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    实验室标准测试工作日常管理程序.doc

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    实验室标准测试工作日常管理程序.doc

    河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准测试工作日常管理程序 1 范围本程序规定了中心实验室日常工作内容方面的管理。本程序适用于中心实验室日常管理。本程序的目的:通过科学、严谨、务实的内务管理,创造一个良好的检测环境,为检测工作顺利有效进行服务。2 定义本程序引用ISO/IEC17025-1999的术语和定义。3 职责3.1 技术负责人职责3.1.1宣贯执行上级部门与环境和安全有关的政策、方针、法规、条例等。3.1.2检查监督各科室测试工作基础知识的培训情况。3.1.3考核测试日常管理程序的执行情况。3.2质量负责人职责:3.2.测试工作日常管理程序的制定、修改、补充及审核,并监督实施。3.2.2负责对各室主任及实验室工作人员进行日常测试管理程序的检查考核。3.2各实验室主任职责:3.2.1各实验室主任组织本室工作人员遵照环境与安全要求进行测试工作。3.2.2宣贯安全知识,普及消防知识及触电、中毒、烧伤、射线、辐射等急救措施,不定期进行安全知识讲座。3.3实验室各岗位人员职责:3.3.1化学分析室岗位人员必须控制环境条件,如温度、时间、避光、通风等条件,对环境的控制应按有关规定执行。3.3.1.1化学分析岗位人员必须严格穿戴,保证安全与卫生。3.3.2光谱分析室岗位职责:3.3.2.1光谱仪运行条件如温度、湿度等达到要求时,才可进行光谱分析。3.3.2.2分析试样的尺寸、表面粗糙度、材质要适合光谱分析要求。3.3.3力学性能室岗位职责:3.3.3.1力学性能岗位人员进行机械性能试验时,在环境与安全等条件符合要求时方可进行。3.3.4无损探伤室岗位职责:3.3.4.1无损探伤岗位人员在无电磁干扰、无辐射、无震动等条件下,穿戴工作服,方可进行测试工作。3.3.5 金相室人员职责:3.3.5.1 金相室人员必须严格控制金相显微镜室的温度、湿度及试样保护和暗室的避光等环境条件,确保测试设备精度和试样完好前提下工作。4管理内容与方法4.1全体实验室工作人员必须自觉遵守各项安全卫生制度和有关规定,严格执行实验室各操作规程和测试工艺纪律,禁止一切违章。4.2外来人员未经允许不得进入实验室,不得触动仪器、药品、样品。4 .3实验室要保持清洁、整齐、物品摆放有序,与试验无关的物品不得放入实验室内。4.4实验室工作人员要穿戴好劳保用品、严格遵守操作规程。4.5剧毒品要设专柜保管,使用易燃易爆药品要严格遵守剧毒品、易燃品、易爆物品的有关规定,产生有毒、有害气体和异味的试验必须在通风橱内进行。4.6精密设备仪器要专管专用、严格遵守设备使用维护规程、仪器损坏或发生故障有关人员及时填写设备运行记录,并报告专业人员。4.7实验室各种电源要有明显标志,电源电缆及电线要绝缘良好,严防漏电,气体试瓶要远离热源,放置要平稳固定,不用时关闭阀门。4.8实验室内应配置合适的消防器材及急救药品。 河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准用户机密信息(包括电子储存和传输)和所有权保护程序ZYJZ103-20001 范围本程序规定了用户机密的信息(包括电子储存和传输)和所有权保护程序。本程序适用于实验室检测全过程。2 定义本程序引用ISO/IEC17025-1999测试和校准实验室能力的通用要求中的术语和定义。3 职责3.1 各试验室主任按照签订的测试合同和用户的要求,如果受检产品和检测数据结果需要采取保护措施,须在检测委托单中注明。3.2 技术室根据委托要求,须将最终测试结果及相关信息及时整理归档,根据用户要求的传递方式,由专人负责传递,并且在传递过程中和终端均需有经办人签字,防止在传递过程中有丢失误投、误取等现象。