揭阳关于成立中成药公司可行性报告【范文参考】.docx
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揭阳关于成立中成药公司可行性报告【范文参考】.docx
泓域咨询/揭阳关于成立中成药公司可行性报告揭阳关于成立中成药公司可行性报告xxx集团有限公司目录第一章 筹建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 公司筹建方案17一、 公司经营宗旨17二、 公司的目标、主要职责17三、 公司组建方式18四、 公司管理体制18五、 部门职责及权限19六、 核心人员介绍23七、 财务会计制度24第三章 项目建设背景及必要性分析30一、 行业准入门槛30二、 面临的机遇与挑战32三、 深化供给侧结构性改革,拓展高质量发展新空间35四、 推动数字化建设,引领高质量发展新方向37第四章 市场分析38一、 行业竞争格局38二、 我国医药制造业发展态势39三、 行业技术水平及技术特点40第五章 发展规划分析42一、 公司发展规划42二、 保障措施43第六章 法人治理结构45一、 股东权利及义务45二、 董事47三、 高级管理人员52四、 监事55第七章 项目风险分析57一、 项目风险分析57二、 项目风险对策59第八章 项目环境保护62一、 编制依据62二、 建设期大气环境影响分析63三、 建设期水环境影响分析63四、 建设期固体废弃物环境影响分析64五、 建设期声环境影响分析64六、 环境管理分析65七、 结论67八、 建议67第九章 项目选址方案69一、 项目选址原则69二、 建设区基本情况69三、 完善全面开放新格局,积极融入国内国际双循环72四、 坚持创新驱动,激活高质量发展新动力74五、 项目选址综合评价75第十章 投资方案76一、 投资估算的依据和说明76二、 建设投资估算77建设投资估算表81三、 建设期利息81建设期利息估算表81固定资产投资估算表83四、 流动资金83流动资金估算表84五、 项目总投资85总投资及构成一览表85六、 资金筹措与投资计划86项目投资计划与资金筹措一览表86第十一章 项目规划进度88一、 项目进度安排88项目实施进度计划一览表88二、 项目实施保障措施89第十二章 项目经济效益评价90一、 基本假设及基础参数选取90二、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表92利润及利润分配表94三、 项目盈利能力分析95项目投资现金流量表96四、 财务生存能力分析98五、 偿债能力分析98借款还本付息计划表99六、 经济评价结论100第十三章 项目总结分析101第十四章 附表附录103主要经济指标一览表103建设投资估算表104建设期利息估算表105固定资产投资估算表106流动资金估算表107总投资及构成一览表108项目投资计划与资金筹措一览表109营业收入、税金及附加和增值税估算表110综合总成本费用估算表110固定资产折旧费估算表111无形资产和其他资产摊销估算表112利润及利润分配表113项目投资现金流量表114借款还本付息计划表115建筑工程投资一览表116项目实施进度计划一览表117主要设备购置一览表118能耗分析一览表118报告说明随着小康社会的全面到来和国民收入的逐年提高,人们的生活水平和健康意识也同步提高,人均医疗保健支出在消费支出中所占的比例也越来越大,从而使医药市场总体需求将呈现上升态势。而人口的增长及老龄化、人均用药水平的提高等长期有利因素将继续对医药经济的发展起支撑作用。我国城市居民医疗保健消费支出中的比重在逐年提高,随着农村生活水平的提高,农村医药市场需求也将会不断增长。根据国家统计局数据,2014至2018年,我国卫生总费用由35,312.40亿元上升至59,121.90亿元,卫生支出增长显著。同时,与发达国家相比,我国人均卫生支出及卫生支出占GDP比例均处于较低水平,我国卫生总费用和人均卫生费用未来仍有提升的空间。xxx集团有限公司主要由xxx有限公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx有限公司出资750.00万元,占xxx集团有限公司75%股份;xx集团有限公司出资250万元,占xxx集团有限公司25%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资35937.19万元,其中:建设投资27840.65万元,占项目总投资的77.47%;建设期利息762.12万元,占项目总投资的2.12%;流动资金7334.42万元,占项目总投资的20.41%。项目正常运营每年营业收入81500.00万元,综合总成本费用64708.17万元,净利润12273.15万元,财务内部收益率25.28%,财务净现值22542.07万元,全部投资回收期5.59年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xxx集团有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1000万元三、 注册地址揭阳xxx四、 主要经营范围经营范围:从事中成药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx集团有限公司主要由xxx有限公司和xx集团有限公司发起成立。