连云港医药中间体项目招商引资方案模板范文.docx
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连云港医药中间体项目招商引资方案模板范文.docx
泓域咨询/连云港医药中间体项目招商引资方案连云港医药中间体项目招商引资方案xxx投资管理公司目录第一章 项目建设背景、必要性7一、 保健品行业发展概况7二、 原料药及医药中间体简介9三、 建设现代化国际性海滨城市促进城乡协调发展9四、 创新驱动发展建设国家创新型城市13五、 项目实施的必要性18第二章 项目绪论20一、 项目名称及项目单位20二、 项目建设地点20三、 可行性研究范围20四、 编制依据和技术原则20五、 建设背景、规模21六、 项目建设进度22七、 环境影响22八、 建设投资估算22九、 项目主要技术经济指标23主要经济指标一览表23十、 主要结论及建议25第三章 市场预测26一、 行业进入壁垒26二、 影响行业发展的有利因素和不利因素28三、 全球原料药及中间体行业发展概况33第四章 建筑物技术方案35一、 项目工程设计总体要求35二、 建设方案37三、 建筑工程建设指标38建筑工程投资一览表38第五章 项目选址方案40一、 项目选址原则40二、 建设区基本情况40三、 项目选址综合评价46第六章 SWOT分析说明47一、 优势分析(S)47二、 劣势分析(W)48三、 机会分析(O)49四、 威胁分析(T)49第七章 法人治理结构57一、 股东权利及义务57二、 董事59三、 高级管理人员63四、 监事65第八章 运营管理68一、 公司经营宗旨68二、 公司的目标、主要职责68三、 各部门职责及权限69四、 财务会计制度72第九章 组织机构及人力资源配置80一、 人力资源配置80劳动定员一览表80二、 员工技能培训80第十章 原辅材料供应、成品管理82一、 项目建设期原辅材料供应情况82二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理82第十一章 进度实施计划84一、 项目进度安排84项目实施进度计划一览表84二、 项目实施保障措施85第十二章 投资方案分析86一、 编制说明86二、 建设投资86建筑工程投资一览表87主要设备购置一览表88建设投资估算表89三、 建设期利息90建设期利息估算表90固定资产投资估算表91四、 流动资金92流动资金估算表93五、 项目总投资94总投资及构成一览表94六、 资金筹措与投资计划95项目投资计划与资金筹措一览表95第十三章 经济效益评价97一、 经济评价财务测算97营业收入、税金及附加和增值税估算表97综合总成本费用估算表98固定资产折旧费估算表99无形资产和其他资产摊销估算表100利润及利润分配表102二、 项目盈利能力分析102项目投资现金流量表104三、 偿债能力分析105借款还本付息计划表106第十四章 风险防范108一、 项目风险分析108二、 项目风险对策110第十五章 总结说明112第十六章 附表附录113营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表113固定资产折旧费估算表114无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表116项目投资现金流量表117借款还本付息计划表118建设投资估算表119建设投资估算表119建设期利息估算表120固定资产投资估算表121流动资金估算表122总投资及构成一览表123项目投资计划与资金筹措一览表124第一章 项目建设背景、必要性一、 保健品行业发展概况1、全球保健品行业发展概况保健品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。国外对保健品称谓各有不同,美国称为膳食补充剂(Dietarysupplement),日本称为特定保健用食品,澳大利亚称补充医药产品,在德国称为非药品(Non-drug)。参照Euromonitor的分类,保健品又可细分为维生素与膳食补充类、运动营养类和体重管理类等,其中维生素与膳食补充类是占比最高的产品。