2022年2022年罗氏全自动电化学发光检测仪标准操作程序(SOP .pdf

编号：制定日期：版本：再审日期：江苏省医院检验医学中心Clinical Laboratories of Jiangsu Provincial Hospital 罗氏 2010 全自动电化学发光检测仪标准操作程序（SOP）第页共页1 1. 目的规范罗氏2010 全自动电化学发光检测仪的操作程序,正确使用该仪器,保证检测工作的顺利进行及其结果的准确性和可靠性。2. 适用范围此操作规程适用于罗氏2010 全自动电化学发光检测仪的操作及维护3. 职责3.1 操作人员：必须按照本规程操作仪器进行相关项目的测定，并对仪器进行日常维护，作使用登记。3.2 管理责任人：负责监督仪器的使用是否符合规程，设置仪器的参数，对仪器进行定期维护、保养。3.3 科室负责人：负责该仪器的综合管理及解释。4. 该 SOP 变动程序本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。5. 操作程序5.1 检测前准备5.1.1 检查 UPS 电源、电脑主机与仪器的接口，检查打印纸是否足够。5.1.2 检查系统试剂、系统水、tip 头、 cup 杯等试剂、耗材是否充足，液体及固体废弃物是否清空，样品针和试剂针是否清洁无弯曲。5.2 标本检测程序5.2.1 开机：打开中文报告电脑开关及打印机开关，打开中文软件及接收程序，打开UPS 电源及仪器保护罩，打开系统试剂盖（procell 和 cleancell） 、仪器显示器电源及主机电源，等待仪器启动及自检。5.2.2 仪器启动后，显示屏上显示：“” ，用手指轻触显示屏登陆操作界面。5.2.3 打开试剂仓盖（抓住把手向左旋至OPEN 标志，然后移开） ，放入要测试项目试剂至1-15 号试剂位，通用稀释液放在16-18 号位置，放好试剂后，盖上试剂仓盖，并旋至LOCK位置。5.2.4 扫描试剂： INVENTORY Reagent Scan 查看试剂的位置、试剂量，试剂是否需要定标（提示RC 标志）及消耗品使用情况。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 5 页 - - - - - - - - - 编号：制定日期：版本：再审日期：江苏省医院检验医学中心Clinical Laboratories of Jiangsu Provincial Hospital 罗氏 2010 全自动电化学发光检测仪标准操作程序（SOP）第页共页2 5.2.5 当仪器扫描完成后，屏幕上方显示Stand-by 时，在样品盘1-30 号位置依次放入待测样本，在最后一个样本后面插上贴有中止码信息的试管。5.2.6 点击 ORDER ，在 SAMPLE ID（样本号）、POSITION （测试盘上位置号） ，输入相应的号， （其中 SEQUENCE NO. 为仪器自动累加计数）输入号后必须按ENTER 确认，然后选择所需测试项目（选中为兰色），按 Register 注册5.2.7 按 START，开始检测，点击status，观察检测状态5.2.8 急诊检验在小键盘上按“Stat” ，然后按 5.2.6 和 5.2.7 步骤进行。5.2.9 在中文软件中输入病人的相关信息5.2.10 仪器结果自动传输结果至中文报告电脑，在当日质控在控的情况下，经审核后发出报告。5.3 质控品的分析程序5.3.1 从冰箱拿出质控品，回复至室温。5.3.2 按 5.2.5 以后步骤操作。5.3.3 将结果加入LIS 系统质控数据中，并相应质控规则进行分析。若失控，应按规程查找失控原因并在质控范围之内方可发出当日检验报告。5.4 试剂的定标及仪器校正程序5.4.1 校准品罗氏配套定标液：CAL 1 （低水平）、CAL 2 （高水平）5.4.2 校准步骤5.4.2.1 从冰箱拿出定标液，回复至室温。5.4.2.2 在触摸屏上按“Utility ” ，再按“ Calibration Data ” ，插入定标卡，使其二维码面对阅读器， 按 BC CARD SCAN ，待到仪器发出 “嘀” 一声，并回到 STAND-BY状态时， 抽出卡。5.4.2.3 在样品位放入定标瓶，对好位置（使样本盘的缺口和定标瓶配合）， 定标瓶一定Cal 1、Cal 2 按项目连续放置，在最后一个定标瓶后面插上贴有中止码信息的试管，然后在触摸屏上按“ Status” ，按“ SAMPLE SCAN ” ，扫描定标瓶信息。完成后，仪器回到STAND-BY状态时，按START，进行定标或校正。5.4.3 仪器分析过程的监控：在分析过程中，密切注意仪器是否有异常情况出现。若出现异常情况，仪器荧幕最上面会出现黄色或红色的报警提示。按小键盘上“Alarm ”键，屏幕上会提示报警信息及代码，看完按返回。一些报警信息应及时处理（详见“ 常见报警信息与解名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 5 页 - - - - - - - - - 编号：制定日期：版本：再审日期：江苏省医院检验医学中心Clinical Laboratories of Jiangsu Provincial Hospital 罗氏 2010 全自动电化学发光检测仪标准操作程序（SOP）第页共页3 决” ） 。