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Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-date内审员题库内审员题库 练习一 选择题 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（ ）中： 一、 选择题：（每题2分） 1ISO9001：2008版标准是（ a ） a. 质量管理体系 要求 b. 基础和术语 c.业绩改进指南 d. QMS指南 2 GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（b） a. 适宜性 b.有效性 c. 符合性 d. a+b+c 3组织应（ c ）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 a.识别 b. 评价 c.确定 d. 确认 4最高管理者应在本组织（ d ）中指定一名成员 a.有能力的人员 b. 质量管理人员 c. 技术人员 d. 管理层 5在质量管理体系中承担（ d ）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。 a. 生产任务 b. 质检任务 c. 维修任务 d. 任何任务 6 组织应在产品实现的（ c ），针对监视和测量要求识别产品的状态。 a. 贮存过程 b. 生产过程 c. 全过程 d. 以上都不是 7对生产和服务提供过程的确认包括:( d ) a. 规定准则 b. 设备认可 c. 人员资格鉴定 d. a+b+c 8 文件可采用任何形式或类型的媒介:包括（ d ） a. 计算机光盘 b.照片 c. 标准样品 d. a+b+c 9过程的监视和测量是监视和测量（ d ） a设备能力 b过程人员的技能 c特定的方法和程序 d过程实现所策划的结果的能力 10组织应（ d ）为达到产品符合要求所需的工作环境 a. 识别和确定 b. 评审和管理 c. 识别和控制 d. 确定和管理 11、质量管理体系要求的“产品”适用的范围： （ c ） a. 适用于所有的产品； b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c. 产品实现过程所产生的任何预期输出； d. 硬件，软件产品； 12、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时： （ b ） a可以删减不适用的条款； b仅限于删减第七章的条款； c仅限于删减有关监视和测量的条款； d可删减组织做不到的条款； 13、ISO9001-2008标准中提及的记录是： （ b ） a提供产品符合要求的记录； b提供质量管理体系有效运行的记录； c提供认证机构证实体系运行的记录； da+b两种; 14、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（ d ） a. 符合ISO9001-2008标准要求； b. 符合计划的安排并得到有效实施； c. 得到有效实施和保持； da+c 15、质量目标： （ a ） a. 是可测量的； b. 是已达到的； c. 在质量方面所追求的目的 d. 是量化的 16、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：（ c ） a. 实施纠正措施的有效性； b. 不符合项的纠正； c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d. 审核报告； 17、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定： （ d ） a. 审核的目的和范围； b. 有关质量管理体系的要求； c. 审核所需时间（人.时/日）； d. 上述全部 18、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的： （ d ） a. 补充 b. 附加条件； c. 理论基础； d. a+b 19、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指 ： （ c ） a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备； b. 使用自动化程度最高的生产设备； c. 使用适宜的生产设备； d. 使用高效、节能、低污染的生产设备； 20、内审员在现场审核时，应怎样使用检查表： d ） （ a. 向受审核方出示检查表； b. 把问题念一遍，然后进行检查； c. 把检查表交给受审核方，然后提问； d. 将检查表作为检查的辅助手段； 21.八项质量管理原则中，质量管理的关键是（c）。 a.以顾客为关注焦点 b.持续改进 c.领导作用 22.ISO9001：2008标准是（a）。 a.质量管理体系 要求 b.质量管理体系 业绩改进指南 c.质量管理体系 基础和术语 2 C- 23.过程方式模式图中相关方是指（e）。 % a) e t8 E2 j1 d9 J% L a.顾客 b.所有者 c.员工 d.供方 e.abcd # Z) / # S! |2 i2 g5 J 24.ISO9004：2008标准关于评价质量管理体系的方法有（d）。 a.审核 b.管理评审 c.自我评定 d.abc 3 E8 / Q2 a' Y. & y( e4 P4 B 25.组织对ISO9001：2008标准的应用可以证实有能力提供满足（c）要求的产品。 a.顾客 b.适用法律、法规 c.ab % O& A7 Z! k$ J5 v 26.质量改进的重点是对（c）的改进。 a.产品 b.体系 c.过程 : |, Q. ) ?- Y' V1 l- ? 27.管理评审的输出包括（d）。 * 8 I" |# K* i9 _! j- u a.质量管理体系及其过程的改进 b.与顾客要求有关的产品的改进 c.资源要求 d.abc . * | S* * ! 28.本企业的设施主要包括（b）。 a.厂房、卫生室 b.用于生产的设备、硬件和软件 - m) 7 f# , V5 c.运输汽车、火车和轮船 d.abc 8 n7 L5 r! n- j# O; v 29.管理者代表应（a）。 a.在整个组织内促进顾客要求意识的形成 b.向组织传达满足顾客法律法规要求的重要性 c.负责识别顾客的要求 6 f6 l$ p, I' W 30.工作环境指的是为实现产品的符合性所需要的工作环境中（c）的因素。 a.人 b.物 c.ab 11.2008版标准的供应链使用的术语是（a）。 a.供方组织顾客 b.分供方供方顾客 c.分承包方组织顾客 12.