设计变更及工程变更管理规定.pdf

编号：第1页共3页设计变更及工程变更管理规定第 A0版制订：审核：生效日期：批准：批准日期：1. 目的：为了加强对产品设计变更的管理，使作业能规范化和标准化，确保设计和工程的变更具有可追溯性，特制定本管理规定。2. 范围：适用于本司自行设计开发的产品以及客户所要生产产品的变更管理工作。3. 职责：3.1 工程课技术担当提出设计变更方案，经相关人员审核交开发部进行确认，由其决定是否变更。3.2 工程课技术担当负责前加工及装配线工位作业内容的工程变更申请，并负责修改作业指导书。3.2 IPQC 课负责测试工位及出货检查工位作业内容的工程变更申请，并负责修改作业指导书。3.3 工程课负责工程变更申请及涉及到的工模夹具的改进和制作，并负责全过程的执行。4. 相关文件4.1 生产件批准程序（ PPAP ） 4.2 生产线人员变更的管理规定4.3 4M1E管理规定5. 定 义：5.1 产品设计变更指：部品材料、外形尺寸、结构方面的变更。5.2 产品工程变更指：工艺流程、产品性能方面的变更。6. 变更程序：6.1 产品设计变更申请的提出与批准（主要为部品）：1） 因产品的性能不能满足客户要求或改善工程不良时，工程课技术担当组织相关人员对产品现状进行分析，将分析报告送制造部经理确认后报技术开发部审批，由其决定是否变更。2） 因客户要求或来自市场的需求或为了提高生产效率而需进行设计变更时，由技术开发部自行设计变更。3） 技术开发部自行提出产品设计变更时，由工程课技术担当确定需进行可靠性试验，验证的项目、条件，委托实验室或 QA试验技术人员试验，试验结果确认后看是否需要变更。编号：第2页共3页设计变更及工程变更管理规定第 A0版制订：审核：生效日期：批准：批准日期：4） 工程课技术担当对试验报告进行评价，以确定变更的可行性；5） 认为有设计变更的需要时，由IPQC 课长负责审核并组织相关人员对更新后可能会影响到的生产件批准文件进行更改，需要时，将相关的申报资料交品保部经理审核后，再递交给客户最终批准。6) 本司自行设计的产品，工程课技术担当填写部品变更申请通知书，并附上试验报告和零件图纸等资料， 经制造部经理审核后， 一齐传给技术开发部， 由技术开发部最终批准并发行 部品变更申请通知书和图纸（发行编号由发行部门制定）。7） 所有要发行的 ECN 由技术开发部审核OK后，分发给各相关部门。6.2 产品设计变更的实施：1） 以技术开发部和客户的最终批准为依据，变更相关的作业指导书（必要时）、发行 4M变更联络书，并对物料清单进行维护。2） 技术开发部及客户提出的产品设计变更经规定的审批程序后由制造课主管确认后实施3） 生产线线长确保作业人员以变更后的作业指导书进行作业。6.3 工程变更：1） 对于在本年度内已经正常生产，并形成正式作业指导书的产品，当生产条件发生了变化，需对生产过程进行变更时，应当进行有关工程变更的管理。2） 生产条件发生变化通常指导4M1E 的变化，其中：A、人员的变动：一般无须变更申请，按4M1E 管理规定的要求执行；B、材料的变动：通常指设计变更，一般由设计开发部提出，必要时可由制造课提出，具体按设计变更流程进行处理；C、设备的变动： 一般情况下相同或等同型号的设备变动，可不作变更申请，但特殊或专用设备的追加或删减，须做工程变更申请，具体按工程变更管理规定执行。编号：第3页共3页设计变更及工程变更管理规定第 A0版制订：审核：生效日期：批准：批准日期：D、方法的变更：一般指作业方法的改变，检查规格的变动，必须进行工程变更申请。E、 环境的变更：一般指车间内的位置改变， 其它生产工艺与设备、方法不变； 不同车间变更时，需进行工程变更申请。3） 工程变更中涉及到特殊或专用设备的追加和删减时，以及作业方法变更前，必要时，制造课技术担当根据工程的实际状况， 确定需进行可靠性试验验证的项目、条件， 委托信赖性实验室或 QA 课试验技术人员试验。工程课技术担当对试验报告进行评价， 以确定变更可行性；4） 当确定要进行工程变更时，工程课技术担当提出书面工程变更申请报告（必要时包括试验报告等资料）， 并填写工程变更申请书交制造课或品保部批准后方可实施。工程变更申请书由体系办存档，发放到各相关部门。6.4 如果工程变更涉及到管理规格的变化，尤其是放宽管理时须向技术开发中心提出工程变更或设计变更，获得批准后方可进行变更；如果工程变更只是涉及到工位平衡，则各工位平衡变更的生产线必须做好4M1E 记录。6.5 如果工程变更涉及到产品外形变化或影响客户的使用时，须向客户提出申请，获得客户批准后方可进行变更，必要时由技术开发中心向客户提ECR ，获得批准后方可进行变更。6.6 工程变更后，各相关部门应对与其相关的资料进行审理，必要时，进行相应的修正记录。6.7 涉及有体系要求的客户时，无论是产品设计变更还是工程更改均需按生产件批准程序（PPAP ） 执行，客户有特殊要求时按客户要求的方法执行。7. 质量记录7.1 部品变更申请通知书7.2 产品设计变更资料7.3 工程变更申请报告7.4 设计变更通知书