3.3 对电子拷贝、电子储存的测试项目,技术室根据实际情况建立保密密码,由专人负责传递。3.4 凡有保护要求的测试项目,各试验室则须规定主测试员,负责全部信息的收集,记录等工作,防止原始资料失密。4 控制内容4.1 用户委托受检产品的相关资料。4.2 测试数据、报告及有关信息。4.3 电子拷贝等。4.4 用户受检产品的所有权。5 记录5.1试验报告收发登记。河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准文件控制程序 ZYJZ104-20001 范围本程序规定了质量文件的编制、标识、批准、发布、修订、更改、分发和回收管理工作的程序和职责。本程序适用于实验室内部或外来任何媒体形式的与质量体系有关的文件资料控制,包括:a 质量手册及程序文件;b 标准、规范、工艺指导书等技术文件和质量计划;c 质量记录;2 定义ISO/IEC17025-1999测试和校准实验室能力的通用要求中的术语和定义。3 职责3.1 质量手册、程序文件和技术标准由技术室负责组织编制(或收集)、标识、修订(或更改)、编目、分发、作废、回收及文件归档等管理工作。3.2 图样、工艺文件、作业指导书等技术文件由各室责任工程师负责组织编制、标识、更改、修订,报中心室责任工程师审核、技术负责人批准,由技术室负责收集,分发资料室负责归档保管。3.3 质量记录3.3.1 各实验室的过程记录、报告和委托单由技术室负责设计统一格式,编制标识经中心实验室责任工程师审核,技术负责人批准后方可使用。资料室发放及归档等管理工作。3.4 外来文件由技术室负责处置和存档。4 管理程序和方法4.1 文件的批准4.1.1 质量手册由技术室按照相关标准和要求组织编制,经质量负责人审核批准。4.1.2 程序文件、采购文件及其它质量文件由技术室组织编制、中心实验室责任工程师审核,技术负责人批准。4.2 文件的更改与修订4.2.1 文件的更改由各室责任工程师,中心实验室责任工程师拟稿,由原审核部门审批,并应获得进行审批所依据的背景资料。当文件重新出版时,可仍采用原文件的顺序号,只变更年代号标识。4.2.2 文件的修订程序a. 各实验室对所用的文件如需修订,由各室责任工程师提出书面修订意见,报中心实验室责任工程师批准。b. 文件修改内容从发布之日起实施。4.3 文件的分发和回收4.3.1 质量手册为受控文件,发放范围由技术负责人副主任审定,其它文件应按文件内容发至执行文件的各室。4.3.2 资料室须建立文件总目录、标明现行修改状态及发放回收记录。4.3.3 资料室须根据文件分发记录于声明文件作废或修订5日内,收回旧版文件。4.4 文件的使用、保存、存档要求4.4.1 中心实验室须建立有效文件目录,并每年审查一次,各实验室使用的文件由资料室保存,非现场使用的文件,由中心实验室专人管理。4.4.2 任何人均不得在有效文件上随意涂改。4.4.3 资料室应建立防潮、防水、防火、防盗等管理制度。4.4.4 失效作废的文件应盖有作废章。(如有保存价值时)4.5 文件标识4.5.1 技术标准,质量手册,程序文件等管理标准和工作标准标识方法如下:ZYJ Z 标准发布年号 文件顺序号文件类别 (0-技术标准,1-管理标准) 实验室代号企业代号4.5.2 质量记录标识方法如下:Q10 ZYJZ (/)(第X页/共X页) 记录顺序号记录类别 (0-中心实验室1-化验室2-力学室3-金相室4-探伤室) 中心实验室代号记录代号5 质量记录文件归档目录。文件发放、回收记录。有效文件目录。 河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准要求、投标书和合同的评审程序 ZYJZ105-20001范围本程序规定了要求、投标书、合同的评审的内容、方法与人员职责。本程序适用于对要求,投标书、合同的评审。本程序的目的是通过评审a. 判断实验室满足要求的能力和资源。b. 选择适当的测试方法满足客户要求。c. 将要求适当文件化。2 定义本程序引用ISO/IEC17025-1999的术语和定义。2.1 合同评审合同签定前,为了确保质量要求规定的合理,明确形成文件,且供方能实现,由供方所进行的系统活动。