工业药剂学试卷讲解.docx

一、名词解释    l 剂型：药物经加工制成适合于预防、医疗应用形式。l 栓剂：药物、药材提取物或药粉和适宜基质制成供腔道给药固体制剂。l 膜剂：系指药物和适宜成膜材料经加工制成膜状制剂。l 软膏剂：指原料药、药材、药材提取物和适宜基质制成具有适当稠度膏状外用制剂。l 输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中大剂量注射液。l 气雾剂：是指药物和适宜抛射剂装于具有特制阀门系统耐压密闭容器中制成澄明液体、混悬剂或乳浊液 ，使用是借抛射剂压力将内容物雾粒喷出制剂。l 颗粒剂：l 泡腾片；l 微型胶囊：系用天然或合成高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封微小胶囊。l 渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液一种动态浸出方法。l 灭菌法：杀死或除去所有微生物方法。 l 热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 l 置换价：药物重量和同体积基质重量之比。 l 表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降现象。l 助溶：系指主要由于络合剂作用而增大溶解度过程。l 潜溶：l 粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度操作过程。  l 转相：由一种类型乳剂转变成另一种类型乳剂现象。 l 滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%粉体流动，此时平板和水平所成夹角。 l 浸出制剂：用适当浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成供内服或外用药物制剂。l 靶向制剂：亦称靶向给药系统 系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构给药系统。l 主动靶向和被动靶向l 法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载处方，它具有法律约束力，在制造或医师开法定制剂时，均需遵守其规定。l 协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要，由医院药剂科和医师协商共同制订处方。 l 热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高物质总称。l 昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高到一定程度时，溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点 l 表面活性剂：指具有固定亲水亲油基团，在溶液表面能够定向排列，并能够使表面张力显著下降物质l HLB值：是用来表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水综合亲合力 又称亲水亲油平衡值也称水油度 l CRH：具有水溶性药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时相对湿度被称作临界相对湿度（CRH）l 胶体磨：由不锈钢、半不锈钢胶体磨组成，胶体磨基本原理是流体或半流体物料通过高速相对连动定齿和动齿之间，使物料受到强大剪切力，磨擦力及高频振动等作用，有效地被粉碎、乳化、均质、温合，从而获得满意精细加工产品。  l 生物利用度：系指药剂服用后，使药物被吸收入大循环数量和在大循环中出现速度。 l 脂质体：脂质体或称类脂小球，是将药物包封于类脂双分子层形成薄膜中间所制成超微型球状载体制剂。 二、填空题 1.根据赋形剂在制备片剂过程中主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.90.表示液滴在固体面上可以润湿。3.三氯叔丁醇为注射剂附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂灭菌温度为115时间为30min；塑料袋输液剂灭菌温度为109 时间为45min。 8.输液剂质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。四、单项选择题 1.下列化合物能作气体灭菌是（ D ）。 A.乙醇  B.氯仿   C.丙酮     D.环氧乙烷    E.二氧化氮 2.焦亚硫酸钠是一种常用抗氧剂，最适用于（ A ）。 A.偏酸性溶液  B.偏碱性溶液  C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液  E.强碱性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。A.混悬液型  B.溶液型  C.乳浊液型   D.胶体溶液型    E.溶胶剂型 4.制备5碘水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。A.制成盐类  B.制成酯类  C.加增溶剂  D.加助溶剂   E.采用复合溶剂 5.下列关于渗漉法优点叙述中，哪一项是错误?（ C ）。 A.有良好浓度差   B.溶媒用量较浸渍法少  C.操作比浸渍法简单易行 D.浸出效果较浸渍法好 E.