2022年医疗技术临床应用管理办法 .pdf

茂县中医医院医疗技术临床应用管理办法一、为规范我院医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据执业医师法、医疗机构管理条例、医疗事故处理条例、医疗技术临床应用管理办法等法律、法规和规章，结合医院实际，制定本管理办法。二、医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。三、医疗技术临床应用遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。四 、医 院 鼓 励 研 究 、开 发 和 应 用 新 的 医 疗 技 术 ，鼓励 引 进 国 内 外 先 进 医 疗 技 术 ； 禁 止 使 用 已 明 显 落 后 或不 再 适 用 、 需 要 淘 汰 或 技 术 性 、 安 全 性 、 有 效 性 、 经济 性 和 社 会 伦 理 及 法 律 等 方 面 与 保 障 公 民 健 康 不 相 适应 的 技 术 。五、医院技术委员会负责全院医疗技术临床应用管理工作；各科室负责范围内医疗技术临床应用监督管理工作。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 6 页 - - - - - - - - - 六、对医疗技术实行分类、分级管理。医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。七、医院鼓励开展第一类医疗技术；第二类、第三类医疗技术，准入条件更高，条件成熟拟开展的，按规定程序报卫生部、省卫生厅审批。八、严 格 规 范 医疗 新 技 术 的 临 床 准 入 管 理 ，科室开展的新技术、新项目报医院审批后方可开展，流程如下：1、申报申报新技术，项目主持人应具有副主任医师或相当副主名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 6 页 - - - - - - - - - 任医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写茂县中医医院新技术、新业务申请书，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送医务科。2、审核与评估医务科对科室提交的申请进行初审，报请医院技术委员会审核、评估，经充分论证，形成评估报告，报请分管院长审批。3、审批分管院长根据院技术委员会形成评估报告，予以审批。批准后，方可开展新技术。4、配套衔接拟开展的新技术、新业务需要新增加收费项目、医保报销等事宜由有关职能科室负责与有关部门衔接、申请。九 、开 展 新 技 术 、新 项 目 前 必 须 征 得 病 人 或 其 委 托 代理 人 的 同 意 并 书 面 签 名 备 案 。十、科室建立医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案，发现风险，及时采取补救措施。科室每月新开展医疗技术的安全、质量、疗效、经济性等情况报医务科。十 一 、 医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向医务科报告：（一）该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 6 页 - - - - - - - - - （二）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；（三）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；（四）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；（五）该项医疗技术存在伦理缺陷；（六）该项医疗技术临床应用效果不确切；（七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。十二、医院对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估。十三、手术分级管理制度，具体见茂县中医医院手术分级管理制度。十四、医院技术委员会进行监督检查时，有权采取下列措施：（一）进入工作现场了解情况，调查取证；（二）查阅、复制有关资料；（三）责令立即改正违法违规行为。十五、出现下列情形之一的，医院报卫生行政部门，应当立即责令其改正；造成严重后果的，依法追究主要负责人、直接责任人员责任：（一）临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术的；（三）临床应用未经医疗技术临床应用能力技术审核的医疗技术的；名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 6 页 - - - - - - - - - 十六、未经医院批准，医务人员擅自临床应用医疗技术的，由医务人员承担一切法律和经济赔偿责任。十八、在医疗技术临床应用过程中有违反执业医师法、医疗机构管理条例、医疗事故处理条例等法律、法规行为的，按照有关法律、法规处罚。十七、本办法自2012 年 1 月 1 日起施行。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 6 页 - - - - - - - - - 附件第三类医疗技术目录一、涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。二、涉及重大伦理问题，安全性、有效性确切的医疗技术：同种器官移植技术、变性手术等。三、风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切的医疗技术：利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术，放射性粒子植入治疗技术，肿瘤热疗治疗技术，肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术，人工心脏植入技术，人工智能辅助诊断治疗技术等。四、其他需要特殊管理的医疗技术：基因芯片诊断和治疗技术，断骨增高手术治疗技术，异种器官移植技术等。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页，共 6 页 - - - - - - - - -