保健品具有调节人体机能的功效,适合发达国家快节奏的现代生活需要。发达国家保健品行业起步早,目前已形成相对成熟和稳定的体系,市场呈现渗透率高、年龄覆盖面广、消费群体量大等特点。保健品业是全球性的朝阳产业,市场整体呈现持续增长态势。根据Euromonitor数据统计,2006年-2020年全球消费者保健品行业年复合增长率(CAGR)为4.31%,截至2020年,全球消费者保健品行业规模达到2,732.42亿美元,同比增长2.44%,行业规模呈现缓步增长趋势,随着新冠疫情的影响,人们对增强自身抵抗力的需求更加强烈,预测全球保健品仍有较大市场空间。美国是全球最大的保健品消费国,销售额约占全球市场规模的1/3。美国在90年代放开保健品审批管理,将审批制改为备案制后,保健品经历了近10年的高速发展期,随后在2000年后进入相对平稳期。根据Euromonitor数据统计,2020年美国保健品市场规模为826.4亿美元,位列全球第一。2、我国保健品行业发展概况近年来,消费者收入水平的不断提高、人口老龄化引发的慢性病管理需求提升,生活环境及生活方式变化导致普遍的亚健康状态引发人们对生活质量、健康与营养的关注等因素,成为我国保健品行业发展的重要驱动力,行业处于高速增长态势。根据Euromonitor数据统计,2020年中国保健品市场规模为444.42亿美元,占全球市场的16.26%,位列第二,2006-2020年年复合增长率为8.70%,约为全球增速的两倍。未来随着我国人均可支配收入增长所带来的购买力的提升,以及人口老龄化带动的保健品需求的增加,将推动我国保健品市场的持续快速发展。根据Euromonitor预计,2025年,我国消费者保健品行业规模有望达到624.01亿美元且保持超6%的行业增长水平持续向阳发展。二、 原料药及医药中间体简介原料药(ActivePharmaceuticalIngredient,活性药物成分)简称API,是由化学合成、植物提取或生物技术所制备而成的各种作为药用的粉末、结晶、浸膏等。化学原料药指通过化学合成所制备的药物活性成份,是用于生产化学制剂的主要原材料,患者无法直接使用,需经进一步加工制成药品制剂。医药中间体是用于API合成工艺过程的中间产品,是生产API的关键原料。医药中间体无需药品生产许可证、药品批准文号和GMP证书等,但由于主要应用于药品的合成,其产品规格、质量需满足较高的要求,下游客户通常需要经过严格的审计确认才会进行采购。从基础化工原料到制成化学药品制剂需要经过复杂的化学、物理工艺过程,化学原料药及中间体的生产集中了主要的合成工序和技术环节,是化学制药产业发展的前提和重要保障。完整的化学制药产业链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂生产环节构成。三、 建设现代化国际性海滨城市促进城乡协调发展落实主体功能区战略,建设城市强支点,高水平、高质量推进以人为核心的新型城镇化,促进城乡融合发展,实现人口、经济、资源环境的空间均衡。(一)构建国土开发保护新格局充分发挥发展规划的统领作用,深入落实主体功能区制度,建立完善全覆盖的国土空间保护制度,强化空间发展统筹协调,保障重大战略任务、重大工程项目落地。1、优化空间开发格局持续优化“一区一带两轴”发展格局。充分发挥中心城区要素集聚的规模优势,不断强化以中心城区、赣榆片区和徐圩片区为核心的连云港都市区中心功能和发展密度,提升发展位势和综合带动能力。继续深入挖掘沿海发展带港口、岸线等优势,推动港产城融合发展和组团开发,打造重化工业基地和区域航运物流中心。2、完善国土空间用途管制强化城乡国土空间一体化设计,统筹安排市镇农田保护、生态涵养、城镇建设、村落分布等空间布局,精准划定“三线”,实行差异化管控,提高国土空间开发品质。3、提升国土空间治理开发水平坚持人口资源环境相均衡、经济社会生态效益相统一,精准调控建设用地,挖掘存量土地资源,加强土地复合利用,促进经济社会发展格局、城镇空间布局、产业结构调整与资源环境承载力相适应,推动城市发展模式从粗放扩张向内涵提升转变,优化国土空间开发结构,提升开发效率。