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品质管理入门1、品质管理基础 产品质量的产生、形成与实现 品质管理的发展历史 质量责任制与质量教育 品质成本分析与控制 2、品质保证 质量策划（APQP）与项目质量管理 产品、过程、管理体系审核的区别产品质量的产生、形成与实现产品质量的产生、形成与实现产品设计没做好 - 能设计的出来，但很难做好 产品做出来后存在先天不足 过程设计没做好 - 无法顺利达到产品设计要求 按照规定方法做，不良率高 产品质量的产生、形成与实现产品质量的产生、形成与实现 所有的管理，以人为中心 人的素质决定了产品的质量 人：组织内影响产品质量的所有相关人产品质量的产生、形成与实现产品质量的产生、形成与实现产品形成的流程：产品质量的产生、形成与实现产品质量的产生、形成与实现产品形成的流程：接受顾客需求产品设计生产发货服务各种资源的综合利用各种资源的综合利用设施、设备、材料、人员、公司规定设施、设备、材料、人员、公司规定/方法方法产品质量的产生、形成与实现产品质量的产生、形成与实现如何对影响质量的要素进行有效控制以达成质量要求？-质量管理（品质管理）质量管理的发展史质量管理的发展史质量管理的定义：ISO9000:2005 指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动 -对公司的资源进行综合管理，有效产出质量管理的发展史质量管理的发展史质量管理的定义：质量管理大师质量管理是先制定标准,及为了让生产的产品达到所制定的标准所使用的一切方法,而统计质量控制中应用统计方法为工具的基础部分-朱兰统计的质量控制,是在生产的各个阶段里,都能应用统计的方法,使其能产出用途最广,销路最好的产品-戴明将组织内各部门的质量发展,质量维持及质量改进的各项努力,综合成一个有效的制度,使生产及服务均能以最经济的水准,并使顾客满意-费根堡质量管理的发展史质量管理的发展史质量管理的发展阶段 原始的质量管理（手工业者的质量管理） 背景：封建制度下的自给自足的自然经济 下的产物 特点：生产者同时担任产品产生过程的多 种角色，可以及时地发现、改进质 量问题质量管理的发展史质量管理的发展史质量管理的发展阶段 工头的质量控制阶段 背景：欧洲资本主义经济的发展以及19世 纪的工业革命，广大农民和手工业 者转变为工人，工厂的集约化管理 出现了专门负责生产的管理人员。 特点：工人分工负责，专注进行产品的生 产，工长负责质量监控并反馈给工 人质量管理的发展史质量管理的发展史质量管理的发展阶段 专职检验员的管理阶段 背景：20世纪后科学管理理论以及生产的 复杂化，个人已经很难对产品的质 量全面监控。典型的事件：1903年 泰勒的科学管理研究和20世纪初福 特汽车的大规模生产。 特点：由专职的检验员对最终产品质量进 行监控，及时反馈给生产者改善。质量管理的发展史质量管理的发展史质量管理的发展阶段 统计的质量管理阶段 背景：第一次世界大战对军火生产过程的高 要求以及生产数量的进一步扩大，不 良的产本压力越来越大。标志性的事 件：1924年美国贝尔实验室的休哈 特博士发表了第一张控制图P图。 特点：通过对生产过程的统计分析，及时发 现生产过程中的不合格并加以改进。质量管理的发展史质量管理的发展史质量管理的发展阶段 全面质量管理 背景：第二次世界大战以后的经济全球化， 商品竞争加剧。 1961年费根堡博士发表了全面质 量管理；而在日本也进一步落实了 全面质量控制（TQC）。 特点：整个组织各职能参与质量管理，质量 管理分析的方法被广泛运用。质量管理的发展史质量管理的发展史质量管理的发展阶段 现阶段对全面质量管理的系统发展 质量管理体系方法（如ISO9001，以及由此派 生的行业管理要求，如TL9000、TS16949、 ISO13485、ISO22000、AS9100等） 6质量管理 0缺陷质量管理质量管理的发展史质量管理的发展史推行质量管理的八项原则推行质量管理的八项原则n以顾客为关注焦点n领导作用n全员参与n过程方法n管理的系统方法n持续改进n基于事实的决策方法n与供方互利的关系质量管理的发展史质量管理的发展史推行质量管理的八项原则推行质量管理的八项原则一、以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。应当做到：望。