邯郸骨科医疗器械项目实施方案_范文参考.docx

泓域咨询/邯郸骨科医疗器械项目实施方案目录第一章 总论7一、 项目名称及投资人7二、 编制原则7三、 编制依据7四、 编制范围及内容8五、 项目建设背景8六、 结论分析10主要经济指标一览表12第二章 项目投资背景分析14一、 行业与上下游企业的关联性14二、 行业的技术水平及发展趋势14三、 行业发展的机遇与挑战17四、 建设现代产业体系，打造高质量发展冀南标杆23五、 实施高水平对外开放，开拓区域合作新局面26第三章 市场预测30一、 行业发展情况及未来趋势30二、 我国骨科植入医疗器械市场规模30三、 行业特点与发展态势32第四章 产品规划方案37一、 建设规模及主要建设内容37二、 产品规划方案及生产纲领37产品规划方案一览表38第五章 项目选址40一、 项目选址原则40二、 建设区基本情况40三、 坚持扩大内需战略，积极融入新发展格局43四、 项目选址综合评价47第六章 建筑技术方案说明48一、 项目工程设计总体要求48二、 建设方案49三、 建筑工程建设指标50建筑工程投资一览表50第七章 SWOT分析说明52一、 优势分析（S）52二、 劣势分析（W）53三、 机会分析（O）54四、 威胁分析（T）54第八章 法人治理结构58一、 股东权利及义务58二、 董事60三、 高级管理人员64四、 监事67第九章 发展规划分析70一、 公司发展规划70二、 保障措施71第十章 安全生产74一、 编制依据74二、 防范措施77三、 预期效果评价81第十一章 人力资源配置分析82一、 人力资源配置82劳动定员一览表82二、 员工技能培训82第十二章 原辅材料分析84一、 项目建设期原辅材料供应情况84二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理84第十三章 项目进度计划86一、 项目进度安排86项目实施进度计划一览表86二、 项目实施保障措施87第十四章 工艺技术及设备选型88一、 企业技术研发分析88二、 项目技术工艺分析91三、 质量管理92四、 设备选型方案93主要设备购置一览表94第十五章 投资计划方案95一、 投资估算的依据和说明95二、 建设投资估算96建设投资估算表98三、 建设期利息98建设期利息估算表98四、 流动资金100流动资金估算表100五、 总投资101总投资及构成一览表101六、 资金筹措与投资计划102项目投资计划与资金筹措一览表103第十六章 项目经济效益分析104一、 基本假设及基础参数选取104二、 经济评价财务测算104营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表106利润及利润分配表108三、 项目盈利能力分析109项目投资现金流量表110四、 财务生存能力分析112五、 偿债能力分析112借款还本付息计划表113六、 经济评价结论114第十七章 风险分析115一、 项目风险分析115二、 项目风险对策117第十八章 总结分析120第十九章 附表附件121主要经济指标一览表121建设投资估算表122建设期利息估算表123固定资产投资估算表124流动资金估算表125总投资及构成一览表126项目投资计划与资金筹措一览表127营业收入、税金及附加和增值税估算表128综合总成本费用估算表128利润及利润分配表129项目投资现金流量表130借款还本付息计划表132本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 总论一、 项目名称及投资人（一）项目名称邯郸骨科医疗器械项目（二）项目投资人xxx集团有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx园区。二、 编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。三、 编制依据1、国家建设方针，政策和长远规划；2、项目建议书或项目建设单位规划方案；3、可靠的自然，地理，气候，社会，经济等基础资料；4、其他必要资料。