充分发挥发展规划统领作用,强化空间发展统筹协调,支撑全国性综合交通枢纽、国家历史文化名城、国家创新型城市、“一带一路”重要节点城市等城市发展定位,保障重大战略任务和重大工程项目落地。加强地下空间综合开发利用,科学确定地下空间开发利用规模和重点开发区域。4、促进海陆统筹协调开发坚持陆海产业功能、交通体系统筹发展,推进港产城融合,优化陆海统筹发展结构效率。加强围填海的环境保护,实施生态系统为基础的海岸带综合管理,建设海洋生态岛链。(二)建设现代化海滨城市推进港产城融合有序更新,深入推进“城市东进、拥抱大海”,更大力度推动“港产城”融合发展,在城市功能和品质上走在前列,建设和谐宜居、健康安全、富有活力的现代化海港中心城市。1、提升城市能级增强城市功能品质和辐射能力,打造高层次开放合作平台,提升高端商务、现代商贸、信息服务、创意创新等功能,提高经济密度和空间利用效率,增强人口承载能力。2、建设宜居城市完善城市功能,提升城市支撑能力,增强金融、商务、商贸、信息、法律等综合服务功能,优化城市综合体和商业设施功能,发展国际商务中心,培育综合型特色消费中心,发展总部经济,优化创业创新环境,增强要素集聚能力和辐射带动功能。3、建设智能城市建设“城市大脑”,加快发展新基建,推动传统基础设施数字化改造,建设数字社会、数字政府,综合运用大数据、物联网、云计算、人工智能等技术,实行城市网格化综合管理,建设智慧交通、智慧停车、智慧路灯、智慧医疗、智慧旅游等,提升公共服务、社会治理、经济服务等数字化智能化水平,推进城市现代化治理提质增效。4、建设韧性城市超前谋划布局城市“生命线”系统、应急救援和物资储备系统,提升各类设施平战转化能力。5、加快城市更新提升市政设施服务能力,推动城中村、老旧小区改造、老旧产业区村居搬迁等,开展完整居住小区和绿色社区建设,健全住房保障体系,加强城市地下空间的综合开发利用,城镇常住人口保障性住房覆盖率不低于28%,城镇棚户区(危旧房)改造覆盖率不低于98%。加快创建省级生态园林城市,建设综合公园、专类公园,城市建成区绿化覆盖率不低于42%。完善城市景观系统,打造设施齐全、服务完善的城市生态空间。(三)推进以人为核心的新型城镇化提高以县城为重要载体的城镇化建设水平,提升县域经济发展质量,加快常住人口市民化,提升城镇化质量。1、完善城镇承载服务功能强化县城综合带动能力。把县城建设作为推进新型城镇化的突破口,加大要素保障力度和政策扶持力度,促进县城环境卫生设施提级扩能、市政公用设施提档升级、公共服务设施提标扩面、产业配套设施提质增效,推进东海县国家新型城镇化示范县城建设,提升全市县城承载能力。推进东海撤县建市。加快县城新型智慧城市建设,推进东海县国家级智慧城市试点建设,实现生活更加智慧、便捷、高效。2、提高农业转移人口市民化质量坚持以人的城镇化为核心、提高质量为导向,加快农业转移人口市民化,实现具备条件的农业人口“落户无门槛,迁入无障碍”。四、 创新驱动发展建设国家创新型城市深入实施创新驱动发展战略,以建设国家创新型城市为抓手,立足“中华药港”、燃气轮机大科学装置、新材料产业基地等重点科创载体和平台,在更高水平上集聚创新资源,加速攻关核心关键技术,在科技创新上争当表率,推动经济增长向创新驱动转变。(一)建设创新创业载体聚焦优势特色产业,以产业升级、企业需求为导向,构建以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系,打造“地标产业+产业研发服务平台+高新技术企业和高端研发机构”的产业创新发展生态,深化区域性产业科技创新体系建设。1、建设技术研发创新平台聚焦产业发展需求,规划建设花果山大道科创走廊,打造科创资源集中承载区和创新经济发展引领区。积极融入国家科技创新战略布局,建成高效低碳燃气轮机试验装置国家重大科技基础设施项目,促进科技成果落地转化,集聚一批燃气轮机配套及关联企业。到2025年,建成省级以上企业研发机构200个,大中型工业企业研发机构基本实现全覆盖。推动设立海外研发机构、海外联合实验室、离岸孵化器等平台,配置全球创新资源,承接高端技术转移。2、建设创新创业孵化平台发挥高新区创新发展示范引领作用,建设科技服务大市场,加快建设“创业苗圃孵化器加速器”孵化链、众创社区(研发社区)和科技服务业集聚区。