医院放射药品管理制度.pdf

医院放射药品管理制度一、凭江苏省公安、环保和卫生行政部门联合发给的放射性药品使用许可证，申请办理订货。二、购进的放射性药品包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求，具有与放射性剂量相适应的防护装置。包装必须分内包装和外包装两部分，外包装必须贴有商标、 标签、说明书和放射性药品标志，内包装必须贴有标签。标签必须注明药品品名、放射性比活度、装量。说明书除注明前款内容外，还须注明生产单位、批准文号、批号、主要成份、出厂日期、放射性核素半衰期、适应症、用法、用量、禁忌症、有效期和注意事项等。三、设置的核医学科、室（同位素室），必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。四、使用放射性药品， 必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。五、研究配制放射性制剂并进行临床验证前，应当根据放射性药品的特点，提出该制剂的药理、毒性等资料，由江苏省卫生厅批准，并报卫生部备案。该制剂只限本单位内使用。六、负责对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集药品不良反应等项工作，并定期市药监局报告。七、放射性药品使用后的废物（包括患者排出物），必须按国家有关规定妥善处置。