应当做到： 1调查、识别并理解顾客的需求和期望 2确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合 3确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望 4系统地管理好与顾客的关系质量管理的发展史质量管理的发展史推行质量管理的八项原则推行质量管理的八项原则二、领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 1 考虑所有相关方的需求和期望 2 为本组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战 性的目标 3 在组织的所有层次上建立价值共享、公平公正和 道德伦理观念 4 为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范 围内的自主权 质量管理的发展史质量管理的发展史推行质量管理的八项原则推行质量管理的八项原则三、全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。使他们的才干为组织带来收益。 1 让每一个员工了解自身贡献的重要性及其在组织 中的角色 2 以主人翁的责任感去解决各种问题 3 使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况 4 使员工积极地寻找机会增强他们自身的能力、知 识和经验 质量管理的发展史质量管理的发展史推行质量管理的八项原则推行质量管理的八项原则四、管理的过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高 效地得到期望的结果。效地得到期望的结果。 1 为取得预期的结果，系统地识别所有的活动 2 明确管理活动的职责和权限 3 分析和确定关键活动的能力 4 识别组织职能之间与职能内部活动的接口 5 注重能改进组织的活动的各种因素，诸如资源、 方法、材料等 质量管理的发展史质量管理的发展史推行质量管理的八项原则推行质量管理的八项原则五、管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提 高实现目标的有效性和效率。高实现目标的有效性和效率。 1 建立一个体系，以最佳效果和最高效率实现组织的目标 2 理解体系内各过程的相互依赖关系 3 更好地理解为实现共同的目标所必需的作用和责任，从而减少 职能交叉造成的障碍 4 理解组织的能力，在行动前确定资源的局限性 5 设定目标，并确定如何运作体系中的特殊活动 6 通过测量和评估，持续改进体系质量管理的发展史质量管理的发展史推行质量管理的八项原则推行质量管理的八项原则六、持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 1 在整个组织范围内使用一致的方法持续改进组 织的业绩 2 为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训 3 将产品、过程和体系的持续改进作为组织内每 位成员的目标 4 建立目标以指导、测量和追踪持续改进 质量管理的发展史质量管理的发展史推行质量管理的八项原则推行质量管理的八项原则七、基于事实的决策方法 决策是一个在行动之前选择最佳行动方案的过程。有决策是一个在行动之前选择最佳行动方案的过程。有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 1 确保数据和信息足够精确和可靠 2 让数据/信息需要者能得到数据/信息 3 使用正确的方法分析数据 4 基于事实分析，权衡经验与直觉，做出决策并采 取措施质量管理的发展史质量管理的发展史推行质量管理的八项原则推行质量管理的八项原则八、与供方的互利关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。造价值的能力。 1 在对短期收益和长期利益综合平衡的基础上，确 立与供方的关系 2 与供方或合作伙伴共享专门技术、资源 和信息 3 识别和选择关键供方 4 清晰与开放的沟通 5 对供方所做出的改进和取得的成果进行评价并予 以鼓励 质量管理的发展史质量管理的发展史什么是过程什么是过程为完成预期目的的具有指导性的系列活动为完成预期目的的具有指导性的系列活动将输入转化成设计输出的一系列增值的活动将输入转化成设计输出的一系列增值的活动达到顾客满意的一系列活动达到顾客满意的一系列活动lISO 9000:2005ISO 9000:2005过程方法描述到：过程方法描述到：任何使用资源将输入转化为输出的活动或任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个一组活动可视为一个过程过程资源管理质量管理的发展史质量管理的发展史所有的工作都是过程输入和输出可能包括设备、原料、动力、信息和财力资源或更多这些过程的输入和输出都是什么？