2022年质量管理文件系统管理程序 .pdf

质量管理文件系统管理程序1目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件均为有效版本。2范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3职责3.1总经理负责批准发布质量管理体系文件。3.2质量副经理负责审核质量管理体系文件。3.3各部门负责相关文件的编写、使用和保管。3.4质量管理部负责组织对现有体系文件的定期评审。3.5各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。4程序4.1文件分类及保管4.1.1 GSP 手册由质量管理部备案保存。4.1.2质量管理制度、质量管理程序、质量管理职责、质量管理规程及外来法律法规性文件，由质量管理部备案保存。4.1.3公司级管理性文件 , 如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法律法规文件等，由行政部保存。4.2文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号a)GSP 手册公司名称代号 -SC-版次 , 手册中各章以章节号区分，公司名称代号规定为QF 。例如： QF-SC-01 ，表示公司 GSP手册第 1 版。B)质量管理制度：公司名称代号-ZD-文件顺序号例如： QF-ZD-01 ，表示公司第 1 个质量管理制度。c)质量管理职责：公司名称代号-ZZ-文件顺序号。例如： QF-ZZ-02 ，表示公司第 2 个质量职责。d)质量管理程序：公司名称代号-CX-文件顺序号。例如： QF-CX-05 ，表示公司第 5 个质量管理程序。e) 质量管理规程：公司名称代号-GC-文件顺序号例如： QF-GC-01 ，表示公司第 1 个质量管理规程。f) 各部门其他质量文件：公司名称代号- 文件顺序号 - 年号例如： QF-05-2007 ，表示公司于 2007 年发放的第 5 号文件。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 3 页 - - - - - - - - - 4.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：a)GSP 手册、质量管理制度、质量管理职责由质量管理部负责组织编写，由质量副经理审核，上报经理批准发布，由质量管理部负责登记、发放；b)质量管理程序、质量管理规程及质量记录由各部门负责人组织编写、汇总，由副经理审核，报总经理批准，质量管理部负责登记、发放；c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、 回收要填写文件发放、回收记录4.4文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控文件，如： GSP 手册、质量管理制度、质量管理职责、质量管理程序、质量管理规程及质量记录样式等， 由各主管部门按本规定执行。 所有受控文件必须在该文件封面加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。4.5 文件的更改a)GSP 手册由质量管理部组织更改，填写文件更改申请单，经质量副经理审核，上报总经理批准后更改， 由质量管理部发放。 质量管理部应保留文件更改内容的记录；b)其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请单 ，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；c)所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。4.6 文件的领用a)文件使用者应填写文件发放，回收记录，经相应主管部门负责人审批方可领用。b)因破损而重新领用的新文件， 分发号不变， 并收回相应旧文件； 因丢失而补发的文件， 应给予新的分发号， 并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。4.7 文件的保存、作废与销毁4.7.1 文件的保存a)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；b)各部门文件由本部门资料员保管， 质量管理部不定期对各部门文件保管情况进行检查；c)任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借， 确保文件的清晰、 易于识别和检索。4.7.2 文件的作废与销毁a)所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；b)为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 3 页 - - - - - - - - - c)对要销毁的作废文件，由相关部门报告质量管理部，经质量副经理批准后，由质量管理部授权相关部门销毁。4.7.3 文件的借阅与复制借阅复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录，由相关部门负责人按规定权限审批后向将资料管理人登记编号。4.8 外来文件的控制4.8.1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发，以确保其有效。4.8.2 质量管理部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。4.8.3 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入受控文件清单并报质量管理部备案。4.9 每年由质量管理部组织对现有质量管理体系文件进行一次评审, 各部门结合平时使用情况进行适时评审, 必要时予以修改 , 执行 4.5 条款规定 .4.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制, 也应参照上述规定执行 .4.11 作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。5. 相关文件5.1 质量记录控制程序6. 质量记录6.1 文件发放、回收记录6.2 文件借阅、复制记录6.3 受控文件清单6.4 文件更改申请6.5 文件销毁申请名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 3 页 - - - - - - - - -