医院药品安全性监测制度.pdf

医院 药品安全性监测制度为进一步加强药品质量管理，保障病人用药安全，根据药品管理法、 医疗机构药事管理条例 和处方管理办法 修订本制度。一、规范进货渠道，保证药品质量。建立供货单位档案，严格审核供货单位、 购进药品及销售人员的资质，对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核,确保从具有合法资格的企业采购合法药品。二、严格执行进货检查验收制度，票、账、物相符，认真核对批号、有效期，建有完整的购进验收记录，并按要求保存。对需要保持冷链运输条件的疫苗等药品验收时，检查商业运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的应拒收。三、 药品严格按储存条件进行储存， 储存专用配套设施设备完善，温度、湿度、通风、照明符合要求，具有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防火设施。四、麻醉药品、一类精神药品按照规定专库专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。五、建立高危药品和相似药品管理制度，并有清晰的标志。六、设置药品不良反应监测信息员，负责药品不良反应报告工作，药学部设置专人负责全院药品不良反应信息的收集、整理、分析、评价工作。 发现可能与用药有关的严重不良反应事件、药品群体不良事件，按规定及时处理并报告。