2.2 投标供方应邀作出提供满足合同要求产品的报盘。2.3 合同供方和顾客之间以任何方式传递的双方同意的要求。2.4 本中心实验室认为试验委托单即为简化的文件化的常规测试合同。一般指少量或简单的测试项目。2.5 特殊合同一般指大批量、多项目、高精密度的测试项目或进出口检验项目。3 职责3.1 中心实验室责任工程师职责负责常规合同评审、记录、传递、更改等管理工作。3.2 质量负责人职责a. 负责批准特殊合同的评审方案。b. 主持合同协调评审会议,并就合同评审结果与用户协商取得一致。4 管理内容和方法4.1 合同评审内容a.明确要求包括取样方法、测试方法、验收标准等是现行有效版本的国际标准、国家标准。b.实验室具有满足要求的,必要的物力、人力和信息资源,也可包括以前参加实验室间比对或水平测试的结果,或使用已知样品或项目进行测试的结果,以确定测量不确定度,检测限、置信区间等。c.测试方法的选择,如用户有明确方法且该方法是现行有效版本,首先应采用用户提供的方法。d.根据合同要求和标准规定所需要的测试环境,检测设备是否满足要求。 e.解决要求或投标书与合同之间的所有差异,征得实验室与客户双方接受。 f.记录评审结果,包括任何重大变化记录,在合同执行期间,与客户之间进行的关于客户要求或工作结果相关的讨论内容。4.2 常规合同的评审常规合同的评审由中心实验室责任工程师进行,通过后报技术室备案。4.3 特殊合同的评审特殊合同的评审由中心室责任工程师组织有关室责任工程师或室主任进行评审,通过后由质量负责人批准。4.5 投标书、合同的管理投标书、合同、委托书及评审记录由技术室管理,当合同履行完后,由技术人员整理,编目和测试报告书一同装订归档,由资料室统一保存。4.6 投标书、合同的修订投标书、合同修订必须按本程序的规定重新进行评审,将修订结果通知用户。河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准 采购服务和供给管理程序 ZYJZ106-20001 范围本程序规定了实验室对影响测试质量服务和供给的管理要求、方法及有关人员的职责。本程序适用于实验室所需试剂和易耗物品、标准物质的采购、接收和储存的管理。本程序的目的:保证所需试剂和易耗物品质量符合规定要求以满足测试活动需要。2 定义本程序引用ISO/IEC17025-1999的术语和定义。3 职责3.1 技术负责人负责审批有关服务和供给的采购计划,供给方的资格评价。3.2 设备管理责任工程师负责采购计划的编制组织有关人员对服务供给方的考察和评价。3.3 各室责任工程师负责整理采购文件包括对服务和所订购供给描述资料,主要内容有型号、种类、级别、标识、图纸供给方的质量体系有关资料等。4 管理内容与方法4.1 设备责任工程师汇总编制采购计划书,经技术负责人批准后,报送厂供应部门进行采购。4.2 实验室购买玻璃制品和附件时,应根据材料采购计划由供应部门统一采购,采购时有计量要求的物品必须有“CM”标志,否则不予验收。4.3 对危险物品(如易炸、易燃、腐蚀性、放射性、毒性物品)经技术负责人批准,经公安部门审批后由药品保管员,设备责任工程师会同供应部门统一采购、验收。4.4 对验收合格的物品,保管人员须按照物品属类分库保管。对剧毒性试剂交毒品库存放。对毒性试剂,需经技术负责人签字后,由药品保管员交厂毒品库存放。领用时须经技术负责人批准方可领用。4.5 对服务和供给考察与评价其主要内容有:a.生产产品性能与生产能力。b.服务供给的资格与能力。c.服务供给的价格、售后服务。d.供给方的质量保证体系。4.6 供给方的选择 由设备责任工程师填写合格方的名单,经技术负责人批准后,办理有关合同事宜。4.7 供给方的质量取决于所提供的产品和服务类别,对影响测试质量的程度,并与供方造成质保证协议等。5 支持性文件5.1 实验室药品管理制度。5.2 订货合同的管理办法。6 记录6.1 易耗物品验收记录。河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准测试分包管理程序 ZYJZ107-20001 范围本程序规定了分包工作的管理内容及有关人员的职责。