（b）是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。 a.文件 b.记录 c.资料 13.不合格品的纠正涉及（d）。 $ A3 P* Y5 H& ?' ! d- O a.返修 b.返工 c.降级 d.abc 14.企业实施质量体系认证的依据是（b）标准。 ' T! e# D7 V. O( t( J/ L a.ISO9004：2008标准 b.ISO9001：2008标准 c.ISO9001：2008标准 15.产品要求可以由（d）规定。 a.顾客 b.组织对顾客要求的预测 c.法规 d.abc （ B ） 1.ISO9000族质量管理体系国际标准是： A）产品要求的国际标准 B）由ISO/TC176制定的质量管理体系国际标准 C）是质量管理体系审核的依据 D）用于检验产品质量的国际 （ B ） 2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是 A）质量目标 B）质量计划 C）质量手册 D）程序文件 （ D ） 3.GB/T19001标准规定的质量管理体系要求 A）是为了统一质量管理体系的结构和文件 B）是为了统一组织的质量管理体系过程 C）是为了规定与产品有关的法律法规要求 D）以上都不是 （ D ） 4. 为采购、生产和服务提供适当的信息。 A）设计评审 B）设计验证 C）设计确认 D）设计输出 （ A ） 5.对顾客指定的供方提供的原材料，组织应 。 A）按”7.4采购”进行控制 B） 按”7.5.4顾客财产进行控制 C）顾客对原材料的质量负责 D）B+C （ D ） 6.质量方针应包括 A)产品的目标 B)满足规定的要求的承诺 C)持续改进的承诺 D)B+C （ D ） 7.文件的详略程度取决于 A)组织的规模和活动的类型 B)人员的能力 C)过程及其相互作用的复杂程度 D)A+B+C （ D ） 8.根据GB/T19001标准的要求，以下哪个过程必须制定文件化程序 A)产品实现的策划 B)内部审核 C)不合格品控制 D)B+C （ C ） 9. 通常是有形产品，其量具有连续性特性的产品是 。 A)软件 B)硬件 C)流程性材料 D)服务 （ D ） 10.质量目标应 。 A)可测量的 B)都是量化的 C)应进行分解 D) A+C （ D ） 11.质量手册必须包括 。 A)质量方针和质量目标 B)质量管理体系的范围 C)各过程的顺序和相互作用的描述 D) B+C （ B） 12.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为 A)管理的系统方法 B)过程方法 C)基于事实的决策方法 D)系统论 （ C ）13.每次内审的审核结果应作为 过程的输入。 A）设计和开发 B）管理体系策划 C）管理评审 D）产品实现 （A ）14.对一次审核活动和安排的描述 。 A)审核计划 B)审核方案 C)审核范围 D)B+C （ B ）15.由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指 。 A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）结合审核 （ D ） 16.内部审核是为了评价质量管理体系的 A）适宜性 B）有效性 C）符合性 D）B+C （ C ） 17.当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时 A）必须召开会议对合同的要求进行评审 B）必须向总经理报告 C）采用任何有效的方式 D）以上都不是 （ D ） 18.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是 A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）管理评审 （ D ） 19. 实施GB/T19001标准可以帮助组织 A）提高组织的质量管理体系运作能力 B）有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益 C）有利于组织持续满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度 D）A+B+C （ A ） 20.检查表 A）是审核员对审核活动进行具体策划的结果 B）应提前交给受审核部门的人员认可 C）必须经过管理着代表的批准 D）B+C （ D ） 21.组织应确定并提供的资源是 A）实施、保持质量管理体系所需的资源 B）持续改进质量管理体系有效性所需的资源 C）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 D）A+B+C （ B ） 22.针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核是 A）审核计划 B）审核方案 C）审核范围 D）A+C （ C ） 23.首次会议由 主持 A）最高管理者 B）审核组长 C）受审核部门负责人 D）管理者代表 （ C ） 24.质量手册中可以不包括 A）形成文件的程序或对其引用 B）质量管理体系过程的相互作用 C） 质量方针和质量目标 D）质量管理体系范围，包括删减的细节与合理性 （ D ） 25.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行 A）管理评审 B）与产品有关要求的评审 C）设计和开发 D）内部审核 （ D ） 26.收集信息的方法可以是 A）面谈 B）观察 C）查阅文件和记录 D）A+B+C （ B ） 27. 随着现场审核活动的进展，可以 。 A）更改审核范围 B）修改审核计划 C）改变审核目的 D）A+B+C （ B ） 28. 针对内部审核中发现的不符合项，由 实施纠正措施 A）审核组 B）出现不符合项的责任部门 C）管理者代表 D）审核组长 （ B ） 29. 末次会议 主持 A）最高管理者 B）审核组长 C）受审核部门负责人 D）管理者代表 （ B ） 30. 对供方的质量管理体系要求可以体现在 A）与顾客签定的销售合同中 B）组织的采购信息中 C）质量计划中 D）以上各项都不允许 （ B ） 31. 审核是一个 的过程 A）发现不合格 B）抽样调查 C）对不合格品处置 D）检验产品质量 （ D ） 32. 是需要确认的过程 A）产品实现过程 B）生产和服务提供过程 C）所有质量管理体系过程 D）在产品使用或交付后问题才暴露的过程 （ C ） 33. 能够达到可追溯目的的标识是 。 A）产品标识 B）产品的监视和测量状态标识 C）唯一性标识 D）产品的防护标识 （ D ） 34. 内审员的作用 。 