2022年兽医实验室规章制度 3.pdf

动物疫病预防控制中心兽 医 实 验 室 制 度2012年动 物疫病预 防控制中心名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 16 页 - - - - - - - - - 目录一、实验 室岗位责任制. 2二、档案资 料管理制度 . .3三、仪器设备使用管理制度 . .4四、药品试剂管理制度. .5五、实验室病料采集、保存及运输 制度 . .6六、实验 室卫生安全制度. 7七、实验 室记录、检验报 告审核制度 . .8八、实验 室样品接收与流转管理制度 . .9九、实验 室样品管理制度 . .10十、菌（毒）种管理制度 .11十一、实验 室剧毒药品管理领取使用制度 .12十二、实验 室废弃物及污染物的无害化 处理制度 .13十三、实验 室生物安全操作 规定 .14十四、实验 室生物安全管理制度 .15-1-名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 16 页 - - - - - - - - - 一、实验室岗位责任制1、实验 室设主任、副主任、诊断技 术人员。2、实验 室主任：主持实验 室工作，代表 实验 室对上级有关部 门负责 ， 协调 部门间 的业务 和工作关系，抓好 业务 和人员管理，全面完成 实验 室工作任 务。3、实验 室副主任：协助实验 室主任抓好 实验 室工作，并负责实验室的 临床诊断、疫情监测 和技 术咨询服务等工作。4、实验 室诊断技 术人员要在实验室主任、副主任的领导下，在职责 范围内从事各 项业务 技术工作，积极完成 领导 分配的各 项任务。实验 室诊断技 术人员应 具有中 级以上技 术职称。实验 室应建立 诊断液的保管、菌（毒）种的保管，药品、毒品、仪器设备 的保管及 维护 ， 诊断报告、病料的保管，文件资料的保管，库存物 资登记等有关制度，并确定 专人负责。-2-名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 16 页 - - - - - - - - - 二、档案资料管理制度1、文件资 料应设专 人专柜保管，严防丢失、损坏。2、文件资 料的保管 应分门别类、有序存放，以便查阅， 严禁乱堆乱放。3、文件资 料的 书写应准确、规范、合理，严禁乱写乱画。4、文件资 料的存放方式可以是计算机光 盘、软盘 ，也可以是纸张文字形式。5、按期归 档，准确制定案卷的保管期限，涉及重大动物疫病的档案需保存20 年以上，一般的档案保管5 年以上。按期提取保管期 满的档案材料，登 记造册，经主管 领导 批准后 进行销毁。6、不许 无关人 员查阅 档案，如确实需要，需由主管 领导审批。查阅 密级较 高的档案 时，原则上不准复制，如确因工作需要抄录复制 时， 须经领导 批准，用后及 时收回或 销毁。7 处理废文件，材料时，事先要全面 细心检查，凡属带有机密性质的文件、材料。必须抽出，按有关程序 处理。三、仪器设备使用管理制度-3-名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 16 页 - - - - - - - - - 1、大型精密仪 器设备必须由专人负责管理。2、使用仪 器设备之前应详细阅读 其使用说明书等有关技 术资料，掌握要领， 严格按操作 规程进行，作好使用记录， 严禁违章操作和超 负荷使用。3、建立健全仪 器设备档案，仪器设备使用说明书原稿应存档保管 备查。4、仪器设备使用过程中若 发生异常情况，应立即停止使用，严禁私自拆装或 带故障工作。5、仪器设备管理人员应根据仪器设备性能和使用情况定期及 时给予保养、维护和校准。6、保持仪 器设备的环境整洁，不得随意挪动其位置，并尽量减少开机时间。7、未经 批准，非本室工作人 员不得操作 实验室仪器设备。8、新购 入的仪器设备， 应指定专人负责组织安装、调试 ，作好记录，与有关技 术资料一并存档。