本程序用于实验室检验分包工作的管理。2 定义本程序引用ISO/IEC17025-1999的术语和定义。3 职责3.1 技术负责人职责3.1.1 技术负责人负责分包全面工作,并组织有关人员对分包方进行考核。4 管理内容与方法4.1 分包方的考核4.1.1 技术负责人应组织有关人员根据ISO/IEC17025-1999标准及实验室质量手册的要求选择满足要求的分包方。4.1.2 应对分包方质量保证体系进行考察,并对分包方实际测试能力进行评定考核。4.1.3 经考察评定和考核满足分包要求时,由技术负责人与分包方负责人签订分包协议。4.1.4 对合格的分包方,进行监管,监管人员一般由专业室责任工程师对监管情况如实记录,并将记录交资料室存档备查。4.1.5 产生分包时,经技术负责人批准,征得用户(委托方)同意后方可进行分包。4.1.6 由经办人员(一般情况应由责任工程师)填写分包工作联系单,提出检测要求和注意事项。4.1.7分包方的检测结果,需经技术负责人审批后方可采用。5 记录5.1 分包方审批表。5.2 分包方考核记录。5.3 分包方质量保证能力调查表。5.4 监督发现问题及处置情况记录。河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准申诉处理程序 ZYJZ108-20001 范围本程序规定了用户申诉的处理方法、程序和人员职责。本程序用于实验室对客户申诉的处理。2 定义本程序引用ISO/IEC17025-1999的述语和定义。3 职责3.1 中心实验室主任对申诉负有处理权并须承担法人责任。3.2 技术负责人在主任的领导下,协助主任抓好用户申诉的调查分析申诉答辩,善后处理及制定纠正措施等。3.3 责任工程师在主任的领导下协助主任做好申诉技术问题的调查,根据申诉内容查找有关测试过程是否符合有关规定要求,根据调查结果提出申诉的技术论证结果,分清责任,负责向用户解释有关申诉的技术内容,协助主任做好反申诉的技术论证等。3.4 技术室负责申诉材料收集整理,及实验室调查并采取纠正措施的记录,资料室负责编目、归档、保管。4 管理内容与方法4.1 用户(客户)申诉的主要内容有:a.被测试产品生产单位或供应商要求对测试结果作进一步解释,但未对测试质量表示明确的异议。b.受测产品的生产单位或供应商明确表示不同意测试结论,要求复验。c.委托单位未向本室提出异议,而直接向上级主管部门提出申诉。4.2 申诉处理程序4.2.1 技术室收到申诉后应分类登记及时报告中心室主任或技术负责人。4.2.2 技术负责人协助主任召集有关实验室主任和室责任工程师参加的质量申诉分析会及申诉处理意见,将结果形成文件,报主任批准。4.2.3 中心实验室责任工程师会同有关试验室主任,室责任工程师核查有关的原始记录, 有计算机储存的查阅试验过程,检测仪器,标准方法、环境、数据计算处理、结果判断,如确实无误须补发一份确认原始报告正确有效的文件,经技术负责人批准后办理登记交接手续,发往用户。4.2.4 若经复核确因原始记录、数据处理、报告等环节有误,须发一份题为 “*的检验报告的更改报告”,原始报告作废,经技术负责人批准后,办理登记手续,送达用户,并对造成的损失给予赔偿,对责任者作出处理。4.2.5 若经复核属于测试条件、检测设备有误造成的错误结论,须用备用样品重新进行测试,重新发送报告,一切费用由实验室负担,并对责任人进行处理,同时向用户说明情况。4.2.6 实验室可以邀请用户监控测试全过程有关工作。4.2.7 若申诉方仍持异议,可由上级主管部门主持裁决,经济责任由败诉方承担。4.2.8 有关申诉处理的全部文件资料,由技术室整理,资料室编目、归档、保管。5 支持性文件纠正措施和预防措施程序ZYJZ110-2000。内部质量审核和管理评审程序ZYJZ112-2000。6 记录 投诉处理报告。河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准不合格测试控制程序 ZYJZ109-20001 范围本程序规定了不合格测试的记录、评审、处理和相关人员职责。本程序适用于实验室不合格测试的管理。