2022年FMEA、DFMEA、PFMEA学习资料教程文件 .pdf

FMEA、 DFMEA、PFMEA 学 习 资 料名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 25 页 - - - - - - - - - FMEA 管理模式(Failure Mode and Effect Analysis,失效模式及效应分析) 什么是 FMEA? FMEA(Failure Mode and Effect Analysis,失效模式和效果分析)是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。具体来说，通过实行FMEA ，可在产品设计或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点，可在原形样机阶段或在大批量生产之前确定产品缺陷。FMEA 最早是由美国国家宇航局(NASA)形成的一套分析模式，FMEA 是一种实用的解決问题的方法，可适用于许多工程领域，目前世界许多汽车生产商和电子制造服务商(EMS)都已经采用这种模式进行设计和生产过程的管理和监控。FMEA 的具体内容FMEA 有三种类型，分別是系统FMEA 、设计 FMEA 和工艺 FMEA ，1)确定产品需要涉及的技术、能够出现的问题，包括下述各个方面：需要设计的新系统、产品和工艺；对现有设计和工艺的改进；在新的应用中或新的环境下，对以前的设计和工艺的保留使用；形成 FMEA 团队。理想的FMEA 团队应包括设计、生产、组装、质量控制、可靠性、服务、采购、测试以及供货方等所有有关方面的代表。2)记录 FMEA 的序号、日期和更改内容，保持FMEA 始终是一个根据实际情況变化的实时现场记录，需要强调的是，FMEA 文件必须包括创建和更新的日期。3) 创建工艺流程图。工艺流程图应按照事件的顺序和技术流程的要求而制定，实施FMEA 需要工艺流程图，一般情況下工艺流程图不要轻易变动。4)列出所有可能的失效模式、效果和原因、以及对于每一项操作的工艺控制手段：对于工艺流程中的每一项工艺，应确定可能发生的失效模式.如就表面贴装工艺(SMT)而言，涉及的问题可能包括，基于工程经验的焊球控制、焊膏控制、使用的阻焊剂(soldermask) 类型、元器件的焊盤图形设计等。对于每一种失效模式，应列出一种或多种可能的失效影响，例如，焊球可能要影响到产品长期的可靠性，因此在可能的影响方面应该注明。对于每一种失效模式，应列出一种或多种可能的失效原因.例如，影响焊球的可能因素包括焊盤图形设计、焊膏湿度过大以及焊膏量控制等。现有的工艺控制手段是基于目前使用的检测失效模式的方法，来避免一些根本的原因。例如，现有的焊球工艺控制手段可能是自动光学检测(AOI) ，或者对焊膏记录良好的控制过程。5)对事件发生的频率、严重程度和检测等级进行排序：严重程度是评估可能的失效模式对于产品的影响，10 为最严重， 1 为没有影响；事件发生的频率要记录特定的失效原因和机理多长时间发生一次以及发生的几率。如果为 10 ，则表示几乎肯定要发生，工艺能力为0.33 或者 ppm 大于 10000 。检测等级是评估所提出的工艺控制检测失效模式的几率，列为10 表示不能检测，1 表示已经通过目前工艺控制的缺陷检测。计算风险优先数RPN(riskprioritynumber)。RPN 是事件发生的频率、严重程度和检测等级三者乘积，用来衡量可能的工艺缺陷，以便采取可能的预防措施减少关键的工艺变化，使工艺更加可靠。对于工艺的矫正首先应集中在那些最受关注和风险程度最高的环节。RPN 最坏的情況是1000 ，最好的情況是1，确定从何处着手的最好方式是利用RPN的 pareto 图，筛选那些累积等级远低于80% 的项目。推荐出负责的方案以及完成日期，这些推荐方案的最终目的是降低一个或多个等级。对一些严重问题要时常考虑拯救方案，如: 一个产品的失效模式影响具有风险等级9 或 10；一个产品失效模式/原因事件发生以及严重程度很高；一个产品具有很高的RPN 值等等。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 25 页 - - - - - - - - - 在所有的拯救措施确和实施后，允许有一个稳定时期，然后还应该对修订的事件发生的频率、严重程度和检测等级进行重新考虑和排序。