(一)xxx有限公司基本情况1、公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11800.529440.428850.39负债总额5510.864408.694133.14股东权益合计6289.665031.734717.24公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入35650.3528520.2826737.76营业利润6383.765107.014787.82利润总额5141.964113.573856.47净利润3856.473008.052776.66归属于母公司所有者的净利润3856.473008.052776.66(二)xx集团有限公司基本情况1、公司简介经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11800.529440.428850.39负债总额5510.864408.694133.14股东权益合计6289.665031.734717.24公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入35650.3528520.2826737.76营业利润6383.765107.014787.82利润总额5141.964113.573856.47净利润3856.473008.052776.66归属于母公司所有者的净利润3856.473008.052776.66六、 项目概况(一)投资路径xxx集团有限公司主要从事关于成立中成药公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由中共中央于2015年10月29日发布的中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议提出推进健康中国建设,深化医药卫生体制改革,同时坚持中西医并重,促进中医药、民族医药发展;国务院于2016年2月22日发布的中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)(国发201615号)提出,大力扶持中医药的发展,到2020年,中医药产业现代化水平显著提高,中药工业总产值占医药工业总产值30%以上,中医药产业成为国民经济重要支柱之一。2016年3月发布的中医药人才发展“十三五”规划提出,到2020年,中药工业规模以上企业主营业务收入达到15,823亿元,高等院校中医药类专业在校生人数达到95.06万人。国家出台的一系列扶持政策有利于推动中国医药行业的稳定快速发展。展望二三五年,经过“十四五”固本强基、“十五五”攻坚突破、“十六五”决战决胜,揭阳高质量发展将取得历史性突破,经济实力、创新能力、综合竞争力大幅跃升,经济总量和城乡居民人均收入迈上新台阶,人均地区生产总值达到更高水平,与全国同步基本实现社会主义现代化。基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化,建成现代化产业体系。基本实现治理体系和治理能力现代化,人民平等参与、平等发展权利得到充分保障,法治揭阳、法治政府、法治社会基本建成。建成文化强市、健康揭阳和更高水平的平安揭阳,教育、人才、体育事业加快发展,社会文明程度达到新高度,文化软实力显著增强。广泛形成绿色生产生活方式,生态环境根本好转,美丽揭阳建设目标基本实现。形成对外开放新格局,参与国内外经济合作和竞争新优势明显增强。中等收入群体显著扩大,基本公共服务实现均等化,城乡区域发展差距和居民生活水平差距显著缩小,人民生活更加美好,人的全面发展、共同富裕取得更为明显的实质性进展。(三)项目选址项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约96.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx升中成药的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积110368.74,其中:生产工程68679.42,仓储工程21429.38,行政办公及生活服务设施11525.60,公共工程8734.34。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资35937.19万元,其中:建设投资27840.65万元,占项目总投资的77.47%;建设期利息762.12万元,占项目总投资的2.12%;流动资金7334.42万元,占项目总投资的20.41%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):81500.00万元。2、综合总成本费用(TC):64708.17万元。3、净利润(NP):12273.15万元。4、全部投资回收期(Pt):5.59年。5、财务内部收益率:25.28%。6、财务净现值:22542.07万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分保证,有优越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、中成药行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx集团有限公司主要由xxx有限公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx有限公司出资750.00万元,占xxx集团有限公司75%股份;xx集团有限公司出资250万元,占xxx集团有限公司25%股份。四、 公司管理体制xxx集团有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、王xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。