2022年药剂科医疗质量安全管理检查细则 .pdf

1 妇幼保健院药剂科医疗质量控制管理检查细则日期：年月日检查对象：药剂科办公室项目要求结论备注1、查供货方资质档案药品经营许可证 、 营业执照、GSP 认证证书等资料的复印件。2、查销售人员资质档案加盖供货方印章的销售人员身份证复印件、法定代表人授权委托书、省级药品监督管理局核发的从业资格证书等文件资料的复印件。3、查印鉴卡项目是否完整；是否过期；是否需要变更。检查对象：库房项目要求结论备注1、查验收记录是否完整、规范；是否及时装订成册。2、查库房环境查墙壁、屋顶、地面是否清洁；查卫生死角；查门窗结构是否严密，能否起到防水、鼠、鸟等效果；查是否有通风、避光、温、湿度检测及调节名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 4 页 - - - - - - - - - 2 等设备；查上述设备是否有定期检定记录。3、查药品摆放有无实行色标管理；是否按剂型、用途、储存要求等分类存放；查与屋顶、墙面（不小于 30cm ） 、散热器（不小于 30cm ） 、地面（不小于 10cm ）的间距。4、查药品储存是否按月进行质量检查；对不合格药品是否及时处理；是否有效期标志；是否按月填报效期报表。查过期失效药品销毁记录5、查药品养护查是否建立药品养护档案；对质量有问题的药品，是否挂有明显标志。6、查药品出入库查药品出入库单保存情况。7、查麻醉、精神药品管理查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）；查专用账册（账物相符） ；查专册登记 （查随货同行单、 入库验收记录、出入库单）；查过期失效麻醉、精神药品销毁情况记录。查麻醉、精神药品专用账册、记录保存时间。8、查药品质量进口药品： 加盖供货企业公章的进口药品名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 4 页 - - - - - - - - - 3 档案注册证或医药产品注册证的复印件；进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单复印件。生物药品： 加盖供货企业公章的生物制品批签发合格证。检查对象：门诊、住院药房项目要求结论备注1、查工作人员查着装、胸卡及服务态度和质量2、查卫生环境查墙壁、地面、屋顶是否清洁；查卫生死角；查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备；查是否有对卫生及上述设备定期检定的记录。3、查药品摆放是否整齐；有无按剂型、 用途、储存要求等分类陈列；查货架标签字迹是否清晰， 放置是否准确。查调剂区是否有私人物品。4、查药品拆零是否集中放置；有无保留原包装及标签；拆零用具是否符合卫生要求；药袋上注明事项是否完整（包括有效期、名称、规格、用量、用法等）名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 4 页 - - - - - - - - - 4 查临时拆零药品有无及时归位。5、查药品效期查架上是否有过期失效药品。6、查麻醉、精神药品管理查发药窗口是否有明显标志；查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）；查专用账册（帐、物相符） ；查专用处方是否完整、合格，是否双人审核；查专册登记（出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记）是否完整、规范；疼痛病历使用、保存是否规范；查专用账册、记录保存是否规范；7、查处方保存时间普通： 1 年；精二： 2 年；麻醉、精一： 3 年。检查小组成员签名：名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 4 页 - - - - - - - - -