FMEA 的应用FMEA 实际上意味着是事件发生之前的行为，并非事后补救。因此要想取得最佳的效果，应该在工艺失效模式在产品中出现之前完成。产品开发的5 个阶段包括：计划和界定、设计和开发、工艺设计、预生产、大批量生产。作为一家主要的EMS 提供商， Flextronics International已经在生产工艺计划和控制中使用了 FMEA 管理，在产品的早期引入FMEA 管理对于生产高质量的产品，记录并不断改善工艺非常关键。对于该公司多数客户，在完全确定设计和生产工艺后，产品即被转移到生产中心，这其中所使用的即是FMEA 管理模式。手持产品 FMEA 分析案例在该新产品介绍(NPI) 发布会举行之后，即可成立一个FMEA 团队，包括生产总监、工艺工程师、产品工程师、测试工程师、质量工程师、材料采购员以及项目经理，质量工程师领导该团队。FMEA 首次会议的目标是加强初始生产工艺MPI (Manufacturing Process Instruction)和测试工艺TPI(Test Process Instruction)中的质量控制点同时团队也对产品有更深入的了解，一般首次会议期间和之后的主要任务包括：1工艺和生产工程师一步一步地介绍工艺流程图，每一步的工艺功能和要求都需要界定。2团队一起讨论并列出所有可能的失效模式、所有可能的影响、所有可能的原因以及目前每一步的工艺控制，并对这些因素按RPN 进行等级排序。例如，在屏幕印制(screen print) 操作中对于错过焊膏的所有可能失效模式，现有的工艺控制是模板设计SD (Stencil Design)、定期地清洁模板、视觉检测VI(Visual Inspection)、设备预防性维护PM (Preventive Maintenance)和焊膏粘度检查。工艺工程师将目前所有的控制点包括在初始的MPI 中，如模板设计研究、确定模板清洁、视觉检查的频率以及焊膏控制等。3. FMEA 团队需要有针对性地按照MEA 文件中的控制节点对现有的生产线进行审核，对目前的生产线的设置和其它问题进行综合考虑。如干燥盒的位置，审核小组建议该放在微间距布局设备(Fine-pitch Placementmachine)附近，以方便对湿度敏感的元器件进行处理。4. FMEA 的后续活动在完成NPI 的大致结构之后，可以进行FMEA 的后续会议。会议的内容包括把现有的工艺控制和NPI 大致结构的质量报告进行综合考虑，FMEA 团队对RPN 重新进行等级排序，每一个步骤首先考虑前三个主要缺陷，确定好推荐的方案、责任和目标完成日期。对于表面贴装工艺，首要的两个缺陷是焊球缺陷和tombstone缺陷，可将下面的解決方案推荐给工艺工程师：对于焊球缺陷，检查模板设计(stencildesign)，检查回流轮廓(reflow profile) 和回流预防性维护 (PM) 记录；检查屏幕印制精度以及拾取和放置(pick-and-place)机器的布局 (placement) 精度 . 对于墓石 (tombstone) 缺陷，检查屏幕印制精度以及拾取和放置(pick-and-place)机器的布局 (placement) 精度；检查回流方向；研究终端(termination) 受污染的可能性。工艺工程师的研究报告表明，回流温度的急速上升是焊球缺陷的主要原因，终端(termination) 受污染是墓石 (tombstone) 缺陷的可能原因，因此为下一个设计有效性验证测试结构建立了一个设计实验(DOE) ，设计实验表明一个供应商的元器件出现墓石(tombstone) 缺陷的可能性较大，因此对供应商发出进一步调查的矫正要求。5. 对于产品的设计、应用、环境材料以及生产组装工艺作出的任何更改，在相应的FMEA 文件中都必须及时更新。FMEA 更新会议在产品进行批量生产之前是一项日常的活动。批量生产阶段的FMEA 管理作为一个工艺改进的历史性文件，FMEA 被转移到生产现场以准备产品的发布。FMEA 在生产阶段的主要作用是检查FMEA 文件，以在大规模生产之前对每一个控制节点进行掌握，同时审查生产线的有效性，所有在NPI FMEA阶段未受质疑的项目都自然而然地保留到批量生产的现场。拾取和放置机器精度是工艺审核之后的一个主要考虑因素，设备部门必须验证布局机器的 Cp/Cpk ，同时进行培训以处理错误印制的电路板。