2、何xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、顾xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、孔xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、苏xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、肖xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。7、任xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、黄xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)公司应重视对投资者的合理投资回报,利润分配政策应保持连续性和稳定性,公司经营所得利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境,充分考虑股东的利益,实行合理的股利分配方案。(2)董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。(3)在符合现金分红的条件下,公司优先采取现金分红的股利分配政策,即:公司当年度实现盈利,在弥补上一年度的亏损,依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红,单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。在公司当年未实现盈利情况下,公司不进行现金利润分配,同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速,并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方案时,董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前,公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。董事会在决策和形成利润分配预案时,要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容,并形成书面记录作为公司档案妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案。确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足本章程规定的条件,经过详细论证后,履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的2/3以上通过。(4)股东违规占用公司资金的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前20天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 项目建设背景及必要性分析一、 行业准入门槛1、行业准入壁垒药品质量直接影响到人民的生命健康,国家在涉药行业准入门槛、生产经营资质等方面制定了一系列的法律、法规,以加强对药品生产和药品流通企业的监管。目前,我国对药品生产和药品经营实行许可证制度。药品生产企业必须取得药品生产许可证,并按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产;药品经营企业必须取得药品经营许可证,并按照国务院药品监督管理部门制定的药品经营质量管理规范要求进行经营。因此,行业存在着较高的行业准入壁垒。2、技术壁垒医药行业生产工艺流程复杂,对从业人员素质、设备先进性、原辅料品质和生产环境等方面的要求非常严格。随着我国医药行业产业化和规范化趋势日益明显,对企业生产、质控技术的要求越来越高,特别是对于中成药制造行业,由于涉及从中药材中提取、分离有效成分,对生产工艺技术有较高的要求。对于新进入者而言,由于缺乏技术积累,其生产工艺和技术水平很难在短时间内提高,难以在市场中立足。3、品牌壁垒医药产品与人们健康息息相关,在选择药品时,消费者往往会选择知名度高、质量好的产品,对经常选用的药品忠诚度更高。对于新进入的医药企业而言,其产品获得市场的认可需要经过较长时间的验证,另一方面还必须持续地进行营销和市场开拓方面的投入。在短时间内新进入者很难形成较强的品牌影响力,因此药品生产企业的品牌、信誉度、客户基础等构成了进入行业的壁垒。4、营销渠道壁垒我国药品市场分为以处方药为主的医疗机构终端和以非处方药为主的药店零售终端。针对药店市场,药品生产企业需要搭建广泛的销售网络,通过店员教育和消费者广告宣传等措施,提高企业和产品的品牌知名度;对于医院市场,药品生产企业通常需要完成当地主管部门组织的药品集中招标,并建立起覆盖各级医院的销售服务渠道。营销渠道的建立过程通常需要相当长时间的积累和大量的投入,这构成了新进入者的重要壁垒。5、资金壁垒医药行业是高技术、高风险、高投入的产业。一般情况下,药品从研究开发、临床试验、试生产到最终产品的销售,需要投入大量的时间、资金、人才、设备等资源。药品研发对技术人员要求高、成本投入大、周期长、成功率低;药品生产使用的厂房设施需要专门设计,且须符合国家规定标准,在验收合格后方能投入使用。另外,药品生产所需专用设备多,部分关键设备昂贵,医药行业的新进入者通常需要很长的启动时间,所需资金数额较大。二、 面临的机遇与挑战1、面临的机遇(1)国家政策的大力支持医药行业是关系国计民生的重要产业,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,是中国七大战略新兴产业之一,国家历来重视医药产业的发展。