保健食品GMP培训考试试题.docx
保健食品GMP培训考试试题 姓名： 岗位： 分数： #Amr,"j b 一、 选择题：请将正确的选项填到括号中每题4分，共100分 .f1'95: 1、保健食品GMP的全称是： ij#U=vj%L A、保健食品消费管理规程 B、保健食品良好消费标准 'i;u<8ANq C、保健食品种植质量管理标准 D、保健食品经营质量管理标准 <| .6p 2、保健食品GMP施行指南是 和 的根本准那么。适用于保健食品消费的全过程、原料药消费中影响成品质量的关键工序。 mSSOq A、保健食品消费、技术管理 B、保健食品研发、消费管理 'sb|q_" C、保健食品消费、质量管理 D、保健食品质量、销售管理 wM-5A"u 3、保健食品消费企业应建立 和 机构。 l| *'4p A、消费、销售 B、消费、质量管理 W0sn C、种植、选购管理 D、销售、培训管理 WMX9dXo 4、保健食品消费企业各级机构和人员的职责应明确，并装备确定数量的及保健食品消费相适应的具有 、 及组织实力的管理人员和技术人员。 /.'r A、专业学问、消费阅历 B、专业技术、社会阅历 t+T&l1 C、专业实力、理论阅历 D、消费阅历、理论阅历 u'qQA$Q 5、企业主管保健食品消费管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业 以上学历。 ;.TfpS A、本科 B、大专 C、中专 D、高中 wj6*O(j 6、从事保健食品消费操作及质量检验的人员应经 ，具有根底理论学问和实际操作技能。 * TGzS!", A、专业技术培训 B、消费培训 C、质量培训 D、管理技术培训 qq ijuQpo 7、对从事保健食品消费的各级人员应按保健食品良好消费标准要求进展 和 。 6wK-O) A、培训、考核 B、培训、标准 x'U(c3I C、消费培训、质量培训 D、理论培训、理论培训 d&y592s A:5X -EF 8、干净室(区)应依据消费要求供应足够的照明。主要工作室的照度宜为 ；比照度有特别要求的消费部门可设置 照明。厂房应有应急照明设施。 S$Y6L;B A、250LX 、现场 B、250LX 、部分 C、300LX 、部分 D、300LX 、现场 Ohc r0 9、干净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具及墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气干净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于 ，干净室(区)及室外大气的静压差应大于 ，并应有指示压差的装置。 &nh/.SW A、10Pa、5Pa B、5Pa、10Pa C、15Pa、10Pa D、10Pa、15Pa *&Ef 2Um 10、干净室区的温度和相对湿度应及保健食品消费工艺要求相适应，无特别要求时，温度应限制在 摄氏度,相对湿度限制在 l_ riX)W A、18°C26°C 、40%60% B、16°C28°C 、45%60% /b.gaB C、18°C26°C 、45%65% D、16°C28°C 、45%65% 38df: 11、干净室(区)内安装的 、 不得对药品产生污染。 #wqm|> A、水池、地漏 B、水池、设备 C、管道、设备 D、照明、设备 FemzkTk 12、不同空气干净度等级的干净室(区)之间的人员及物料出入，应有 的措施。 9veutSW: A、特地 B、防止穿插污染 C、防止污染 D、防止混淆 vW3U1$ 13、消费设备应有明显的 ,并定期修理、保养和验证。 vqAPp A、标记 B、状态标记 C、设备标记 D、设备名称 es3)|WC3 14、设备安装、修理、保养的操作不得影响产品的 ， 的设备如有可能应搬诞消费区，未搬诞消费区的应有明显的 。 #TBlKvgCx A、质量、不合格、标记 B、含量、不合格、说明 wV wp>7lM C、含量、合格、标记 D、质量、合格、说明 8Fh(iva& 15、及保健食品干脆接触的设备外表应 、 、易清洗或消毒、耐腐蚀，不及保健食品发生化学变更或吸附保健食品。