FMEA 团队需要密切监视第一次名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 25 页 - - - - - - - - - 试生产，生产线的质量验证应该与此同时进行。在试生产之后，FMEA 需要举行一个会议核查现有的质量控制与试生产的质量报告，主要解決每一个环节的前面三个问题。FMEA 管理记录的是一个不断努力的过程和连续性的工艺改进，FMEA 文件应该总是反映设计的最新状态，包括任何在生产过程开始后进行的更改。运用 FMEA 的意义使用 FMEA 管理模式在早期确定项目中的风险，可以帮助电子设备制造商提高生产能力和效率，缩短产品的面市时间。此外通过这种模式也可使各类专家对生产工艺从各个角度进行检测，从而对生产过程进行改进。所推荐的方案应该是正确的矫正，产生的效益相当可观。为了避免缺陷的产生，需要对工艺和设计进行更改。使用统计学的方法对生产工艺进行研究，并不断反馈给合适的人员，确保工艺的不断改进并避免缺陷产生。DFMEA(Design Failure Mode and Effects Analysis,设计失效模式及后果分析)什么是 DFMEA DFMEA 是指设计阶段的潜在失效模式分析,是从设计阶段把握产品质量预防的一种手段,是如何在设计研发阶段保证产品在正式生产过程中交付客户过程中如何满足产品质量的一种控制工具。因为同类型产品的相似性的特点，所以的DFMEA 阶段经常后借鉴以前量产过或正在生产中的产品相关设计上的优缺点评估后再针对新产品进行的改进与改善。DFMEA 基本原则DFMEA 是在最初生产阶段之前,确定潜在的或已知的故障模式,并提供进一步纠正措施的一种规范化分析方法；通常是通过部件、子系统/部件、系统 /组件等一系列步骤来完成的。最初生产阶段是明确为用户生产产品或提供服务的阶段,该阶段的定义非常重要,在该阶段开始之前对设计的修改和更正都不会引起严重的后果,而之后对设计的任何变更都可能造成产品成本的大幅提高。 DFMEA应当由一个以设计责任工程师为组长的跨职能小组来进行,这个小组的成员不仅应当包括可能对设计产生影响的各个部门的代表,还要包括外部顾客或内部顾客在内。DFMEA 的过程包括产品功能及质量分析、分析故障模式、故障原因分析、确定改进项目、制定纠正措施以及持续改进等6 个阶段。DFMEA 与 PFMEA 的关系DFMEA 是指设计阶段的潜在失效模式分析,是从设计阶段把握产品质量预防的一种手段,是如何在设计研发阶段保证产品在正式生产过程中交付客户过程中如何满足产品质量的一种控制工具。因为同类型产品的相似性的特点，所以DFMEA 阶段经常会借鉴以前量产过或正在生产中的产品相关设计上的优缺点评估后再针对新产品进行的改进与改善。PFMEA 如果在 DFMEA 阶段做的比较好的话那么在PFMEA 阶段将不会出现影响较大的品质问题，但必竟是新产品往往都会出现自身特有的问题点，而这些问题也通常都是要经过长时间的量产或者是交付给客户后才发生或发现的品质问题，这就要通过PFMEA 加以分析保证。两者最终的目的都是一样的都追求产品质量的稳定及良品最大化，同时也为大量生产提供可行性的保证。形式和格式 (Forms and Formats) 用户可能有他们所要求的特定格式或形式。如果是这样，你只有征得他们的书面同意，才能采用其种格式。这是产品设计小组采用的一种分析方法，用于识別设计中固有的潜在失效模式，并确定所应采取的纠正措施。正式程式着眼于客户尽可能利用工程判断和详实的数据名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 25 页 - - - - - - - - - 我们应在何时进行设计失效模式及后果分析？当还有时间修改设计时！事后补作设计失效模式及后果分析只能当作一个练习而已设计失效模式及后果分析是产品质量先期策划和控制计划(APQP) 中“ 产品设计和开发” 阶段的产物在分析了客户要求和形成初始概念之后进行在过程失效模式及后果分析(PFMEA) 之前，通常与可制造性设计(DFM) 一道进行。应成为概念开发的一个组成部分是一个动态文件从一种战略观点出发. 在下列情形下，进行设计失效模式及后果分析DFMEA( 或至少评审过去做过的DFMEA) ：是一种新的设计在原设计基础上修改应用条件或环境发生变化从一种战略观点出发. 