对药材粗细要求较高 6.以下哪一条不是影响药材浸出因素（ E ）。 A.温度   B.浸出时间  C.药材粉碎度  D.浸出溶剂种类 E.浸出容器大小 7.下列不是压片时造成黏冲原因是（ A ）。 A.压力过大  B.颗粒含水量过多  C.冲表面粗糙  D.颗粒吸湿  E.润滑剂用量不当 8. 气雾剂中氟利昂（F12）主要用作（ E ）。 9. A.助悬剂  B.防腐剂  C.潜溶剂  D.消泡剂  E.抛射剂 9.下列哪一项措施不利于提高浸出效率（ E ）。 A恰当地升高温度B加大浓度差 C选择适宜溶剂 D浸出一定时间 E将药材粉碎成细粉 10.洗剂中加入甘油,目是:（ E ）。 A冷却及收缩血管作用 B增强药物穿透性 C增加药物溶解度 D作助溶剂  E作保湿剂五、多项选择题 1.影响湿热灭菌因素有（ ABCD ）。A、灭菌温度  B.空气湿度C.蒸气种类 D.微生物种类 E.注射液性质 2.可不做崩解时限检查片剂有（ AC ）。 A、控释片   B.糖衣片    C.咀嚼片   D.肠溶衣片   E.舌下片 3.要求无菌制剂有（ BCD ）。 A.膜剂    B.用于创面软膏剂   C.注射剂    D.值入片    E.栓剂 4.PEG类可用作（ ACD ）。 A.软膏基质   B.肠溶衣材料 C.栓剂基质    D.包衣增塑剂   E.片剂润滑剂 5.软膏剂类脂类基质有（ BD ）。 A.凡士林     B.羊毛脂   C.石蜡    D.蜂蜡      E.硅酮六、简答题1.试以箭头标出输液剂生产工艺流程？ 答：原辅料配液滤过灌装放膜上胶塞压铝盖扎口质检贴签包装如库。   2.如何评价混悬型液体药剂质量优劣？ 答：（1）沉降体积比测定（2）重新分散试验 （3）混悬微粒大小测定（4）絮凝度测定。   3.简述压片时容易出现问题及解决办法？ 答：（1）松片（2）裂片（3）粘冲（4）崩解迟缓（5）片重差异过大（六）变色和色斑（七）迭片（八）卷边（九）引湿和受潮。   4. 理想栓剂基质应符合那些条件？  答：（1）在室温时有适宜硬度 （2）不和药物发生反应且不妨碍主药作用及含量测定 （3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性 （4）本身稳定 （5）具有润湿或乳化能力，能混入教多水 （6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂 （7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂。   七、处方分析题 1.处方： 胃蛋白酶 20g 橙皮酊  50ml 稀盐酸       20ml 单糖浆      100ml 纯化水    加至  1000ml （1） 分析处方，写出各组分作用是什么？ 胃蛋白酶：主药  橙皮酊：芳香剂  盐酸：PH值调节剂 单糖浆：甜味剂（2）简述调配注意事项？  a.影响胃蛋白酶活性主要事项是PH，故处方中应加稀盐酸调节PH值，故配制时应先将稀盐酸加适量水稀释。 b.溶解胃蛋白酶时，应将其撒在液面上，静置使其充分吸水膨胀，再缓缓摇匀即得。本品不能用热水配制，亦不能剧烈搅拌，以免影响活力。 c.本品不宜过滤。 d.本品易腐败，故不宜久放。2.处方 地塞米松         0.25g 白凡士林         50g 硬脂酸          120g 甘 油        100g 液状石蜡         150g 三乙醇胺         3g 羟苯乙酯         0.25g 纯化水       加至 1000ml （1）分析处方，写出该处方为何种类型软膏剂？  本品为O/W型软膏剂   （2）简述制备方法？ 取三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯溶于水中，并在水浴中加热至70-80；另取硬脂酸在水浴中加热熔化，加入凡士林和液状石蜡，并保持温度在70-80。在不断搅拌中将油相加入等温水相中，搅拌至凝固成膏。最后采用研和法，等量递加将研细地塞米松混匀。二、填空题                       1.影响粉体流动性因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。 2.决定乳剂类型主要因素是乳化剂种类和两相比例。 3.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用，类脂中以羊毛脂应用较多。 4.气雾剂组成是由抛射剂、药物和附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。 5.用于增溶作用表面活性剂HLB值应在15-19之间。 6.片剂包衣种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。 7.涂膜剂处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。 8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解作用。 9.滴眼剂常用PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。四、单项选择题1.下列那种物质能提高栓剂基质可可豆脂熔点（ A ） A.蜂腊    B.聚山梨酯   C.樟脑           D.硅胶            E.单硬脂酸铝 2.下列除（ E ）外均为O/W型乳化剂 A.吐温80    B.三乙醇胺皂  C.十二烷基硫酸钠           D.