高效包衣机标准操作规程.pdf

* * * * 制药厂操 作 标 准- - 设 备 管 理文 件 名 称BGB-150B高 效 包 衣 机标 准 操 作 规 程编码SOP-SB-011-00 页数2-1 实 施 日 期制订人审核人批准人制 订 日 期审 核 日 期批 准 日 期制 订 部 门工程 部分 发 部 门生产 部 、 生 产 车间目的：建立包衣机操作标准程序。适用范围：适用于本型号包衣机进行包衣操作的全过程。责任：BGB-150B高效包衣机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。内容：1. 操作前的准备1.1 检查包衣锅内有无异物。1.2 检查喷雾系统是否正常，准备好薄膜包衣液。2. 操作步骤2.1 打开电气柜电源开关。2.2 按手动键和连续两次按动匀浆键，短暂开启主机，检查转动系统运转是否正常。2.3依次按总停置数温度数字输入键，按要求设置热风温度。2.4 打开热风柜蒸汽，开旁路排水开关，排除冷凝水后，关闭旁路排水开关，打开进汽阀和排汽阀。2.5 打开包衣锅前门盖，盖紧出料孔盖。2.6 将片芯放入锅内，按手动键及热风键，将药片预热，在预热过程中经常短暂起动主机搅拌药片使预热温度均匀。2.7 启动主机，开启排风键，抽除细粉。2.8 将包衣液加入保温桶，装好喷雾系统，预热达到要求后，打开压缩空气开关，按匀浆键、排风键、喷浆键，调整喷雾角度和大小，调整好后，进行包衣操作。2.9 在喷浆过程中根据工艺要求，用加速或减速键，调整主机转速，用温度键、数字键调整热风温度。* * * * 制 药 厂操作标准 -设备管理文件名称BGB-150B高 效 包 衣 机标 准 操 作 规 程编码SOP-SB-011-00 页数2-2 2.10. 包衣操作完成后，关机的顺序为停止喷雾，关热风、喷浆及压缩空气和蒸汽阀，将喷枪连同支架移出包衣锅；关闭主机，装上卸料器后，再启动主机，将药片取出盛于洁净容器中，关闭所有电源。3. 按 BGB-150B型高效包衣机标准清洁标准操作规程（SOP-WS-036-00）进行清洁，填写主要设备运行记录 （REC-SB-007-00）及 设备清洗记录 （REC-WS-016-00 ） 。4. 注意事项4.1 包衣操作时，应将室门关好，注意排气口密封性。4.2 操作中禁止动火。