设备所用的光滑剂、冷却剂等不得对保健食品或 造成污染。 Q a DAvg A、光滑、平整、设备 B、光滑、整齐、容器 h8Rx0Y C、光滑、平整、容器 D、光滑、整齐、容器 2pX+Y6zna 16、及保健食品干脆接触的枯燥用空气、压缩空气和惰性气体应经 ，符合消费要求。 5'tRrnU0 A、消毒处理 B、净化处理 C、灭菌处理 D、枯燥处理 .l/2*L;V esl_H w 17、进入干净室(区)的人员不得 和 ，不得 接触药品，应勤洗澡。 !1c ;L4 A、扮装、佩带饰物、裸手 B、扮装、戴口罩、带手套 MkrM wcC C、扮装、说话、裸手 D、扮装、佩带饰物、带手套 / R4owM. 18、我们厂保健食品消费干净室区的空气干净级别为： 级。 /Wry6C A、100级 B、10000级 C、100000级 D、300000级 l;_L 19、保健食品的标签、说明书应有 保管，领用。 vD&'J#Q A、自己 B、班长 C、专人 D、主任 sd" 20、标签发放、运用、销毁，应有 。 pOXpXt'_ A、说明 B、记录 C、报告 D、数字 "g0jBH$ ，消费中的废弃物应刚好处理。 !eW0n A、个人杂物 B、设备 C、半成品 D、干净外衣 o+iplXy 22.干净室区应 消毒，运用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生 ，消毒剂的品种应定期更换，防止产生耐药菌株。 'sK'Uc3=8 A、定期、污染 B、定期、混淆 C、常常、污染 D、常常、混淆 PRZw 23.保健食品消费人员应有安康档案，GMP中规定从业人员必需进展安康检查,获得 # 1OVlhF 前方可上岗,以后每 须进展一次安康检查. ( ) 2zCvq A、安康证、半年 B、合格证、半年 C、安康证、一年 D、合格证、一年 QMEc$l 24.批消费记录应刚好填写、字迹 、内容 、数据 ，并由操作人及复核人签名。记录应保持整齐，不得撕毁和随意涂改；更改时，应在更改处 ，并使原数据仍可识别。 >> 3hi A、清晰、真实、完好、签名 B、工整、完好、清晰、盖章 Z2GXu, C、清晰、真实、真实、签名 D、工整、真实、完好、盖章 !6gQer+O 和 ，并在同一连续消费周期中消费出来确实定数量的保健食品为 。 _=H32>, A、原料、质量、一批 B、性质、原料、一批 ukRQ4v5AJ C、性质、质量、一批 D、规格、品名、一批 /oOls= 不定项选择25、我公司消费和打算验证的口服固体制剂包括： /RsC>c .e/ A、胶囊剂 B、颗粒剂 C、片剂 D、粉剂 :+Qiv># 员工GMP培训考试试题 w3OWI<J 4q=0v 姓名： 岗位： 分数： 4Y+:A)V 一、 填空题：每空1分，共61分 G-(k1q 1. GMP施行指南是 和 的根本准那么。适用于保健食品消费的全过程、原料药消费中影响成品质量的关键工序。 O+p0ncL* 2. 保健食品消费企业应建立 和 机构。各级机构和人员的职责应明确，并装备确定数量的及保健食品消费相适应的具有专业学问、消费阅历及组织实力的管理人员和技术人员。 8UQbu#4 3. 企业主管保健食品 和 负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有保健食品消费和质量管理阅历，对本标准的施行和产品质量负责。 rqxCjhD 4. 从事保健食品消费操作及质量检验的人员应经 ，具有根底理论学问和实际操作技能。 s)O:3# $ 5. 对从事保健食品消费的各级人员应按本标准要求进展 和 。 kK'K0kU 6. 厂房应按消费 及所要求的 进展合理布局。同一厂房内相邻房间之间的消费操作不得 p%wT=GZF 7. 干净室(区)应依据消费要求供应足够的照明。主要工作室的照度宜为 ；比照度有特别要求的消费部门可设置 照明。厂房应有应急照明设施。 =Dr:SP'9 8. 