最新ISO9001--QP-19不合格纠正和预防措施控制程序.doc

Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateISO9001-QP-19不合格纠正和预防措施控制程序1 1.0目的本程序对不合格品进行鉴别、标识、隔离及处理，防止不合格品非预期交付使用，以满足规定的要求，对不合格项采取纠正和纠正措施，防止不良现象再次发生；并对过程进行调查及分析，及时的采取预防措施，以消除潜在的不合格项。2.0适用范围2.1来料、半成品、成品检验及库存物料不合格的控制。2.2客退品、客户抱怨及客户满意度调查的控制。2.3内审、客户审核及认证机构审核不合格的控制。2.4生产过程及质量管理体系运行等方面的潜在不合格的预防。3.0职责3.1管理代表负责预防措施的统一管理，指导和监督各部门实施预防措施，必要时协助原因分析及调查。并对预防措施的有效性进行评估。3.2品质管理部负责对来料、在制品、成品、库存物料检验中的不合格品、客退品进行标识并通知有关部门进行处理，并对顾客抱怨进行处理。3.3各部门负责对相关不合格的处理和预防措施的实施。4.0 程序4.1不合格品的判定、标识及隔离4.1.1根据采购产品确认控制程序QP-17、检验和试验过程控制程序QP-18、产品防护控制程序QP-13，品质管理部相应的品检员对检验结果进行判断、标识。4.1.2仓库管理员将不合格来料和库存物料检验中的不合格品放置在仓库“不合格区”。4.1.3各生产工序将不合格在制品放置于“不合格”容器中或“不合格”区，挂牌识别。4.2不合格品的处理方式4.2.1对来料不合格的处理方式有：挑选、特采、退货、报废(限库存物料)。4.2.2对半制品不合格的处理方式有：挑选、返修、特采、退货、报废。4.2.3对成品不合格的处理方式有：挑选、返工（修）、特采、报废。4.2.4客退品的处理方式有：返修、报废。4.3 不合格品的处理4.3.1特采：按照特采作业规定进行。4.3.2报废：若不合格品是由于生产中损坏的，生产部必须填写“物料处理申请表”。属外观不合格的由品质管理部品检员鉴定，功能结构上的不合格由生产工程师鉴定，交PMC部调查核实后，方可报废，如同一天内报废率超过2%时应交总监办审批。4.3.3退货：按照品质管理部有关报告表批示执行。4.3.4返修：生产过程中的不合格品和抽Q组检验出的不合格品退回相应生产组，由相应生产组按品质管理部坏货标签纸的标示进行返修。客退品按品质管理部报表的最终批示和相关的通知进行返修。4.3.5成品返修：由生产部按照品质管理部检验报告表批示执行，并且由品质管理部开出不合格控制表。返修后的成品需重新进行检验并重新做检验报告表，合格后方可放行。 4.3.6 挑选：进料检验或生产过程中检验不合格但产品不良率较低、不良项目较严重，既不可进行特采、又不能进行返修和退货的，根据生产出货需求，由相关部门按品质管理部的判定对不良品进行选别使用。 4.3.7 供应商来料不良造成的选用或加工。 4.3.6.1若因供应商来料不良造成的加工或选用，其相应费用由供应商承担： 4.3.6.2因供应商来料而造成的本公司损失，按照双方协议规定，本公司将向供应商提出索赔。4.3.8PMC 部负责客退品的处理，按客户要求通知有关部门修理或重新做货。4.4 纠正和纠正措施.4.4.1对来料不合格品，品质管理部应将处理结果以质量报告表的形式通知采购部，采购部应及时通知供应商。当同一供应商，同一型号来料在同一个月内有三次退货时，品质管理部将开出“不合格控制表”通知交供应商处理并反馈，品质管理部对处理结果的有效性进行确认。