硬脂酸钠         E.胆固醇 3. 下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料是（  C ）。 A.CMC-Na B.PVAC.聚乙二醇    D.PVP      E.吐温60 4.为制得二相型气雾剂，常加入潜溶剂为（ E ）。 A.滑石粉   B.油酸 C.吐温或司盘类     D.胶体二氧化硅       E.丙二醇 5.不属于片剂制粒目是（ B ）。 A.防止裂片    B.防止卷边    C.减少片重差异         D.防止黏冲        E.防止松片 6. 不宜用于包装含挥发性药物散剂材料是（ A ）。 7. A.蜡纸      B.玻璃纸         8. C.玻璃管    D.硬胶囊     E.聚乙烯塑料管 7. 输液剂滤过.灌封要求洁净差别（ E ）。 A.30万级    B.10万级  C.1万级         D.1000级     E.100级 8. 下列各蒸气，含热量高.穿透力强.灭菌效果最好是（ D ）。 A. 过热蒸气  B.湿饱和蒸气      C.不饱和蒸气       D.饱和蒸气          E.湿蒸气 9.将青霉素钾制为粉针剂目是（  B  ）。 A.免除微生物污染    B.防止水解  C.防止氧化分解 D.携带方便             E.易于保存10.注射剂基本生产工艺流程是（ C ）。 A.配液灌封灭菌过滤质检           B.配液灭菌过滤灌封质检 C.配液过滤灌封灭菌质检 D.配液质检过滤灌封灭菌 E.配液质检过滤灭菌灌封五、多项选择题  1.混悬剂质量评定方法有（ ABCD ）。 A.微粒大小测定  B.沉降体积比测定 C.絮凝度测定        D.重新分散试验       E.流变学测定 2.滴眼剂中必须检查致病菌是（ AC ）。 A. 绿脓杆菌     B.真菌   C.金黄色葡萄球菌       D.霉菌      E.革兰阴性杆菌 3.膜剂制备中成膜材料有（ ABE ）。 A.聚乙烯醇    B.聚维酮  C.玉米朊  D.虫胶   E.纤维素衍生物 4.软膏剂制备方法有（ ABD ）。 A.研和法  B.熔和法  C.分散法  D.乳化法    E.挤压法 5.药物制成剂型目是为了满足（ ABCDE ）。 A.药物性质要求  B.治疗目要求  C.给药途径要求     D.应用、保管方便          E.运输方便六、简答题  1.简述表面活性剂基本特性？ 答：(1)形成胶团（2）亲水亲油平衡值（3）昙点（4）表面活性剂毒性（5）表面活性剂配伍   2.概述酒剂和酊剂异同点？ （1）共同点：有效成分均能被迅速吸收而发挥疗效，有效成分含量较高，杂质少，制剂比较澄明，都有防腐作用，易于保存。 （2）不同点：a.酊剂浓度有一定规定，而酒剂没有一定浓度规定 b.酊剂配制方法有浸出法、稀释法、溶解法酒剂配制方法一般只有浸出方法 c.酊剂以不同浓度乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂   3.制备输液剂时用活性炭进行处理应注意什么问题？ （1）活性碳应选用一级针用碳为宜，一般用量为溶液总量0.2%，吸附时间20分钟左右，使用时一般采用加热煮沸后，冷至4550再过滤，也可趁热过滤。 （2）活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象，造成过滤困难。 （3）活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。 （4）活性碳对有些药物有吸附作用   4.写出湿法制粒压片生产流程？ 主药、辅料处理制软材制湿颗粒干燥整粒压片包衣包装   七、处方分析题  1.处方 维生素c           150g 碳酸氢钠           49g 焦亚硫酸钠          3g 依地酸二钠         0.05g 纯化水        加至 1000ml   （1） 写出处方中各成分有何作用？ 维生素C：主药 碳酸氢钠： PH调节剂 焦亚硫酸钠、依地酸二钠：抗氧剂   （2）本制剂主要质量问题是什么？如何避免？   维生素C分子易氧化，因此生产中采取通惰性气体、调节药液PH值、加抗氧剂和金属离子络合剂。2.处 方 鱼肝油            50ml 阿拉伯胶（细粉）       12.5g 西黄蓍胶（细粉）       0.7g 杏仁油            0.1ml 糖精钠            0.01g 氯  仿           0.2ml 纯化水            适 量 制  成        100ml （1）分析本处方属于何种类型液体药剂。 本品为油/水型乳剂。   （2）拟订本方制备方法。 将阿拉伯胶和鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，研磨成初乳，加糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶浆，加蒸馏水至1000ml，搅匀，即得。二、填空题 1.在防霉防发酵能力方面，苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力较尼泊金类强。 2.休止角越小流动性越好。 3.湿法制粒压片一般常用 30%至 70%乙醇作润湿剂。 4.膜剂主要制法有流延法、挤压法、压延法。 5.片剂质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。 6.