2022年内部质量管理体系审核控制程序 .pdf

青岛瑞丰德泰塑料包装有限公司内部质量管理体系审核控制程序版本页码修订状态A 第 1 页 共 4 页第 0 次编写部门审核批准1 目的验证公司质量管理体系是否符合标准要求，是否按计划安排得到了有效建立、实施和保持，特制定本程序。2 适用范围适用于对公司内部质量体系运行情况的审核。3 职责31 企管部负责策划内部质量管理体系审核方案和编制年度审核计划，并组织协调内审活动的实施。32 管理者代表任命审核组长， 审批内部质量管理体系审核方案和审核计划、审核报告。33 审核组长负责选择审核员，负责制定审核实施计划，提交审核报告。34 审核员按照任务分工编制检查表，协助审核组长执行审核实施计划，开具不符合报告并跟踪不合格项纠正措施的实施。35 受审核部门配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。4 工作程序41 审核计划的编制4.1.1企管部根据拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果的情况，于每年 2 月份制定质量管理体系审核方案和年度审核计划，报管理者代表审批。4.1.2 内部质量管理体系年度审核计划应包括以下内容：a) 审核的目的、范围和依据；b) 审核时间；c) 受审核部门。4.1.3 编制计划时应注意的问题名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 9 页 - - - - - - - - - a) 全面覆盖本公司质量管理体系涉及的所有部门和现场；b) 对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部审核；c) 应根据过程和区域的状况及重要性和以往审核的结果安排时间和频次，做到重点突出。4.1.4 管理者代表可根据公司实际情况安排计划外审核，其前提条件包括：a) 法律法规及其他外部要求变更时；b）发生重大质量事故或顾客连续投诉抱怨时；c) 公司质量管理体系有大幅度变更时。42 审核前的准备4.2.1 成立审核组：管理者代表制定具有内审员资格，并具有较强独立工作能力的审核人员担任审核组长，由审核组长挑选35 名审核员组成审核组。审核员必须接受过内审员培训， 考试合格具有内审员资格， 并且与被审部门无直接的责任关系，以保证审核的独立性和公正性。4.2.2 发放审核实施计划： 审核组长于审核前10 天，召开审核组会议， 明确审核实施计划并进行任务分工。 审核实施计划应于审核前一周发至所有受审核部门。计划的内容应包括：a) 审核的目的、范围和依据；b) 审核组成员；c) 审核日期和日程安排；d）受审核部门及审核内容。4.2.3 受审核部门在接到计划后应安排配合人员并做好迎审准备，如果对审核项目和日期有异议，需在3 天内通知审核组经协商后另行安排。4.2.4 审核组长根据审核实施计划组织内审员编制内部质量管理体系审核检查表 ，明确审核方式、审核重点等。43 实施审核4.3.1 审核开始时，由审核组长向受审核部门简要的说明本次审核的目的、范围和审核依据， 明确审核方式， 并确认配合人员。 审核包括文件审核和现场审核两名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 9 页 - - - - - - - - - 部分。审核时，审核员应在内部质量管理体系审核检查表中记录不合格事实，并当场请受审核部门负责人签字确认。4.3.2 文件审核实施要点：a) 查阅与受审部门质量活动有关的程序文件、作业指导书等体系文件是否符合标准、质量手册和相关法律法规的要求，是否为现行有效地受控版本，并检查其实施情况。b) 检查受审部门的记录和原始资料是否齐全并符合要求。4.3.3 现场审查实施要点：a) 依据内部质量管理体系审核检查表中具体内容对受审部门现场质量活动的运行情况进行检查， 看是否与体系文件中所描述的内容相符。审核员应准确及时地记录审核发现。b) 现场审核收集客观证据的方法包括交谈、调阅文件和现场查验等。c) 当现场检查发现问题时，审核员应进一步调查分析并确认，力求公正。44 编制审核报告4.4.1 现场审核后由审核组长召开审核组会议，综合分析并评价检查结果，按照所依据的质量手册、程序文件和标准等相应条款之要求确认受审部门的不合格项，并开具不符合报告发至相关部门。由相关部门进行原因分析，提出纠正措施， 经审核员确认后实施纠正， 审核组应对纠正措施的实施结果进行后续验证，并做好相应记录。4.4.2内审后一周内由审核组长编制出内部质量管理体系审核报告，经管理者代表批准后，发放至相关部门。4.4.3 审核报告的内容应包括：a) 审核目的、范围和依据；b) 审核组成员和受审核方代表名单；c) 审核日期及审核计划具体实施情况；d) 不合格项的数量、分布情况、严重程度；e) 存在的主要问题；名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 9 页 - - - - - - - - - f) 体系有效性、符合性结论。4.4.4 内部质量管理体系审核报告需提交总经理，作为管理评审的依据；4.4.5 内部质量管理体系审核相关记录由企管部负责统一保存；4.4.6 审核完成后， 负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正措施和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。 报告所采取措施的验证和验证结果。5 相关文件记录控制程序纠正措施和预防措施控制程序6 相关记录附：记录表样1、 年度审核计划2、 审核实施计划3、 内部质量管理体系审核检查表4、内审首（末）次会议签到表5、 不符合报告6、 内部质量管理体系审核报告年 度 内 审 计 划版本： A /0 编号： RFDT QMS JL2013 审核目的：被审核部门：审核依据：审核方法：审核时间、持续时间：编制：时间：审核：时间：批准：时间：名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 9 页 - - - - - - - - - 审 核 实 施 计 划版本： A /0 编号： RFDT QMS JL2013 审核组组长：组员：年月日第页共页1 审核目的：2 审核依据： GB/T190012000 idt ISO 9001：2000 本公司质量手册第一版及质量管理体系其他文件3 审核覆盖产品：4 审核时间：年月日至月日首次会议时间：月日时分末次会议时间：月日时分5 现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。6 审核安排：日期时间部门审核涉及的质量管理体系标准要求月 日首次会议审核组会议月 日与总经理、管理者代表谈话审核组会议末次会议内部质量管理体系审核检查表版本： A /0 编号： RFDT QMS JL2013 审核员：受审部门时间年月日时时质量标准条款审核内容、方法记录评价名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 9 页 - - - - - - - - - 内审首（末）次会议签到表版本： A /0 编号： RFDT QMS JL2013 时间：姓名部门职务姓名部门职务名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页，共 9 页 - - - - - - - - - 不 符 合 报 告版本： A /0 编号： RFDT QMS JL2013 受审核部门部门负责人审核员审核日期不合格事实陈述：名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页，共 9 页 - - - - - - - - - 不合格类型：一般审核员：部门负责人：日期：日期：不合格原因及对产品质量影响的分析：部门负责人：日期：建议的纠正措施计划：部门负责人：日期：预定完成日期：审核员认可：日期：纠正措施完成情况：部门负责人：日期：纠正措施的验证：审核员：日期：内部质量管理体系审核报告版本： A /0 编号： RFDT QMS JL2013 审核目的：审核范围：审核依据：名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 8 页，共 9 页 - - - - - - - - - 审核日期：受审核部门：审核组长：审核过程综述：不合格项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等）：对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）：结论：纠正措施要求及审核报告分发对象：审核组长：日期：审核：日期：批准：日期：名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 9 页，共 9 页 - - - - - - - - -