四、 编制范围及内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设背景医疗器械的终端使用需要获得医院、医生和患者的信任和品牌认可，先进入市场的成熟企业可以凭借自身在市场上的优势地位，挤压新进入者的生存空间，还可以通过积极的供应链管理，在品牌获得认可后，向客户推荐其它产品，扩充自身新产品的市场。面对品牌知名度较高的成熟企业时，新进入者面临较高的进入壁垒。围绕二三五年建成富强文明美丽的现代化区域中心城市奋斗目标，综合考虑我市发展环境和发展条件，今后五年将是邯郸抢抓新机遇、打造新优势、提升新实力、实现新变化的五年，将初步形成区域经济中心、交通枢纽中心、商贸物流中心，努力建设区域文化旅游中心、科技创新中心、教育医疗中心，建设富强、文明、美丽的幸福家园。经济质量效益显著增强。地区生产总值和财政收入跃上新台阶，主要经济指标晋位争先、位居全省前列。“532”主导产业支撑力全面加强，初步构建现代产业体系。经济结构进一步优化，高新技术产业、服务业比重均达到全省平均水平。一批重大基础设施建成投用，初步形成区域交通枢纽中心。创新能力明显提高，数字经济和实体经济深度融合，智慧城市和智造邯郸建设成效显著。改革开放水平大幅提升。重点领域改革取得突破性进展，要素市场化配置机制更加健全，公平竞争制度更加完善，营商环境达到国内一流水平。加快融入京津冀协同发展，承接长三角地区、粤港澳大湾区产业转移，打造国际交流平台，引进战略投资实现重大突破。邯郸经济技术开发区和冀南新区能级大幅提升，形成开放型经济发展新高地。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx园区，占地面积约96.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx套骨科医疗器械的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资46505.79万元，其中：建设投资34834.80万元，占项目总投资的74.90%；建设期利息793.95万元，占项目总投资的1.71%；流动资金10877.04万元，占项目总投资的23.39%。（五）资金筹措项目总投资46505.79万元，根据资金筹措方案，xxx集团有限公司计划自筹资金（资本金）30302.73万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额16203.06万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：101200.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：79731.44万元。3、项目达产年净利润（NP）：15720.67万元。4、财务内部收益率（FIRR）：26.20%。5、全部投资回收期（Pt）：5.51年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：33861.62万元（产值）。（七）社会效益本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积64000.00约96.00亩1.1总建筑面积103339.081.2基底面积36480.001.3投资强度万元/亩345.002总投资万元46505.792.1建设投资万元34834.802.1.1工程费用万元30070.862.1.2其他费用万元4054.572.1.3预备费万元709.372.2建设期利息万元793.952.3流动资金万元10877.043资金筹措万元46505.793.1自筹资金万元30302.733.2银行贷款万元16203.064营业收入万元101200.00正常运营年份5总成本费用万元79731.44""6利润总额万元20960.89""7净利润万元15720.67""8所得税万元5240.22""9增值税万元4230.62""10税金及附加万元507.67""11纳税总额万元9978.51""12工业增加值万元33659.22""13盈亏平衡点万元33861.62产值14回收期年5.5115内部收益率26.20%所得税后16财务净现值万元18984.41所得税后第二章 项目投资背景分析一、 行业与上下游企业的关联性医用高值耗材行业主要原材料为医用金属材料、陶瓷材料及医用高分子材料。