IP(非转基因)管理体系内审检查表.doc

IP管理体系内审检查表序号审核要点审核记录判定一IP管理体系手册1.公司有一套完善的质量体系文件来确保非转基因计划的实施公司有书面的IP管理体系手册，编号：*程序文件编号：*2.质量手册对IP体系覆盖的范围是如何定义的？产品范围：*（营业执照范围）。二方针、目标、范围3.公司IP管理体系方针、目标方针：4.供应链流程图（供应链各方产品及数量，持续更新）1） 受控供应链情况2） 受控供方情况IP控制体系供应连接图，对供应链各方面产品数量进行了详细的描述。受控供应链全部为非转基因专用生产线不存在转基因交叉污染。三风险评估5.风险评估文件：1） 供应商声明2） PCR检测汇总公司针对体系范围内的原料及产品进行了风险评估。其中山梨醇、玉米浆存在转基因风险，作为OPRP控制。山梨醇、玉米浆均为本公司采购的非转基因玉米生产。玉米检测全部为阴性结果，标明本公司采购的玉米全部为非转基因产品。6.风险评估频次1） 至少每年一次2） 不利事件产生或转基因风险变化在手册和相关风险评估的书面文件中有明确规定，风险评估每年至少一次（在新玉米收割前），当有不利事件或转基因风险发生变化时，随时进行风险评估，同时PRC检测每季度汇总分析一次。四承诺和职责7.合格供应商名单合格供方清单由总经理批准。，8.供应商合同（查采购合同中是否有非转基因的相关信息）玉米浆合同中质量指标*；所供产品不含任何转基因成分。9.全部相关人员名单（关键控制点人员及替岗人员名单）所有员工都有档案，*。五文件管理10.文件管理程序公司编制并实施文件控制程序，程序对文件编号、格式及文件日程管理均有明确规定。11.文件管理控制是否符合规定要求1）文件发放的控制2）文件更新的控制3）作废文件的管理4）文件、记录保存期限等文件管理严格按照文件控制程序中的规定执行，发放文件均有受控率、发放台账，文件需更新时，及时将发放原文件撤回并重新发放。撤回的文件无需保存的作废销毁。记录保存期限为5年。六培训12.查培训计划公司编制并实施2016年度培训计划技术部根据实际情况对公司不同人员进行相关专业知识培训，相关培训记录存档于技术部。13.查培训记录*。14.所有相关人员均应接受培训，包括新进人员、临时工及供应商所有新到员工均经过集团公司，各分公司、车间、班组培训，培训合格后才能上岗。七内审15.内审计划、审核频次、上次审核发现的问题及整改情况，第三方审核存在问题的整改情况，有无类似问题存在。内审至少每年一次，2015年内审问题已经整改并验证。2015年通过了BRC、ISO9001、ISO22000、ISO14001、HALAL、FAMI-QS等审核，不符合项均已整改完毕。16.管理评审八不利事件管理17.不利事件控制程序公司编制并实施不合格控制程序*18.不符合情况纠正及记录相关记录不合格处置记录19.模拟召回记录按照召回预案，2016年4月进行一次模拟召回。追溯能从原料追到成品，也能从成品追到原料，完成时间在22.5小时。 20.最坏方案应急准备和响应控制程序，对停电、停水、火灾、爆炸等紧急情况制定了预案。21.客户投诉客户投诉处理管理程序对发生客户投诉后的处理程序做出了规定。九隔离22.关键控制点公司经评估确定了*6个关键控制点：*23.隔离程序1） 原料供应2） 原料贮存3） 原料运输4） 生产仓储区有划定的不合格区，待检区。不合格的物料放入不合格区做好标识等待处理。不同的产品、中间产品之间有缓冲间等防护措施，防止交叉污染。十可追溯性24.可追溯性程序程序文件中标识和追溯控制程序对产品追溯有详细规定25.批次产品与转基因检测的对应关系：抽取某一批产品进行追溯查提供追溯记录十一取样26.原辅材料的来源，进货记录。查看原料进货记录，记录全面，信息包括：批号，名称、来源、数量、进货时间、生产日期、有效期等，所有原料均有进货合同。27.原辅材料的标识及取样记录原辅材料现场有货位卡，记录原料信息。批号、数量、领用数量、结存数量等、中心化验室取样、填写取样原始记录。28.样品备份的贮存中心化验室取样检测完毕后，按照取样程序将样品备份贮存于化验室仓库内。留样观察管理程序29.样品标识（批次、日期、取样点、公司名称、数量）公司严格执行留样观察管理程序，贮存的样品上有标签信息全面，能够有效标识。30.放行化验室按照检测规程检验完毕合格后，出具合格报告单，由质量授权人签字放行后方可使用和发货。十一检测31.检测结果汇总所有检测报告均存档于中心化验室十二生产过程控制32.生产工序*33.销售控制*34.追溯信息根据销售部销售情况，查看成品库发货记录，然后按照程序规定进行追溯，能够从成品追溯至原料。提供一批销售后的产品的追溯信息35.36.内审员： 、 审核日期： 9 期核 、 信追产后料原品成溯追序按，货库查况销信*控*工控程十验化档告汇汇检十货货使后签授质告合，后毕程测放识效够全签上样，序管样执量、司、样、次序理观留内验于贮品样取毕测室贮份录始样、样化、量量数数号信原，货场记取标同货均料等有期产间、源称名括信面记录录记进料取十记溯追进批取系对测基与规细追产制识程程溯溯染污防，护缓有品、同。等标区入放合区，格定有生运贮供程*点键 *确估制隔定定序处后客对程理投投案了况情炸火、电，程应备方。.时，追成，到料能回模行 年 回记回录置合录记记纠*制控施制程制管件评毕改已符核 - 0 0 、 过证并改题内0次年少在题类有况整存审三改及的发、次、内岗上后训训、公各公过到应应临、新，接员关*记部术档记相培业专行人对际根技计训 并计培年为存录销的需文的发重件放将，新，台率受件放定规程控格理限限保管的控更控的要规否制定定有管文式编文，件并程程管*，档单名岗人控（员关分因何不供；*标质中息息因转是合采合，。批由方名商职次析总每检时估险进时生发转事有当收新（至估险定有文的评相和变风转产一年频估评品因基全的采公果性全检玉玉基购公均米梨制 ，风存玉梨其评了品料的范汇检声件估评染叉因存产专基部应供描详了数方应，图系制情方情应新新，数各供程针目针体管范标）围照*的定如的系 对*号*：，系管 面实实基保来体量套手手判记要序查审体理 审要手量保实管：*对的定*照）体针各，情制，数详应产因染件汇了其存 梨购基性公基品年产变的有至新有生时检总商方。，合因息质*供因（岗名*并编管有制要更限格控放受台放发文录年计训技际业记术记*员、临到各训岗、三整有在0改证 0 核评管制*记录回回行模到追方应、情案理客序隔确*供运格区入。品护防染制细规测批溯料录录括、产等货记货号数化、始测样贮留理次司执序上全放后告签使货汇化程*销查按溯品产信 9