2 定义本程序引用ISO/IEC17025-1999标准的术语和定义。3 职责与权限3.1 技术负责人全面负责不合格测试的处理工作,对不合格测试处理有协调指挥权,对有关实验室及有关岗位人员的处理权,对不合格测试的否决权。3.2 中心实验室责任工程师负责不合格测试工作的复核,不合格测试的评价,分析不合格测试的主要原因并制定纠正措施。3.3 各实验室主任和责任工程师参与本室不合格测试工作的调查,分析和处理,并实施有关纠正措施。4 管理内容与方法4.1 不合格测试的范围:a.质量体系方面的质量控制、管理评审、内部或外部审核、用户申诉等。b.操作人员的资格不够、责任心不强,使用的测试方法、试剂、标准物、判级标准、设备设施不当等。c.环境方面如:测试场所的温度、湿度、水、电等方面质量问题。d.记录报告方面,测试的记录失误,计量单位的换算错误,过程计算的失误, 与实测值不符等。4.2 不合格测试的管理4.2.1 因质量体系问题出现的不合格测试处理,由责任工程师负责组织,调查不合格原因;属于体系文件有误由质量负责人负责协调处理,修订体系文件,将不合格结果作废并向用户说明原因。重新取样和测试,同时须重新出具试验报告。重做试验时,可以邀请客户参看。4.2.2 因操作人员资格、责任心和使用的标准、方法、物质、设备仪器不合格造成不合格测试,由各室主任和责任工程师负责,并及时报告技术负责人,责成有关人员对不合格测试进行分析,找出原因,采取纠正措施,并对责任人进行处理。能重新做试验的重新做,并用书面或其它信息通知用户。重做试验可邀请用户参看。4.2.3 因环境方面造成的测试不合格,如因测试场所的温度、湿度、水、电、灰尘、电磁干扰、振动等造成的测试不合格,由技术负责人负责组织有关人员进行不合格测试的调查分析和处理,对有关责任人进行处理,并采取纠正措施,如能再取样做试验的可通知用户参看。4.2.4 凡不能重新再试验的由技术负责人与用户协商解决,实验室承担相应责任和损失。4.3 不合格测试严重性评价a.重大性不合格测试事故。b.严重性不合格测试事故。c.一般性不合格测试事故。4.3.1 不合格测试严重性分级的内容:a.重大性不合格测试包括:检测过程中有严重违反操作规程、标准要求而造成人员伤亡,或主要测试设备损坏,造成极为严重的经济损失 。b.严重性不合格测试包括:将样品丢失或损坏,使用户提供的受检产品技术资料丢失或失密,使用户造成重大经济损失。c.一般性不合格测试包括:由于检测设备仪器、仪表选用不当或选样不符合要求,或试验方法不当,或数据记录、计算差错,造成检验结论错误,但能补救不会造成重大经济损失的事故。4.3.2不合格测试的处置.a.重大和严重不合格事故发生后,由当事人或室主任直接向中心室主任技术负责人报告,特别是有人员伤亡和设备设施破坏的事故,需保护好事故现场,并采取积极的急救措施。事故发生后三天内,由事故发生室填写事故报告单。报主任,并及时通知用户(委托单位)。由中心实验室技术负责人主持召开事故分析会,制定纠正措施对事故的直接责任人做出处理。b.对事故直接责任人要调销证书,除去上岗资格,停职一般不少于三个月,期满后根据考核结果由主任批准方可上岗。触犯刑法的可移交司法机关处理。c.一般性事故由室主任组织调查分析和制定纠正措施。对责任人须进行停职、待岗、试岗等处理措施,但须技术负责人批准后实施。4.4 不合格的纠正措施4.4.1 对重大和严重不合格的纠正措施由技术负责人组织有关人员在查明不合格原因的基础上订出切实可行的纠正措施,以减小损失,防止再发生,经主任批准后实施。4.4.2 一般性不合格测试的纠正措施由责任工程师组织有关人员根据事故性质和不合格原因订出纠正措施,报技术负责人批准后实施。4.4.3 技术室及各责任工程师须记录整理一切不合格测试的处理情况,资料室负责不合格测试记录的收集归档和保存。5 记录 不合格处理报告。河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准 纠正和预防措施程序 ZYJZ11020001范围本程序规定了为消除已出现或潜在不合格测试的原因所采取的纠正或预防措施的管理内容,方法和人员职责。