9、仪器设备功能丧失、损坏、报废时 ，管理人员要根据 仪器设备的损坏程度、使用年限、修复价值及仪器设备更新换代的必要性，写出书面材料上报，待 领导审 批后再行 处理，处理情况 应存档备查。10、凡计量类仪器设备， 应随时查验，确保其计量准确。四、药品试剂管理制度-4-名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 16 页 - - - - - - - - - 1、试剂、试药应专人保管，保管人 员应 履行 职责， 严格执行订购、登记、保管、使用制度，实验室应储备 适量常 规检验 用试剂、试药等物品。2、试剂、试药应 分类保管，并经常检查 以防 变质、失效、积压等。3、存放药 品试剂 的房 间， 应配备必要的防 护用品及 灭火器，严禁吸烟。五、实验室病料采集、保存及运输制度1、采集检测样 品的工作人 员在采集过程中应当防止病原 扩散，并对样-5-名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页，共 16 页 - - - - - - - - - 本的来源、采集过 程和处理方法等作 详细记录。2、根据采集样 品的不同准 备相应的采样工具，如灭菌的解剖器械（剪刀、镊子、手术刀等）、灭菌试管、棉签或自封袋、30%甘油盐水缓冲液、灭菌注射器、 1.5ml 的 EP管、记号笔、签字笔、防护服、无粉乳胶手套、防护口罩、 75%酒精棉球、碘酒棉球、冰袋、冷藏容器、消毒药品、采样单等。3、样品包装和 储存。根据采集的具体样 品采用相 应的保存方式，不同部位的 组织样品应单独包装。包装好后，在样品袋外贴上标签， 标签注明样品名、样 品编号、采样日期等。运输 的病毒样品，要求严密包装，外表加以消毒，编号、登记 后， 贴上“ 生物危 险” 标识，并 严防标识脱落。样 品必须经三层包装。4、样品运输要求实验室主任（生物安全负责人） 负责审 批传染性样本运输计划，菌（毒）种保管人 员负责菌（毒）种 样本的保存和 发放，运送人员严格按照病原微生物实验室生物安全管理条例的规定运输样品。所有样本的运 输要防止污染人员或环境的方式运送到指定 实验室。样 品外部运送要求样品包装和运 输须满 足铁路、民航以及公路运输 相关法律法 规的要求。六、实验室卫生安全制度1、实验室负责人是试验室生物安全第一 负责人， 对实验 室安全负责，应当经常组织进行安全教育，定期检查安全措施落 实情况，及时消除事故隐患。检测 室要根据本室的工作情况建立安全程序，明确安全责任，实行安全清洁卫生轮流值班制度。-6-名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页，共 16 页 - - - - - - - - - 2、每日上班后要检查温箱、冰箱的工作情况，并建档记录温度情况。下班前要 检查并关闭水、电、气、火、门窗，确保安全。发现隐患要及时报告主管领导。3、无菌室、无菌罩、超静工作台要保持清洁，定期做好安全检查和消毒处理。每次使用前用紫外灯照射30分钟，使用后用70%的酒精消毒台面，对实验废 弃物及 污染物按 规定进行无害化 处理。4、在存放、操作毒种、菌种、病料的设备上和可能 对工作人员健康造成危害的地方要加 贴危害标记和安全提示 语。5、常规实验 用过的培养基、试剂、试管、平皿、吸管等实验用品须经有效消毒 处理后方可 丢弃或清洗。6、检测室的电、水、火由使用者负责。用水前要先检查供水系统接头是否安全可靠，使用火源要做到火在人在。停水、停电时要立即关 闭水龙头和电源开关。连续 使用的 仪器设备要认真检查，确保使用安全。高压气瓶的使用、搬运要严 格遵守操作 规程。7、各检测 室要定期或不定期 组织培训，熟悉和掌握有关消防器材的使用方法，掌握触电、烧伤、有害气体、有害物中毒等急救方法。8、实验室要配备灭火器，所有实验室人员都须熟知灭火器的使用方法，发现火灾要采取必要的措施并 报警。七、实验室记录、检验报告审核制度1、原始记录 由实验室操作人 员填写，岗位负责人复核并 签字。