质量管理体系文件制度33中药饮片分装管理制度.doc

河北康威医药经营有限公司文件名称中药饮片分装管理制度文件编码ZD033-2003起草人: 骆计营审核人： 王胜从批准人： 骆亚勋起草日期:2003。9。23审核日期：2003。10.20批准日期:2003.10。21发放部门: 质管科、分装员、复核员执行日期：2003。11。1一. 目的:加强中药饮片分装管理，保证饮片分装质量。一. 适用范围：适用于公司中药饮片的分装管理。二. 责任：1.质管科、质管员:负责中药饮片分装过程的指导和监督2。分装员: 进行中药饮片的分装操作3.复核员：对分装的中药饮片进行复核四制度：1中药饮片分装指将公司购进的较大包装规格的中药饮片按照规定的程序和操作要求分装为较小的包装规格，具体的包装规格根据销售要求确定。2中药饮片分装应该做到:（1） 中药饮片分装室面积大小要满足公司分装作业的要求.（2） 分装室设分装间、准备间和包装物料间；分装室专用且分装室内整洁,墙壁和顶棚无脱落物。（3） 分装室内建有配套的操作台、台秤、戥秤、封口机等设施设备。（4） 中药饮片分装员应具有药学技术职称.（5） 分装人员必须穿戴工作服和工作帽。（6） 中药饮片分装员应该按照中药饮片分装程序操作。做好分装记录。（7） 同一工作时间只能进行一种饮片的分装，以免混装。分装完后必须进行清场处理。（8） 做好饮片分装前的外观质量检查，检查是否有产品合格证,发现问题立即与质管科联系处理。（9） 分装后的中药饮片由质管员检查合格后,方可办理入库手续。(10)分装后的中药饮片应贴有标签，内容有:品名、规格、原生产厂家、原生产日期、批号、分装单位、分装日期、质量结构等。- 2 -