生物科技公司生产和服务提供过程的控制程序.doc

生物科技公司生产和服务提供过程的控制程序ADF-CX12-20171 目的 对产品的实现、放行、交付和服务提供等阶段的输出进行控制，确保向顾客提供的产品和服务符合规定要求。 2 范围 适用于本公司生产和服务各阶段的控制， 3 职责 3.1 生产部负责生产控制的归口管理，负责提供适宜的生产设备，编制生产操作规程。 3.2 生产部负责服务提供的归口管理，负责产品交付和交付后活动的实施。 3.3 生产部负责生产中工艺技术管理，制定工艺技术文件。 3.4 生产部负责提供适宜的监视和测量装置，并对生产过程实施监视和测量。 4 工作程序 4.1 生产管理过程 销售部根据顾客产品情况制定生产计划，经总经理批准后下发到生产部，生产部按照生产计划均衡安排生产。1. 2生产工艺流程（见附录） 4.3 生产工艺文件的控制 生产工艺文件包括：生产作业指导书、设备操作规程、质量监控点、工艺技术指标、检验计划、产品标准由生产部负责制订，总经理审批。 4.4 生产设备的使用与维护根据产品特性，在产品实现过程策划中，配备适宜的生产设备；生产部负责使用中设备的维护与保养，具体执行基础设施控制程序。4.5 监视与测量装置的提供生产部负责提供适宜的监视与测量装置，并负责使用中的监视与检测装置的环境卫生及维护，具体执行监视和测量设备控制程序。4.6 生产过程的监控 4.6.1 在生产过程中，生产部按照规定的质量监控点进行抽样检验，并及时将检验结果反馈到生产部，以便对生产予以调整。具体执行产品监视和测量控制程序。 4.6.2 操作人员经实际操作考核合格后持证上岗，在生产过程中，操作人员严格按照操作规程进行生产。4.6.3 生产环境要求整洁，生产现场通风良好，并有防火措施。 4.7 产品交付及交付后活动的实施 4.7.1 生产部负责按照合同规定的方式和交货期进行交付，保存交付记录。 4.7.2 销售部负责产品交付后各项活动的管理，包括： a)对服务进行策划，并按计划提供服务，保存服务记录； b)及时登记顾客要求，妥善处理顾客意见； c)对顾客满意度进行测量，并对测量结果进行汇总分析以寻求改进机会; d)建立顾客档案等。 5支持性文件 基础设施控制程序 监视和测量设备控制程序产品监视和测量控制程序 6 记录JL-12-01 生产任务单