各岗 位操作人 员应在规定的记录表上填写原始 记录，要及时填写，做到数据完整，内容真 实，如实反映情况。2、原始记录 填写字迹清晰，要使用碳素墨水填写，不得撕 毁或任意涂-7-名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 8 页，共 16 页 - - - - - - - - - 改，确实需要更改 时，双线划去原记录后在上方重写，在右侧方签名，不得留有空格，如无内容填写 时一律用 “/ ”表示。3、实验室由专人负责编制检验报告，检验报告编制人员根据实验室各种检测记录、数据及信息等按照报告规定格式、文字认 真编制检验报告，要做到报告的科学性、真实性、准确性和对一性，不得擅自篡改任何检测数据、结论和信息，不得在报告上手写涂改。八、实验 室样品接收与流 转管理制度（一） 、样品接收1、动物疫病 诊断（ 检验） 样品由接样人员验收和流 转样品。2、送检或抽检的样品，由送检或抽检人员填写动 物疫病 诊断（ 检验）样品接样登记表 、流行病学调查 表(对发病动物一定要有 )，接样人员核实验收后，双方分别签字。3、接收样 品后，接样人员负责建立样品唯一 识别性号码， 对样品进行备份，出具编号唯一的 样品检验流转卡，及时将样品入库贮存或流转至检验科。（二）样品的流转与检验-8-名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 9 页，共 16 页 - - - - - - - - - “1、检验室在领取样品进行检验时，要与接样人员办理登记移交手续。2、检测样 品标签上，分别用 “ 待检” 、检测 中” 和“ 已检” 标签加以识别。3、样品的制 备、检测 依照实验室操作规程和标准进行。（三） 、报 告1、检测完毕后，及时编制诊断（ 检验） 报告， 报送复核人和批准人 签发。2、报告一式两份，一份交客 户方，一份交档案管理人 员归档保存。（四） 、样品贮存1、留存样 品由样品保管员负责存取，检验后剩余的 样品由检验科妥善保存。2、样品贮存期限：委托检验样品保留 3 个月，监督检验样品保留 6 个月。（五） 、样品处理1、留样或检验后剩余的 样品到期后，由样品保管员或检测人员填写样品报废审批单 ，由负责 人审批后方可 处理。2、样品按无害化 处理方式处理。（六） 、样品的记录与安全1、实验室要严格按委托方的 协议或有关规定进行样品检测、贮 存与处置，对委托方 检测样品的有关信息 资料负保密责任。2、样品在接收、流转、贮 存以及随 样资料的管理中，各有关人 员应采用相应的安全措施，保护样品的安全和机密。九、 实验室样品管理制度1、样 品接 样人员按样品接收程序接收 检验样 品，并详细 填写接样登记表。2、检测样 品均应备 份留 样，留样统 一存放，由 专人负责 保管，样品量少，不足以 备份，样品管理 员应 在流 转卡上注明，并向客 户方说明。-9-名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 10 页，共 16 页 - - - - - - - - - 3、样 品的保存 时间 ：根据 样品性 质不同，制定不同的 样品保存期限。4、样 品的保管 须分类、有序存放。5、样 品的保管要按相 应的温度、湿度要求存放。6、样 品室要做到器具整洁，定期清理消毒。7、检验 后剩余的 检测样 品由 检验科按相 应的保存条件集中妥善保存。8、检验样 品未 经允许不得另作它用。9、超过 保存（ 质）期的 样品，要及时报 批，并由专人进行无害化处理。10、样 品的 处理要做好登 记。十、菌（毒）种管理制度1、设置专门的菌（毒）种保藏室，菌（毒）种保管实行“ 双人双锁” 管理。2、根据工作需要，提出购 置菌（毒）种 计划， 购回菌（毒）种后，移交菌（毒）种管理 员进行菌种保管。3、对于拟入库的菌（毒）种，要认真履行交接手 续， 经菌（毒）种管理 员签字后入库，同 时做好菌（毒）种的出 库和入库记录。