客户的要求或期望改变竞争环境、业务环境或法律环境发生变化你公司负有设计责任，且PPAP( 生产件批准程式) 的一些条件适用实际发生失效由谁进行设计失效模式及后果分析？由对设计具有影响的各部门代表组成的跨部门小组进行，供应商也可以参加，切不要忘记客户小组组长应是负责设计的工程师跨职能部门小组5-9 人，来自：（1）系统工程（2）零部件设计工程（3）试验室（4）材料工程（5）工艺过程工程（6）装备设计（7）制造（8）质量管理（9）怎样进行设计失效模式及后果分析？提要组建跨职能部门设计失效模式及后果分析DFMEA 小组列出失效模式、后果和原因评估（1）the severity of the effect (S) 影响的严重程度（2）the likelihood of the occurrence (O) 可能发生的机会and the ability of design controls to detect failure modes and/or their causes (D) 探测出失效模式和 /或其原因的设计控制能力怎样进行设计失效模式及后果分析？提要Calculate the risk priority number (RPN) to prioritize corrective actions 计算风险优先指数(RPN) 以确定应优先采取的改进措施怎样进行设计失效模式及后果分析？提要名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 25 页 - - - - - - - - - Plan corrective actions 制订纠正行动计划Perform corrective actions to improve the product 采取纠正行动，提高产品质量Recalculate RPN 重新计算风险优先指数(RPN) 怎样进行设计失效模式及后果分析？提要先在草稿纸上进行分析；当小组达成一致意见后，再将有关信息填在设计失效模式及后果分析 FMEA 表上（1）use fishbone and tree diagrams liberally 充分利用鱼骨图和树形图（2）trying to use the FMEA form as a worksheet leads to confusion and messed-up FMEAs 若将 FMEA 表当做工作单使用，就会造成混乱，使FMEA 一塌糊涂建议1. 组建一个小组并制订行动计划绝不能由个人单独进行设计失效模式及后果分析，因为：（1）由个人进行会使结果出现偏差（2）进行任何活动，都需要得到其他部门的支持应指定一个人(如组长 )保管设计失效模式及后果分析FMEA 表格（1）应将小组成员的姓名和部门填入设计失效模式及后果分析FMEA 表格2. 绘制产品功能结构图一种图示方法，其中包括：（1）用块表示的各种组件(或特性 ) （2）用直线表示的各组件之间的相互关系（3）适当的详细程度结构图3. 列出每个组件的功能功能系指该组件所起的作用以下列形式说明功能：Verb + Object + Qualifier 动词 +宾语+修饰词例如：（1）insulates core 使型芯绝缘（2）assures terminal position in connector 确保端子与接头连接到位（3）protects tang from smashing, etc. 防止柄脚被压碎，等Dont forget auxiliary functions as well a primary functions 不要忘记基本功能和辅助功能Often, components work together to perform a function 通常，多个组件一起行使某一功能Hint: Use the Block Diagram! 提示：利用结构图！4. 列出质量要求a customer want or desire 客户的期望或要求could seriously affect customer perception 有可能严重影响客户的看法could lead to a customer complaint 有可能导致客户投诉名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页，共 25 页 - - - - - - - - - Hint: UseQFD提示：使用质量功能展开5. 