质量体系文件（word版本）38重复性与再现性控制程序4-33.doc

质量-环境-职业健康安全管理体系编 号：QDTN-II-CX38-2012C版 本 C/0实施日期 2012.1.15 属 性 II 责任部门：质量部 共4页 第1页 主题： ISO9001：2008条款： 重复性和再现性控制程序 8.2 10目的11了解测量器具量测的性能，是否能满足测量要求。12 对新进或维修后的量测设备，能提供一个客观正确的变异分析及评价量测质量。13 应用统计方法来分析测量系统之再现性及重复性，作为下列各项事项之参考：131试验设备是否需要校验；132是否可供使用；133是否有人为因素造成之失准；134是否需要修正校验的周期及频率。20适用范围21适用于公司风力发电设备量测设备及量具的统计变差分析。30定义31测量仪器：任一用来量测产品特性之仪器皆称为测量仪器。32测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合。33测量系统分析：应用统计方法，基于实际之制程选择适当之作业人数，样本数及重复测试次数，以研究分析主要变差原因。34再现性：由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性的测量平均值的变差。35重复性：由同一评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性获得的测量值的变差。3. 6偏倚：是测量结果的观测平均值与基准值的差异。3. 7稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。3. 8线性：是在量具预期的工作量程内，偏倚值的变差。40职责41计量室：负责制定并实施测量仪器校验计划。42各使用部门负责使用仪器之变差分析（主要指重复性、再现性）及送校。43设备维修部负责测量设备（不包括工具）之维护保养；各使用部门负责测量工具之维护保养。5.0测量系统分析作业准备：5.1确定测量过程需要使用的测量仪器以及测量系统分析的范围；a）控制计划有要求的工序所使用的测量仪器。b）有SPC控制要求的过程，特别是有关键/特殊特性的产品及过程。c）新产品、新过程。d) 新增的测量仪器 1 质量-环境-职业健康安全管理体系编 号：QDTN-II-CX38-2012C版 本 C/0实施日期 2012.1.15 属 性 II 责任部门：质量部 共4页 第2页 主题： ISO9001：2008条款： 重复性和再现性控制程序 8.2 e）已经作过测量系统分析，重新修理后。5.2公司按GB/T10012标准要求，建立公司计量管理体系，确保建立的测量系统的可靠性。5.3质量科对测量仪器按规定的权限进行校准和调整，除使测量仪器的偏倚、稳定性、线性等符合规定要求之外，还应确认以下条件：a)确定评价所使用的方法，测量系统根据工作原理的不同可分为计量型和计数型测量系统，针对不同的分类运用与之相适应的计算分析方法。b)若顾客对评价方法有特殊要求，则采用顾客所要求的方法。c)若顾客对评价方法无特殊要求，对计量型测量系统采用极差法或图表分析法及均值极差法（重复性和再现性）；计数型测量系统采用小样法。5.4对测量系统的分析结果根据评判标准加以评定，完成“测量系统分析结果报告”，并将结果反馈给测量系统的制定者。5.5操作步骤和方法5.5.1确定产品的特殊特性和关键特性的质量特性值和对应的测量仪器；5.5.2确定两位评价人，评价人应从日常操作该测量仪器的人中挑选；5.5.3样品必须从工艺过程中选取并代表整个流程范围，分析的零件必须代表生产过程中产品变差的全部范围；5.5.4对零件进行编号，由于每一个零件将被测量若干次，必须对每一个零件进行编号，以便于识别，但编号必须是随机的，要避免任何人为的偏倚5.5.5确定测量仪器的分辨力，应允许至少直接读数的特性的预期过程变差的十分之一；例如：如果特性的变差为0.01，那么仪器应能读取0.001的变化。