康泰乐除疣搽剂违法案件调查报告.doc

康泰乐除疣搽剂违法案件调查报告2021年1月24日下午17时03分，某市卫生监督所监督五科接到消费者投诉，称其于2021年8月6日在西安藻露堂中医医院康泰乐科就诊，购买使用了该科推荐的康泰乐除疣搽剂（批号为020609，生产单位是某市咸阳中兴工贸有限公司），使用后效果与外包装及使用说明书上的宣传内容不符，有欺诈行为。在其外包装及使用说明书上有宣传疗效的内容：能识别并将皮下潜伏的HPV病毒拔出、消灭、根治；能彻底根除尖锐湿疣，不再复发。但使用完二盒，50天后复发，又使用二盒，仍复发。接到投诉后，监督五科及时派监督员在西安、咸阳等地进行了调查核实。调查情况如下：1、经调查核实发现，康泰乐除疣搽剂（规格5g/瓶），生产单位是某市咸阳中兴工贸有限公司，卫生许可证号为（2021）陕卫消准字第1088号，此证于2021年5月16日到期。该产品曾于2021年3月11日由某丽彩生物科技有限公司申请办理转让手续，2021年6月5日又改为由咸阳中兴工贸有限公司申请办理换证手续，因其2021年7月11日才提供受检样品，已超过消毒管理办法和卫生部139号文件所规定的最后期限。2、2021年2月24日，监督五科三名监督员对西安藻露堂中医医院进行了调查。西安藻露堂中医医院是一家民营医院，位于西安市小寨西路15号华雁大厦3楼，法人：宋毅，联系电话：（029）5396073。据该医院行政院长王巧茹女士讲，在2021年至2021年9月，西安藻露堂中医医院曾间断设康泰乐咨询中心，历时大约一年，患者是看了广告后去该中心就诊并购买康泰乐除疣搽剂。2021年9月，康泰乐咨询中心撤消。同时，该中心的人将康泰乐除疣搽剂的卫生许可证等有关资料带走。该中心的经营单位是位于某市军区干休所门球场附近的某丽彩生物科技有限公司3、2021年2月27日监督五科四名监督员对位于西安市小寨西路省军区干休所内的某丽彩生物科技有限公司进行调查，未发现有关康泰乐除疣搽剂的资料及存货，据该公司人员讲，他们早已不销售康泰乐除疣搽剂并告诉了现经销者的电话：8087277。4、2021年3月4日，监督五科五名监督员与咸阳市卫生监督所两名监督员一起驱车前往某咸阳中兴工贸有限公司做调查。某咸阳中兴工贸有限公司位于咸阳市宝泉路3号，法人：王兴远，联系电话：（0910）3363721。其营业执照上注明的经营范围是：建筑材料、纸张、土产、畜产、五金、保健品的销售、生产、销售康泰乐。监督员在其公司内未发现康泰乐除疣搽剂的存货、外包装盒及宣传单。该公司销售经理郁慧确认康泰乐除疣搽剂是他们公司生产并认定投诉者提供的产品外包装盒是他们公司的。据郁慧讲，某咸阳中兴工贸有限公司曾委托西安一家公司加工生产康泰乐除疣搽剂，前处理及有关原料是在河北加工的，但该公司没有任何委托加工协议。在2021年5月该公司已停止生产康泰乐除疣搽剂，现在市场上的产品是在2021年5月以前生产的，没有生产、销售记录。刚开始是某丽彩生物科技有限公司在西安藻露堂中医医院开设康泰乐咨询中心，后来是刘海开设。鉴于以上情况，某咸阳中兴工贸有限公司存在以下违法事实：1、康泰乐除疣搽剂的产品卫生许可证有效期至2021年5月16日，某咸阳中兴工贸有限公司在卫生许可证到期后未办理任何手续的情况下，继续生产销售康泰乐除疣搽剂，属无证生产经营，违反了消毒管理办法第三十四条。2、没有合法的生产加工康泰乐除疣搽剂的场所。3、产品康泰乐除疣搽剂的外包装及使用说明书上夸大宣传：能识别并将皮下潜伏的HPV病毒拔出、消灭、根治；专除各种疣体只需三天；能彻底根除尖锐湿疣，不再复发；对于单纯性尖锐湿疣的患者治愈率为99。违反了消毒管理办法第三十三条。根据以上违法事实，提出如下处理意见：1、某咸阳中兴工贸有限公司尽快自查、收回市场上的康泰乐除疣搽剂；2、行政处罚待定。第 4 页 共 4 页