医用高值耗材多是植入人体的高风险医疗器械，优质的原材料能极大的提升植入产品的安全性和有效性，因此对原材料的要求较为严格。目前国内外优质的植入级原材料供应商数量相对较少，该类供应商通常愿意与规模较大的医用高值耗材厂商合作。医用高值耗材行业的下游为医疗器械经销商及国内外各级医疗机构和患者。国内外均有较多数量的医疗器械经销商，产品质量较高、有一定知名度的生产厂商对下游的医疗器械经销商有一定的定价权。二、 行业的技术水平及发展趋势1、行业技术水平骨科医疗器械的研发、生产与使用涉及到多领域技术，其中骨科植入产品往往建立在医学、材料学、生物力学、测试分析学、表面技术、机械制造等多个学科的基础之上。具体而言，技术水平和技术特点主要体现在植入物材料、加工工艺和产品质量控制等方面。（1）植入物材料骨科植入医疗器械长期停留在人体内，安全性要求高，且需符合人体的骨骼结构。理想的骨科植入物材料一方面需要具备良好的生物相容性、生物活性、耐腐蚀性等生物学性能，另一方面需要具备良好的疲劳强度、力学稳定性、摩擦及磨损性能等力学性能。随着科研水平的进步和临床应用的发展，近年来骨科植入物材料类型不断丰富，多项力学性能和生物相容性不断提升。医用不锈钢、钴铬钼、纯钛、钛基合金、钽金属等生物金属使用范围不断扩展，PEEK、可降解镁合金、生物陶瓷等新型材料也更多地出现在临床应用中。（2）加工工艺骨科医疗器械的生产涉及毛坯成形、精密加工、贴标、清洗、灭菌、包装等多项工艺，对各类加工工艺的技术要求较高。随着高精度加工设备的广泛运用和金属3D打印技术的快速发展，骨科医疗器械相关的加工工艺不断优化，能够更好地满足不断增长的临床需求。（3）产品质量管理骨科医疗器械需要长期植入人体内，对产品质量及安全性的要求较高。对于骨科医疗器械生产厂商而言，需要在生产经营过程中建立全面的产品质量管理体系，不断提升产品的质量水平，保障后续患者治疗过程中使用的安全性和有效性。（4）微创技术与传统开放性手术相比，微创手术技术具有操作简单、创伤小、术后恢复快等优势，更大限度地修复组织的生物学环境，提高患者术后的切口与运动功能的恢复；同时也更加注重个体化治疗，更大限度地避免了医源性损伤的发生，提高了骨外科的手术治疗质量与治疗效果。除上述方面外，非融合手术等新型骨科手术应用范围的推广也推动了骨科植入物和骨科工具器械技术规格在临床应用方面的进一步优化和提升。2、行业技术发展趋势对于国外骨科器械巨头来说，其进入行业较早，拥有着丰富的技术积累和较强的研发能力，在市场上具有先天优势。尽管国外骨科医疗器械巨头在技术水平上仍然处于领先地位，但近年来随着国内企业和相关学科的迅速发展，二者之间的差距在逐步缩小。在创伤领域，国产公司与外资公司在产品种类和品质上的区别较小，但骨科创伤产品类别众多，需要准备足够多的品类规格，对于代理商资金流动性要求较高，外资公司在代理商管理、全国学术医院的把控、库存优化、手术工具调配方面相比国产公司有更多的优势。而在技术含量更高的高端脊柱和关节领域，进口企业始终占据主导地位，尤其是关节领域，国产化程度低。三、 行业发展的机遇与挑战1、行业发展机遇（1）政府政策的大力支持近年来，各项政策的密集出台和落实，良好的法规环境有利于行业的进一步发展。2016年，中共中央、国务院发布“健康中国2030”规划纲要，提出把健康摆在优先发展的战略地位；国务院发布关于促进医药产业健康发展的指导意见，鼓励国产医疗器械企业加强技术创新，提高核心竞争力；明确提出发展人工关节和脊柱等高端植介入产品，加快医疗器械转型升级。2017年，国家发展改革委公布了战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版），明确认定髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料为战略新兴产业重点产品。