山东省医疗器械经营现场检查记录表.docx

附件1山东省医疗器械经营现场检查记录表企业名称法定代表人企业负责人住 所经营场所库房地址经营范围经营方式备案： ¨批发 ¨零售 ¨批零兼营许可： ¨批发 ¨零售 ¨批零兼营受托贮存配 送¨是 ¨否受托经营范围委托贮存配 送¨是 ¨否委托贮存配送企业检查类别¨许可 ¨备案 ¨监督检查 ¨飞行检查 ¨专项检查检查情况综 述存在问题序号内 容本次检查发现以上问题，并不能证明受检企业仅存在这些问题。受检企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，持续改进经营质量管理体系，并维持有效运行。检查组建 议¨通过检查¨限期整改：应在 年 月 日前完成整改¨其他：检 查 组成员签字派出单位检查组成员检查组组长观察员检查日期 年 月 日经营企业确 认检查结果企业负责人签字（盖章） 年 月 日备 注注：本表一式三份。一份交检查组派出单位，一份交观察员派出单位，一份交企业留存。附件2山东省医疗器械经营现场复查记录表企业名称复查原因对 年 月 日 局检查发现问题整改情况进行复查。序号上次检查发现问题描述整改情况检查组建 议¨通过检查¨限期整改：应在 年 月 日前完成整改¨其他：检查组成 员签 字派出单位检查组成员检查组组长观察员检查日期 年 月 日企 业确 认检 查结 果企业负责人签字（盖章） 年 月 日备注注：本表一式三份。一份交检查组派出单位，一份交观察员派出单位，一份交企业。本表应和现场检查记录表同时存入企业档案。