列出潜在的失效模式a defect, flaw, or other unsatisfactory condition in the product that is caused by a design weakness 由设计缺陷造成的产品缺陷、瑕疵或其它令人不满意的情況典型的失效模式- breaks- cracks破碎断裂- corrodes- sticks腐蚀粘结- unseats- deforms/melts未到位变形 /熔化提示从前两个步骤做起：功能质量要求AIAG 将失效模式定义为产品不能实现其设计意图的一种方式。本教材所列第5 个步骤中的提示通过列举功能和质量要求，扼要阐述了设计意图。注明“ 无功能 ” 的中间步骤则是指设计意图无法实现。用你自己的话，对下列情況举例说明：failure = no function失效=无功能failure = not enough function失效=功能不强failure = too much function失效=功能过强同样：failure = no quality requirement, etc.失效 =无质量要求，等具体说明每种情況发生的方式: 使用 “ 技术 ” 术语具体说明采用工程技术判断和/或分析参考历史资料，如顾客户抱怨等“ 组件或特性，导致无功能”例如：线束夹螺钉车身面板上的孔眼功能 =固定线束无功能 =夹子不能将线束固定在车身面板上，失效模式：夹子在弯头处出现裂纹或断裂夹子从固定孔眼中脱落功能不足 =夹子不能将线束夹紧，失效模式：夹子太大夹子未锁定功能过强 =夹子将线束夹得过紧，失效模式：夹子的金属边夹破了电线夹子对不齐6. 推导各种失效模式的潜在后果失效的结果（衍生物）有可能后果最终客户或中间客户政府法规，或系统层次中的某一部分顾客的抱怨是有用的信息来源其后果可能是：功能完全丧失，或性能或质量下降许多失效模式有不止一种影响！提示：从你在上面所提到的“ 无功能 ” 情況出发失效的后果通常表现为从直接后果到对客户的最终后果等一系列连锁反应建议对每一种失效模式建立这种关系链，并记录在失效模式及后果分析FMEA 表上运用树形图（故障树）6. 说明无功能 =夹具不能将电线固定住失效模式：夹具弯曲处出现裂缝后果：线束松脱可能缠住或绊住可能丧失电气功能名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页，共 25 页 - - - - - - - - - 功能不足 =夹子不能将电线夹紧失效模式：线束松动后果：线束发出咔嗒声客户感觉到嗓音功能过强 =夹子将线束夹的过紧失效模式：夹具不对中后果：使线束变形有可能使接头移位有可能使电气系统丧失功能6. 失效的后果如果影响了安全或对政府法规的符合性，就应如实讲清。7. 评估每种后果的严重性AIAG 严重性评估标准是针对车辆发生的失效制订的。它有助于将这个表格转换成你的特定产品的术语。严重性打分：Severity Rating (S): 9-10 unsafe 不安全7-8 loss of primary function 丧失基本功能5-6 discomfort 不舒适、不方便2-4 noticeable 具有明显的影响1 no effect 无影响严重性列表 AIAG Severity Table 影响的严重性 Severity of Effect (S): 10 unsafe or out of compliance, with no warning to the customer 不安全或不符合法规，未告诫客户9 unsafe or out of compliance, but a warning is given 不安全或不符合法规，但发出了警告8 inoperable 不能操作7 operable, but at reduced performance 可操作，但性能降低6 comfort or convenience item is inoperable 舒适方便的项目不能操作5 comfort or convenience item is operable, but at reduced performance 舒适方便的项目能操作，但性能降低4 noticeable by most customers 绝大多数客户感觉明显3 noticeable by average customer 一般客户感觉明显2 noticeable by discriminating customer 辨別能力强的客户感觉明显1 no effect 无影响0 THERE IS NO SCORE OF ZERO. 