科技部办公厅曾发布了“十三五”医疗器械科技创新专项规划，提出在骨科修复与植入材料及器械领域，重点开发具有国际领先水平的可承载骨诱导修复材料，可吸收骨固定产品，高耐磨、长耐久新型人工髋、人工膝及人工椎间盘等产品。2018年3月，国家卫生计生委等六部门发布关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”，从国家层面对高值医用耗材实施“两票制”进行了声明。2018年8月，国务院办公厅发布深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务，提出由药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广，国产医疗器械的进口替代步伐有望进一步加快。2019年10月，国家医疗保障局出台关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知。DRG根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干诊断组进行管理，将耗材与器械纳入医院成本，从而有效控制医疗费用不合理增长，在零加成背景下，利用国产产品成本优势，加速进口替代。（2）老龄化社会日趋临近，骨科疾病发病率显著增长国家统计局数据显示，2013-2019年中国65岁以上人口数量及所占比重持续增长，2019年末约为1.76亿人，占总人口的比例达到12.57%，较2013年上升2.90个百分点。与此同时，根据国家卫健委相关数据，我国居民人均预期寿命已经从2010年的74.83岁增加至2020年的77.3岁。老龄人口数量和预期寿命日益增加，而骨科疾病发病率与年龄相关度极高，随之带来的是老年人群体对骨科医疗器械的旺盛需求。以骨质疏松为例，该类疾病发病率与年龄显著正相关，且女性发病率更高。根据卫健委2018年发布的我国首次骨质疏松症流行病学调查结果，我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为3.2%，其中男性为2.2%，女性为4.3%。50岁以上人群骨质疏松患病率为19.2%，其中男性为6.0%，女性为32.1%。而65岁以上人群骨质疏松症患病率高达32.0%，其中男性为10.7%，女性为51.6%。除了骨质疏松之外，骨关节炎的发病率也会随着年龄增长而增长。根据中国40岁以上人群原发性骨关节炎患病状况调查，40-49岁、50-59岁、60-69岁、70岁以上人群原发性骨关节炎的患病率分别为30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。（3）居民就诊意愿和医疗保健支出持续提升随着我国经济保持较快增长，人均收入水平及人均卫生费用支出不断提高。根据国家统计局数据，2013年至2019年，我国居民人均可支配收入年均复合增长率为9.01%，中国人均医疗保健消费支出年均复合增长率为13.03%，人均可支配收入和医疗保健消费支出的提高构成了医用高值耗材行业增长的重要推动力。此外，2016年后，伴随着全国医保体系覆盖人群的增加，缴费额度和报销额度较低的城镇居民医保参保人数激增，短期增加医保收入同时，远期医保压力加剧，城市医院医保控费现象愈加普遍，因此，未来性价比较高的优质国产骨科器械有望承担起城镇居民医保覆盖需求，实现城市市场的部分进口替代。（4）新医改和分级诊疗刺激骨科医疗器械快速成长新医改以来，基层医疗市场设备及耗材“更新换代”和“填补缺口”已然成为趋势。2015年，分级诊疗上升至制度层面，在此制度下，基层医院骨科基础类手术入院人数有了明显的提升。根据中国医药报相关数据，2011-2016年，县级医院创伤类骨折手术入院人数年均复合增长率为14.30%；县级医院脊柱类腰椎间盘疾病入院人数年均复合增长率为37.30%。根据国家卫生健康委办公厅关于2019年县级医院服务能力评估情况的通报（国卫办医函2020526号），2018年度，县级医院平均诊疗人次31.2万，较上年增加约20%，平均出院人数2.4万，增幅约36%；平均住院手术8,526台次，较上年增长约39%。