4.4.2生产中质量异常4.4.2.1喷油、电镀的半制品经品检员检验后，如果不合格则记录在“半制品品质检查报表”中，并在同一批产品上贴上不合格标签并通知所属部门即时隔离并返工，如同一批次产品经第一次返工后仍不合格则由品质管理部开出“不合格控制表”，交生产工程部和生产部予以解决，必要时可呈管理代表或营运总监。4.4.2.2装配部成品QC位当同一货号产品每天的功能不合格率超过5%，则由品质管理部针对主要不合格项目开出不合格控制表，交生产工程部和生产部予以解决，必要时可呈管理代表或营运总监。4.4.3最终检验不合格,则由品质管理部开出“不合格控制表”给相关部门处理。4.4.4客户投诉若客户向品质管理部或其它有关部门投诉，则受理部门应立即开出“不合格控制表”送责任部门处理，并将处理结果及时回复客户。4.4.5当客户满意度调查结果没达到目标值时，PMC 部开出“不合格控制表”送有关部门分析处理，必要时召集有关部门负责人，召开会议分析处理。4.4.6内部审核,客户审核或认证机构审核发现不合格4.4.6.1若内部审核发现不合格时，内部审核组成员根据审核结果开出“不合格控制表”送相关部门处理。 4.4.6.2客户来公司进行第二方审核发现不合格时，陪审员负责记录审核结果，并开出“不合格控制表”送有关部门处理，并及时反馈给客户。 4.4.6.3认证机构审核中发现的不合格时，按认证机构有关规定执行.4.4.7质量异常处理时间规定4.4.7.1质量异常交责任部门执行，一般件一日内纠正处理，三日内回复预防对策，特殊件由生产工程部主管与PMC部协商处理解决时间。 4.4.7.2相关部门根据不合格问题性质重要或难易程度在“不合格控制表”中决定处理方法和时间。4.5 预防和预防措施4.5.1信息来源:a、产品要求（包括市场分析、顾客需要和期望）；b、顾客满意度测量；c、管理评审输出；d、内部审核报告；e、数据分析的输出；f、过程测量；g、相关质量管理体系记录;4.5.2识别4.5.2.1PMC 部根据收到的客户信息分析，包括顾客需要和期望进行调查，顾客满意度测量；识别产品潜在的不足。并按信息沟通控制程序QP-03将有关信息传达给有关部门。4.5.2.2品质管理部采取统计技术对过程进行检测，对生产过程质控点进行监控，若出现变异时，将有关信息传递给生产工程师及品质工程师。4.5.2.3营运总监（或管理代表）按管理评审控制程序QP-04进行管理评审，识别潜在不合格因素，送相关部门分析。4.5.2.4 管理代表按内部审核控制程序QP-16进行内审，识别潜在的不合格因素，送相关部门分析。4.5.2.5对潜在不合格，由发现人开出“不合格控制表”交责任部门填写预防措施。4.5.3分析、确定和实施各相关部门对相关潜在的不合格进行分析，制定相应的预防措施，并督促实施。4.5.4记录 各相关部门负责记录预防措施的实施结果。4.5.5 评审各问题的责任部门负责对纠正措施及预防措施实施、跟踪。品质管理部负责对措施的有效性进行监督、验证，并以 “质量管理会议”的形式进行评审，内部及外部体系审核过程的问题所采取的纠正措施及预防措施的有效性由管理代表按内部审核控制程序QP-16、管理评审控制程序QP-04规定进行评审。5.0 相关文件质量记录控制程序QP-02 标识和追溯控制程序QP-11检验和试验过程控制程序QP-18 内部审核控制程序QP-16 管理评审控制程序QP-04采购产品确认控制程序QP-17产品防护控制程序QP-136.0 相关记录产品安全及耐用性能测试报告 （表号：15-F-016）来货验货不合格品报告表 （表号：15-F-14B）半成品品质检查报表 （表号：15-F-14D）生产线验货报告表 （表号：15-F-14C）制成品付运进仓检查报告 （表号:15-F-14A）不合格控制表 （表号：15-F-026）物料处理申请表 （表号：13-F-055） 来料检验不合格品报告表 （表号：15-F-14B）-