中共中央于2015年10月29日发布的中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议提出推进健康中国建设,深化医药卫生体制改革,同时坚持中西医并重,促进中医药、民族医药发展;国务院于2016年2月22日发布的中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)(国发201615号)提出,大力扶持中医药的发展,到2020年,中医药产业现代化水平显著提高,中药工业总产值占医药工业总产值30%以上,中医药产业成为国民经济重要支柱之一。2016年3月发布的中医药人才发展“十三五”规划提出,到2020年,中药工业规模以上企业主营业务收入达到15,823亿元,高等院校中医药类专业在校生人数达到95.06万人。国家出台的一系列扶持政策有利于推动中国医药行业的稳定快速发展。(2)国民人均医药消费的提高随着小康社会的全面到来和国民收入的逐年提高,人们的生活水平和健康意识也同步提高,人均医疗保健支出在消费支出中所占的比例也越来越大,从而使医药市场总体需求将呈现上升态势。而人口的增长及老龄化、人均用药水平的提高等长期有利因素将继续对医药经济的发展起支撑作用。我国城市居民医疗保健消费支出中的比重在逐年提高,随着农村生活水平的提高,农村医药市场需求也将会不断增长。根据国家统计局数据,2014至2018年,我国卫生总费用由35,312.40亿元上升至59,121.90亿元,卫生支出增长显著。同时,与发达国家相比,我国人均卫生支出及卫生支出占GDP比例均处于较低水平,我国卫生总费用和人均卫生费用未来仍有提升的空间。(3)社会医疗保险拉动需求2020年版国家医保目录中包括西药1,426个、中成药1,374个,中成药数量2019年版中增加了40个。随着中成药纳入国家医保目录中的数量不断增加,通过社会医疗保险销售的中成药数量也将不断增多,进一步扩大了我国中成药的市场规模。(4)中医药现代化现代医药理论的持续发展、研究方法的不断进步和技术水平的飞速提升为中药行业提供新的发展机遇。我国中药行业正在逐步汲取现代医药行业的发展成果,提升中药行业理论水平、研究水准,在持续研究传统中医理论和中药组方的同时,关注对中药有效成分的分离、提取和进一步研究,改进中药给药途径,推进中药行业现代化、国际化。2、面临的挑战(1)市场集中度低,产业结构不合理我国医药制造行业的产业集中度仍处于较低水平。目前,我国中成药制造行业产业集中度低,企业多、小、散的问题突出,大型企业较少,中小型企业众多。低水平重复建设严重,造成过度竞争、资源浪费和环境污染。(2)全球医药市场竞争加剧随着我国对外开放水平的逐步提高,国外的医药集团正不断加大在中国市场的扩张力度,加强化药以及中药、植物药的研发和投资。国外医药集团拥有国际品牌的优势,其科研能力、管理模式和销售能力普遍高于国内医药企业,将对国内医药行业形成竞争压力。随着我国医药消费市场日益重要,部分国际大型研发机构和制药企业不再把我国作为低成本的生产基地,而是开始研发专门针对我国人群的药物。但我国制药企业市场集中度低和研发创新能力较弱的问题依然突出。因此,国内制药企业将面临国际大型制药企业更为激烈和有针对性的竞争。(3)研发滞后中药及其复方药具有其自身的复杂性。由于历史、文化背景和研究方法的差异,尚缺乏充分的临床药理依据来阐明中药的药性理论、物质基础、作用原理、配伍规律等,相对于现代医学解决问题的能力和普及水平的快速提高显得发展比较缓慢,也没有形成完善的评价办法和指标体系。同时,行业内大部分企业不重视中药生产工艺的改进,创新能力较弱。三、 深化供给侧结构性改革,拓展高质量发展新空间聚焦市场激励不足、要素流动不畅、资源配置效率不高等突出问题,扎实推进创新改革,加强改革系统集成和协同,推动各方面制度更加成熟更加定型。(一)加快形成有效市场资源配置建设高标准市场体系。全面完善产权制度,依法保护国有资产、自然资源资产、民营经济、农村集体等各种所有制经济,完善新领域新业态知识产权保护制度,建立健全现代产权制度。全面实施市场准入负面清单制度,建立市场准入负面清单信息公开、动态调整、第三方评估等机制,定期评估、排查、清理各类显性和隐性壁垒,推动“非禁即入”落实。全面落实公平竞争审查制度,健全公平竞争审查抽查、考核、公示制度,加强和改进反垄断和反不正当竞争执法,进一步营造公平竞争的社会环境。(二)培育壮大市场主体大力发展民营经济。进一步放宽市场准入,对民营和国有经济一视同仁,完善扶持民营企业发展政策举措,鼓励中小金融机构支持服务中小微民营企业,建立防止拖欠账款长效机制。鼓励有条件的民营企业加快建立现代企业制度,促进民营企业个转企、企升规、规进高、高上市。支持民营企业参与省级重大科研攻关项目,畅通科技创新人才向民营企业流动渠道。鼓励引导民营资本参与基础设施、新型城镇化、民生事业等领域重点项目建设。鼓励民营企业家参与涉企政策制定,畅通规范化常态化政企沟通渠道,支持符合条件的民营企业申报广东省改革发展标杆民营企业。大力激发和弘扬新时代潮商精神,推动民营企业行稳致远、实现高质量发展。四、 推动数字化建设,引领高质量发展新方向深入实施数字中国发展战略,加快经济社会全面数字化发展步伐,充分发挥数据作为关键生产要素的重要价值,推动经济发展质量变革、效率变革和动力变革。(一)构筑新型基础设施体系加快实施数字设施提升工程、工业互联网提升工程、“数据揭阳”工程,以高速光网、IPv6、5G网络、移动物联网建设为重点,加快构建高速、移动、安全、泛在的新一代信息基础设施网络。按照重点区域-中心城区-全市的次序加快推进5G网络建设,在“一城两园”等重点园区和高铁站、机场、港口等重大交通枢纽,以及重点医院、院校、文化体育场馆、核心商业区等重点区域优先推进5G网络建设,“十四五”期间实现全市5G网络全覆盖。加强5G产业支撑平台建设,加快建设5G应用示范场景,推动建设面向智能制造、超高清视频、虚拟现实等场景验证平台。(二)推动数字经济创新发展顺应数字产业化、产业数字化发展趋势,聚焦提升产业发展能级、培育创新发展新业态新模式,推动数字经济和实体经济深度融合,构筑开放型数字经济创新高地。到2025年,