过程的分类过程的分类过过程程顾客导向过程顾客导向过程支持性过程支持性过程管理过程管理过程输入与输出都和顾客有关的过程输入与输出都和顾客有关的过程.即关键过程即关键过程每一个关键过程都会有一个或多个的支持性每一个关键过程都会有一个或多个的支持性过程补充过程补充,大致都有内部的顾客和供方大致都有内部的顾客和供方.对组织或质量管理体系管理的过程对组织或质量管理体系管理的过程.Customer Oriented Processes Customer Oriented Processes ( (COPsCOPs) )Management Oriented Processes Management Oriented Processes (MOPs(MOPs) )Support Processes Support Processes ( (SPsSPs) )质量管理的发展史质量管理的发展史ISO9001:2008质量管理体系模式图：顾客要求顾客要求管理职责管理职责测量、分析、改进测量、分析、改进资源管理资源管理产品实现产品实现顾客满顾客满意意产品产品质量管理体系的质量管理体系的持续改进持续改进质量管理的发展史质量管理的发展史质量管理的发展史质量管理的发展史 注重于过程的识别 根据过程确定合适的管理目标，落实到相关部门执行 这是与传统的以部门为中心管理的概念最大的区别之处质量责任制与质量教育质量责任制与质量教育什么是质量责任制 质量责任制是为了保证产品或服务质量，而明确规定企业每个人在质量工作上的责任、权限与物质利益的制度。建立质量责任制是企业开展全面质量管理的一项基础性工作，也是企业建立质量体系中不可缺少的内容。质量责任制与质量教育质量责任制与质量教育界定： 责责任、权权力、利利益是进行各项管理，包含质量管理的前提质量责任制与质量教育质量责任制与质量教育建立质量责任制的注意事项：建立质量责任制的注意事项：1.必须明确质量责任制的实质是责、权、利三者的统一，切忌单纯偏重任何一个方面； 2.要按照不同层次、不同对象、不同业务来制定各部门和各级各类人员的质量责任制； 3.规定的任务与责任要尽可能做到具体化、数据化，以便于进行考核； 4.在制定企业的质量责任制时，要由粗到细，逐步完善； 5.为了切实把质量责任制落到实处，企业必须制定相应的质量奖惩措施。 质量责任制与质量教育质量责任制与质量教育推行质量责任制成功的要诀： 明确的责任 合理的制度 透明的激励 有效的监督质量责任制与质量教育质量责任制与质量教育 质量教育质量教育是质量管理重要的一项基础工作。通过质量教育不断增强职工的质量意识，并使之掌握和运用质量管理的方法和技术。 通过意思促进工作，最终达到全员参与，全面品管的目的。 质量责任制与质量教育质量责任制与质量教育质量教育的基本思想 “以人为本”是质量的基本思想之一，它要求企业必须“始于教育，终于教育”。质量教育是企业全员参与质量管理活动，保障质量管理有效开展的重要基础。 质量责任制与质量教育质量责任制与质量教育质量教育的必要性要落实全员品管，必须由全体员工的参与只有员工具备良好的意识，才能引导他们做出好的产品质量质量责任制与质量教育质量责任制与质量教育质量教育的内容 质量的基本概念、质量意识 产品的基本知识，包含产品结构、性能、用途等 生产的知识，包含总体工艺、生产方法 产品不合格的危害，包含对顾客、对下工序的影响 不止是生产产品，还有发现不良、预防不良的方法 细节决定成败 工作改善意识质量责任制与质量教育质量责任制与质量教育质量教育的时机：新进人员人员内部调整有新产品、新工艺导入发生不良日常班组早、晚会的信息通报等质量责任制与质量教育质量责任制与质量教育质量教育的时机集中培训，包含口头、实际操作等样品展示板报宣传班组沟通等 质量成本分析与控制质量成本分析与控制什么是质量成本？ 质量成本是指企业为了保证和提高产品或服务质量而支出的一切费用，以及因未达到产品质量标准，不能满足用户和消费者需要而产生的一切损失。 质量成本分析与控制质量成本分析与控制质量成本的构成质量成本分析与控制质量成本分析与控制质量成本控制方法：建立质量成本控制制度确定各分类项目的成本数据（生产成本）各职能部门按照工作内容进行数据收集、分析按照质量成本高低确定改善方向作为对合格率分析的一个重要补充质量成本分析与控制质量成本分析与控制质量成本练习 QC对某完成品批量抽检时，发现该批量有对某完成品批量抽检时，发现该批量有1台产台产品在包装时漏装配件。该批量按该企业抽样检查品在包装时漏装配件。该批量按该企业抽样检查规定必须开包返工。规定必须开包返工。n开包返工该批量开包返工该批量300台，投入人员台，投入人员30人，时间人，时间3小小时，单位人工费时，单位人工费6元元/小时。