生物科技公司产品的监视和测量控制程序.doc

生物科技公司产品的监视和测量控制程序1 目的对产品的特性进行监视和测量，以验证产品是否符合规定要求。2 范围适用于本公司原材料、过程和最终产品的监视与测量的控制。3 职责3.1 生产部负责组织对生产过程进行监视和测量。3.2 生产部负责原材料、过程和最终产品的监视与测量。4 工作程序4.1 原材料的监视与测量4.1.1 根据对最终产品质量影响程度将原材料分为两类，其中A类为直接生产用材料，对最终产品质量影响较大的；B类原材料为辅助性材料或包装材料，对最终产品质量影响较小，如木箱等。4.1.2 生产部负责原材料分类，并制定原材料的验收准则。4.1.3 原材料进公司后，对于A类原材料由库管员通知生产生产部进行验证，验证合格后办理入库手续。对于B类辅助性材料或配件由库管员验证，验证内容包括：材料名称、生产厂家、数量、生产日期或批次、合格证等，并填写验证记录。（详见采购控制程序）。4.2 半成品的监视和测量4.2.1 生产部负责制定检验规程，包括：测量点的设置、监测的技术参数及指标、监测频次等。4.2.2 生产部负责按检验规程对半成品监视和测量，并保存有关记录。4.3 最终成品的监视与测量4.3.1 生产部负责制定企业标准或引用成品的检验规程。4.3.2 生产部根据有关标准规定或要求负责采样检验，并保存检验记录。4.3.3 产品交工由经授权的质检员负责签发。4.4 不合格的处理方法无论是在原材料监视与测量、过程的监视与测量，还是最终产品的监视与测量过程中发现的不合格，均执行不合格品控制程序。5 相关文件6记录JL-21-01 原材料验证和检验记录JL -21-02 产品检验记录