无零分7a. Classify special product characteristics 特殊 产品特性 分类如果影响到安全或违反法规(严重性为9 或 10 分)而且发生率或探测性（occurrence or detection ）评分也很高 (如 3 分以上 ).这些产品特性须特別加以控制。Control Plan控制计划8. 确定每种失效模式的潜在原因形成失效模式的设计缺陷是造成失效的原因是产品设计后所固有的与产品的使用有关许多失效模式是多种原因造成的！将导致失效的条件文件化例如：应力超过强度考虑 “ 可预见的对产品的错误使用”如用一根20A 保险丝代替10A 保险丝此外，还应考虑产品的使用寿命失效通常是由一系列的事件造成的，从直接原因到最终原因等建议为每一种失效模式建立这种链并记录到失效模式及后果分析表名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 8 页，共 25 页 - - - - - - - - - 可利用故障树或鱼刺图加以阐述因果图例如：线束夹子失效模式：夹具弯曲处断裂原因：弯曲半径太小，无法承受较大的应力 设计标准不明确振动 安装方向不对 1 in 22项发生 1 次failure is almost inevitable 失效几乎是不可避免的9 1 in 33 项发生 1 次- 8 1 in 88 项发生 1 次repeated failures likely 有可能重复失效7 1 in 2020 项发生 1 次- 6 1 in 80 80 项发生 1 次occasional failures likely 有可能偶爾失效5 1 in 400 400 项发生 1 次- 4 1 in 2000 2000 项发生 1 次- 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 9 页，共 25 页 - - - - - - - - - 3 1 in 15,000 15,000 项发生 1 次relatively few failures 很少失效2 1 in 150,000 150,000 项发生 1 次- 1 1 in 1,500,000 1,500,000 项发生1 次failure is unlikely 不可能失效Be conservative in assigning numbers. 在评分时应持保守态度No clue? Assume a score of 10 to flag the RPN. 没有线索怎么办？可评10 分“ 标明 ” 风险顺序数RPN 。10. 编制现有设计控制清单设计控制：能够保证合理设计的任何技术（1）可制造性分析DFM Analysis （2）Sneak Circuit Analysis (System FMEA)潜行回路分析(系统 FMEA) （3）耐久性 /验证试验（4）有限元分析Finite Element Analysis （5）模拟方法Simulation （6）其它设计失效模式及后果分析的目的：核实失效模式及其原因产品确实能够以这种方式失效吗？产品还会以其它方式失效？是否已识別失效的真正原因？.或者防止发生失效失效模式如同疾病，设计控制则像医生采取的诊断方法no false negatives 无虛假否定no false positives 无虛假肯定(doctor prefers prevention) (医生喜欢采取预防方法) 提示To continue the analogy, the FMEA is like a list of suspicions that a doctor has based on the symptoms he sees. The design controls are the tests that the doctor proposes to either confirm or throw out those suspicions. 