深化建设国家农业科技园区,加快东海县省级农高区建设,创建国家级农高区。3、培育创新型企业强化企业创新主体地位,完善企业创新支持服务,支持大中小企业和各类主体融通创新,培育充满活力的创新型企业集群。4、强化企业创新主体地位加大对企业自主创新的引导和支持,鼓励加大科技研发投入,加强应用技术研发和先进技术应用,促进科技成果向现实生产力转化。支持参与国家、省级科技计划和重大工程项目,健全由企业牵头实施应用性重大科技项目机制,引导创新要素向企业集聚,使企业成为研发投入、技术创新、创新成果应用的主体。5、强化产学研合作促进创新链和产业链精准对接,加快科研成果从样品到产品再到商品的转化。到2025年,校企合作联盟达到1500个。6、健全多元科技创新投入体系加快形成多元化、多层次、多渠道的科技创新投融资体系,有效引导各类资本围绕科技创新进行金融产品创新与资源配置,构建覆盖科技创新全链条的金融支撑体系。(二)集聚创新创业人才坚持人才是第一资源,深化人才发展体制机制改革,实行更加开放的人才政策,全方位培养、引进、用好人才,构筑集聚国内外优秀人才的发展高地。1、强化人才培养开发把人才资源开发放在创新驱动发展最优先的位置,强化创新型人才培养导向,创新高校教育模式,完善科研院所人才培养机制,加快形成一支规模大、富有创新精神、敢于承担风险的创新型人才队伍。2、加大人才引进力度建立灵活高效的人才引进机制,构建政府引导、用人单位主体、社会参与的人才引进体系。加大对“一带一路”沿线国家教育合作项目的支持力度,打造“丝路东方留学连云港”教育品牌,培养引进国际化复合型人才。探索国际人才管理改革试点,推进海外人才离岸创新创业基地建设。3、健全人才发展机制完善人才评价机制,强化人才分类评价导向,以职业属性和岗位要求为基础,充分发挥政府、市场、专业组织和用人单位等多元主体的作用,分类建立符合不同人才成长规律和职业专业特点的人才评价机制。(三)优化科技创新体制机制深入推进科技体制改革,加快转变政府职能,大力破除束缚创新的制度性障碍,优化创新政策供给,鼓励开展协同创新、协同研发,构建开放包容、公平竞争、活力彰显的一流创新环境。1、建立协同创新机制推动创新资源整合,集合优质资源与优势平台,加快形成科教资源共建共享的机制。优化专业服务体系,共建创新服务联盟,加强中小企业公共服务平台网络建设。2、建立多层次协同研发创新体系推动国家级专业性公共服务平台、省级中小企业公共服务示范平台和龙头骨干企业公共技术平台在连云港落户发展,为企业、创业团体和个人提供跨学科、跨区域的创新研发服务。3、深化创新体制机制改革加快科技管理职能转变,推动政府职能从分钱、分物、定项目向定战略、定方针、定政策转变。(四)激发创新创业活力整合创新资源,完善创新支持体系,建设功能完善的创新创业载体,加强知识产权保护,大幅提高科技成果转移转化成效,构建适宜创新创业的生态系统。1、培育优良创新创业生态实施全民创业行动计划。加强“双创”载体和服务平台建设,加大创新创业税收、用地、融资、人才等政策支持力度,降低创业门槛和成本,打造良好创新创业生态,努力营造“敢为人先、宽容失败”创新创业文化氛围,鼓励更多劳动者创业创新。健全优秀创业项目遴选制度,促进创业项目向创业实体转化。建立创业风险预警和防范机制。2、加强知识产权保护运用建设国家知识产权示范城市,建立健全以知识产权为导向的技术需求和供给对接机制。加快建设连云港市知识产权保护中心,鼓励市场化知识产权运营机构发展,严厉打击知识产权侵权行为,持续提升知识产权创造、运用、保护、管理和服务能力,培育知识产权密集型产业和企业,推动全市知识产权综合实力达苏北领先水平。五、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第二章 项目绪论一、 项目名称及项目单位项目名称:连云港医药中间体项目项目单位:xxx投资管理公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约55.