本程序适用于不合格测试或潜在不合格测试的因素分析及采取纠正或预防措施的管理活动。2 定义本程序引用ISO/IEC170251999标准的术语和定义。2.1纠正措施 为了防止已出现的不合格缺陷或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。2.2预防措施 为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生、消除其原因所采取的措施。2.3不合格没有满足某个规定的要求。3 职责3.1技术负责人组织定期或不定期召开质量分析会(一般为每月召开一次,对重大不合格情况可随时召开),组织对已出现或潜在不合格的原因调查和分析。批准纠正措施或预防措施的实施。3.2中心室责任工程师负责组织有关室主任和责任工程师制定纠正或预防措施报主任(或质量副主任)批准后实施,同时负责实施的跟踪检查和效果评价。3.3各室主任和责任工程师负责各室的不合格原因分析以及制订和实施纠正措施和预防措施。4 管理内容和方法4.1下列情况下需采取纠正或预防措施4.1.1采取纠正措施a解决不合格测试控制的问题;b解决内部、外部(用户)或第三方质量审核所发现的不合格测试问题;c解决用户反馈或工作过程中发现的问题。4.1.2采取预防措施对测试工作质量、审核结果、质量记录、报告、服务质量,用户申诉以及有关过程和工作分析,发现潜在不合格原因,并要求消除时,需采取预防措施。4.2调查分析4.2.1在采取纠正或预防措施之前,技术室或发生不合格的实验室,召开分析会,组织现场调查、分析不合格原因,并记录调查结果。4.2.2造成不合格的原因应从人、机、料、法、环等因素分析,如从用户要求、样品规格、方法和程序,人员技术培训、使用设备等方面进行分析。4.3纠正和预防措施的制定和实施4.3.1在查明不合格原因的基础上,技术室或发生不合格的实验室,应判明不合格的严 重程度,制订纠正或预防措施,经中心实验室技术负责人批准,分发到有关责任实验室实施。4.3.2纠正或预防措施的内容包括:a不合格项目及其原因(现状);b所采取的措施及实施步骤和要求;c实施的责任单位或人员;d措施完成的期限等。4.3.3各有关责任单位应按照纠正或预防措施要求的内容和时间,认真组织予以完成,并记录实施效果,报技术室。4.4纠正或预防措施的跟踪检查和评价。4.4.1技术室应对各试验室所采取的纠正或预防措施进行跟踪检查,以确保全部完成。4.4.2技术室应对所采取的纠正或预防措施效果进行评价,并编写纠正和预防措施评价报告。4.4.3当纠正或预防措施实施后评价为无效或效果不明显时,技术室和有关实验室应重新分析原因,制订新的纠正或预防措施。4.4.4当验证纠正或预防措施有效后,应巩固其效果,有关质量体系文件或规范的更改事宜由技术室办理,并分发至有关实验室及人员。5 支持性文件内部审核和管理程序ZYJZ112-2000。申诉处理程序ZYJZ108-2000。6 记录 不合格项记录。 纠正措施记录。河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准 记录控制程序 ZYJZ111-20001范围本程序规定了记录的控制与管理要求和有关人员的职责。本程序适用于实验室各类记录的控制。本程序的目的:规范各类记录的填写、修改与管理2定义 本程序引用ISO/IEC17025-1999的术语和定义3职责3.1技术室负责组织各实验室质量和技术记录的编制和标识,资料室负责记录的收集 、编目、储存、维护、保管和处置。3.2各实验室负责记录的填写、审核、汇总、整理归档、保管(仅指现场)。4记录的控制范围与要求4.1控制范围4.1.1证明测试满足质量要求程度的技术记录如原始观察记录,校验(准)记录、测试记录和报告等。4.1.2证明质量体系有效性的质量记录,如内部审核和管理评审记录,纠正和预防措施记录等。4.2控制要求4.2.1质量记录由技术室编制,经质量负责人批准后实施。4.2.2技术记录由技术室统一设计格式,统一编号,各实验室试验人员认真填写。4.2.3所有记录均应字迹清楚、数据准确可靠。