2022年验证文件目录 .pdf

a. 结构专业序号图纸、技术名称图号及份数说明1 墙面、楼板、屋面开孔图2 设备基础图3 车间一层平面图4 车间门窗平布图5 房间参数要求描述总图6 车间吊顶平面图7 车间洁净级别分区图8 车间空调系统分区图9 车间净化设备平布图10 车间人流、物流路线图11 彩钢板结构图12 彩钢板技术参数13 车间彩钢板排版图14 彩钢板装配图15 彩钢板及辅材的相关证明文件、合格证、检测报告等16 彩钢板供货清单17 门、窗安装详图18 门、窗结构图19 门、窗安装说明20 门、窗表21 门、窗及辅材的相关证明文件、合格证、检测报告等22 PVC地板分区图23 PVC材料清单（包括主材、 辅材、用量等）24 PVC施工要求及说明25 结构连接详图26 门互锁装置结构图27 门互锁装置安装说明28 门互锁装置使用说明、合格证29 闭门器安装详图及安装说明（如果有）30 闭门器使用说明、合格证（如果有）31 传递窗尺寸、结构详图32 传递窗使用维护说明33 传递窗使用维护说明34 传递窗相关的检测报告、合格证等35 传递窗电路图等名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 7 页 - - - - - - - - - b. 空调系统序号图纸、技术名称图号及份数说明1 车间空调系统设计总说明2 车间各空调系统PID 3 车间空调设备平布图4 车间空调系统轴测图5 车间空调设备技术参数图6 空调设备图（包括尺寸、接口、耗量）7 空调设备结构详图8 空调设备安装说明9 空调设备及各组件操作维护手册、合格证、相关检测报告、材质证明文件等10 车间送风风口平布图11 车间回风风口平布图12 车间风管系统平布图 （包括尺寸、 方位、标高等）13 风管系统材料及用量清单（镀锌铁皮、吊筋、螺栓、垫片、连接件、软连接、软管、保温材料等）14 风管系统材料材质证明书、检验报告、合格证15 风管系统材料安装、使用说明16 过滤器技术参数表17 过滤器结构、尺寸详图18 过滤器清单19 过滤器出厂检测报告、合格证、材料证明文件等20 过滤器使用、维护说明21 风阀、防火阀、百叶窗、散流器等的技术参数22 风阀、防火阀、百叶窗、散流器等的结构详图23 风阀、防火阀、百叶窗、散流器等的清单24 风阀、防火阀、百叶窗、散流器等的材质证明书、合格证、检验报告等25 风阀、防火阀、百叶窗、散流器等的安装、使用说明26 压差计清单、技术参数27 压差计校验报告、合格证等名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 7 页 - - - - - - - - - c. 配电系统序号图纸、技术名称图号及份数说明1 配电系统设计总说明2 配电系统原理图3 配电柜布置图4 电气元件清单5 电气元件合格证、检测报告等6 电缆桥架平布图7 电缆表8 布线图9 门互锁接线图名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 7 页 - - - - - - - - - d. 照明系统序号图纸、技术名称图号及份数说明1 照明系统设计说明2 照明系统图3 照明柜原理图4 照明柜布置图5 照明布线图6 电缆表7 照明灯具结构图8 照明灯具平布图9 开关、插座平布图10 灯具、开关、插座等的合格证、检测报告等11 照明灯具安装、使用说明名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 7 页 - - - - - - - - - e. 控制系统序号图纸、技术名称图号及份数说明1 控制系统设计说明2 控制系统图3 控制柜布置图4 控制桥架平布图5 控制组件、元器件清单6 控制组件、 元器件检测报告、合格证、原产地证明、进口报关单等7 控制传感器布置图8 控制系统说明9 控制系统操作、运行、维护手册10 PC 、PLC系统说明、使用说明书11 空调自控系统点位图12 端子图名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 7 页 - - - - - - - - - f.检测、验收和验证文件序号图纸、技术名称图号及份数说明1 各系统设备的 合格证 和质量 保证书（同上要求）2 原材料证书（同上要求）3 材料检测报告和检测证书（同上要求）4 设备零部件（包括机械、电气、仪表和控制系统的）和设备的合格证和使用说明书（说明规格、型号、技术参数、产地和生产商） （同上要求）5 零部件和设备 检测报 告和检 测证书（同上要求）6 各单项中间验收控制报告（风管检漏、风管清洗、单机试车等）7 变更控制记录与报告8 追溯矩阵（ TB）9 风险分析（ RA）文件10 功能说明（ FS ）和设计说明（DS）文件11 设计确认（ DQ）文件12 系统安装确认（IQ）文件13 系统运行确认（OQ）文件14 现场验收测试方案15 控 制 系 统 确 认 （ SQ） 文 件 （ 符 合21CFRPART11 ）16 必须的其他竣工资料和验证文件名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页，共 7 页 - - - - - - - - - g. 主要检测项目及要求如下（包括但不限于）序号图纸、技术名称图号及份数说明1 测试描述及测试标准2 验证仪器校验确认3 系统安装检查确认4 电气、控制系统安装检查确认5 报警及联锁检查确认6 房间测试高效过滤器完整性测试房间送风量及换气次数测试房间压差测试房间洁净度测试房间温度、湿度测试房间气流组织测试层流测试风速测试房间洁净度恢复性测试房间微生物测试噪声测试照度测试7 控制系统运行测试8 偏差报告名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页，共 7 页 - - - - - - - - -