药物分析第一章绪论练习题与答案.docx
第一章 药物分析绪论练习题一, 填空题1“精密称定”系指称取重量应精确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应精确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。2药物分析主要是接受 或 等方法与技术，探讨化学结构已知的合成药物与自然药物及其制剂的组成, 理化性质, 真伪鉴别, 纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 的方法性学科。3推断一个药物质量是否符合要求，必需全面考虑_, _, _三者的检验结果。4药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_, _, _的重要方面。5. 药物分析的任务是（药品质量常规检查）, （治疗药物监测）, （新药质量探讨）。1, 千分之一 百分之一 ±10% 2, 物理化学 生物化学 探讨与发展药品质量限制3, 鉴别，检查，含量测定4, 平安，合理，有效二 最佳选择题(选择一个最佳答案)1关于中国药典，最恰当的说法是( D )。 A关于药物分析的书 B收载我国生产的全部药物的书 C关于药物的词典 D国家监督管理药品质量的法定技术标准 E关于中草药与中成药的技术规范2美国药典的英文缩写是( C )。 ABP BJP CUSP D.ChP E.以上都不是3中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是( B )。 A外观 B物理常数 C鉴别 D检查 E含量测定4中国药典规定取某药20g，系指称取的质量应为( C )。 A13g B1.52.5g C1.952.05g D1.9952.005g E1.99952.0005g5中国药典规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为( C )。 A100(mLmL) B99.5(mLmL) C95(mLmL) D75(mLmL) E50(mLmL)6中国药典规定，“精密称定”时，系指称取重量应精确至所取质量的( C )。 A百分之十 B百分之一 C千分之一 D万分之一 E千分之三7按中国药典规定，精密量取25mL溶液时，宜选用( B )。 A25mL量筒 B25mL移液管 C 25mL滴定管 D25mL量瓶 E50mL量筒8中国药典规定用“约”字时，是指取用量不得超过规定量的( E )。 A±0.1 B±0.3 C±1.0 D±5.0 E±109中国药典规定的“阴凉处”是指( D )。 A阴暗处，温度不超过2 B阴暗处，温度不超过10 C阴暗处，温度不超过20 D温度不超过20 E. 室温, 避光处10中国药典规定“精密称定”，是指称量时( E )。 A运用分析天平称准至0.1mg B运用万分之一天平称准至0.1mg C. 运用标准天平称准至0.1mg D运用微量分析天平称准至0.01mg E不论运用何种天平，但须称准至所取质量的千分之一11药品质量检验工作应遵循( A )。 A中国药典 B药物分析 C体内药物分析 D制剂分析 E. 化学手册12关于在药品检验工作中运用的计量器具，不正确的叙述是( E )。 A计量器皿系指能用以间接测出被测对象量值的装置 B计量器皿系指用于统一量值的标准物质 C列入强制检定书目的计量器具，需由通过计量认证的有关技术机构检定 D未列入强制检定书目的计量器具，可由运用单位自行定期检定 E未列入强制检定书目的计量器具，可由运用单位自行检定，但不必定期检定13中国药典的主要内容不包括( E )。 A凡例 B正文 C附录 D索引 E临床用药须知14中国药典“凡例”中规定,为防止风化, 吸潮, 挥发或异物进入,药品的贮藏条件是( C )。 A严封 B熔封 C密封 D密闭 E塑封15中国药典中原料药含量测定中，未规定上限时，是指含量不超过( E )。 A100.0 B1004 C1006 D101 E101.016中国药典规定，称取“0.1g”，应称取的质量是( D )。 A0.10g B0.100g C0.1000g D0.061.4g E0.051.5g17关于国际药典，以下叙述不正确的是( E )。 A目前为第三版 B由WHO组织编订 C在世界范围流通的药品须符合国际药典要求 D为世界各国共同遵循的法典 E为世界各国编订本国药典供应参考18关于中国药典，以下叙述不正确的是( C ) A目前为第10版 B “凡例”部分是药典的重要组成部分由SFDA组织编订 C“附录”部分另册发行 D“凡例中有关规定具有法定的约束力19药品质量标准中的检查项内容不包括( D )。 A平安性 B有效性 C均一性 D真实性 E纯度要求20药品质量标准中的鉴别试验是推断( A )。 A已知药品的真伪 B. 未知药品的真伪 C药品的纯度 D药品的疗效 E药品的稳定性21药品检验工作中包括有取样，含量测定，鉴别试验，杂质检查，书写检验报告书等内容，正确的依次为( E )。 A B C D E22 依据药品质量标准规定，评价一个药品的质量接受（A）方法。A, 性状观测，鉴别，检查，含量测定 B, 生物利用度C, 物理性质 D, 药理作用23检验报告书的内容不包括（ D ） A.检验目的 B.检验项目 C.检验依据 D.检验步骤 E.检验结果三, 多项选择题(从备选答案中选择全部正确答案)1药物分析的主要内容有( ABC )。 A药物的鉴别 B药物的杂质检查 C药物有效成分的含量测定 D药物的剂型改造 E药物的疗效评价2中国药典规定的“比照品”是指( BDE )。 A自行制备, 精制, 标定后运用的标准物质 B由国家药品监督管理局指定的单位制备, 标定与供应的标准物质 C按效价单位(或g)计 D按干燥品(或无水物)进行计算后运用 E应附有运用说明书, 质量要求, 运用有效期等3中国药典中，溶液后记示的“110”符号是指( CD )。 A固体溶质1.0g，加溶剂10mL制成的溶液 B液体溶质1.0mL，加溶剂10mL制成的溶液 C固体溶质1.0g，加溶剂成10mL制成的溶液 D液体溶质1.0mL，加溶剂成10mL制成的溶液 E固体溶质1.08，加水(未指明何种溶剂时)10mL制成的溶液4中国药典规定的计量单位与名称是( BCE )。 A压力, mmHg B密度, kgm3，压力, 帕(Pa) C滴定液为molL D标准液, N E微米, m，纳米, nm5建国以来，我国曾先后出版过的药典有( DE )。 A1955年版 B1965年版 C 1975年版 D1985年版 E. 1995年版6可在药物分析工作中参阅的国外药典有( ABCD )。 AJP B. USP CBP DPhInt E. WHO7药品质量标准是( ABCD )。 A国家对药品质量及检验方法所作的技术规定 B药品生产与经营部门共同遵循的法定依据 C药品运用与检验部门共同遵循的法定依据 D药品监督管理部门应遵循的法定依据 E新药审批部门应遵循的法定依据8药品质量标准的“性状”项下包括( ABCDE )。 A外观 B臭 C味 D溶解性 E物理常数9药品质量标准的“物理常数”包括( ABCDE )。 A熔点 B比旋度 C黏度 D吸取系数 E. 碘值10在药品检验工作中，“取样”应考虑取样的( ADE )。 A科学性 B先进性 C针对性 D 真实性 E. 代表性11 在药品检验工作中，检验的记录应符合以下要求( BCDE )。 A. 不得做任何修改 B应记录供试品的名称, 批号, 来源等 C应记录检验的项目, 依据, 方法 D应记录检验的数据, 结果 E应有复核者签名或盖章12在药品检验工作中，检验的报告必需具有以下内容(ACE) A样品名称 B含量测定的原始数据 C. 检验依据 D送检人签名或盖章 E部门负责人签名或盖章四, 问答题1试述质量标准的定义，制定药品质量标准的原则是什么？2中国药典（2015年版）是怎样编排的？3什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品, 比照品？4常用的药物分析方法有哪些？5药品检验工作的基本程序是什么6中国药典与国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？7药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？8简述药物分析的性质？第 6 页