5.5 关机程序5.5.1 仪器处于 STAND-BY状态时，抽出固体废弃物盒，清空固体废弃物并装回。5.5.2 关闭显示屏开关，关闭仪器主机开关。5.5.3 关 UPS 电源，关闭中文电脑及打印机。5.5.4 清空液体废弃物，盖好 PC/CC 盖子（如量不足， 应改换新的） ，将消耗的TIP 头、CUP杯补充满。5.6 填写仪器设备登记表，清理仪器室内的卫生。6. 常见错误信息与解决程序详见罗氏2010 电化学发光检测仪中英文说明书。7. 维护保养程序7.1 每日保养7.1.1 清洁仪器外表面在关机状态下，用专用抹布蘸水擦拭。7.1.2 清洗样本 /试剂针（ S/R）针在关机状态下，手工移动S/R 针到方便擦拭的位置用纱布蘸70%酒精擦拭针表面（针尖端部分不能擦拭） 。7.1.3 仪器自动保养功能：按 Util MaintenanceFinalization Maintenance ，并按 Start，确认开始。7.2 每周保养7.2.1 孵育盘清洁在关机状态下， 将 S/R 臂移开到仪器左端，用蘸蒸馏水的纱布 （不能滴水） 轻轻擦拭表面，擦净后再用干纱布擦干。用蘸蒸馏水的棉签（不能滴水）轻轻擦拭孵育孔，干净后再用干棉签擦干。7.2.2 清洁 Sipper 针在关机状态下，用手将Sipper 臂移动到方便清洁的位置，用蘸酒精的纱布（不能滴水）由上而下擦拭表面23 遍，再用蘸蒸馏水的纱布（不能滴水）擦拭2 遍（在擦拭过程中不要将针弯曲） 。7.3 双周保养名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 5 页 - - - - - - - - - 编号：制定日期：版本：再审日期：江苏省医院检验医学中心Clinical Laboratories of Jiangsu Provincial Hospital 罗氏 2010 全自动电化学发光检测仪标准操作程序（SOP）第页共页4 7.3.1 将 9ml 左右清洗液（ SysClean）倒入清洗液容器（SysClean adapter）放系统试剂3 的位置，进入Util MaintenanceLiquid Flow Clean Start，完成清洗后将清洗液容器用蒸馏水冲洗干净，仪器废液桶也用次氯酸钠泡干净。7.4 月保养：7.4.1 清洁冲洗站在关机状态下， 用手将搅拌臂移开，将大号注射器带的管子插入到冲洗站的出水口内，用注射器吸水来回抽吸多遍，然后用蘸酒精的纱布擦拭冲洗站表面，再用蘸酒精的棉签擦拭冲洗站各孔表面。7.4.2 软驱清洗进入Util MaintenanceFDD cleaning ，将 DATA DISK取出，将清洗软盘插入软驱按START，仪器自动作软驱清洗。7.4.3 DATA DISK 的制作：每个月或在每次有定标后更换一张进入Util MaintenanceFD write ，将旧DATA DISK取出，将全新的软盘插入软驱按START，仪器自动制作DATA DISK ，制作好的盘就留在仪器上使用7.5 根据需要维护：7.5.1 清洗水桶：将水罐用70%酒精泡洗，并用刷子刷洗，干净后再用蒸馏水冲洗一遍。用纱布蘸酒精将水阀擦拭干净，注意密封圈洁净。用纱布颤酒精将水阀底座擦拭干净。7.5.2 系统试剂区的清洁：在关机状态下，用纱布蘸蒸馏水擦拭。7.5.3 Pinch 管的更换：Util MaintenanceM.cell Exchange Start，完成后关机，换上新的管，更换时确认管的长度是 180mm，装好后开机，再作一遍Util MaintenanceM.cell Exchange Start。7.6 填写仪器定期维护登记本。8. 安全措施及注意事项8.1 该仪器必须有专人保管，专人使用，使用人员必须经过上岗前培训。8.2 使用环境：将仪器置于水平、稳固、洁净的地方。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 5 页 - - - - - - - - - 编号：制定日期：版本：再审日期：江苏省医院检验医学中心Clinical Laboratories of Jiangsu Provincial Hospital 罗氏 2010 全自动电化学发光检测仪标准操作程序（SOP）第页共页5 8.3 操作时按照实验室安全工作准则，戴手套、 穿工作服、 不得带首饰， 以避免潜在的危险。8.4 严禁在仪器所在室抽烟、进食及喝饮料。8.5 在实验中应该注意用电安全，不得触及带电部分。8.6 当仪器不处于STANDY-BY或关机状态时，不能触及加样针、搅拌棒等仪器运动部分。8.7 标本及其它废弃物的处理应遵守实验室相关规定，注意生物安全。8.8 严格遵守操作规程，如仪器出现故障， 立即向管理责任人或科室负责人报告，查明原因，及时处理，不得擅自“ 修理 ” ，并登记 “ 仪器设备使用登记” 本。9. 支持性文件9.1 Rhche Elecsys 2010 Operator s Manual。9.2 Rhche Elecsys 2010 中文操作手册。9.3 1997。操作人员部门主管质量负责人姓名日期名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 5 页 - - - - - - - - -