继续进行类比。FMEA 恰似一名医生根据他所看到的病症作出的一系列诊断。设计控制就是医生用于证实或排除这些诊断的试验。设计控制有三种类型：(1) 防止失效产生的原因；(2) 查明失效的原因；(3) 检测失效模式在 FMEA 表上指定用于相同或类似设计的设计控制手段设计控制对应于控制失效模式或原因可以采取任何类型：1，2 或 3，或其中的任意组合。如果没有，可写“ 无” 。11.探测失效探测评分 -衡量第 2 或第 3 种设计控制能力，告诉我们潜在的失效模式是否是真正的失效模式，或潜在的原因是否是真实的原因还可以对第1 种“ 预防性 ” 控制的有效性进行评分Detection Rating (D):探测评分 (D) 9-10 remote chance of detecting failure 查明失效的可能性極小7-8 very low chance 可能性很小5-6 low to moderate chance 可能性不大2-4 good chance 可能性较大1 will almost certainly detect failure (if it passes this, it wont fail) 几乎肯定能探测到失效(如能通过这项探测，就不会失效) 注意：这是一种数值判断其目的是评估现有设计控制能力名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 10 页，共 25 页 - - - - - - - - - Controls designed to force failure may mask real failure modes! 用于强行防止失效的设计控制手段有可能掩盖真正的失效模式！(应小心谨慎，并自己作出判断) 12. 估算风险优先数(RPN) RPN= S x O x D RPN =Severity of Effect x Occurrence Rating x Detection Rating RPN = 后果的严重性x 失效发生概率评分x 探测评分重点放在较高的RPN 上措施从最大的RPN 项目开始不要凭直觉随意确定优先“ 减小 ” 数值13. 纠正措施应采取哪些改进措施来降低：严重性、发生率或探测评分减轻严重程度-更改设计，以控制其后果降低发生率 -更改设计，以控制其产生原因改进探测 -改进试验或模拟方法如果严重性的评分为9 或 10 分时，应予以特別注意你不建议采取纠正措施吗来降低风险优先数RPN ？不要在表上留下空格不填。应填写“ 无”某些项目可能需要与PFMEA 小组讨论。将这一点记在表上。14. 职责和预定日期FMEA 以采取行动为主必须确定职责并记录履行日期指定最适合履行职责的个人或小组被指定的个人或小组应该是FMEA 小组成员。15. 采取的纠正措施记入表内，以便追踪进展情況将“ 充分的关注 ” 文件化（理智的、知识丰富的、负责任的人员应确保产品的设计、制造和交付符合适用的政府标准和法规。为实现充分的关注并符合顾客的其它要求，在执行关键特性标识系统是，应将标准关注、附加关注和特殊关注设计到质量体系中。）完成日期和简要说明16. 重新计算风险优先数RPN 评价建议采取的纠正行动然后重新评估严重程度severity, 发生率，和 /或 occurrence, and/or 探测能力detection. 重新计算风险优先数RPN 利用支持数据确认改进措施结果：有可能对失效重新排序有可能导致进一步纠正措施DFMEA 的案例分析案例一： DFMEA 的案例分析 1DFMEA 是一种以预防为主的可靠性设计分析技术,该技术的应用有助于企业提高产品质量 ,降低成本 ,缩短研发周期。目前,DFMEA 已在航空航天以及国外的汽车行业得到了较为广泛的应用 ,并显示出了巨大的威力;但在国内汽车行业并没有系统地展开,也没有发挥其应有的作用。以DFMEA 在国产汽油机节流阀体的改进设计中的实施为例,对改进后的DFMEA 的实施方法和流程进行阐述。