因此，预计未来部分技术较为成熟的手术将随分级诊疗的推进逐步向基层医院集中，而国产骨科器械公司将受益于这一基层市场放量的进程。（5）多学科进步下骨科医疗器械行业技术水平不断提升得益于材料学、化学、生理学和医学等相关学科的不断进步，我国骨科医疗器械行业技术水平迅速发展，主要体现在原材料的使用、加工工艺的成熟、完善的质量管理体系以及骨科医学手术的技术进步。从原材料的使用上来看，我国骨科植入物所使用的原材料种类更加多样化，除传统的不锈钢材质外，钴铬钼、钛合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在临床应用中也逐渐增多，骨科植入物的使用效果持续改善；在加工过程中，我国骨科医疗器械工艺水平逐渐提升，高精密加工设备和生产模具的使用日趋频繁，3D打印技术迅速进步；此外，我国部分骨科医疗器械公司在产品生产过程中逐渐建立了完善的产品质量管理体系，保障了产品质量的可靠性与一致性；最后，关节置换手术、脊柱微创手术、非融合手术等骨科医学手术的技术进步推动了骨科医疗器械在临床应用上的进一步优化和提升。（6）骨科手术的人力资源规模日益扩大骨科医疗器械的使用依赖于医院的手术和诊疗。在过去，相关手术主要在大型医院开展，有操作能力的执业医生数量及水平都较为有限，而随着近些年来的不断发展，骨科手术的人力资源规模日益扩大，可以实施骨科手术的医院也持续增多。国家统计局数据显示，1949-2018年，我国每万人执业医师比例已经从7人提高到26人，提高了医疗的可及性；根据中国卫生和健康统计年鉴2019数据，2018年，我国骨科医院总诊疗人次达1,569.24万人次，较2013年总诊疗人次增加了300多万人次；我国骨科医院数量达到新高，达654家，较2013年的505家大幅提高；我国骨科医院卫生人员数量为60,767人，较2013年的40,070人上涨超过50%。2、行业面临的挑战（1）国产骨科医疗器械企业核心技术水平较低总体上来说，我国骨科医疗器械产业技术仍处于中等偏下水平。产品主要集中在中低端市场，国内企业在产品设计、原材料加工、生产工艺、表面处理能力、工具制造等方面的技术水平仍有待提升。国外大型医疗器械制造商历史悠久、技术先进，积聚了较强的资金和人才优势，掌握主要高端医用高值耗材产品的相关技术，同时通过收购国内企业或由国内企业OEM的方式降低生产成本，挤压了传统国内厂商的生存空间。（2）人力成本提高的风险随着我国经济快速发展，员工工资水平不断上涨，加上国内骨科医疗器械企业高端人才需求的日益增加，可以预见，企业用工成本将不断提升。根据国家统计局的数据，2013年至2019年全国制造业城镇单位就业人员每年平均工资由46,431元增加至78,147元，年均复合增长率达到9.06%。人力成本的提高叠加原材料、运输成本的上升，使得企业运营压力显著上升。（3）行业政策变动风险近年来，国家对医疗器械行业重视程度显著提升，在政策层面给予较大扶持力度，鼓励国内医疗器械企业加快创新，在政策支持的大背景下，行业发展势头良好。若未来国家对医疗器械行业的政策导向发生变化，例如国内医疗器械招标政策、医保政策等，而企业不能及时根据变化做出调整，企业的生产经营将会受到不利影响。（4）企业规模效应与国内公司相比，国外同行业的成熟企业规模效应较为明显，可能会在专利技术、原材料垄断方面对国内企业的发展带来一定影响；同时，国外企业存在较多的兼收并购情况，以补齐现阶段的短板，在领域内逐渐达到领先地位。而国内多数企业规模较小，竞争格局较为分散，暂时较难拥有国外大型企业的影响力。四、 建设现代产业体系，打造高质量发展冀南标杆全面推进制造强市、质量强市和数字邯郸建设，把发展经济着力点放在实体经济上，打好产业基础高级化、产业链现代化攻坚战，提高经济质量效益和核心竞争力。