门店处方药与非处方药管理制度.docx

门店处方药与非处方药管理制度1、目的：为规范药品销售行为，保证用药安全有效。2、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法、处方药与非处方药分类管理办法（试行）。3、适用范围：门店销售过程质量管理。4、责任：门店销售人员。5、定义：5.1、处方药：必须凭执业医师或助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；5.2、非处方药：不需要凭执业医师或助理执业医师处方即可自行判断、购买使用的药品。6、内容：6.1、以下药品在零售门店必须凭处方销售：注射剂、二类精神药品（经药监部门批准的门店可经营）、医疗用毒性药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、以及国家食品药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品。抗菌药物按处方药管理自2004年7月1日起执行，包括抗生素类、磺胺类、喹诺酮类、抗结核类、抗真菌类药物（抗生素包括-内酰胺类、大环内酯类、氨基糖苷类、四环素类、氯霉素类、其他抗生素如：林可霉素、磷霉素等）；6.2、除国家食品药品监督管理局规定药品零售企业不得经营的6.1之外的其他处方药；6.3、处方药不得采取开架自选的销售方式；6.4、无执业医师或助理执业医师开具的处方，不得销售第6.1项下规定的处方药；6.5、根据国家药品监督管理局公布的非处方药目录，将处方药、非处方药分柜摆放。每个陈列柜货架右上角都应张贴相应的“处方药”和“OTC”标识，并在对应专柜张贴或醒目处悬挂警示语和告示语：6.5.1、处方调配或销售人员必须经专业培训，考试合格并取得职业资格证书后方可上岗，处方审核人员应是执业药师；6.5.2、执业药师或药师（含药师和中药师）以上技术职称的资格证书应悬挂在店内显著位置；6.5.3、质量负责人和处方审核员必须在职在岗，随时接受药监部门的检查。每天上下午如实在签到表上签到（质量管理工作人员在职在岗情况表），代签和提早签连续二次以上视作在不岗。如休息或请假等情况，请在备注栏写明情况。请假1-2天必须上报连锁公司质管科。药师离岗应在营业场所醒目位置挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。6.6、销售处方药时不得擅自更改和代用；6.7、若有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售、必要时需经原处方医师更正或重新签字后方可调配和销售。7、处方药销售应按规定和程序进行：7.1.1、审方：实行执业药师远程审方,门店接到处方后,摄取处方图片通过网络上传到总部审方室,执业药师应仔细阅读，逐项进行审核、检查。符合相关规定的，签字后下发门店调配人员，如遇药名不清、药味重复、配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配。门店应向顾客说明情况，经原处方医师更正或者重新签字后再调配；7.1.2、调配：调配人员调配处方时应精神集中，按处方列明药品依次调配，在一张处方未调配结算前不收第二张处方，以免药品混淆造成差错；调配人员调配处方时应做到计量正确，调配完后核对无误后签字后交处方审核员；7.1.3、复核：由药师复核，再次全面认真地审核一遍处方内容。逐个核对处方与调配的药品、规格、剂量、用法、用量是否一致，检查无误后方可签字；7.1.4、发药：发药人员应复核姓名、帖数、做到准确无误；并告知顾客用药注意事项；7.1.5、记录：每天及时登记于“处方药销售记录表”，进销存数量必须相符，调配处方按月装订成册留存5年备查。8、非处方药可不凭处方销售，但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。9、相关表格：处方药销售记录表、质量管理人员审方员在职在岗情况表