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析,为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、国家建设方针,政策和长远规划;2、项目建议书或项目建设单位规划方案;3、可靠的自然,地理,气候,社会,经济等基础资料;4、其他必要资料。(二)技术原则为实现产业高质量发展的目标,报告确定按如下原则编制:1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路:资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术,在保证产品质量的同时,力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。五、 建设背景、规模(一)项目背景天然化学药可细分为生物化学药与植物化学药。前者是从动物、植物与微生物等生物中提取的具有生理活性的化学物质,如由微生物发酵制得的抗生素等药剂。近年来市场上日益增多的半合成抗生素,则是生物合成和化学合成结合的产品。后者则是从药用植物中提取并分离获得的一类具有明显生理活性的化学物质,可作为原料药加工成为药物制剂供临床应用。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积36667.00(折合约55.00亩),预计场区规划总建筑面积69015.38。其中:生产工程36639.25,仓储工程18891.35,行政办公及生活服务设施8051.61,公共工程5433.17。项目建成后,形成年产xxx吨医药中间体的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx投资管理公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目所选生产工艺及规模符合国家产业政策,在严格采取环评报告规定的环境保护对策后,各污染源所排放污染物可以达标排放,对环境影响较小,仅从环保角度来看本项目建设是可行的。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资27329.64万元,其中:建设投资20667.14万元,占项目总投资的75.62%;建设期利息203.56万元,占项目总投资的0.74%;流动资金6458.94万元,占项目总投资的23.63%。(二)建设投资构成本期项目建设投资20667.14万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用18042.60万元,工程建设其他费用2104.23万元,预备费520.31万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入54600.00万元,综合总成本费用42416.59万元,纳税总额5560.78万元,净利润8929.90万元,财务内部收益率25.78%,财务净现值18590.33万元,全部投资回收期5.17年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积36667.00约55.00亩1.1总建筑面积69015.381.2基底面积23100.211.3投资强度万元/亩361.142总投资万元27329.642.1建设投资万元20667.142.1.1工程费用万元18042.602.1.2其他费用万元2104.232.1.3预备费万元520.312.2建设期利息万元203.562.3流动资金万元6458.943资金筹措万元27329.643.1自筹资金万元19020.943.2银行贷款万元8308.704营业收入万元54600.00正常运营年份5总成本费用万元42416.59""6利润总额万元11906.53""7净利润万元8929.90""8所得税万元2976.63""9增值税万元2307.27""10税金及附加万元276.88""11纳税总额万元5560.78""12工业增加值万元18386.36""13盈亏平衡点万元17111.40产值14回收期年5.1715内部收益率25.78%所得税后16财务净现值万元18590.33所得税后十、 主要结论及建议综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。