重新封箱用胶带小时。重新封箱用胶带5卷，卷，单价单价3元元/卷。返工后卷。返工后QC重检又花了重检又花了1小时小时,QC人人工费是工费是10元元/小时。小时。n请计算请计算: 1、该次返工的质量成本、该次返工的质量成本 2、属于哪一类质量成本、属于哪一类质量成本 四大类质量成本的一般比例：四大类质量成本的一般比例：质量成本分析与控制质量成本分析与控制n如图所示，预防成本和鉴别成本是随着合格率的提高如图所示，预防成本和鉴别成本是随着合格率的提高面趋于增加，而内外部故障成本则相反，这两条曲线面趋于增加，而内外部故障成本则相反，这两条曲线的交点正是这两类品质成本的最佳平衡点，评价品质的交点正是这两类品质成本的最佳平衡点，评价品质管理体系有效性的根本问题是考虑成本与品质保证值管理体系有效性的根本问题是考虑成本与品质保证值之间的最佳平衡。之间的最佳平衡。合格品率合格品率成本成本品质成本品质成本预防、检查预防、检查成本成本内 、 外 部内 、 外 部失败成本失败成本质量成本最佳值示意图质量成本最佳值示意图适宜适宜的的质质量量成成本：本：质量成本分析与控制质量成本分析与控制产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理n产品质量先期策划产品质量先期策划(APQP-Advanced Product (APQP-Advanced Product Quality Planning and Control Plan)Quality Planning and Control Plan)是一种是一种结构化方法结构化方法q用来定义、制订和规定为提供满足顾客期望和需要用来定义、制订和规定为提供满足顾客期望和需要的产品和服务的目标、任务、步骤、计划，并确保的产品和服务的目标、任务、步骤、计划，并确保达到预期要求的活动达到预期要求的活动qAPQPAPQP是由组织引导的项目是由组织引导的项目, ,要求用于所有的系统、要求用于所有的系统、子系统和部件制造场所子系统和部件制造场所产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理APQP、项目管理在管理体系中的地位：ISO16949/TS16949:20097.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致备注：有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法，产品质量先期策划包含着防错和持续改进的概念，与找出错误不同，而且是基于多方论证的方法。 产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理产品实现，不是狭义的生产过程包含了 7.2 与顾客有关过程 7.3 设计开发 7.4 采购 7.5 生产和服务的提供 7.6 监视和测量装置的控制是从顾客原始需求到顾客满意的全过程nAPQPAPQP的目标的目标 是帮助推动项目中包是帮助推动项目中包括的所有人员的沟通括的所有人员的沟通, ,并确保所有要求步骤并确保所有要求步骤都按时完成都按时完成, ,并有可并有可接受成本的高质量产接受成本的高质量产品。品。产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理LSLLSLUSLUSL样件样件试产试产生产生产APQPAPQP的目的的目的制定产品质量计划来开发产品，满足满足顾客的需制定产品质量计划来开发产品，满足满足顾客的需要的期望，达到顾客满意；要的期望，达到顾客满意；及时完成关键任务；及时完成关键任务；按时通过生产件批准；按时通过生产件批准；持续地满足顾客的规范；持续地满足顾客的规范；持续改进。持续改进。产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理n实施实施APQPAPQP的益处：的益处：q引导资源，使顾客满意引导资源，使顾客满意q促进对所需更改的早期识别促进对所需更改的早期识别q避免后期更改避免后期更改q以以最低最低的成本的成本及时及时提供提供优质优质产品产品qAPQPAPQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤n实施实施APQPAPQP的时机的时机q新产品新产品( (必须做全面的必须做全面的APQP)APQP)q产品更改，如工程更改、材料替代产品更改，如工程更改、材料替代( (可以做局部可以做局部APQP)APQP)nAPQPAPQP的适用性的适用性q按照产品质量先期策划手册按照产品质量先期策划手册, ,无论何时要求零件提无论何时要求零件提交保证书交保证书, ,都必须进行都必须进行APQPAPQPq此外此外, ,项目开发小组要监控和外部的工程和过程开项目开发小组要监控和外部的工程和过程开发要求发要求, ,并评定时间进度并评定时间进度产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理n建立横向职能小组建立横向职能小组q须授权小组职责须授权小组职责q参加小组的人员适当时可包括工程（通常是组长）、参加小组的人员适当时可包括工程（通常是组长）、制造、材料控制、采购制造、材料控制、采购 