如记录出现错误,不应擦掉、涂掉或改之,而应划去错误部分并在上边写上正确值,所有记录更改均应由更改人签名或盖章。4.2.4测试记录的审核和复核,理化、无损检测报告由持相应专业级(含级)以上资格人员填写,应由相应专业级(含级)以上资格人员复核或审核后方可生效。4.2.5所有记录应保证安全和保密。4.2.6所有记录应便于检索,储存保管设施应符合要求,避免损坏、变质和丢失,质量记录和技术记录一般保存期限为5年。4.2.7实验室应有专人保护备份以电子方式储存的记录,防止未经授权人接触或修改这些记录。4.2.8记录的标识按文件控制程序执行。4.2.9资料室应有良好的防潮(防水)、防火、防蛀、防盗设施,确保各类记录正确保管。4.2.10 资料室记录不准外借和复印,查阅必须经质量副主任批准,且限期归还。5 支持性文件 文件控制程序ZYJZ104-20006 记录 质量记录、评审报告。河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准内部审核管理程序 ZYJZ112-20001范围本程序规定内部审核的内容、范围、要求及部门人员职责。本程序适用于中心实验室内部审核,其目的是验证实验室质量体系是否达到ISO/IEC17025-1999标准要求。2定义本程序引用ISO/IEC 17025-1999标准的术语和定义。3职责3.1质量负责人职责负责组织实验室内部质量审核工作,组织有关人员制定内部审核计划,审批审核报告。3.2 审核组成员负责收集内部质量审核所需的资料,实施审核计划。4 管理内容与方法4.1内部审核的范围实验室定期对测试全过程进行内部审核,以证实测试活动符合质量体系和ISO/IEC 17025-1999标准的要求,内部审核的内容包括质量体系的所有要素。4.1.2 内部审核由质量负责人组织制定批准年度内部质量审核工作计划。4.1.3 审核组和人员资格:由质量负责人任内部审核组组长,责任工程师任副组长,各试验室责任工程师(或室主任)组成审核小组成员,审核人员一般由经过培训取得相应资格证书的人员担任。4.1.4 审核时,审核组与被审核方对审核的全过程做好记录,对审核中发现的问题,共同研究纠正措施。4.1.5 审核完毕后,由审核小组根据审核记录编制审核报告,并对被审核方质量体系运行情况给予公正评价。4.1.6 审核报告应及时上报中心实验室主任,将不合格报告及应采取的措施通知被审核方,由其组织整改。4.1.7 审核小组必须跟踪检查纠正措施的实施和结果,以验证其有效性。4.1.8 审核中发现的问题有可能影响委托方时,应及时向委托方说明。4.1.9 内部审核频次:内部审核半年一次。5 支持文件5.1 ZYJZ113-2000管理评审程序。5.2 ZYJZ110-2000纠正和预防措施程序。5.3 ZYJZ118-2000申诉处理程序。6记录内部质量审核计划表。内部质量审核检查表。内部质量审核报告。不合格项/观察项报告。不符合项跟踪审核报告。河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准质量管理评审程序 ZYJZ113-20001范围本程序规定管理评审的内容、范围、要求及部门人员职责。本程序适用于管理层对质量体系的评审,其目的是确保质量体系持续有效运行。2定义本程序引用ISO/IEC 17025-1999标准的术语和定义。3职责3.1中心实验室主任职责中心实验室主任负责组织管理评审全面工作。3.2 质量负责人职责质量负责人协助实验室主任做好管理评审工作,负责收集并提供管理评审所需要的资料,负责管理评审实施计划的落实及组织评审后的跟踪检查和报告工作。3.3 管理者代表、副主任、技术负责人准备并提供有关的评审所需要的资料,并做好评审准备工作。4 管理内容与方法4.1 管理评审的范围:a.质量方针目标。b.质量体系及要求。c.质量方针、目标和质量体系与发展战略、目标和环境的适应性。4.2 审核人员:由中心实验室主任或副主任、质量负责人组织实施。4.3 管理评审的实施4.3.1 管理评审之前应进行策划活动,以确定评审目的、评审内容、方法、时间安排,以及准备工作要求,策划应形成书面记录。