第三章 市场预测一、 行业进入壁垒1、行业准入壁垒药品使用直接关系到消费者的身体健康,因此国家在医药行业准入、生产经营等方面制定了一系列的法律、法规,以加强对药品行业的监管。我国对药品生产实行许可证制度,在国内生产销售原料药或制剂应当取得药品生产许可证,按照药品管理法的规定,取得药品注册批件,方可生产销售经批准的药品。我国原料药、医药中间体和保健品原料产品的终端生产企业的客户主要为国外大型制药、保健品生产企业,其对于供应商的认证及评审往往较为严格,如涉及对生产管理系统的专业GMP质量规范、ISO等认证,对安全、环保等社会责任系统的认证,对供应商研发实力、新技术工艺从实验室规模到中试生产再到商业化生产的快速实现能力的要求,以及对快速响应能力等多方面的要求,形成了一定的行业准入壁垒。2、技术壁垒医药行业是技术密集型行业,自主研发能力是医药制造企业的核心竞争力之一,特色原料药企业若想在全球市场竞争中保持优势,实现可持续发展,必须具备雄厚的技术实力和充足的经验储备。先进技术在产业发展中发挥着重要作用。特色原料药、医药中间体和保健品原料等产品的合成涉及到手性合成、绿色合成、催化等多种技术,技术含量较高、生产工艺相对复杂,在实际生产中需要大量的专有技术、专利技术、技术诀窍和生产操作经验。化学合成过程中的压力、温度、反应时间等最佳参数必须经过长时间的反复摸索才能掌握。行业对新进企业的技术积累和创新能力提出很高要求,构成较高的行业进入壁垒。3、资金壁垒随着我国原料药及中间体产业发展的日益规范化和国际化,为满足国内药品GMP质量规范、国际药品市场注册及认证等强制性要求,原料药企业在技术、设备、人才、环保等方面的投入将越来越大。同时,行业新产品开发具有资金投入高、审批周期长、生产风险大、药品生产专用设备等特点。若想进入本行业,企业必须拥有相当的资金实力,以承担必须的固定资产投资和发展初期的固定费用。因此对于拟进入的企业而言,不具备足够的资金实力则将在市场持续竞争中处于弱势。4、环保壁垒原料药及中间体生产过程中会产生一定量的废水、废气、固废,需进行环保处理后才可排放。本行业对环保要求相对较高,需要企业不断加大环保投入,以满足国家的环保政策要求。随着国家环境污染管理标准的日益提高,不具备环保工艺技术优势、规模优势、成本优势的企业将逐步被淘汰,同时对实力不足的新进入者也构成了较高的准入壁垒。5、品牌认可度壁垒由于原料药及中间体、保健品直接关系到使用者的生命安全,引发的事故可能导致极高的赔付成本,制剂生产企业、保健品生产企业在原料药、中间体和保健品原料的采购方面非常关注产品质量的保障以及合作的长期性和稳定性,通常会在确定供应商前对候选者进行严格医药、保健品行业下游客户对供应商产品品质和供货能力的稳定性有很高的要求。只有达到终端客户的具体要求,原料生产商才会成为其合格供应商。而供货关系一旦建立,由于转换成本较高,相应的客户黏性较强。因此原有企业凭借自身的产品优势以及多年积累的客户渠道,其品牌优势得到巩固与加深。新进入企业难以短时间打开市场,与原有厂家竞争。二、 影响行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素(1)人口增长及老龄化趋势带来医药、保健品市场消费的持续增长随着社会经济的快速发展和变革,人类的居住环境和生活水平大幅提高,现代医疗健康事业持续发展,全球人口数量、平均寿命不断提高,且人口老龄化趋势明显。据联合国发布的2019年世界人口展望的统计数据显示,2019全球人口数量为77亿左右,预计至2050年将增长至97亿,且届时65岁及以上人口占全球总人口的比重将达到六分之一。全球人均预期寿命已经从1990年的64.2岁增加到了2019年的72.6岁,到2050年可能增加到77.1岁。人口增长、老龄化趋势及人们健康意识的不断增强将促使全球医药、保健品行业保持持续稳健的增长。