（一）加快构建主导产业体系提升精品钢材、装备制造、食品加工、现代物流、文化旅游五大优势产业：推动钢铁企业整合重组、减量调整、装备升级、布局优化，加快邯钢老区退城整合、冀南钢铁、太行钢铁、华信特钢、裕华升级、普阳升级等重点项目建设，建设3千亿级精品钢材生产基地；推动装备制造业整机化、配套化、智能化、服务化发展，实现邯郸制造向邯郸智造转变，建设2千亿级先进装备制造基地；坚持突出特色、集约集聚、品牌塑造、绿色健康的发展思路，瞄准京津、粤闽等地食品产业转移，打造提升一批特色食品工业园区，建设千亿级健康功能食品产业基地；构建布局合理、便捷高效的现代物流发展格局，加快邯郸陆港空港综合物流园区、武安保税物流中心等项目建设，创建生产服务型国家物流枢纽，打造物流总额万亿级的区域性现代物流中心；推进文化、旅游、体育、康养等产业深度融合，加快推动文化旅游资源大市向文化旅游产业强市转变，把太行红河谷文化旅游经济带打造成国家红色研学旅游示范区、国家文旅融合发展示范区、太行山绿色产业示范区、京津冀健康旅游示范区，全市旅游总收入达到2千亿级。壮大新材料、新能源、生物健康三大战略性新兴产业：打造具有国际影响力的电子特种气体材料、高端金属材料、化工新材料、新型功能陶瓷材料在内的千亿级新材料产业基地；发挥龙头企业技术引领作用，打造以氢能全产业链为重点的千亿级新能源产业基地；建设世界级生物提取物产业集群，做强做优现代中药产业，创建全省生物健康创新发展引领区，生物健康产业规模突破700亿元。推进安防应急、电子信息和网络两大未来产业：瞄准数字化终端设备制造、信息安全终端制造等关键领域，引进行业龙头，加快布局一批新型电子制造产业集群，培育新的经济增长引擎，未来产业总规模力争达到千亿级。（二）深化数字经济和实体经济融合发展加快产业数字化、数字产业化，推动5G、工业互联网、人工智能等新一代信息技术与实体经济融合发展，培育新技术、新产品、新业态、新模式。实施钢铁、装备制造、建材等优势行业智能化改造，推进网络化协同制造，发展服务型制造，推动制造业数字化转型。实施“企业上云”行动，建立完善企业上云用云标准体系，谋划建设邯郸工业互联网运营平台。加快生产性服务业数字化发展，推进生活性服务业智能化发展，大力拓展电子商务服务业发展空间。扎实开展数字乡村建设试点，推动农业农村数字化转型。积极对接中国国际数字经济博览会，大力发展大数据、云计算、区块链等数字产业。（三）提升产业链供应链现代化水平围绕产业基础高级化、产业链现代化，分行业做好战略设计。大力实施产业基础再造和产业链提升工程，聚焦钢铁、白色家电、煤化工、食品、电子信息、氢能等重点产业链，固根本、补短板、强弱项，提质量、增品种、创品牌，增强重点产业、龙头企业、核心产品抗风险能力和市场竞争力，推动产业链优化升级。搭建供需对接平台，优化供应链流程，完善区域协作配套，打造安全稳定高效供应链。深入开展质量提升行动。优化产业链供应链发展环境，强化要素资源支撑。（四）加快发展现代服务业推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸，支持各类市场主体参与服务供给，大力发展现代物流、工业设计、金融服务等服务业。促进市工业设计创新中心提质升级，推动工业设计持续赋能传统产业。发展现代金融业，积极引入国内外金融机构，丰富金融产品，提升服务实体经济能力，支持邯郸银行建成省域银行。加快现代服务业与先进制造业、现代农业深度融合，谋划推进邯郸国际农产品智慧冷链商贸中心等项目。推动生活性服务业向高品质和多样化升级，加快发展健康、养老、育幼、文化、旅游、体育、家政、物业、寄递等服务业，推进服务业标准化、品牌化建设。推进商贸服务增量扩容，大力发展新兴电商服务模式，多渠道增加优质产品和服务供给，提升服务业对经济增长的贡献率和对晋冀鲁豫交界区域的辐射力。五、 实施高水平对外开放，开拓区域合作新局面坚定不移实施更大范围、更宽领域、更深层次对外开放，坚持高质量引进来和高水平走出去相结合，增强自身竞争实力，积极实现互利共赢。（一）加强与京津协同发展坚持“四地一中心”功能定位，有效承接先进装备制造、食品加工、生物技术等京津产业转移，加强产业链供应链创新链协同对接。大力建设邯郸经济技术开发区、冀南新区等省级重点承接平台，鼓励以“微中心”“园中园”等模式，加快建设一批协作京津、链条互补的县域特色产业园区、产业集群。加强市场对接，推动邯郸优质特色农副产品稳定供应京津市场。积极融入“轨道上的京津冀”，加强与京津、雄安新区互联互通。