4.3.2 评审准备 由质量负责人准备管理评审文件、资料,如内审报告、管理评审表等。4.3.3 评审会议评审会议由中心实验室主任(或管理者代表)主持,各有关人员参加。4.3.4 评审要求通过评审应达到:a.明确中心实验室质量体系的现状并加以描述。b.对中心实验室质量方针和质量体系的总体效果作出评价。c.中心实验质量体系对质量方针、目标适应性作出评价。d.中心实验室质量方针目标对资源、环境的适应性作出评价。e.保存管理评审所形成的正式报告。4.3.5 评审报告由质量负责人根据会议记录,评审意见形成评审报告,评审报告的内容:评审的目的、参加人员、评审概况、各项评审内容、评价结论、主要问题、改进措施和要求,报告应送达有关人员和存档。4.3.6 纠正和预防措施质量负责人负责督促对改进项目的纠正措施的落实,以验证其有效性。5 支持文件5.1 ZYJZ112-2000内部质量审核程序。5.2 ZYJZ110-2000纠正和预防措施程序。6 记录6.1 管理评审计划。6.2 管理评审报告。河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准参考标准和标准物质管理程序 ZYJZ121-20001范围本程序规定了参考基准和标准物质的购置、使用保管办法及相关人员职责。本程序适用于中心实验室使用参考基准、标准物质的管理。本程序的目的是加强对使用参考标准、标准物质的管理。2定义本程序引用ISO/IEC 17025-1999标准的术语和定义。3职责3.1技术负责人职责技术负责人组织有关人员根据中心实验室工作和标准要求应配备必要的标准物质、参考标准,以满足实验室要求。3.2 各试验室责任工程师应根据需要提出参考标准、标准物质的采购计划,经技术负责人批准后组织实施采购工作。4 管理内容与方法4.1 本实验室所用的计量标准物质有标钢、光谱标样和标准硬度块等,参考基准有测力环、引伸仪校验等,标准物质必须有编号和有效的产品检验证书或计量检定证书。4.2 标准物质的购置,在采购标准物质时,应尽可能购买有证标准物质或国际、国内权威部门所做的标准物质。4.3 标准物质参考基准的使用。检测人员使用标准物质时,必须了解该标准物质的理化性能和纯度,并保证不污染工作环境和检测样品。4.4 参考基准仅用于校准不作他用,除非能证明参考基准的特性不全失效,经技术负责人同意后方可使用。4.5 标准物质、参考基准应有专人保管,登记帐应妥善保存,以防止污染、损坏和变质以确保精度及特性。5 支持文件5.1 ZYJZ106-2000采购服务和供给管理程序。5.2 标准物质管理制度。6 记录6.1参考标准登记表。6.2 标准溶液配制记录。河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准 测试可追溯性控制程序 ZYJZ114-20001范围本程序规定了测试可追溯性控制程序及主要人员的职责。本程序适用于实验室测试工作的管理。本程序的目的:依靠严格管理,确保测试的可追溯性,满足标准及客户的要求。2定义本程序引用ISO/IEC 17025-1999的术语和定义。3职责3.1中心实验室技术负责人职责3.1.1组织贯彻执行国家与上级部门对产品质量检验有关的政策、方针、法令、条例和制度,并进行检查监督和考核。3.1.2 负责实验测试质量工作,切实保证能够公正、科学、准确地进行各类检测工作。3.1.3 全面实施ISO/IEC17025-1999标准及本室质量手册和程序文件,确保测试全过程受控,测试质量满足用户要求。3.2各室主任职责3.2.1对本室检测项目、测试数据的准确性负责。3.2.2组织本室各岗位人员的技术培训和岗位练兵活动,不断提高技术水平。3.2.3建立健全本室各岗位的各项制度,负责本室的手册和程序文件的贯彻执行和工艺监督和工作质量的抽查与考核。3.3岗位试验人员的职责3.3.1严格执行手册及程序文件规定,执行分析和检测标准,掌握相关理论与技能,保证试验分析质量。3.3.2严格按照测量设备说明书及相关标准、程序的规定使用操作仪器,保

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