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Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateCCAA2015年11月14日QMS审核员2015版标准转版考试-打印最后一页详解CCAA2015 年 11 月 14 日质量管理体系审核员 2015 版标准转版考试CCAA2015 年 11 月 14 日质量管理体系审核员 2015 版标准转版考试（仅供学习使用）一、单选题（每题 1 分，共 40 分，不在指定位置答题不得分）1.2015 版新标准中哪个质量管理原则不包括（ B ）A 以顾客为关注焦点B 管理的系统方法C 领导作用D 持续改进2.针对 2015 版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（ D ）A 2015 版新标准未规定质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文 件B组织已有的文件控制程序和记录控制程序必须更名为形成文件的 信息控制程序C 新版标准结构是组织的方针、目标和过程文件结构的范本D 在制定质量管理体系要求对术语取代组织的术语3.2015 版新标准 7.3 条款指人员意识，要求组织就确保其控制范围内的工作人 员知晓（ C ）A 员工高超技能B 员工对企业的贡献C 偏离 QMS 要求的后果D 企业高质量高效益4.如果组织确定在必要时对质量管理体系做出变更，则变更应（ D ）进行A 按计划进行B 以系统的方式进行C 重新策划后D A+B5.2015 版标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（ C ）A满足设计和开发的输B满足设计和开发的评审 C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的控制6.组织环境是对组织（ C ）的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策B质量管理C建立和实现目标D管理7.法定要求是（ B ）强制性要A标准规定的B立法机构规定的C立法机构授权规定的D约定俗成的8.创新是新的或变更的实体实现或重新（ C ）A定位作用B合理管理C分配价值D使用价值9.组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（ A ）A产品 B过程 C服务 D 活动10.确定人员所需能力应人下列哪个方面考虑（ D ）A经历 B培训 C 教育D 以上都是11.人为因素是对考虑中的实体的（ D ）A人为参与影响B人为误差C人为的作用D人为影响的特性12.依据 ISO9001:2015，以下说法不正确的是（ C ）A对适用于质量管理体系的全部要求，组织应予以实施B 质量管理体系应能确保实现预期结果C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D考虑组织业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所13.形成文件的信息的作用是（ D ）A 为产品符合要求和过程有效提供证据B 为审核提供证据C 需要时实现可追溯性D A+C14.依据 ISO9001:2015 标准第 9 章绩效评价中监视、测量、分析和评价（9.1） 的说明总则（9.1.1 条款），组织就评价质量管理体系的（ A ）A 绩效和有效性B 符合性和有效性C 适宜性、充分性和有效性D 以上全部15.以下不属于设计和开发输入“应考虑的内容”的是（ B ）A 适用的法律法规要求B 产品说明书C 组织已经承诺实施的标准或规范D 由于产品和服务的性质导致的潜在失效模式16.关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确 的是（ B ）A他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，相关方也可满足B 各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规的风险评估的输 入C当各方需求和期望有冲突时应以顾客要求为准D以上都对17.形成文件的信息可以（ D ） A以任何格式存在 B以任何载体存在 C可来自任何来源 D 以上都是18.关于质量目标，以下说法不正确的是（ C ）A质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量方面拟实现的结果B质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层指标C质量目标应是量化，可考评的D质量目标应与质量方针一致19 与顾客沟通的内容包括（ D ）A与产品和服务相关的信息B管理或控制顾客财产C有关应急措施的特定要求D以上全部20.理解相关方的需求和期望，组织应确定（ A ）-A 对质量管理体系有影响的相关方B质量管理体系的范围C产品和服务的特性D组织的经营战备21.针对术语产品和服务，描述不正确的是（ D ）A在大多数情况下，产品和服务做为单一术语同时使用B包括所有的输出类别C包括材料、服务、软件和流程性材料D产品和服务不存在差异22.