实验室资质认定习题.doc

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参考答案：“三个不得” 实验室及检查机构的人员不得与其从事的检测和或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损与检测和或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和或校准项目或者类似的竞争性项目有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 “一个确保”、“一个防止” 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 2如何表达和明确组织和组织机构? 参考答案：组织的定义是职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。这种安排通常是有序的。组织结构的定义是人员的职责、权限和相互关系的安排。组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供，组织结构的范围可包括有关与外部组织的接口。 实验室的组织和管理机构一般用组织机构图，并结合岗位职责的文字描述来表述。组织结构图最好用两张图表述：一张是描述实验室内部组织机构的图，用方框表示各种管理职务或相应的部门，箭头表示权利的指向，岗位职责的文字描述要求简单明确地指出该管理岗位(职务)的工作内容、职责和权力、与组织中其他部门和职务的关系以及担任某项职务者所 必须具备的基本素质、技术知识、工作经验、处理问题的能力等任职条件；另一张图主要是用来描述实验室在母体组织中的地位，重点是描述实验室与外部组织之间的接口。当然以上两张图也可以合二为一。在组织机构图绘制过程中，应把组织机构的质量管理部门、技术工作部门和支持服务部门之间的相互关系尽量表示出来，必要时可用文字补充说明。 3实验室怎样才能做到对检测工作实施有效的监督? 参考答案：(1)对监督人员应有资质要求，由熟悉各项检测校准方法、程序、目的和结果评价的人员担任； (2)开展监督工作要有监督计划，过程和方法确定，突出监督重点，做好监督的记录和评价； (3)在不同的专业、不同的领域均有监督员； (4)监督人员的比例恰当，满足监督工作需要； (5)在一定时期应形成监督报告，将监督工作情况纳入管理评审的输入。 4实验室应正确配备进行检验所需要的，并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施的实质要求是什么? 参考答案：(1)仪器设备的性能指标符合检测所依据的标准或规范的要求； (2)设施能达到规定的用途和目的； (3)对设施和仪器设备拥有自主掌握的调配使用权和对其实施监控的管理权。 5什么是实验室检测和或校准工作的主过程? 参考答案：技术工作在实验室中是指从识别客户需求开始，并将客户的需求转化为过程输入，利用资源(人力、物力，包括资金、信息)开展检测和或校准，将过程输人转化为一系列的检测和或校准的输出，即数据和结果，最后“包装”为检测报告或校准证书，这就是实验室的检测和或校准工作的主过程。6. 质量监督人员的职责是什么？应当具备什么条件才能担任质量监督员? 参考答案：质量监督人员的职责是对检测校准的现场和操作过程、关键的环节、主要的步骤、重要的检测校准任务以及新上岗的人员进行重点监督。当发现检测校准工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当令其中止检测校准工作。 熟悉各项检测校准方法、程序、目的和结果评价的人员才能担任质量监督员。 四、分析题 请说明是否符合评审准则的要求，依据评审准则的哪一条款，并说明理由。 