2021药学工作总结及计划.doc

2021药学工作总结及计划2021药学工作总结及计划光阴如梭，一年的工作转瞬又将成为历史，2021年即将过去，202_年即将来临。新的一年意味着新的起点新的机遇新的挑战。现将现将2021年度工作总结如下：1.2021年01-02月从事公司稳定性样品的检测，对产品的稳定性进行定期监测保证出厂药品在合格范围内。2.2021年03-04月从事冻干粉针样品的检测，保证合格的产品流入市场。3. 2021年05-10月重点从事原辅料的检测同时包括进口原辅料记录相关起草与检验工作。2021年11月至今从事实验室软件方面的管理主要包括：1.科室培训协调工作和培训资料的整理；2.按照校验计划，及时做好仪器校验记录发放和报告的处理，确保所用仪器满足使用要求；3.各车间工艺验证、设备验证、清洗验证记录起草和审核4.标定检验所使用的对照品等。4.同时还负责科室每月采购计划、检测关键点的整理、台账的审核、记录的核实工作、协助主任按照GMP要求管理实验室。总结2021年，经过一年的努力在某些方面所取得的进步例如：1.日常工作 每天的日常工作如天平校验、温湿度记录、仪器使用前的自检都能及时保质保量的完成，做到不拖拉不拖欠。对于台账通过不定期审核和抽查的方式，及时发现实验室错误，保证出现的问题能够及时得到解决。2.培训 在公司的要求下：实验室对于新进员工进行系统的培训，让他们了解GMP相关知识的同时，强化实际动手能力，通过理论和实践的考核后方可上岗，此方式为后续的工作，奠定了很好的基础。与此同时我们现阶段每周定期定时组织培训，通过理论知识现场操作与口头考核的方式对员工的掌握情况进行评估。了解员工的培训需求及时做好培训调整。3.6S管理 整理：要与不要，一留一弃； 整顿：科学布局，取用快捷； 清扫：清除垃圾，美化环境； 清洁：清洁环境，贯彻到底素养：形成制度，养成习惯；安全：安全操作。整体来讲通过实施6S管理无论是工作效率提高、环境卫生整洁、安全意识增强都有大幅度的进步。同时明年还有待继续进步。202_新的一年的计划1.积极配合主任 按照GMP及FDA的要求做好各项日常工作和现场管理落实考核制度，通过自检、巡检发现的一些问题及时追踪，现场记录的及时性重点监督，对于工作积极努力的员工进行激励，调动全体化验室人员的工作积极性。2.原辅料检验的问题 是否可以通过和车间沟通了解物料的主要用途，按照生产要求做好统计工作统筹协调；车间人员可以根据生产计划提前进行物料采购；对于小批量多批次的是否可与生产厂家沟通进行混批处理。通过这些方式可以提高检测的工作效率，节省人力物力。3.实验室软件相关整理 对于检验记录中有不太合理的地方我们将分类对其进行提出变更修改；在实验室人员的共同努力下提出了一些流程优化的方法将得到相应落实；仪器校验记录及时完成进行规范；台账版本号进行核实保证使用规范。4.随着药典的变更、增补及时补充自我的专业知识，达到活学活用。同时公司不断的在发展壮大，出口产品的不断增多其相应检查法也在不断完善，学习查找国外文献资料，保证产品质量第 4 页 共 4 页