ISO9001：2015生产和服务提供控制程序.pdf

股份有限公司文件编号SX-QP-007 生效日期2017-5-7 程序文件生产和服务提供控制程序版本 /修订状态A/2 文件页码1/4 发放部门：总经理管理者代表技术部品质部生产部工程部采购部销售部仓库财务部行政人事部其它（如有请详细填写：）文件修订序号修改状态修订日期条款修订内容修订者1 A/0 2014.3.1 / 新版发行2 A/1 2016.1.26 / 公司名称变更3 A/2 2017.5.7 / 按照 ISO9001 ：2015标准做文件升级批准审核编制日期日期日期股份有限公司文件编号SX-QP-007 生效日期2017-5-7 程序文件生产和服务提供控制程序版本 /修订状态A/2 文件页码2/4 1. 目的对生产过程中直接影响产品质量的各种因素进行控制，使整个生产过程处于受控状态，并对标识和可追溯性及产品防护进行控制，确保产品满足顾客的需求。2. 范围适用于工艺流程、人员、设备、材料、加工测试方法环境等的控制，以及标识和可追溯性、产品防护的控制。3. 职责3.1 生产部为本程序的归口管理部门。3.2 行政人事部负责员工的技术培训、考核、确保人员素质满足岗位要求。4. 程序4.1 生产任务的安排和调整 4.1.1生产部根据市场部业务给到的生产通知单安排生产， 4.1.2如因顾客要求或本公司内部因素，需要修订合同改变生产计划时，则临时通知调整生产任务。4.2 作业指导文件的控制 4.2.1产品生产过程中所使用的文件，均应为有效版本，具体按文件控制程序执行。 4.2.2生产部根据需要编制作业标准指导和督促生产。4.3 加工设备的控制4.3.1机器设备进厂时由工程部进行验收，验收后确认满足要求后，投入生产正常使用，验收不合格时退回供货商处理，合格则由工程部列入设备一览表, 并对其进行设备编号做控制。 4.3.2保养：a) 机器设备之日常保养由保养人员进行维护保养并记录。b) 机器设备由工程部建立设备维护保养作业指导书，作为设备保养实施之依据，设备管理员并依据排定计划对机器设备实施保养，所产生的表单按记录控制程序执行。 4.3.3维修：a) 操作人员在日常操作时应掌握简单的设备故障排除方法，自行排除。b) 若生产设备发生异常，而操作人员本身不能克服时，向主管提报 , 由主管组织人员对其进行维修,设备管理员应将其维护情况记录于设备维修记录表中，以供日后维修之参考。c) 若本公司无法修复，则联系供应商派人修复。 4.3.4报废：因机器设备显著偏差以影响产品质量，且无法维修时，由使用单位填写设备报废申请单提出主管审查，并经总经理核准后方可进行报废，并在设备一览表及设备履历表中注销。 4.4操作人员的控制根据专业技能合理配置操作人员，当人员配置不能满足生产需求时，由公司组织培训。4.5 基础设施和工作环境 4.5.1生产部负责确定并提供作业现场所必须的基础设施，创造良好的工作环境；车间要保持通风、除股份有限公司文件编号SX-QP-007 生效日期2017-5-7 程序文件生产和服务提供控制程序版本 /修订状态A/2 文件页码3/4 尘；要保证洁净、照明度以及无尘，确保产品的生产要求。 4.5.2生产部要合理的规划工艺流程，以提高操作工的工作效率，减轻其劳动强度。 4.5.3操作工人负责保持作业现场的整洁卫生，确保安全生产，并且遵守劳动法规的要求，合理安排作息时间。 4.6产品的标识和可追溯性 4.6.1产品标识应是唯一性标识，成品仓库均为合格品用“合格标牌”标识标明，生产现场待加工检验的原料（半成品）应在指定区域堆放，并标明其“待检”用途。待处理的不合格品应单独隔离，使用“不合格”标识，以防混淆。 4.6.2仓库管理员对采购物资进行标识，原有的产品标识可以采用，易混淆的物资用物资标识卡标明其规格型号。 4.7产品防护 4.7.1在生产和服务过程中，本公司应对产品的符合性提供防护，这种防护包括对产品的标识、搬运、包装贮存和保护，确保产品不变质、不损坏、不错用。 4.7.2原材料防护：原材料采购进货，应维护其原有标识和包装，搬运时应注意避免跌落、磕碰、挤压，可直接存放在指定的区域内，做好标识，以减少反复搬运带来的损失和不方便。 4.7.3半成品防护：操作人员应对生产流转过程中的半成品加以防护，每道工序加工完毕后，一律整齐堆放，避免碰撞以造成损坏。 4.7.4成品防护：本公司的成品出厂必须有合格标识，标明其名称型号、规格及生产日期等，成品发运时，须用绳索将其固定牢靠，其合格证等应随货提供给客户。 4.7.5仓库管理员做好物资的收发台帐，要求帐物相符，同时经常查看仓库物资的质量状况，发现问题及时向生产科生产汇报。4.8 生产过程控制4.8.1工序加工和装配过程操作者必须严格按照工艺文件或作业指导书进行，监控过程参数， 完成下道工序后及时将结果维护在相关生产记录中。5.2.2生产人员、现场检验人员按工艺文件、作业指导书、检验规范对工序参数和产品特性进行监视和测量，结果维护在相关生产记录中。5.2.3特殊过程，由品质部会同生产部、技术部进行确认，本公司属于特殊过程的有：表处理。5.2.3.1 特殊过程控制要求是：A）应有特殊过程的作业指导书，明确规定过程方法、过程参数、监视要求；B）对设备工装、模具应鉴定合格；C）操作人员经过培训，持证上岗；D）按规定要求对过程参数进行连续监控；E）严格控制加工用原材料和加工温度、湿度等环境条件。5.2.3.2 特殊过程确认的实施：股份有限公司文件编号SX-QP-007 生效日期2017-5-7 程序文件生产和服务提供控制程序版本 /修订状态A/2 文件页码4/4 A）对作业步骤和方法、过程参数的监视和测量要求进行评定；B）批准设备认可和人员鉴定的结果，确认设备和人员的能力；C）使用特定的操作方法和指导书；D）记录确认的结果；E）当人员、设备、材料等改变时，进行再确认；5. 相关文件 5.1文件控制程序 SX-QP-001 5.2记录控制程序 SX-QP-002 5.3与顾客有关过程控制程序 SX-QP-005 6. 相关记录6.1 设备一览表 FM-ME-047 6.2 设备年度保养表 FM-ME-048 6.3 设备履历表 FM-ME-049 6.4 设备维修记录表 FM-ME-050 6.5 设备报废申请单 FM-ME-051 6.6 设备保养记录表 FM-ME-052 6.7 设备验收单 FM-ME-053 6.8 生产日报表 FM-PD-054 6.9 成品进销存报表 FM-WH-055