(2)国家产业政策的支持医药行业长期以来都是国家支持的重点产业之一。医药工业发展规划指南指出:十三五要全面落实建设制造强国和健康中国战略部署,加快技术创新,增加有效供给,增品种、提品质和创品牌,实现医药工业中高速发展和向中高端迈进,支撑医药卫生体制改革继续深化,更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。优化出口结构,促进出口增长。巩固化学原料药国际竞争地位,提高精深加工产品出口比重,增加符合先进水平GMP要求的品种数量。医药产业政策的支持将会对上游原料药及中间体行业起到明显的促进作用。保健品原料行业也是国家大力支持发展的产业之一,国家发改委、工信部发布的关于促进食品工业健康发展的指导意见指出积极开展食品健康功效评价,加快发展婴幼儿配方食品、老年食品和满足特定人群需求的功能食品,支持发展养生保健品,研究开发功能性蛋白、功能性膳食纤维、功能性糖原、功能性油脂、益生菌类、生物活性肽等保健和健康食品。科技部发布的十三五食品科技创新专项规划指出:积极推进公众营养健康的全面改善,不断增强健康食品精准制造技术水平与开发能力,在营养均衡靶向设计与健康干预定向调控以及功能保健型营养健康食品与特殊膳食食品开发等方面迫切需要科技引领。保健品行业产业政策的支持带动行业发展,为保健品原料行业提供良好的发展环境。(3)全球产业转移与环保收紧带来的竞争格局改善随着全球化专业分工的深入,由于成本上升和环保压力,欧美地区的制药公司以及保健品公司正逐渐分离产业链上游的原料药及中间体、保健品原料生产环节,将其转移到生产成本较低的中国、印度等发展中国家。历史上由于国内的环保监管较为宽松,行业中存在大量规模较小、非规范的生产商,较低的环保成本导致市场呈现散乱无序的竞争格局。近年来在国内环保政策趋严与供给侧改革的大背景下,大量规模较小、非规范的制造商关停,行业内留存企业也面临着产能受限和环保投入加大的问题。环保收紧带来行业的供应紧张和竞争格局改善导致龙头企业可以拥有更强的市场议价能力,从而避免价格战的恶性循环,集中度提升后的行业企业将享受更大的市场份额、更高的盈利能力和更良好的发展环境。在现行国家主导产业升级的形势下,环保高压势必持续,淘汰落后产能已成为全行业的共识,竞争格局改善后行业的高景气度有望持续较长时间。(4)原料药行业在产业链中地位提高近年来,我国陆续推出政策,鼓励仿制药进行一致性评价,对药品质量提出了较高要求,带动对上游原料药质量的要求也显著提高,一致性评价等政策落地使得制剂企业对优质原料药需求更加强烈,订单持续向具有高质量标准和稳定产能供应的龙头原料药企业集中,原料药行业在产业链中的地位得到提升。2017年12月,CDFA发布原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法,要求各级食药监部门不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请,改为登记制。登记后获得登记号,待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。关联审评使得原料药和制剂企业能够实现互相遴选,从而建立起更加牢固、长期的合作关系,对于制剂企业而言,更换原料药供应商的成本和难度明显增加,与上游供应商绑定更深。(5)特色原料药、专利原料药行业发展前景广阔特色原料药通常结构较为复杂,其合成涉及到手性合成、绿色合成、催化等多种技术,对原料药企业的生产工艺、研发能力要求较高。特色原料药具有较高的进入壁垒,有效保证了企业业绩的稳定性和持续性。根据EvaluatePharmaWorldPreview2019,Outlookto2024医药市场调研报告显示,2019-2024年期间预计将有1,980亿美元左右销售额的原研药专利到期。随着全球医药行业再次进入原研药专利集中到期的时期,大批重磅原研药专利到期为仿制药市场的繁荣提供了强大动力,为特色原料药生产企业提供巨大的发展机遇。专利药原料药是指用于制造原研药(专利药)的医药活性成分,主要是满足大型制药公司及新兴制药公司的创新药在药品临床研究、注册审批及商业化销售各阶段所需,其中也包含用于生产该原料药但需要在法规当局监管下的高级中间体。