等领域都有一定发展。然而，国内骨科植入类耗材生产企业大多规模较小，核心产品、市场支配力有限。目前国内骨科植入类耗材生产厂家较少，单从企业规模来看，我国骨科行业目前仍处于相对初级的阶段。同时由于在假体材料、假体形状设计、手术定位器械精确度、关节表面光洁度、与骨的接触面的处理等技术上与进口产品尚有差距，因此国内厂家的产品主要集中在创伤和脊柱类产品，关节市场的国有厂商占有率相对较低。5、竞争格局分散，行业整合趋势明显由于我国医用高值耗材及骨科植入类耗材生产企业大多规模较小，因此行业竞争格局相对分散。近年来，市场主要参与者纷纷通过兼并收购的方式进行整合，例如强生于2012年收购瑞士医疗整形设备制造商辛迪思（Synthes），后将其加入DePuy子公司，成为强生DepuySynthes；史赛克于2013年收购中国企业创生医疗；美敦力于2012年收购康辉医疗；施乐辉先后收购美国运动医学产品制造商ArthroCareCorp、骨科机器人公司BlueBelt、印度制药商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel软骨修复业务。行业整合趋势明显，为行业内已经具有相当规模的企业提供了发展机遇。根据相关报告，2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科，市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%，合计为42.71%，行业集中度有所提升。6、高端产品需求仍在扩大随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大，中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育，患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来，高端骨科医疗器械领域的投资、并购还会增多，良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。三、 增强产业核心竞争力建设产业强市坚持以供给侧结构性改革为主线，把发展经济着力点放在实体经济上，坚定不移实施工业立市、产业强市战略，推进产业基础高级化、产业链现代化，构筑深度融合、相互促进、协同提升的格局，在产业协调发展上争当表率，实现三次产业更高水平、更加全面的协调发展。（一）建设先进制造业基地提升全产业链现代化水平，在转型升级上争当表率，推动产业集聚化、集群化、协同化、高端化发展，推进制造业质量变革、效率变革、动力变革，延伸产业链，提升价值链，实现上下游、产供销有效衔接，增强产业核心竞争力。1、推动制造业高质量发展以培育先进制造业集群为抓手，以提升产业链供应链现代化水平为着力点，强化创新，深化融合，完善现代产业体系，提升制造业质量效益和核心竞争力。培育引进高水平延链补链强链项目，建立产业链链长制，加强创新发展、转型升级、要素保障等服务功能集成供给，建设先进制造业集群。2、建设世界级石化产业基地打造高端石化产业集群。完善石化产业空间布局，以连云港石化产业基地为核心区，以灌云县临港产业区、连云港化工产业园区为拓展区，柘汪临港产业区为协同发展区，带动连云经济开发区化工产业转型升级。加强协同耦合，坚持错位发展，促进资源共享，高质量承接石化产业转移，建设“大型化、一体化、高端化、精细化”的国际一流石化产业基地，到2025年，石化产业应税销售收入3000亿元。3、建设“中华药港”建设医药产业科技创新策源地。加大创新型医药企业梯次培育力度，鼓励医药企业加大创新投入，加强基础性、前瞻性研究，开发具有自主知识产权的创新药。支持医药企业参与或主导重要国际标准、国家标准、行业标准制（修）订，提升在全国、全球医药科技创新领域影响力。推动生物制药、现代中药、小分子药物、先进医疗设备及医用耗材、生物技术及产品、海洋生物医药、医药电子商务、保健养生产品、健康服务业等细分产业发展，构建“防治养”一体化的大健康产业体系。推动医药研发外包、医药生产外包、定制研发生产、合同销售组织等新型医药专业外包服务模式发展，提升产业能级，提高产业运行效率。4、建设国内领先材料产业基地依托特色优势，做强做长产业链，打造产业集群，建设新材料产业国家高新技术产业基地，到2025年，材料产业应税销售收入达到千亿元规模。5、壮大装备制造业以关键核心零部件、高端装备等为主攻方向，推动装备制造业高端化、智能化、绿色化、服务化转型升级，突破关键核心技术，鼓励工业互联网、智能制造、共享制造等新模式应用，提高柔性个性化生产能力，推动专业化增值服务，提升产业质效。