“变更控制”要求包括的典型活动是（ B ）A上岗培训B 该变更实施之前进行验证或确认C 采取纠正措施D A+B23 以下描述中，关于质量管理体系策划未包括（ D ）A应对风险和机会的措施B如何将措施融入质量管理体系过程并实施C如何评价这些措施的有效性D变更的策划24 不属于风险和机遇方面所做的策划是（ D ）A 应对风险和机会的措施B 如何将措施融入质量管理体系过程并实施C如何评价这些措施的有效性D变更的策划25.组织应对所确定的策划和运行 QMS 所需的来自外部文件的信息进行适当的（ B ）并予以保护，防止意外更改A发放与使用 B标识与管理 C授权并修改 D保持可读性26 2015 版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分 的，其沟通内容不包括（ C ）A所提供的产品、过程和服务B能力，包括所要求的人员的资质C对外部供方绩效控制与管理D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动27.针对组织建立质量目标的过程，描述不正确的是（ D ）A考虑适用的要求，与质量方针保持一致 B可测量，被监视，得到沟通，适时更新 C必要时，保留质量目标的文件化信息D与产品和服务的符合性相关，与提高顾客满意度相关28.机遇可能导致新的实践，推出新产品，开发新客户，建立合作关系，使用新 技术以及其他理想的可行的情况，用来应对（ C ）的需求A组织B顾客C组织或其顾客D组织和其顾客29.一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的 人员有（ A ）A 股票持有人B文件资料管理人员C售后服务人员D产品的设计开发人员30.处理不合格过程输出，产品和服务的方法包括（ D ）A 纠正缺陷B 暂停产品和服务的提供C 获得放行产品或服务的授权D A+B+C31.依据 ISO9001:2015 标准 8.7 条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目 的是（ C ）A防止不合格品的发生B防止类似不合格品的再次发生 C防止不合格输出的非预期使用 D 防止不合格品的非预期使用32.依据 ISO9001:2015 标准 8.3.4 条款，以下错误的的（ A ）A 组织对设计和开发过程运行控制的活动就是评审、验证和确认B 评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力C 验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计与开发输入要求D 确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或性能要求33.依据 ISO9001:2015 版标准 9.1.3 条款，以下错误的是（C ）A 组织应确定需要监视和测量的对象B 组织所确定监视和测量的时机C 组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息D 组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效34.依据 ISO9001:2015 标准 9.1.2 条款，以下错误的是（ C ）A 组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受B 组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息的方法C 组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息D AB35.依据 ISO9001:2015 标准，以下正确的是（ C ）A ISO9001:2015 标准应对不符合进行处理和采取纠正措施前不必保持形成文件 的信息B组织应对不合格进行处置和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机 会进行更新C 组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据D以上全部36.根据 ISO9001:2015 标准，关于领导作用，以下说法正确的是（ C ）A最高管理者应制定质量方针和目标B 最高管理者应审批质量手册C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任37.根据 ISO9001:2015 标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（ B ）A应识别风险，并致力于消除所有的风险B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和重要因素D风险评价是操作层面的活动，最高管理者不必条自参与38.关于质量方针的发布，以下描述不正确的是（ A ）A作为组织质量管理体系文件，应确保其保密性B适当时，利益相关方可获得C对于质量方针表述的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D应传达到所有在组织控制下工作，代表组织工作的影响质量的人员39.