专利原料药制造具有合同定制研发和生产、较高的技术难度、客户粘性高、产品附加值高等特点。随着全球产业分工及大型制药公司对生产等环节的逐步剥离,专利药原料药的市场将进一步扩大。同时,近年来在国家创新驱动政策带动下,我国医药产业由仿制向自主创新转型,国产原研药发展迅猛,在此背景下,我国专利原料药市场有望进一步快速发展。2、不利因素(1)研发投入少,创新能力不足企业研发投入少、缺乏技术创新一直是影响我国原料药及中间体、保健品原料行业快速发展的关键问题。我国企业研发费用占销售额的比例远低于发达国家水平,研发投入不足限制了企业的创新能力,制约了行业向高技术、高附加值领域纵深发展,产品更新换代缓慢,无法及时满足市场需求,只能获得远低于发达国家行业内企业的平均利润率,影响了产业升级的进程。(2)环保成本上升部分原料生产中将会产生废水、废气和废渣,如果处理不当,将会对环境造成污染。随着国家对环境保护重视程度的提高,执法力度的加大,生产企业的环保投资及后续运行费用将不断加大,有利于促进产业的整合升级,但在短期内也会给企业带来一定程度的成本压力,并可能导致部分无力增加环保投入的企业退出市场。三、 全球原料药及中间体行业发展概况原料药及中间体行业处在医药产业链的中游,随着医药行业整体的扩张,全球原料药及中间体市场规模也逐年上升,尤其是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多,仿制药的品种数量迅速上升,根据EvaluatePharma发布的WorldPreview2019,Outlookto2024,2019-2024年期间预计将有1,980亿美元左右销售额的原研药专利到期。相应地,原料药及中间体的市场需求也大大提高,预计全球原料药及中间体行业将保持稳定的增长和良好的发展趋势。根据MordorIntelligence的报告,2020年全球原料药市场规模约为1,749.6亿美元,预计至2026年将达到2,458.8亿美元,2021-2026年预测年复合增长率为5.84%。根据MordorIntelligence的预测,2021年至2026年全球医药中间体市场将以5.3%的年复合增长率增长。20世纪90年代以前,欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区,规模大,技术水平先进。20世纪90年代以后,随着环保、成本等方面的原因,欧洲和美国逐步降低原料药产能,其原料药生产重心开始逐步向国外转移,以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起。目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧,其中中国和印度成为主要的原料药生产和出口国家。第四章 建筑物技术方案一、 项目工程设计总体要求(一)建筑工程采用的设计标准1、建筑设计防火规范2、建筑抗震设计规范3、建筑抗震设防分类标准4、工业建筑防腐蚀设计规范5、工业企业噪声控制设计规范6、建筑内部装修设计防火规范7、建筑地面设计规范8、厂房建筑模数协调标准9、钢结构设计规范(二)建筑防火防爆规范本项目在建筑防火设计中从防止火灾发生和安全疏散两方面考虑。一是防火。所有建筑均采用一、二级耐火等级,室内装修均采用不燃或难燃材料,使火灾不易发生,即使发生也不易迅速蔓延,同时建筑内均设置了消火栓。防火分区面积满足建筑设计防火规范要求。二是疏散。建筑的平面布局、建筑物间距、道路宽度等均应满足防火疏散的要求,便于人员疏散。建筑物的平面布置、空间尺寸、结构选型及构造处理根据工艺生产特征、操作条件、设备安装、维修、安全等要求,进行防火、防爆、抗震、防噪声、防尘、保温节能、隔热等的设计。满足当地规划部门的要求,并执行工程所在地区的建筑标准。(三)主要车间建筑设计在满足生产使用要求的前提下,本着“实用、经济”条件下注意美观的原则,确定合理的建筑结构方案,立面造型简洁大方、统一协调。认真贯彻执行“适用、安全、经济”方针。因地制宜,精心设计,力求