、质量、销售、现场服务、质量、销售、现场服务、供应商和顾客的代表供应商和顾客的代表横向职能横向职能小组名单小组名单n确定范围确定范围q在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言, ,重要的重要的是识别顾客的要求和期望。是识别顾客的要求和期望。q小组长必须开会以：小组长必须开会以：n确定每一代表方的角色和职责确定每一代表方的角色和职责; ;n确定顾客确定顾客( (内部和外部内部和外部) )的需要、期望和要求的需要、期望和要求; ;n确定顾客的要求确定顾客的要求; ;n确定小组职能和小组的人员确定小组职能和小组的人员; ;n理解顾客的期望理解顾客的期望; ;n对所提出的设计、性能要求和制造过程进行可行性评定对所提出的设计、性能要求和制造过程进行可行性评定; ;n确定成本、进度和应考虑的限制条件确定成本、进度和应考虑的限制条件; ;n明确所需的来自顾客的帮助明确所需的来自顾客的帮助; ;n确定文件化的过程和方法。确定文件化的过程和方法。产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理n培训培训qAPQPAPQP的成功依的成功依赖于有效的培赖于有效的培训计划的实施训计划的实施q培训所有满足培训所有满足顾客需求和期顾客需求和期望的要求及开望的要求及开发技能发技能产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理顾客要求和期望顾客要求和期望团队工作团队工作过程基本技巧过程基本技巧开发技术开发技术APQPAPQPFMEAFMEAPPAPPPAPn同步工程同步工程（Simultaneous engineeringSimultaneous engineering）q同步工程：横向职能小组同步进行产品开发和过同步工程：横向职能小组同步进行产品开发和过 程开发，以保证可制造性、装配性并缩短开发周期，程开发，以保证可制造性、装配性并缩短开发周期，降低开发成本；降低开发成本；q同步技术是横向职能小组为一共同目标而努力的过同步技术是横向职能小组为一共同目标而努力的过程；程；q取替以往逐级转递的工程技术；取替以往逐级转递的工程技术；q目的是尽早促使高质量产品实现生产；目的是尽早促使高质量产品实现生产；q小组保证其他领域小组保证其他领域/ /小组的计划和活动支持共同的小组的计划和活动支持共同的目标。目标。产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理n问题的解决问题的解决qAPQPAPQP的过程是解决产品设计和的过程是解决产品设计和/ /或加工过程的问题，即是解或加工过程的问题，即是解决问题的过程；决问题的过程；q解决问题可用表示职责和时间解决问题可用表示职责和时间进度的矩阵表形成文件；进度的矩阵表形成文件；q遇到困难情况下，推荐使用多遇到困难情况下，推荐使用多方论证的解决方法。方论证的解决方法。产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理n产品产品质量进度计划质量进度计划qAPQPAPQP小组在完成组织活动后的第一项工作小组在完成组织活动后的第一项工作制定时间计划；制定时间计划；q考虑产品类型、复杂性和顾客的期望；考虑产品类型、复杂性和顾客的期望；q确保其进度符合或提前于顾客进度要求确保其进度符合或提前于顾客进度要求; ;q小组成员应取得一致意见；小组成员应取得一致意见；q进度图表应列出任务、安排和进度图表应列出任务、安排和/ /或其它事项；或其它事项；q为了便于报告情况为了便于报告情况, ,每项任务应有起、始日期，并记录实际每项任务应有起、始日期，并记录实际情况；情况；q所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致的所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致的意见。意见。