纠正措施应与（ B ）相适应A纠正B不合格影响C预防措施D组织规模40.ISO9001:2015 标准 10.3 条款，改进的例子可包括（ D ）A纠正、纠正措施B持续改进C突变、创新和重组D以上全部二、多项选择题：（少选、多选、错选均不得分，每题 2 分，共 40 分，不在指 定位置答题不得分）41、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在组织内的应用，其中确定的含 义通常理解为（ ACD ）A 是正规的质量管理活动B 其结果应形成文件的信息C选择何时需要形成文件的信息D其结果可能需要作为形成文件 的信息维持或保存42、通过以下（ ABC ）等相关因素有助于理解组织内部环境。A组织的价值B 文化知识C 管理绩效D法律法规43、以下描述中，关于质量管理体系策划的内容包括（ AD ）A质量目标及其实现的策划B改进应对风险和机会的措施C沟通质量方针D变更的策划44 组织环境适用于（ ABC ）A赢利组织B非赢利C公共服务组织D 个人45 下列针对应对风险和机会的选项描述正确的是（ ABD ）A为寻求机会而承担风险B消除风险源C风险越大、机会越大，所以应不顾一切的抗战风险D改变风险发生的可能性或后果46 关于质量方针，以下说法正确的是（ BCD ）A 质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针B质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求C质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向D最高管理者应确保质量方针制定47 为确保质量管理体系的有效运行，应保持与以下（ ABC ）各方进行沟通A顾客B供应商C用于外包产品和服务的其他外方D地方环保局48 相关方是（ ABD ）的个人或组织A影响决策或活动B他自己感觉到被决策或活动所影响。C进行组织的决策活动D被决策或活动所影响49 以下哪几项是设计和开发策划时应当考虑的因素（ ABD ）A设计和开发活动的性质、周期和复杂程度B设计和开发活动过程中所涉及的职责和权限C近期采购产品进化检验结果D顾客和用户在设计和开发活动中可能的参与50 属于风险和机遇方面所做的策划是（ ABC ）A应对风险和机遇的措施B 如何将应对风险和机遇的措施融入质量体系过程并实施C如何评价上述措施的有效性D变更的策划51 组织形成文件的信息通常包括（ ABCD ）A 包含质量方针、目标的员工手册B标准要求形成文件的信息C国际公约、规范、标准D电子文档形式的表单52 不同组织的质量体系文件的多少与详略程度，根据（ BCD ）可以不同A 媒介的类型B组织的规模C过程及相互作用的复杂程度D人员能力53 在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（ BCD ）形成文件 的信息作为证据A 造成不合格的责任人B不合格的性质C针对不合格所采取的后续措施D纠正措施的结果54 以下（ AB ）是 2015 版 9001 要求的测量资源A检验/试验用计量器具B作为工具使用的计量器具C维修设备上的指标表D生产安全监控系统55 在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括（ ACD ）A产品或服务的目的是什么B工作现场是否实施的“5S”C顾客的需求和期望D相关法律法规要求56 设计和开发输出可以包括（ ABCD ）A图纸、产品规范、材料规范、测试要求B过程规范、必要的生产设备细节C建筑计划和工艺计算D菜单、食谱、烹饪方法、服务手册57（ABC ）是输出A过程的结果B 产品 C 服务 D活动58 服务的提供可能涉及（ ABC）A在需要维修的电冰箱上所完成的活动B为顾客准备纳税申报所需的损益表C为顾客定制服装D评价服务质量59 依据 ISO9001：2015 标准，关于“基于风险的思维”，以下说法正确的是（ BCD ）A应识别风险，并努力消除所有风险B 应评估风险，充分理解存在的风险和机会C识别和评估风险的基础，在于组织内外部环境因素的充分理解D相关方的需求和期望奖影响风险评估的结果60 依据 ISO9001：2015 标准 9.1.3 条款，组织应分析和评价来自监视、测量以 及其他来源的适当数据和信息，分析的应用于评价（ ABC）A顾客满意度B风险和机会的应对措施和有效性C外部提供方的绩效D过程和产品的特性及趋抛，包括采取预防措施的机会 三、阐述题（每题 10 分，共 20 分）61、请阐述 ISO9001:2015 标准在第四章节组织环境中提出了哪几部分要 求？这几部分要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用是什么？ 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程62、请按照标准第六章节策划的要求结合一个具体行业或组织，以自己的经历和经验阐述如何科学合理有效的应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临 的风险和机遇。6.1 应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划