促进京津优质教育、医疗资源向邯郸延伸，加快基本公共服务共建共享。积极对接雄安新区，促进装配式建筑、新型建材、新材料、新能源、安防应急等方面的产品配套、产业承接和项目延伸，推进“雄安建设、邯郸配套”联动发展。（二）深度融入“一带一路”建设推进重点企业参与境外资源开发、传统优势产业跨国经营、服务贸易企业境外投资合作，支持企业共建共享海外仓，构建互利共赢的产业链供应链合作体系。深化国际产能和第三方市场合作，鼓励优势产能和装备走出去，支持新峰水泥、普阳钢铁、文安钢铁、晨光生物、企美农科等企业海外项目做大做强，打造境外生产基地和产业园区。支持邯郸国际陆港中欧班列常态化开行和双向对开，畅通国际物流渠道。与沿线国家在教育、科技、投资等多领域开展合作，促进经贸往来与人文交流。（三）着力稳定外资外贸实施外贸综合实力提升工程，支持外贸企业优化出口商品结构和国际市场布局，推动优质产品走向世界。加大对钢材、铸管、标准件、陶瓷、童车、食品等县域特色产业外贸基地的支持力度。培育跨境电商、市场采购贸易、外贸综合服务等新业态新模式，支持河北陆港保税物流有限公司、青岛保税港区邯郸（鸡泽）功能区扩大进出口业务，发展跨境电商业务，拓展跨境寄递服务。持续建设义乌“邯郸产品展示中心”，发挥各类外贸综合服务平台作用，积极拓展外贸新渠道。全面执行外商投资法，推动贸易和投资自由化便利化，鼓励外商投资新开放领域。支持企业通过外资并购、境外上市等方式扩大利用外资，推动金融服务、装备制造、生态农业、科技教育、城市建设等领域引进外资。（四）积极扩大招商引资围绕主导产业和县域特色产业发展方向，编制“招商地图”，瞄准京津、长三角、粤港澳大湾区等重点区域，突出对接央企、国际国内企业500强、民营企业500强、上市公司，开展精准招商、产业链招商、以商招商、委托招商，完善签约项目跟踪落地机制，提高招商精准性和实效性。积极争取举办国家级高端会议、展会和论坛，举办世界邯商大会等重大活动，提升邯郸影响力。打造特色招商推介平台，探索“特色产业专业展会”模式，加强主导产业专题推介。推动沿海开放、自贸区、新兴产业发展政策向我市延伸。密切中原经济协作区合作，建立旅游、钢铁、装备制造等产业联盟，提升区域市场一体化水平。（五）提升开发区能级和水平科学编制开发区产业发展规划，明确开发区主导产业，提升产业聚集度。加快开发区整合提升，有序推进扩区调区，提高项目承载能力。提高市场化开发运营水平，合作引进一批国别（地区）合作产业园和省际合作产业园。加大开发区管理体制、人事薪酬制度等改革力度，逐步剥离邯郸经济技术开发区、冀南新区等各类开发区社会管理职能。强化考评激励，提高开发区产业集聚水平、投资强度、亩均效益，力争武安工业园区升级为国家级开发区。积极参与冀中南地区争列国家内陆开放型经济试验区。第三章 市场预测一、 行业发展情况及未来趋势根据医疗器械监督管理条例规定，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械行业是一个多学科交叉行业，涉及医学、机械制造、生物力学、材料学、计算机等学科。二、 我国骨科植入医疗器械市场规模骨科植入医疗器械是医疗器械重要细分行业之一。骨科植入医疗器械，指的是通过手术植入人体，可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料，主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等，属于高值医用耗材类医疗器械，因为长期植入人体，对人体的生命和健康有着重大影响，且价值通常较高，按照我国医疗器械分类管理的规定，一般属于三类医疗器械。根据报告，预计2024年我国骨科植入医疗器械市场规模约为607亿元，2019年至2024年的年均复合增长率约为14.51%。根据相关报告，2019年我国骨科植入性医疗器械市场中，创伤类、脊柱类、关节类细分市场合计占据85.80%的市场份额；其中，创伤类为最大的细分市场，占比29.80%；脊柱类排名第二，占比28.23%；关节类排名第三，占比27.77%。1、关节类植入医疗器械根据部位不同，人工关节可以分为人工髋、膝、肩、肘关节等。