透析器和滤器复用操作规范.doc

透析器和滤器复用操作规范透析器和滤器的重复使用涉及到医务人员的培训、复用设备和复用消毒程 序、复用用水要求、复用室环境安全要求、复用质量检测、复用使用程序等条件 。一、 透析器和滤器复用原则（一） 复用的透析器和滤器必须有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、 生产许可证等，并明确标明为可复用的血液透析器和滤器。（二） 需复用透析器或滤器下机后必须及时处理。（三） 透析器（滤器）是否复用由主管医师决定，医疗单位应对规范复用 透析器和滤器行为负责。（四） 主管医师要告知患者复用可能产生的风险，患者签署透析器（滤 器）复用知情同意书。（五） 乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗体标志物阳性的患者，以及艾 滋病毒携带者或艾滋病患者禁止复用。对可能通过血液传播的传染病患者不能复 用。（六） 对复用过程中使用的消毒剂过敏的患者不能复用。 二、 复用透析器和滤器人员培训 从事透析器、滤器复用的人员必须是护士、护士助理或技术人员。复用人员经过培训，能正确掌握有关操作程序。血液透析治疗单位负责人对复用人员的技 术资格负责。三、 复用消毒程序（一） 复用条件 应具备专用复用室，内设反渗水接口、全自动或半自动复用机、复用透析器及滤器贮存柜。（二） 复用室环境与安全要求1、 环境要求应保持清洁卫生，通风良好，并具备排气、排水设施。2、 贮存区复用与贮存应分区。3、 复用操作人员防护在复用过程中操作者应穿戴防护手套和防护衣，应遵守感染控制规范，须佩戴眼罩及口罩。（三） 全自动复用机操作程序 操作程序应按照厂家产品说明书进行。具体要求包括：1、 血液透析单位须设立透析器和滤器复用手册，内容包括复用的相关规定 、 复用程序、复用记录等。2、 透析器或滤器首次复用前贴上透析器复用标签，内容包括：姓名、性别 、 年龄、住院号或门诊号、透析器型号、复用日期、复用次数、操作人员姓名或编 号。（四） 半自动复用程序1、 透析器或滤器首次复用前贴上透析器复用标签。内容包括：姓名、性别 、 时间、复用次数等。2、 检测同全自动复用机操作程序。（五） 复用后检测1、 外观检查标签字迹清楚，牢固贴附于透析器上；透析器外观正常， 无结构损坏和堵塞，端口封闭良好、无泄漏；存储时间在规定期限内。2、 性能检测（1）容量检测透析器容量至少应是原有初始容量的 80%。（2）压力检测维持透析器血室 250mmHg 正压 30 秒，压力下降应0.83mmHg/秒；对高通量膜，压力下降应1.25mmHg/秒。3、 消毒剂残余量检测可根据消毒剂产品的要求，采用相应的方法检测 透析器消毒剂残余量，确保符合标准。残余消毒剂浓度要求如下：福尔马林5mg/L、过氧乙酸1mg/L、Renalin3mg/L、戊二醛13mg/L。（六） 消毒剂的使用和贮存1、 使用将常用消毒剂灌入透析器血室和透析液室，保证至少应有 3 个血 室容量的消毒剂经过透析器，使消毒剂不被水稀释，并能维持原有浓度的 90 以上。常用消毒剂及贮存条件见表 2.1。表 2.1常用消毒剂及贮存条件消毒剂浓度需要最短消毒时间及温度消毒有效期福尔马林 过氧乙酸Renalin4%0.3%0.5%3.5%24 小时（20C）6 小时（20C）11 小时（20C）7 天3 天1430 天戊二醛0.75%1 小时 （20C）2、 贮存复用处理后的透析器应贮存于专用贮存柜，分开放置，标识清楚。四、 透析器或滤器复用用水要求参照透析用水章节。 五、 复用所致不良事件的相关临床表现 使用复用透析器后出现的不明原因的发热和（或）寒颤，以及血管通路侧上肢疼痛等，应注意是否与复用相关，并检测复用冲洗的反渗水内毒素含量及复用透析器消毒剂残余量。六、 透析器和滤器复用的注意事宜（一） 透析器或滤器只能同一患者使用，不得他人使用。（二） 复用次数应依据透析器或滤器 TCV、膜的完整性实验和外观检查来 确定，三项中任何一项不符合要求即应废弃。使用半自动复用程序，低通量透析 器复用次数不得超过 5 次，高通量透析器复用次数不得超过 10 次。使用全自动 复用程序，低通量透析器推荐复用次数不得超过 10 次，高通量透析器复用次数 不得超过 20 次。