以专用装备、新型电力装备、农用机械装备等特色产业基地建设为依托，以大型智能工程机械、智能矿山机械、自动化港航装备、风电核电装备、农业机械、纺织机械后整理设备、碳纤维成套装备、汽车零部件等为重点，以技术进步和自主创新为动力，加快关键领域重大装备技术攻关和研制，巩固提升优势装备制造业。加强军民融合，做大做强工业机器人、工业自动化系统等智能装备产业。到2025年，装备制造业应税销售收入500亿元。6、做大做强新能源产业加快高效低碳燃气轮机试验装置国家重大科技基础设施项目建设，结合国家石化产业基地建设，推进技术研发和成果就地转化。推动风电装备制造业规模化、集聚化、高端化发展，加强关键核心部件研发，强化上下游产业链配套。提质发展光热光伏及海上风电产业，加大科技投入，建立光伏发电、海上风电等领域科技创新平台，推进在关键技术、高端产品开发上取得突破。7、加快培育新兴产业聚焦前沿科技技术和产业发展趋势，加强关键核心技术研究，强化新技术新产品攻关突破、试点示范和推广应用，培育壮大新一代信息技术、节能环保、数字创意、海洋装备等产业，推动互联网、大数据、人工智能等同各产业深度融合，构建各具特色、优势互补、结构合理的战略性新兴产业增长引擎，在促进新经济、新业态发展上成为标杆。8、推动传统产业提质增效以高端化、智能化、绿色化、服务化为导向，探索传统产业高质量发展新路径，推进传统产业优化升级和布局调整，向价值链高端攀升，在践行高质量发展要求，推动质量、效率、动力变革上成为标杆。着力推进传统产业技术改造、设备更新和制造模式转变，全面提高生产效率和产品质量。促进传统产业和新兴产业融合发展，引导催生新技术、新业态和新商业模式。推动不符合区域产业定位、环境承载要求和安全保障标准的存量产能转移搬迁、转型升级。9、增强企业竞争力实施企业培育行动计划，提升强优企业创新能力、行业带动能力和市场占有率，推动科技型中小企业数量、质量和效益同步提升，发展壮大上市企业队伍，形成产业层次高、产品质量高、科技含量高、经济效益高、环保安全标准高的企业发展新局面。引导企业业务流程数字化、产品数字化、客户服务数字化，增强企业核心竞争力。（二）建设国家现代海洋城市深入推进向海发展，巩固扩大国家海洋经济发展示范区建设成果，加强海洋资源开发与保护，推动海洋一二三次产业深度融合发展。1、建设高水平沿海产业带培育壮大高效特色海洋渔业。推进工厂化海水养殖、多营养层级海水增养殖、深远海养殖、远洋捕捞，发展冷链物流、水产电商等产业，鼓励发展海洋休闲渔业新业态、新模式，鼓励发展休闲渔船建设和海洋牧场等，拓展渔业功能，促进渔业增效和渔民增收。加快综合性海外远洋渔业基地建设步伐，推动远洋渔业经贸合作，开拓远洋渔业资源。推进南极磷虾产业园建设，参与国际渔业资源开发，建设远洋渔业精深加工工程技术中心等研发机构，发展远洋捕捞、精深加工、冷链物流等，培育特色远洋渔业精深加工集群。2、打造滨海风貌城镇带加快提升沿海县区、功能板块、开发园区的发展水平，展现特色城镇风貌，完善城市发展功能，推进临港产业集聚集约、人口快速集中集聚，支持建设省级沿海港产城融合发展示范区，推进港产城深度融合。以生产、生活、生态岸线合理配置为重点，优化利用沿海岸线资源，适度加强港区和园区的城市配套功能建设，适度建设满足基本生活需求的商住配套设施。连云城区岸线充分展示海港城市的景观风貌，北翼和南翼沿海板块积极推进港产联动，完善城市配套。加快赣榆区海岸线修复，开展特色主题公园、精品民宿酒店等配套设施建设，串联海州湾度假区与秦山岛旅游景区，打造滨海生态环境。3、建设沿海生态风光带开发海洋生态特色资源。挖掘海洋文化内涵，整合开发海上旅游产品，发展帆船、赛艇、冲浪、潜水等海上运动，丰富海洋牧场、休闲购物、餐饮住宿等功能，提升沿海旅游度假区功能，打造国际知名海洋旅游目的地。建设西连岛渔港综合经济区，推进渔家客厅、礁湾览景等建设，呈现渔村聚落风貌，彰显海滨特色。推动前三岛创建国家级海洋牧场示范区。深入实施蓝色海湾工程，打造省海滨旅游目的地，建设中国沿海最美海岸线。四、 创新驱动发展建设国家创新型城市深入实施创新驱动发展战略，以建设国家创新型城市为抓手，立足“中华药港”、燃气轮机大科学装置、新材料产业基地等重点科创载体和平台，在更高水平上集聚创新资源，加速攻关核心关键技术，在科技创新上争当表率，推动经济增长向创新驱动转变。（一）建设创新创业载体聚焦优势特色产业，以产业升级、企业需求为导向，构建以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系，打造“地标产业+产业研发服务平台+高