设备设施计量器具管理制度、.doc

文件名称:设施设备计量器具管理制度编号：起草部门：质管起草人：何虹审阅人：何虹批准人：何虹起草日期：201421批准日期：201429执行日期：2014-29版本号：14011.目的:对药房的计量仪器、设施设备进行有效的管理，合理的使用和维护,满足操作使用要求。2。依据：药品经营质量管理规范及相关法规。3.适用范围：适用于本药房计量仪器、设施设备的管理。4。职责：质管部、营业员对本制度实施负责.5。制度:5.1药房根据要求购进要求的仪器设备后，质管部应对其进行调试并记录运行状况；将说明书等资料归档，并记录在仪器设备管理台帐上。5.1.1药房应安装温湿度控制设备，其相对湿度能控制在4575的范围内，其温度的控制能达到以下要求：5。1.1。1常温应能控制在30以下;5。1.1.2阴凉保存的应能控制在20以下；5.1.1。3冷柜应能控制在210之间。5.1.2药房应有避光、防蚊虫、消防安全设施。5。1.2.1应在窗户安装窗帘;5。1。2。2所有活动的窗户、排气扇上应安装防蚊纱网，营业场所应安装灭蚊灯；5.1。2。3大门上设置挡鼠板；5。1.2.4营业场所应适当放置灭火器；5.2质管部每年应将需要强制检定的计量器具送法定检定部门进行检定。5。3操作人员（包括质管部人员和养护员等)须经过培训，经考核合格后方可上岗操作。5。4仪器操作人须依据仪器操作说明书进行操作及保养各仪器设备.操作后须有记录(如空调机、冷柜、冰箱等，应有使用记录）。各检测仪器、设备除指定操作人外,其它人员未经质量管理员批准，不得使用及操作。在使用设备过程中如发现异常情况应立即停止使用，并及时通知质量管理员处理，待故障排除后方可继续使用.5.5每天应清洁各仪器设备所在的工作台及其环境，并保持各设备及其工作环境的整洁、适宜.5。6养护员应每月一次安排仪器、设备的维护保养并有记录，特殊情况下应增加保养次数，如潮湿天气。2