受益于日益增长的医疗需求，关节市场规模保持较快增长，根据报告，2018年、2019年我国关节类植入器械市场规模分别为70亿元、86亿元，预计2024年我国关节类植入医疗器械市场规模约为187亿元，2019年至2024年的年均复合增长率约为16.87%。由于关节类植入器械技术难度相对较高、生产工艺复杂、植入人体后使用寿命较长，关节类植入器械市场目前主要以进口产品为主，国产产品占比较低。2、脊柱类植入医疗器械受益于医疗需求的不断增加、脊柱微创技术的发展，我国脊柱类植入医疗器械的市场规模也在逐渐增长。根据报告，2018年、2019年我国脊柱类医疗器械市场规模分别为73亿元、87亿元，预计2024年我国脊柱类医疗器械市场规模约为171亿元，2019年至2024年的年均复合增长率约为14.42%。3、创伤类植入医疗器械创伤类产品的生产技术较为成熟，市场开发较为充分，近年来保持较快增长。根据相关报告，2018年、2019年我国创伤类植入器械市场规模分别为77亿元、92亿元，预计2024年我国创伤类植入医疗器械市场规模约为170亿元，2019年至2024年的年均复合增长率约为13.15%。三、 行业特点与发展态势1、国际医疗器械巨头在市场上更具优势尽管国产医疗器械公司与国际医疗器械巨头的总体差距在逐年缩小，但我国医疗器械公司整体水平不高的问题尚需解决。在国内和国际市场上，国际医疗巨头凭借强大的技术实力、研发能力、资金供应能力、品牌影响力以及更高的信任度等多重因素，依然占据着主体地位。就全球市场而言，根据QMED发布的2019年医疗器械企业百强榜单，2019年医疗器械市场全球前五强全部为国际医疗巨头，依次为美敦力、强生、雅培、GE医疗、费森尤斯医疗。具体到骨科市场而言，根据医疗器械行业网站MedicalDesign&Outsourcing发布的2018年全球10大骨科医疗器械公司榜单，国际市场前五大企业依然被国际医疗巨头把持，前五大企业依次为史赛克、强生、ZimmerBiomet（捷迈邦美）、SmithNephew（施乐辉）、美敦力。就国内市场而言，根据报告，2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科，市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%；其中我国关节类植入医疗器械市场前五大公司分别为捷迈邦美、强生、爱康医疗、春立医疗及林克骨科。随着进口替代的加快，国产企业市场份额逐步提升。但从骨科植入市场细分类别来看，关节市场国产化程度依然较低，目前进口企业仍占据主导地位。2、III类医疗器械企业行业集中度逐步上升在国际医疗器械巨头的主导下，国内医疗器械公司一方面加紧技术追赶，不断缩小与国际巨头的差距，一方面接受日趋严格的政府监管，而公司之间竞争激烈程度不断提升，优质企业崛起，部分中小企业难以持续经营而被淘汰。总体来看，技术含量较高的III类医疗器械企业行业集中度逐步上升，行业优胜劣汰、并购重组趋势明显。根据国家药品监督管理局相关年度药品监管统计年报，截至2018年11月底，可生产三类产品的企业仅为1,997家，与2013年底2,676家相比，家数下降25.37%。随着落后的中小企业将被逐渐淘汰或被并购，我国医疗器械行业集中度将持续上升，企业规模将逐步扩大，在拓宽产品线的同时，不断巩固和扩大自身优势。3、国产医疗器械公司正加速进口替代进程由于没有严格统一的器械行业标准和市级/院级招标模式等因素的影响，医疗器械行业一直处于集中度较低的发展状态。因此，在很长一段时间内，不少医疗器械公司依靠自己特殊的地理位置和营销网络在特定地区发展。但伴随着国内创新能力的提升和技术水平的提高，国内医疗器械公司规模不断扩大，研发投入持续增加，国产器械的质量与批文数量都有所提升，这为国产产品占领更多的市场份额提供了可能。除此之外，各级医院都有一定的医保控费压力，特别是城镇居民基本医疗保险制度，其收费金额多按年龄进行划分，总体金额较少；而报销额度来看，城镇居民报销额度有限。因此，医保控费远期压力较大，国产器械使用的增加是必然趋势，这也为国产公司加快进口替代提供了契机。4、发展历史较短