- 10 -名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 11 页，共 16 页 - - - - - - - - - 4、菌（毒）种由两名菌种管理员专门负责统一登记、分类 保存和管理，相关检测室协同，按时传代，定期鉴定，并做好记录。5、菌种保藏设 施应确保正常运行，定期检修维护，保藏设施内不得存放其它物品。6、保存的菌（毒）种如发 生变异和死亡，应及时向中心主任 报告，以便及时进行处理，管理员应妥善保管 钥匙，一旦发现丢失，应及时报安全负责人（生物安全）并 换锁。7、本中心专业 人员使用菌（毒）种，应办理领用登记手续，菌种管理员要对菌（毒）种的使用情况 进行监督检查。使用菌（毒）种试验工作完毕后，应对操作台面 进行消毒，对未能使用（完）的菌（毒）种和使用过程中繁殖的菌（毒）及使用 过的培养材料等 废弃物进行高温高 压灭菌方法等做无害化 处理，并做好菌（毒）种 销毁记录。十一、实验 室剧毒药品管理领取使用制度1 按工作需要，填写购买剧毒药品的申购表， 签字批准后派 专人（ 2 人）在指定商店 负责购入、登记、建帐 入库， 购买剧 毒药品需经当地公安部 门批准、备案。2、保管剧毒药品应存放于保 险柜内，由2 人负责保管，实行双人双 锁管理，一人保管保 险柜钥匙、一人保管保险 柜密码。- 11-名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 12 页，共 16 页 - - - - - - - - - 3、领取和使用领用剧毒药品， 严格执行剧毒药品领用审批制度，保管人员根据批准意见，由两人同时开锁，并监督进行称量出 库； 领取人和保管人 应在剧毒药品使用登 记本中签字。使用剧毒药品时必须 2 人以上在 场，出现问题及时上报。剩余药 品立即送交保管人 员入库，并履行相关手续。4、剧毒药品废弃物处理剧毒药品残液或 废弃物应由使用单位指定 专门机构会同使用部 门经无害化处理后倒入 废液缸，集中处理。5、定期进 行安全检查，及 时清理库存，做到账物相符，定期上报有关部门。6、如保管不当，工作中流失等人为因素，造成环境污染及危及人、畜安全，根据情节轻重，依法追究责任。十二、 实验室废弃物及污染物的无害化 处理制度1、实验室废弃物分类实验室废弃物分为五大类，在生物安全实验室使用过或接触过生物因子的感染性 废物、病理性废物、损伤 性废物等废弃物均属于危 险废弃物，要进行彻底的消毒和 灭菌。（ 1） 、感染性废 物包括培养基、标本和菌（毒）种保存液、血液、血清、临 床标本，用过的一次性手套、口罩、帽子，用过的试管、吸管、移液器吸头，用过的一次性 实验用品及 实验器械等携 带或可能携 带病微生物的 实验废弃物。（ 2） 、病理性废 物包括动物组织及尸体等。（ 3） 、损伤性废物包括针头、缝 合针、解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯， 试验玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等能够刺伤或割伤人体的废弃的实验利（ 锐）器。- 12 -名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 13 页，共 16 页 - - - - - - - - - （ 4） 、药物性废物包括过期、淘汰、变质 或者被 污染的诊断试剂、疫苗和血液制品等。（ 5） 、化学性废 物类废弃物主要包括 实验室过程中使用的无机和有机物品。2、实验室工作人 员在处理废弃物及 污染物时应做好个人防 护。3、感染性 实验废弃物应进行蒸汽灭菌或放入消毒 剂中浸泡 24 小时处理； 病理性实验废 弃物应使用两 层防渗专用包装容器（袋）包装好，必 须对外包装进行彻底的消毒 处理，于-20冰柜贮存， 统一送往无害化 处理场处理或进行深埋或 进行焚烧；所有 损伤废弃物都必 须放入符合要求的利器盒里，容器装满 3/4 后封盖，先进行高压蒸汽灭菌处理，按要求贴上警示 标志及中方 标签。 ； 少量的药物性废弃物可以按感染性 废物处理。大量药 物性废弃物，可采用病理性 实验废弃物处理方法 进行处理；强酸、强 碱等腐蚀性废液应分开收集，在安全员监督下及 时进行中和处理后排放；对易燃易爆性、有毒有害性化学物品，尽可能正确详细标示内容物和 组成成分，集中运送至指定的 暂存点贮存。4、所有实验 室废弃物及污染物在出 实验室之前，均需根据废弃物及污染物的性 质和危险性按相关 标准分类处理和处置。5、由经过 培训的实验室工作人 员按照实验室危险废弃物处理程序集中处理危险废弃物及 污染物，并做好处理记录。6、接触过 病原微生物的 样品、物品等应严 格高温消毒，以防扩散病原。十三、 实验室生物安全操作 规定1、进入实验室前，应严格按照 BSL-1 实验室的要求和在危害 评估的基础上,按不同级别的防护要求选择适当的个人防 护装备。个人防护 装备接触感染性材料后，严格进行无害化 处理，可选消毒液浸泡 24H 后，方才进行清洗。2、严格按照 实验室相关规定等进行实验室规范操作。3、实验室工作人 员进入实验室前后均 应洗手。所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。- 13 -名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 14 页，共 16 页 - - - - - - - - - 4、严禁用嘴吸液。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。5、实验室病原的所有操作均需在生物安全柜内进行，所有样本、培养物和废弃物应被假定有 传染性，应以安全方式 处理和处置。6、所有的实验 步骤都应尽可能使气溶胶或气 雾控制在最小程度。有害气溶胶不得直接排放。7应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器 应在使用后立即放在耐扎容器中。8、实验室应保持整洁、干净。每日工作完毕，所有操作台面、离心机、加样枪、试 管架必须擦拭、消毒。实验 室一个季度定期 进行一次熏蒸消毒。9 严格做好实验室生物样本、培养物和被污 染的废弃物的处理，及时记录处 理记录。10及 时准确如实记录 各种实验室数据。11 实验室样品的采集、包装、运送和接收， ，严格防止病原的 扩散和外泄。十四、实验 室生物安全管理制度1、禁止非工作人员进 入实验室。参观实验 室等特殊情况 经实验室负责人批准后方可 进入。2、实验室工作人 员严格进行岗前培训和考核。3、实验室所用设施、设备 和材料均 应符合国家相关的 标准和要求。4、实验室保持整 洁，定期检查卫生。实验室及走廊禁止存放任何物品。- 14 -名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 15 页，共 16 页 - - - - - - - - - 5、实验室菌种、毒种、剧 毒试剂，易燃易爆、强 酸强碱及贵重仪器应指定专人负责保管，定期检查。6、实验室有专人定期 进行紧急演习和检查落实安全预防措施。7、进入实验室前，应严格按照 BSL-1 实验室的要求和在危害 评估的基础上,按不同级别的防护要求选择适当的个人防 护装备。8、实验室废弃物严格分类及处理，确保废弃物做到无害化 处理，及时记录处 理记录。9、及时准确记录各种实验室记录。10、 发生意外伤害时，按照有关规定进行处理。11、所有工作人员对 不安全情况提高警 觉， 发现或发生任何异常情况，立即通知 实验主任，采取有效的应急措施。12、实验室主任有 权阻止任何不安全的活 动。- 15 -名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 16 页，共 16 页 - 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