A）对质量管理体系的运行起监督作用 B）对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 C）在第二，三方审核中起内外接口的作用 D）A+B+C （ C ） 35. 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是 。 A）纠正 B）纠正措施 C）预防措施 D）改进 （ C ） 36. 质量目标是 。 A）组织总的质量宗旨和方向 B）应定量可测量 C）与质量方针保持一致 D）A+C （ D ） 37. 内审由 实施的。 A）最高管理者 B）部门负责人 C）相关方 D）内审员 （ C ） 38.质量管理体系和环境管理体系一起审核时称为 。 A)联合审核 B) 内部审核 C) 结合审核 （ C ） 39.审核准则是 。 A)质量管理体系标准 B)合同 C)用作依据的一组方针、程序或要求 D)法律法规 （ D ） 40.审核工作文件包括 。 A)检查表和抽样计划 B)记录信息的表格 C)审核后形成的记录 D) A+B+C （ B ） 41.现场审核活动由 控制 A)最高管理者 B)审核组长 C)受审核部门负责人 D)管理者代表 （ C ） 42. 不是内审员的责任 A)编制检查表 B)实施现场审核 C)制定纠正措施 D)跟踪验证纠正措施 （ C ） 43.内审时发现质量体系活动没有按文件或标准的规定或要求执行，此类不合格称为 A)体系性不符合 B)效果性不符合 C)实施性不符合 D)观察项 （ A ） 44.审核报告中可以不包括 。 A)审核计划 B)审核准则 C)审核发现 D)审核结论 （ C ） 45.对顾客提供的原材料，组织应： A）与采购的产品同等对待 B）进行严格检验 C）进行验证，如检查合格证、外观、数量等 ( A ) 46."质量"定义中的"特性"指的是(A )。 A.固有的B.赋予的C.潜在的D，明示的 ( B ) 47.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为()。 A.关键质量特性B.重要质量特性C.次要质量特性D.一般质量特性 ( D ) 48.方针目标管理的理论依据是()。 A.行为科学B.泰罗制C.系统理论D.A+C ( B ) 49.方针目标横向展开应用的主要方法是()。 A.系统图B.矩阵图C.亲和图D.因果图 ( B ) 50.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是()。 A.朱兰B.戴明C.石川馨D.克劳斯比 ( E ) 51、危险源辨识的含意是（ ） A）识别危险源的存在 B）评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C）确定危险源的性质 D）A+C E）A+B ( B ) 52.下列论述中错误的是()。 A.特性可以是固有的或赋予的 B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 ( B ) 53.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的()。 A.广泛性B.时效性C.相对性D.主观性 ( A ) 54、与产品有关的要求的评审（ ） A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理 C应在定单或合同接受后处理 D不包括非书面定单评审 ( B ) 55、以下哪种情况正确描述了特殊工序：（ ） A工序必须由外面专家确定 B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D工序只能随着新的技术革新出现加工测试 ( C ) 56.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( )。 A.保护本国产业不受外国竞争的影响 B.保护本国的国家安全 C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D.保证各成员之间不引起竞争 ( B ) 57.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节()。 A.识别培训的需要 B.编制培训管理文件 C.提供培训 D.评价培训有效性 ( B ) 58.顾客需求调查费应计入()。 ( C ) 59.内审和外审的纠正措施费应计入( )。 A.预防成本B.鉴定成本C.内部故障成本D.外部故障成本 ( C ) 60.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和()。 A.质量保证 B.质量检验 C.质量改进 D.质量监督 ( A ) 61.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在 员工"的质量专家是( )。 A.戴明 B.朱兰 C.石川馨 D.克劳斯比 ( A ) 62.质量信息传递大体由()组成。 A.信源-信道一信宿 B.信源-信道-反馈 C.信源-信道-新信源 D.信源-信道-信源 ( D ) 63.质量信息系统的作业层的特点之一是()。 A.不可预见性 B.阶段性 C.概要性 D.可预见性 ( E )64、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实，可判不符合4.4.7要素。 （ ） A）消防通道被阻塞 B）操作工未按规定穿戴工作衣帽 C）急救用的药品过期 D）A+B E）A+C 练习二 判断题 下列各题中，你认为正确的在（ ）中划“”，错误的划“×” （）1. 持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。 （）2. ISO9000族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分，应与其他管理体系相容。 （）3. 不合格品在经过纠正后应进行再次验证。 （）4.设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准则。 （×）5.只有按策划的安排圆满完成所有产品实现过程之后，才能放行产品和交付服务。 （×）6.组织应分别编制“纠正措施控制程序”和“预防措施控制程序”。 （）7.过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。 （×）8.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。 （×）9.组织应对与供方签定的采购合同进行评审。 （）10.