干净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具及墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气干净度等级不同的相邻房间之间的静压差应 ，干净室(区)及室外大气的静压差应 ，并应有指示压差的装置。 7QvpI 9. 干净室区的温度和相对湿度应及保健食品消费工艺要求相适应，无特别要求时，温度应限制在 摄氏度,相对湿度限制在 #-H< 10. 干净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品 。 DxSnPgP( 11. 不同空气干净度等级的干净室(区)之间的人员及物料出入，应有 的措施。 LB&!aC_VO 12. 消费设备应有明显的 ,并定期修理、保养和验证。设备安装、修理、保养的操作不得影响产品的 ， 的设备如有可能应搬诞消费区，未搬诞消费区的应有明显的 。 VU;NJ+% 13. 及保健食品干脆接触的设备外表应 、 、易清洗或消毒、 ，不及保健食品发生化学变更或吸附保健食品。设备所用的光滑剂、冷却剂等不得对 或 造成污染。 :/PV1=Q,< 14. 及保健食品干脆接触的枯燥用空气、压缩空气和惰性气体应经 ，符合消费要求。 ov-Wa8uu/ 15. 工作服的选材、式样及穿戴方式应及消费操作和空气干净度等级要求相适应， 不得 u*xiN"4U 。干净工作服的质地应 、 、 和颗粒性物质。无菌工作服必需包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留 脱落物。 ;t GqF 16. 进入干净室(区)的人员不得 和 ，不得 接触药品，应勤洗澡。 _-mJ*$bu 17. 我们厂保健食品消费干净室区的空气干净级别为： 级。 '=aUoD5 18. 保健食品的标签、说明书应有 保管，领用： eC;_57! A、标签和运用说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭 发放，按实际须要 量领取； ,efko2B B、标签要 发放领用人核对签名，运用数、残损数及剩余数之和应及 相符；有 批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。 a<D UB:z C、标签发放、运用、销毁，应有 。 KZ,4c!Phj 17.消费区不得存放非消费物品和 ，消费中的废弃物应刚好处理。 R,A O 18.厂房应有 昆虫和其他动物进入的设施。 ski6e'b 19.干净室区应 消毒，运用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生 ，消毒剂的品种应 更换，防止产生耐药菌株。 8yq<S.DF_ 20.设备要常常清洗，不便清洗的设备要有 的设施。 EN<nMGYW 21.保健食品消费人员应有安康档案，GMP中规定从业人员必需进展安康检查,获得 Yo+o*22D 前方可上岗,以后每 须进展一次安康检查. uk*k<sM 进展检查。如有显著偏向，必需查明缘由，在得出合理说明、确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。 .g-Jj 23.批消费记录应刚好填写、字迹 、内容 、数据 ，并由操作人及复核人签名。记录应保持整齐，不得撕毁和随意涂改；更改时，应在更改处 ，并使原数据仍可识别。 QQ3zsC;y 24.在规定限度内具有同一 和 ，并在同一连续消费周期中消费出来确实定数量的保健食品为 。每批保健食品应编制 。 %$jQ* 二、名词说明：每题3分，共24分 6<IHi8W 1、工艺用水： ngkfc6bT6 j2Cu2A"w 2、纯 化 水： 8 7t hMMe=XJ 3、批 号： pX*Y6J rvlxb j1 4、干净室 区： *u,Q UQ.Bz RjSuI8 5、我公司消费和打算验证的口服固体制剂包括： NB4lAm+Y 19!0X)P 6、颗 粒 剂： IF<ogP.M n Xok VG 7、片 剂: _%P RNjI6X 8、粉 剂: $34>6 v PN> 三、问答题15分 (7sbIO 四、为防止保健食品被污染和混淆，消费操作应实行的措施： Z rjyh 答： YEJ4/S f7g