一、实施 DFMEA 存在的困难发动机为完成其相应的功能,组成结构复杂 ,零部件的数量也很庞大,如不加选择地对所有的零部件和子系统都实施DFMEA, 将会耗费大量人力、物力和时间,对于初次实施名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 11 页，共 25 页 - - - - - - - - - DFMEA 的企业几乎是不可能完成的工作。为此,需要开发一种方法,能够从发动机的子系统/零部件中选择出优先需要进行分析的对象。发动机由曲柄连桿机构、配气机构、燃油供给系统、进气系统、冷卻系统和润滑系统等组成 ,各机构和系统完成相应的功能。子系统的下级部件或组件通常需要配合完成相应的功能 ,在描述这些部件或组件的功能时,不仅应该描述其独立完成的功能,还应描述与其他部件配合完成的功能。组成发动机的零部件种类很多,不仅包括机械零部件还有电子元件,电子部件的故障模式已经较为规范和完整,但机械系统及其零部件的故障模式相当复杂,不仅没有完整且规范的描述 ,二者之间还有一定的重复,为 DFMEA 工作的开展带来了困难,故需要为机械系统及其零部件建立相应的故障模式库。二、实施 DFMEA 的准备工作由于在发动机设计中实施DFMEA 要遇到较多困难,故作者建议 ,在具体实施DFMEA 之前,需要做好建立较为完善的故障模式库并确定DFMEA 的详细分析对象等准备工作。1.建立故障模式库的方法发动机的组成零部件多、结构复杂,大多数零部件在运行时还会有相互作用,导致零部件、子系统和系统的故障模式不仅复杂,各层次的故障模式还会相互重复,需要为发动机建立一个故障模式库;该模式库不仅应该包含发动机中所有子系统和零部件的故障模式,还能够反映出该故障模式究竟属于哪一个零部件或系统,其建模流程如下图所示。（1）建立系统结构树为建立故障模式库,首先要建立系统的结构树,它并不依赖于某一特定的产品,而是依据同一类产品建立。如建立一个汽油机的结构树时,应考虑该厂所有的汽油机,分析出其共同特点后建立结构树;对于组成结构有重大改变的产品,可以考虑为其改变的部分建立一个分支,挂接在系统结构树的相应节点上。以汽油机的节流阀体为例,该阀体大致都由阀体、怠速控制阀、节气门位置感测器等组成,细节部分会有所不同,节流阀体的系统结构树如下图所示。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 12 页，共 25 页 - - - - - - - - - （2）确定故障数据源为确定故障模式,先要找到相应的数据源;建议选择同类产品的试验数据或三包数据,因为这两种数据中较为详细地记录了产品在试验和使用过程中出现的故障。由于发动机可靠性试验的成本很高,一般企业中都不会有充分的试验数据;尽管三包数据记录的不是十分规范,但通过归纳和整理,仍然可以从中抽象出故障模式。所以,在试验数据不充足的情況下,一般推荐采用三包数据。（3）筛选所分析子系统的故障数据一般来讲 ,故障数据来自于系统,需要将故障数据逐层筛选,才能最终得到系统、每一级子系统以及零部件的故障数据,为确定其故障模式作准备。（4）确定关键字三包数据来自于不同的维修点,并非由专业的试验人员收集,难免存在不规范的现象,比如对于 “ 密封不严 ” 这一故障现象,故障数据中就会有“ 密封不严、不密封、密封性差、密封性不好 ” 等多种描述。针对这种现象,建议数据归纳人员先要了解各种故障现象的描述,在此基础上确定关键字,对所选子系统的故障数据进行归类。关键字确定的原则是,能筛选到95% 以上的同种故障现象 ,尽量做到不遗漏;不同故障现象间尽量做到不重复。因此,筛选同一种故障现象很可能需要确定几个关键字。（5）对系统的故障数据进行分类依据确定的关键字对系统的故障数据进行分类,分类后的故障数据就可以用来抽象出故障模式。（6）故障模式的抽象根据分类后的故障数据,可以抽象出相应的故障模式。故障模式要求用术语表示,汽车产品可以参照标准QC900;标准中没有的故障模式,需由工程师商量之后统一确定。（7）故障模式挂接在系统结构树的节点上系统、子系统及零部件等不同层次都会有相应的故障模式,需要将其挂接在相应的节点上,至此故障模式库就搭建完成。随着分析工作的深入和故障数据的持续归纳,故障模式库会越来越完整。对节流阀体的故障数据进行以上的处理之后,得到了各级组件及零部件的故障模式,建立了节流阀体的故障模式库,下图示出故障模式库的一部分。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心