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。 （）11. 组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行评审。 （×）12. 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量计划。 （）13. 对顾客提供的原材料，组织应进行验证，如检查合格证、外观、数量。 （×）14.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。 （）15.组织对外包过程负有责任。 （×）16.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。 （）17.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。 （）18. 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应向顾客报告。 （×）19.组织应分别编制“文件控制程序”和“记录控制程序”。 （）20.在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。 （）21. 产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。 （）22. 最高管理者必须定期进行管理评审。 （×）23. ISO9001：2000标准规定对所有的供方都应进行评价和选择。 （）24. 对信息和数据的逻辑分析或直觉判断是进行有效决策的基础。 （×）25. 程序文件指ISO9001标准要求编写的程序文件。 （）26. 对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。 （×）27.为确保质量管理体系，所要求的文件的控制，现行有效文件必须有受控标识。 （×）28. 测量和监控只需对生产和服务运作进行策划。 （×）29. 只有得到了顾客的批准后，在策划安排的某项活动/过程未圆满完成之 前均可放行或交付产品。 （）30. 工作环境的对象是指工作时所处一组条件,可以是物理的,社会的,心理的和环境因素。 （）31. 管理评审应评价组织质量管理体系改进的机会及变更的需要。 （）32. 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。 （）33. 公司所建立的质量管理体系必须满足客户的要求及法律、法规的要求。 （×）34. 组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书、记录组成。 （×）35. 没有抱怨和投诉就表明顾客满意了 （×）36. 与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以。 （×）37. 与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。 （×）38. 所有的生产都需要作业指导书。 （）39. 组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。 （×）40. 用于监视和测量的计算机软件只需在初次使用前对其是否具备满足预期的测量能力进行确认。 （）41. 对于内审中确定的不合格项，组织均应采取相应的纠正措施。 （）42. 并非所有的生产和服务提供过程都需要进行确认。 （×）43. 现场审核时不能对审核计划进行调整和修改，以确保审核任务的完成。 （×）44. 检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标，因此在现场审核时，必须严格按检查表审核。 （）45. 供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。 （）46.审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。 （×）47.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。 （×）48.内审员可以代替不符合项的责任部门制定纠正措施计划。 （）49.内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进行评价活动，两项活动可以合二为一。 （）50.ISO9001：2000标准的名称 中不再有“质量保证”一词，反映了ISO9001：2000标准不要求质量保证只要求增强顾客满意。 （×）51.为了找到更多的不符合项，审核时可以增加抽样量。 （×）52.审核过程中，审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。 （）53.审核准则可以包括合同和适用的法律法规。 （）54.内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证。 （×）55.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。 （×）56. 对质量管理体系评价的方法就是内部审核。 （×）57. 第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文件。 （）58. 每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。 （）59. 在现场审核时可以根据特殊情况适当调整检查表，以便于审核任务的完成。量管理体系过程。 （×）60.每次内审的审核结果应作为质量管理体系策划过程的输入。 （×）61.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。 （×）62. 对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。 （）63.组织的内审员应具备基本的素质和能力，获得相应的培训，具备审核的能力和专业能力。 （）64. 审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。 （×）65. 内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。 （）67. 对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制是过程方法的优点。 （×）68组织建立质量管理体系是为了证实具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力 （×）69“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由组织和供方共同实施的过程。 （×）70一个文件可包括对一个程序的要求；一个形成文件的程序的要求只能包含在一个文件中 （）71进行管理评审是为了确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。 （×）72人力资源管理部门应对各部门的职责、权限进行规定，并在组织内得到沟通 （×）73组织的基础设施不包括网络信息系统。 （）74组织应确定适用于产品的法律法规要求 （）75技术状态管理在某些行业是保持标识和可追溯性的一种方法。 （）76、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。 （×）77、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。 （×）78、审核小组必须由超过2人组成。 （×）79、在选定审核员时，应考虑下列因素：资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。 （×）80、内审时，若按选定的样本调查后，没有发现不合格，则应扩大样本的品种及数量，直到发现不合格项。（）76内审的后续活动包括对所采取措施的 验证和验证结果的报告。 （）81、公司必须规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均会流利地背诵。 （）82、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。 （）83、口头订单也必须进行评审。 （）84、内部质量体系审核又称作为第一方审核。 （×）85、内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。 （×）86、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。 （×）87、审核完成后，必须向被审核部门发出审核报告，审核报告可以用不合格项报告来代替。 （）88、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。 （）89、对某项产品返工后仍需重新进行检查。 （）90、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。 （）91、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。 （）92、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析，以采取相应的预防行动。 （）93、公司应对培训的有效性进行评估，以确保人员的能力满足工作所需。 （）94、公司所建立的质量管理体系必须同时满足客户的要求及法律、法规的要求。 （）95、公司应建立与顾客沟通的渠道。 四、简答题 2.与产品有关的要求包括那些方面？ 答：（1）顾客明确规定的要求（2）预期用途的要求（3）法律法规要求 （4）组织的附加要求 3、审核员的职责是什么 内审员的职责是按照审核组的分工，依据9001标准和企业的体系文件（质量手册、程序文件、作业文件）编制检查表，按照所编制的检查表的条款进行现场审核，发现受审核部门存在的不符合项，将不符合项提交给审核组长，判定哪些可以做为不合格项提出，要求受审核部门在规定的期限内整改，并在整改后进行验证。 5.什么是质量管理体系审核？其特点是什么？ 答：为获得质量管理体系的审核证据， 并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。 6.内审的目的和审核准则是什么？ 答：内审的目的是确定质量管理体系的符合性和有效性； 审核准则是：用作为依据的一组方针、程序或要求。 a、标准要求 b、顾客要求 c、适用法律法规要求 d、组织确定的质量管理体系文件要求 7.过程方法和管理系统方法的区别和联系？ 答：过程方法与管理系统方法的区别 过程方法 管理系统方法 目 的: 高效地达到过程目标 有效地实现组织目标 研究对象：单个过程/与相关过程关系 若干过程/过程形成的体系 管理对象：一组活动 一组过程 含 义： 活动和资源作为过程进行管理 将过程形成体系 联 系： 过程方法是管理系统方法的基础 9.质量管理的八项原则是什么？ 答：（1）以顾客为关注焦点 （2）领导作用 （3）全员参与 （4）过程方法 （5）管理的系统方法 （6）持续改进 （7）基于事实的决策方法 （8）与供方互利的关系 14一个组织质量管理体系的设计和实施受哪些因素的影响？ 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险； b) 组织不断变化的需求； c) 组织的特定目标；d) 组织所提供的产品； e) 组织所采用的过程；f) 组织的规模和组织结构。 15. ISO9001：2008规定组织要有哪几个 “形成文件的程序”？ 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 8.2.2 内部审核 8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 16简述质量管理体系中使用的文件有哪些？ 质量方针 质量目标 质量手册 程序文件 过程图、工艺流程图和/或过程描述； 规范； 作业指导书；内部沟通的文件；生产进度计划；质量计划等。 17在编制形成文件的纠正措施程序时，要对哪几个方面的要求作出的规定？ 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 评审不合格（包括顾客抱怨）；确定不合格的原因；评价确保不合格不再发生的措施的需求；确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果（见4.2.4）； b) 评审所采取的纠正措施的有效性。 18、试述内审的一般顺序（4分） 答：审核计划 首次会议 审核实施 末次会议 改善纠正 预防纠正 纠正预防验证 END。 20、质量体系审核范围有哪三大内容？（4分） 答：实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 4、什么是质量管理八大原则？（4分） 答：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的方法、与供方互利的关系。 21、试述客观证据的定义（4分） 答：支持事物存在或其真实性的数据。 -