质量管理体系年度评价表.doc

重庆重药堂医药有限公司往来单位质量管理体系评价表 2017年度企业概况企业名称企业类型【 】生产 【 】经营业务类别【 】供货单位 【 】 购货单位企业资质材料营业执照、许可证、GSP/GMP证书是否齐全有效： 是 否机构人员业务人员资质业务人员资料、委托书是否齐全有效: 是 否学历职称企业人员配置、培训健康情况1、各部门岗位人员配置是否符合相关法律法规规定的条件： 是 否2、各部门岗位人员的培训是否符合相关法律规定要求： 是 否3、直接接触药品人员是否符合相关法律法规规定的健康要求：是 否设施设备1、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求： 是 否2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求: 是 否3、是否有计算机系统，操作功能和权限设定是否符合规定： 是 否4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施： 是 否质量方针是否确定公司质量方针： 已确定，且实施 已确定，但执行不良 尚未制定体系文件1、质量管理体系文件情况： 已制定且适宜 已制定,但部分不符 尚未制定2、质量管理制度执行、培训情况:已贯彻实施 未能全部实施 尚未制定组织机构是否明确职责、权限及相互关系: 已设立，权责明确 已设立，但权责不清 尚未设立质量信誉企业在生产/经营中是否产生过不良记录： 是 否 药监部门查询情况，有无吊销许可记录： 有 无工商部门查询情况，是否存续、正常经营： 是 否往来情况本年度应收应付情况,是否在授信额度内： 是 否本年度退货、换货情况，是否属于正常情况： 是 否本年度送货、提货收货，是否及时快捷： 是 否评审结论1、该单位资质是否齐全、有效: 是 否2、该单位质量保证体系: 健全 基本健全 不健全，待完善3、该单位质量信誉能力： 好 一般 差4、该单位的软件及硬件设施设备是否能够保证药品质量： 是 否5、对该单位服务质量是否满意: 是 否6、是否需要实地考察: 是 否实地考察结论: 通过评审,继续业务往来 未通过审核，应在系统供货/购货方名录中暂时锁定评审员签字： 日期: 20 年 月 日质量副总审批意见签字: 日期：20 年 月 日CQJQ-ZWS-465