产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理产品质量进度计划产品质量进度计划生产生产反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施策划策划计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/ /批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产策划策划产品与过程确认产品与过程确认过程设计开发过程设计开发产品设计和开发产品设计和开发产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理n产品质量进度计划产品质量进度计划( (续续) )q五个过程；五个过程；q五个里程碑五个里程碑q前一个过程的输出是后一个过程的输入；前一个过程的输出是后一个过程的输入；q各个过程在时间上重叠，体现同步工程；各个过程在时间上重叠，体现同步工程；q“反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施”过程贯穿始终；过程贯穿始终；q一个策划循环的结束，另一个策划循环的开始。一个策划循环的结束，另一个策划循环的开始。 产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理产品质量策划责任矩阵图APQPAPQP阶段阶段设计设计 制造制造 供应商供应商确定范围确定范围计划和确定项目计划和确定项目产品设计和开发产品设计和开发可行性可行性过程设计和开发过程设计和开发产品和过程确认产品和过程确认反馈评定和纠正措施反馈评定和纠正措施控制计划控制计划产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理n整个整个APQPAPQP的过程是采取防错措施，降低产品的过程是采取防错措施，降低产品/ /服务发服务发送到顾客时产生问题的风险，这是送到顾客时产生问题的风险，这是APQPAPQP的核心的核心防错防错设计记录设计记录FMEAFMEA控制计划控制计划作业指导书作业指导书PPAPPPAPAPQPAPQP进程进程风险风险产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理第一阶段，计划与确定项目第一阶段，计划与确定项目q在早期阶段就是要确保顾客的需求和期望有一个在早期阶段就是要确保顾客的需求和期望有一个明确的了解明确的了解q确定顾客的要求和期望，以计划和规定质量项目确定顾客的要求和期望，以计划和规定质量项目q所有的工作都应考虑到顾客所有的工作都应考虑到顾客, ,以提供比竞争对手以提供比竞争对手更好的产品和服务更好的产品和服务输入：输入：1.11.1顾客的呼声（包顾客的呼声（包 括市场调研、保修括市场调研、保修记录和质量信息、记录和质量信息、小组经验）小组经验）1.21.2业务计划业务计划/ / 营销营销策略策略1.31.3产品产品/ /过程过程. .基准基准数据数据1.41.4产品产品/ /过程设想过程设想1.51.5产品可靠性研究产品可靠性研究1.61.6顾客输入顾客输入计计划划和和定定义义 输出：输出：1.71.7设计目标设计目标1.81.8可靠性和质量目可靠性和质量目标标1.91.9材料的初始清单材料的初始清单1.101.10初始过程流程初始过程流程图图1.111.11产品和过程特产品和过程特殊特性的初始清单殊特性的初始清单1.121.12产品保证计划产品保证计划1.131.13管理者支持管理者支持 计划与确定项目产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理产品产品/ /过程特殊特性是指：过程特殊特性是指：对安全和政府法规有显著影响对安全和政府法规有显著影响( (与罪责有关）；与罪责有关）；对产品性能、装配、外观、可靠性等对顾客满意程度有显对产品性能、装配、外观、可靠性等对顾客满意程度有显著影响（与罪责无关）。著影响（与罪责无关）。特殊特性符号一定在文件中标识：特殊特性符号一定在文件中标识：过程流程图过程流程图DFMEADFMEA（严重度（严重度88）PFMEAPFMEA控制计划（见控制计划（见补充件补充件K K）作业指导书；作业指导书；产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理第二阶段，产品设计开发和验证第二阶段，产品设计开发和验证q设计特征和特性发展到接近最终形式。设计特征和特性发展到接近最终形式。