5.5.6测量应按随机顺序，以确保整个研究过程中产生的任何稳定性或变化将随机分布；5.5.7评价人不应该知道正在检查的哪一个零件的编号，以避免可能的偏倚，但正在研究的人员应知道正在检查哪一个零件，并相应记录相应的数据，例如：评价人A、 零件1、第一次试验，评价人B、零件2、第二次试验等。 2 质量-环境-职业健康安全管理体系编 号：QDTN-II-CX38-2012C版 本 C/0实施日期 2012.1.15 属 性 II 责任部门：质量部 共4页 第3页 主题： ISO9001：2008条款： 重复性和再现性控制程序 8.2 5.5.8在仪器读数中，读数应估计到可得到的最接近的数字，如果可能，读数应取最小刻度的一半，例如：如果最小刻度为0.001，则每个读数的估计数应圆整到0.0005。6.0 测量系统分析工作程序6.1. 对顾客批准的控制计划中所提到的测量系统进行分析，并确定实施方案6.2 根据选用的评价方法确定操作者人数，样品数目及试验次数，并对样品进行编号。6.3关键的尺寸需较多样品或试验；体积庞大的或沉重的样品可要求较少样品和较多试验。6.4 对选中的操作者按监视和测量装置控制程序手册的要求进行操作培训。6.5 由测试、测量人员独立进行测试测量工作，测试测量过程中确保任一操作者不应得知其他操作者的测试测量结果，保证测试测量工作的独立性，以保证评价结果的正确。6.6 收集操作者的测量数据，运用相应的评价方法完成测量系统的分析工作。a)典型的图表分析法及均值极差法使用两至三名评价人和十个零件进行分析，具体方法及步骤，图表分析见测量系统分析第三版第三章第二节，计算表式见测量系统分析Page185Page186。 b)典型的小样法使用两名评价人和二十个零件进行分析，具体方法及步骤，见测量系统分析第二版第二章第六节（Page81），计算表式见附录（三）。6.7 根据所得的评价分析结果来判断该测量系统是否能被接受，并完成“测量系统分析结果报告”见附录（四）。a)计量型测量系统评价依据为测量系统的%GRR值，根据%GRR值来判断测量系统能否接受的依据如下表：%GRR<10%且ndc5可接受的测量系统 3 质量-环境-职业健康安全管理体系编 号：QDTN-II-CX38-2012C版 本 C/0实施日期 2012.1.15 属 性 II 责任部门：质量部 共4页 第4页 主题： ISO9001：2008条款： 重复性和再现性控制程序 8.2 %GRR<10%且ndc<5或10%GRR30%且ndc5基于应用的重要性，测量装置的成本，维修成本等可能是可接受的%GRR>30%或10%GRR30%且ndc<5不可接受，应努力改进测量系统b)图表分析法的评价依据：判定重复性极差图是否受控（极差在极差控制限之间），如果所有极差受控，则评价人一致，可进行零件评价人均值图分析工作；检验平均值是否在控制限之外，如果有一半或更多的均值在控制限之外，则该测量系统可提供控制该过程的有用数据。图表分析法通过方可使用均值极差法进行测量系统分析（重复性和再现性）。c)计数型测量系统评价依据为所有的测量结果是否一致。d)“测量系统分析结果报告”需由计量工程师和（确定及修改测量系统的）质量管理工程师会签。6.8 经分析接受的测量系统将应用于以后的测试测量工作中，如控制计划有要求应进行能力的复验工作，但若测量系统一经改动则必须重新进行能力分析工作。6.9 经分析不能接受的测量系统不能应用于以后的测试测量工作中，计量工程师必须将结果报告交确定及修改测量系统的质量管理工程师，令其改进或重新确定测量系统，而改进或重新确定的测量系统同样也必须重新进行能力分析，直到能力被接受为止。6.10 如顾客无特殊要求，每一年（10-11月）对测量系统的能力重新进行评定；如顾客对测量系统复评有时间要求，按顾客要求进行。7.0 相关文件量具重复性和再现性数据表 QDTN-JL-121A 5