透析液和透析用水质量监测制度.docx

精品文档，仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除透析液和透析用水质量监测制度一、 设有专职工程师负责水处理设备运行维护与保养。二、 工程师负责日常水质监测与记录，监测的标准符合 YY/T1269-2015血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求。三、 水处理设备的砂滤、活性炭、树脂、反渗膜等需要按照制造商 的规定或者根据水质监测结果进行更换。四、 按照制造商的规定对水处理设备进行维护和保养。五、 每天检查设备各个关键部位及地面、应无明显漏水现象。六、 制造商每年对水处理设备进行一次全面的维护、保养和监测， 包括报警功能模拟、电气检测等，确保设备的正常运转。七、 所有监测结果应记录保存。八、 透析用水的细菌培养应每月1次，要求细菌数<100cfu/ml,内毒素检测至少每3个月1次，内毒素<0.25EU/ml,干预水平是最大允许水平的50%，采样部位为反渗水输水管路的末端。九、 透析用水的化学污染物情况至少每年测定1次，软水硬度及游离氯检测至少每周进行1次，透析用水必须符合国家食品药品监督管理总局发布的血液透析和相关治疗用水（YY05722015）相关要求。十、透析液的细菌培养应每月1次，要求细菌数<200cfu/ml，超过50cfu/ml给予干预措施，内毒素检测至少每3个月1次，内毒素<2EU/ml，干预水平是最大允许水平的50%。采样部位为透析液进入透析器的入口。细菌、内毒素检测全年覆盖每台机器。十一、透析液电解质每月检查一次，全年覆盖每台机器。十二、透析浓缩B液细菌数100cfu/ml，内毒素0.5EU/ml。【精品文档】第 2 页