q要进行初始制造可行性分析，以评定在制造过程中可能发生要进行初始制造可行性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。的潜在问题。n设计责任：设计责任：q即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下，产品即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下，产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素（包括从质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素（包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节）。节）。n主要目标：主要目标：q一个可行的设计应能满足生产量、交期和工程要求的能力，一个可行的设计应能满足生产量、交期和工程要求的能力，并满足质量、可靠性、投资成本、单件成本和进度目标等。并满足质量、可靠性、投资成本、单件成本和进度目标等。输入：输入：1.71.7设计目标设计目标1.81.8可靠性和质量可靠性和质量目标目标1.91.9材料的初始清材料的初始清单单1.101.10初始过程流程初始过程流程图图1.111.11产品和过程特产品和过程特殊特性的初始清单殊特性的初始清单1.121.12产品保证计划产品保证计划1.131.13管理者支持管理者支持 产产品品设设计计与与开开发发输出：输出：2.1DFMEA2.1DFMEA2.22.2可制造性和装配性设计可制造性和装配性设计2.32.3设计验证设计验证2.42.4设计评审设计评审2.52.5样件（车）制造控制计划样件（车）制造控制计划2.62.6工程图样工程图样( (包括数学数据）包括数学数据）2.72.7工程规范工程规范2.82.8材料规范材料规范2.92.9图样和规范的更改图样和规范的更改2.102.10新设备工装和设施要求新设备工装和设施要求2.112.11产品和过程的特殊特性产品和过程的特殊特性2.122.12量具和有关试验装备要求量具和有关试验装备要求2.132.13小组可行性承诺和管理者支小组可行性承诺和管理者支持持设计设计部门部门输出输出策划策划小组小组输出输出产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理产品设计开发设计失效模式和后果分析设计失效模式和后果分析 FMEAFMEA是一种评定失效可能及其失效影响的分析是一种评定失效可能及其失效影响的分析技术。技术。DFMEADFMEA是动态文件，将随顾客需要和期望的变化而是动态文件，将随顾客需要和期望的变化而不断更新。不断更新。DFMEADFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和删除的机会。过程特性和作出必要补充、改变和删除的机会。做做FMEAFMEA经常发生的一个问题是不深入。经常发生的一个问题是不深入。还应评审附录还应评审附录A-1A-1中的中的“DFMEADFMEA检查表检查表”，已保证已，已保证已考虑了合适的特性。考虑了合适的特性。产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理设计控制概念识别：设计评审设计验证设计确认第三阶段，过程设计开发和验证第三阶段，过程设计开发和验证q获得优质产品开发一个制造系统和获得优质产品开发一个制造系统和q与其相关的控制计划。与其相关的控制计划。n任务：任务：q是为了保证开发一个有效的制造系统，这个制造系是为了保证开发一个有效的制造系统，这个制造系统应保证满足顾客的要求、需要和期望。统应保证满足顾客的要求、需要和期望。产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理输入：输入：2.1DFMEA2.1DFMEA2.22.2可制造性和装配性设计可制造性和装配性设计2.32.3设计验证设计验证2.42.4设计评审设计评审2.52.5样件（车）制造控制计划样件（车）制造控制计划2.62.6工程图样（包括数学数据）工程图样（包括数学数据）2.72.7工程规范工程规范2.82.8材料规范材料规范2.92.9图样和规范的更改图样和规范的更改2.102.10新设备工装和设施要求新设备工装和设施要求2.112.11产品和过程的特殊特性产品和过程的特殊特性2.122.12量具和有关试验装备要求量具和有关试验装备要求2.132.13小组可行性承诺和管理者支小组可行性承诺和管理者支持持过过程程设设计计与与开开发发输出：输出：3.13.1包装标准包装标准和规范和规范3.23.2产品产品/ /过程质量体系评过程质量体系评审审3.33.3过程流程图过程流程图3.43.4场地平面布置图场地平面布置图3.53.5特性矩阵图特性矩阵图3.63.6PFMEAPFMEA3.73.7投产前准备控制计划投产前准备控制计划3.83.8过程指导书过程指导书3.93.9测量系统分析计划测量系统分析计划3.103.10初始过程能力研究计初始过程能力研究计划划3.113.11管理者支持管理者支持过程设计开发和验证产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理n特性矩阵图示例特性矩阵图示例尺寸尺寸描述描述公差公差工序编号工序编号编号编号5 51010202030300101内圆内圆 0202端面端面 0303厚度厚度 0404中心孔中心孔 0505外圆外圆 0606孔深孔深 产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析(PFMEA)(PFMEA)nPFMEAPFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行。中进行。n针对新的针对新的/ /修定的过程进行评审与分析：修定的过程进行评审与分析：q预防、解决或监控潜在的过程问题；预防、解决或监控潜在的过程问题；q动态文件，发现有新的失效模式时，要更新。动态文件，发现有新的失效模式时，要更新。n附录附录A-7“PFMEAA-7“PFMEA检查表检查表”可帮助小组进行评价。可帮助小组进行评价。产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理过程指导书过程指导书n确保向所有操作员提供过确保向所有操作员提供过程指导书：程指导书：q足够详细足够详细q可理解可理解q发布发布q易于得到易于得到 制定作业指导书的依据是：制定作业指导书的依据是： FMEAFMEA； CPCP； 工程图样、性能规范、材料规工程图样、性能规范、材料规范、目测标准和工业标准；范、目测标准和工业标准； 过程流程图；过程流程图； 场地平面布置图；场地平面布置图； 特性矩阵图；特性矩阵图； 包装标准；包装标准； 搬运要求；搬运要求； 过程参数；过程参数； 生产者对过程和产品的专业技生产者对过程和产品的专业技能和知识；能和知识； 过程的操作者。过程的操作者。产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理3.9 3.9 测量系统分析计划测量系统分析计划n小组应制定测量系统分析（小组应制定测量系统分析（MSAMSA）计划。）计划。nMSAMSA至少应包括分析量具的双性、线性、偏倚至少应包括分析量具的双性、线性、偏倚和备用量具的相关性的职责和备用量具的相关性的职责; ;n详见详见MSAMSA参考手册。参考手册。产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理3.10 3.10 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划n小组应制定初始过程能力研究计划；小组应制定初始过程能力研究计划；n控制计划中被标识的特性是初始过程能力研究控制计划中被标识的特性是初始过程能力研究计划的基础；计划的基础；n详见详见PPAPPPAP和和SPCSPC参考手册。参考手册。产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理第四阶段，产品和过程确认第四阶段，产品和过程确认q通过试生产运行来对制造过程进行验证。通过试生产运行来对制造过程进行验证。n任务任务q试生产运行中，小组应验证：试生产运行中，小组应验证：n是否遵循控制计划和过程流程图是否遵循控制计划和过程流程图n产品是否满足顾客的要求产品是否满足顾客的要求n在正式生产运行之前，应确定其它关注的问题以进行调查在正式生产运行之前，应确定其它关注的问题以进行调查和解决和解决产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理输入：输入：3.1.1包装标准包装标准3.23.2产品产品/ /过程质量体系评过程质量体系评审审3.33.3过程流程图过程流程图3.43.4场地平面布置图场地平面布置图3.53.5特性矩阵图特性矩阵图3.63.6PFMEAPFMEA3.73.7投产前准备控制计划投产前准备控制计划3.83.8过程指导书过程指导书3.93.9测量系统分析计划测量系统分析计划3.103.