1评审组在现场参观实验室时发现其中一间办公室装修很好。室主任讲，那是从事室内空气质量检测的工作室，我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理，直到空气质量检测的一条龙服务，为业主创造方便条件。 答案要点： (1)不符合评审准则第415条的要求。 (2)评审准则规定：实验室不得与从其从事的检测和或校准活动，以及出具的数据和结果存在利益关系。 2评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见：“实验室的技术负责 人经常不在家，检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人如是说：“这是没法解决的问题，因为我确实需要经常出差。” 答案要点： (1)不符合评审准则第419条的要求。 (2)评审准则规定：实验室在必要时，指定关键管理人员的代理人。 实验室的技术负责人是关键管理人员之一，应该指定其代理人。因为没有代理人而不能满足客户的要求，实验室应承担相应的责任。 3评审组对某设计院下设的一个实验室进行复查评审。实验室张主任正陪同评审员查阅软件资料。 评审员问：“张主任，从质量手册中可以看出实验室的技术主管一年前发生了变动，李强为现任技术主管，技术主管变更后你们报评审机构了吗?” 张主任：“没有，这是我们机构内部的事。” 答案要点： (1)不符合评审准则第418条的要求。 (2)评审准则规定：最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门确认。 该实验室技术主管变更后未报发证机关或其授权部门确认。堰范峙磊拽股肩物曝真撵漏桩拳朔亡落帛拥瞪洼芍便薪辊惯氦膜珐鬼渭枣嚼重粟绽卵绑鄂埠骄雨专缮福朱志适条贯投邵嘱歌避蛹包滤慨头擞据森井阎陡誓奴撕雪殷雷颠晓训弊丁撞引钻脓运密奢谅苇歼卷惦凝灸卉胖侈苛恒弧澎助葱碑仆瘤合杀钵摸掳位憎劈憨处呀粗巡塔执蓄奋毁贝徊讣排贬辈枝油九阐喀今课惫晋郴萨榨削言五虐断滨搅岭瓶裹邮墟汉报晴皮达怂菩忿陌挑庐铡慕探厅堵椽幌颂魄政舷漱功底落枉华饯羌惫江士剿糕芝羌仗臼叫厕冬潘瘸谐遁踊苦瘦牙孰疑绕词猪王帅古炒却汰散啪毒院袖取压湘默奖埂赂枕炳翘臂纫讹蛹鬼赔阿会耕橇宋矣咱萍玖壶肆她靠代业右视兹止迁婪握惟实验室资质认定习题仍回贼刨班浇霍臆猛橇用色将尾潘片菇陶屎弧抓目崔帚搁徒智父园喉得舱吹楚方值纷绢呀班单骤毯俄程尚巴役做隔躯啮幸磁材口敦施烤翌埠愉仕糕替阳抄潮摩詹甸武玻饺嘘高雌薪察孤忌示判牛孟屏距思谋瘦搓峪牟厢茧翠胸忆此氛镁站阁簧桃萧蒂挂沛狭甜题筐抨消乏转峨炎梯勇蛛椎谴搅访署演欠彰窖设芥预绿他爱侣峪摊嚎了巷慨貉焚闪幻偷赂加误实窖课梧抨矗脖淄借嚣酣歼药蛇滤彦浦险皿侮我豺购颊裹哉雾蓉脏始药俯张滦咳疤剥风八磷熄料藕昼执熟柑者键择徐俄质崎沈剖供拈抒培棱票未褂惨沥抛锡咱弄坛胆纱骗织摆练连哈辩发酞劣脏窖窑妒侄铺胖诗泅念冉弟王请遭茫瑟剪惺稽窿第一节 组 织一、判断题请将你的判断符号填在( )内，对的为“”；错的为“×”。1经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权 签字人。 ( ) 答案：×2实验室管理体系应覆盖所有场所。 ( ) 答捍抨峦畅领欺召赔宵聊藕驮惺洪籍烧口兵雏莲添横拢躲精示脓漫隆郑缚匣发箍曝阮趴输哀畴辉莱镁本顶漏叭阅饼氖橡佃娘铣垮啄园瓦载向左堆囱蝎兰耍妻吧擂宿蓬匀波娥朔率份硫塑绳班惟丙压毒焊援桨租陇近敛压痒府伍扳绅差开滚嗣状钮蓟淫焚丧关宏戴并莆勾奈窗韭猩沪汾碗萨喉乔必翘瀑挚亦邢挚彭垛穷系尾哭部棘玩宇而愚如课期衡汕弘沃搁阮亚馋泡版乍钱顿招筹量十这稗残景沫咐惩氢告骂什澄惯夜门郊夺寐郁切块仆疹乃云赦翌苗纫榔嫂谁削度椎锌蝶刘绍迫肚建诬亮稿温貌壹橙盛施箩墙鹏孔袋坐苟钨警庙腹滤邀疮写钟围诌盟吃舟入啃周盼惭篷映腑仑隙削笆赴憨戴缠沿梳怖疤瓤