2022年《药品流通监督管理办法》培训考试试题 .pdf

1 药品流通监督管理办法培训考试试题姓名分数A型题（每题 4 分，总计48 分）第 1 题药品流通监督管理办法制定的主要依据是（）A 中华人民共和国宪法B 中华人民共和国药品管理法C 中华人民共和国反不正当竞争法D 中华人民共和国行政诉讼法E 中华人民共和国标准化法第 2 题对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是（） A 中华人民共和国卫生部B 劳动和社会保障部C 国家药品监督管理局D 国家发展计划委员会E 国家技术监督局第 3 题药品生产企业只能销售（）A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品E 转销经营、批发企业的药品第 4 题药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）A 分别取得药品经营企业许可证B 总店取得药品经营许可证 即可C 各连锁店取得药品经营企业许可证D 分别取得营业执照即可E 药品 GMP 证书第 5 题中药材专业市场只能销售（）A 化学药品B 中药饮片C 生物制品D 中成药E 中药材第 6 题经销进口药品的国内销售代理商必须（）A 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续 B 向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C 向国家发展计划委员会备案D 向社会劳动和社会保障部备案E 向国家技术监督局备案第 7 题不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）A 医院B 康复中心C 城镇中的个体行医人员和个体诊所D 一般诊所E 社区卫生院第 8 题药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导第 9 题对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（）A 警告B 警告或者并处以两千元至三万元的罚款C 两千元至三万元的罚款D 两千元至二万元的罚款E 一千元至一万元的罚款名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 5 页 - - - - - - - - - 2 第 10 题进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以（） A 警告B 一万元至三万元的罚款C 二万元至六万元的罚款D 警告或者并处以一万元至三万元的罚款E 三万元至六万元的罚款第 11 题中华人民共和国药品管理法适用于（） A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人 B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人 D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人 E 所有与药有关的单位和个人第 12 题药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（） A 每季度进行健康检查 B 每年进行健康检查 C 每半年进行健康检查 D 每两年进行健康检查 E 经常进行健康检查B型题（每题 4 分，总计 20分）第 13-17 题A 药品集贸市场B 进口药品国内销售的代理商C 异地经营D 经营范围E 进口药品1除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等为（）2药品经营企业许可证规定的经营品种范围是（）3擅自改变药品经营企业许可证原注册登记地点从事药品经营活动的为（）4国家命令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会（）5取得药品经营企业许可证的企业法人，依据其与国外制药厂商之间签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业（）X型题（每题 4 分，总计 20分）第 18 题 药品生产企业不得（）A 将处方药销售给非处方药经营的单位B 销售更改生产批号的药品C 销售说明书、 标签不符合规定的药品D 销售违反药品批准文号管理规定的药品E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品第 19 题 药品经营不得（）A 伪造药品购销或购进记录B 没有凭医生处方向消费者出售处方药C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品D 与无 药品生产（经营） 企业许可证、医疗机构执业许可证 的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动E 有法律法规禁止的其他情况第 20 题 药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）A 向无药品生产（经营）企业许可证 的单位和个人采购药品B 从非法药品市场名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 5 页 - - - - - - - - - 3 采购药品C 向药品经营者采购超范围经营的药品D 有法律法规禁止的其他情况E 从中药材专业市场采购药品，中药材除外第 21 题 药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（）A 进口药品注册证B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章C 药品生产国的 GMP 的证明文件D 药品生产国的 GMP 的公证文件E 药品专利证明文件第 22 题 药品销售人员销售药品时，必须出具（）A 药品销售人员的身份证B 加盖本企业公章的药品生产、 经营企业许可证、 营业执照的复印件C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件D 委托授权书应明确规定授权范围E 药品企业的 GMP 认证证书问答题（每题 6 分，共 12 分）1. 药品的定义：2. 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 5 页 - - - - - - - - - 4 答案： BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD; 1.药品的定义：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2.现货销售的定义：是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。答案： BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD; 1.药品的定义：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2.现货销售的定义：是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。答案： BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD; 1.药品的定义：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2.现货销售的定义：是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。答案： BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD; 1.药品的定义：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 5 页 - - - - - - - - - 5 2.现货销售的定义：是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。2. 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：（一）加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照的复印件；（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 5 页 - - - - - - - - -