常用浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。 7.羊毛脂不单独用作基质，常和凡士林合用，可改善吸水性。 8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。 9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解作用。四、单项选择题 1.使微粒在空气中移动但不沉降和积蓄方法称为（ C ）。 A.气体灭菌法       B.空调净化法  C.层流净化法 D.无菌操作法    E.旋风分离法 2.下列不属于物理灭菌法是（ D ）。 A.紫外线灭菌   B.环氧乙烷 C. 射线灭菌 D.微波灭菌         E.高速热风灭菌 3.黏性过强药粉湿法制粒宜选择（ A ）。 A.蒸馏水   B.乙醇  C.淀粉浆  D.糖浆      E.胶浆 4.散剂用药典规定水分测定法测定，减少重量不得超过（ C  ）。A.2.0%   B.7.0%  C.9.0%     D.110%      E.13.0% 5.下列哪一种基质不是水溶性软膏剂基质（ D ）。 A.聚乙二醇 B.甘油明胶 C.纤维素衍生物 D.羊毛脂  E.卡波姆 6.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用附加剂是（ D ）。 A盐酸普鲁卡因 B盐酸利多卡因  C苯酚  D苯甲醇  E硫柳汞 7.将药物制成无菌粉末目是（ D ）。 A.防止药物氧化     B.方便运输储存  C.方便生产        D.防止药物降解         E.防止微生物污染 8.制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（ D ）。 A.延缓明胶溶解 B.减少明胶对药物吸附   C.防止腐败 D.保持一定水分防止脆裂    E.起矫味作用 9.配制75%乙醇溶液100ml，需95%乙醇（ D ）。 A.97ml             B.80ml       C.65ml        D.77ml             E.60ml 10.不作为栓剂质量检查项目是（ E ）。 A.熔点范围测定  B.融变时限测定  C.重量差异检查         D.药物溶出速度和吸收实验      E.无菌检查  五、多项选择题 1.加快蒸发过程中，可采用措施有以下（ BD ）各点。 A提高温度差     B 加大蒸汽压力    C减少蒸发液面蒸汽浓度 D减少外压          E减少液体净压力 2.气雾剂中抛射剂所具备条件是（  ABCE ） A常压下沸点低于40.6     B常温下蒸汽压大于大气压    C无毒.无致敏性和刺激性   D能和其它气体混合   E对药物具有可溶性 3.散剂混合不均匀原因是（ ABCD ） A药物量比例悬殊   B粉末粒度差别大  C药物密度相近     D混合方法不当    E混合时间不充分 4.下列属于包薄膜衣材料是（  ABDE  ） A纤维素类 B聚乙二醇 C虫胶   D聚维酮   E聚丙烯酸树脂类 5. 按使用方法分类片剂包括（  ABDE  ） 6. A泡腾片   B咀嚼片   C口含片 D舌下片    E包衣片   六、简答题 1.注射剂附加剂分几类？常用附加剂有哪些？ 答：（1）抗氧剂（2）抑菌剂（3）局部止痛剂（4）PH调节剂（5）等渗调节剂   2.简述干胶法制备乳剂制备要点？ （1）制备乳剂时要注意油、水、胶三者比例 （2）乳钵应干燥 （3）乳钵最好选用平底.粗面瓷乳钵 （4）胶粉要细并应很好地分散在油相中 （5）比例量水应一次加入，并强烈研磨   3.理想栓剂基质应符合哪些要求？ （1）在室温时有适宜硬度 （2）不和药物发生反应且不妨碍主药作用及含量测定 （3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性 （4）本身稳定 （5）具有润湿或乳化能力，能混入教多水 （6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂 （7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂   4.如何评价混悬型液体药剂质量优劣？ （1）沉降体积比测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小测定（4）絮凝度测定   七、处方分析题 1.处 方   磺胺甲基异噁唑      400.0g             甲氧苄胺嘧啶      80.0g 淀  粉       40.0g             10%淀粉浆         240.0g             硬脂酸镁         5.0g       要求：（1）分析处方？     磺胺甲基异噁唑，甲氧苄胺嘧啶为主药，淀粉为崩解剂，淀粉浆为黏合剂，硬脂酸镁为润滑剂。 （2）请设计本方湿法制粒压片制备工艺  取过80目筛磺胺甲基异噁唑，甲氧苄胺嘧啶和淀粉置于槽形混合机中混合均匀，加入淀粉浆，搅拌均匀，制成软材，翻动颗粒，使之均匀干燥，干粒用12目筛整粒后，加入硬脂酸镁，混匀，抽样测定含量，压片即成。 2. 处 方  鱼肝油          50ml  阿拉伯胶（细粉）       12.5g            西黄蓍胶（细粉）    0.7g            杏仁油            0.1ml             糖精钠            0.01g 氯  仿          0.2ml            纯化水    适量      制  成        100ml 要求： （1）分析本处方属于何种类型液体药剂？ O / W型乳化剂。      （2）拟订本方制备方法 将阿拉伯胶和鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，研磨成初乳，加糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。   二、填空题 1.我国目前准许使用食用色素有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝。 2.一级反应药物半衰期求算公式为t1/2=0.693/k。 3.药物比例量相差悬殊，应用等量递加法或配研法。 4.常用浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。 5.片剂辅料可分为润湿剂和粘和剂、填充剂、崩解剂、润滑剂。 6.膜剂最常用成膜材料为PVA，其性质主要是由分子量和醇解度来决定。 7.药物动力学模型三个重要参数是峰时、峰值、血药浓度曲线下面积 ，它们分别代表药物在体内速度、强度及吸收度。 8.现需配发硫酸阿托品散1×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g 9.微孔滤膜滤过机制主要是物理过筛作用，用于注射剂滤过滤膜孔径为0.450.8um。 10.输液剂质量检查项目有澄明度检查、漏气检查、热原、无菌检查、含量及 PH值检查。11.药物剂型因素可以影响药物吸收.分布.代谢和排泄，但对那一项影响最大吸收。四、单项选择题 1.气雾剂组成是由（  D ）。 A.耐压溶器.阀门系统  B.抛射剂  C.药物和附加剂  D.以上均是 2.以下热原性质那项是错误（  C   ）。 A.耐热性   B.滤过性    C.挥发性    D.水溶性 3.以下灭菌法适用于室内空气和表面灭菌是（  A  ）。A.紫外线灭菌   B.气体灭菌 C.微波灭菌     D.辐射灭菌 4.下列剂型中即有内服，又有供外用剂型是哪一个（   B   ）。 A.合剂      B.溶液剂      C.洗剂     D.含漱剂 5.制备醋酸氢化可松片剂，先将辅料制成空白颗粒，是为了（  C  ）。 A.避免主药变质  B.节省操作时间 C.减少主要损失   D.克服制粒困难 6.下列哪项不是炼蜜目是（ B  ）。 A.增加粘性   B.增加甜味 C.除去杂质  D.杀死微生物 7.适用于大量渗出性伤患处基质是（ A  ）。 A.水溶性基质 B.含水软膏基质 C.凡士林   D.羊毛脂 8.葡萄糖注射液变色，主要和以下哪一项外因素有关：（  D  ） A.溶液PH值  B.灭菌温度 C.灭菌时间    D.葡萄糖原料纯度 9.下列哪一种不是软膏剂制备方法（  C   ）。 A.乳化法     B.溶和法     C.冷压法     D.研和法 10.滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用那种方法粉碎（  B  ）。 A.单独粉碎   B.水飞法 C.混合粉碎    D.干法粉碎五、计算题1.配制2%盐酸普鲁卡因注射剂100ml，应加入氯化钠多少克，可调整为等渗溶液？已知盐酸普鲁卡因冰点降低值为0.122，氯化钠冰点降低值为0.578。（0.48g）设调整为等渗溶液需氯化钠浓度为x% 因1%盐酸普鲁卡因溶液冰点下降值为0.12 故2%盐酸普鲁卡因溶液冰点下降值为：0.12×2=0.24 则：1%0.58=x%（0.52-0.24） X%=（0.52-0.24）/0.578 X%=0.48% 所以此溶液中加入氯化钠量为：100×0.48%=0.48（g） 答：需加入氯化钠量为0.48g。2.现有已浓缩水浸出药液300 ml，加入乙醇使药液含醇量达80%，问需加入95%乙醇多少ml？ （2.1600ml） 解：设加入95%乙醇量为Xml。纯乙醇量加入前后量守衡，即0.9X=(X+300)×0.80解得X=2400六、 处方分析题 1.氟轻松软膏 处 方    氟轻松           0.25g 三乙醇胺          20g 甘油            50g 硬脂酸           150g       羊毛脂           20g    白凡士林          250g  羟苯乙酯          1g 蒸馏水        适量             制 成          1000g 要求： （1） 写出处方中油相包括那些成分？ 油相成分：硬脂酸、羊毛脂、白凡士林   （2）写出处方中水相包括那些成分？ 水相成分：三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、蒸馏水   （3）形成何种类型乳剂基质？为什么？ 为o/w型，因为处方中三乙醇胺和部分硬酯酸形成有机胺皂为o/w型乳化剂。   2. 处 方   碘               50g         碘化钾             100g        蒸馏水            适量             共  制           1000ml 要求： （1）写出制剂名称 复方碘口服溶液   （2）写出制法 制法：取碘化钾加蒸馏水100ml 溶解后，加入碘搅拌溶解，再加适量蒸馏水使成1000ml，搅匀即得。   （3）写出制备原理 碘和碘化钾生成络合物，易溶于水。   （4）碘化钾是碘 为助溶剂。二、填空题： 1.取用配方药物时要反复核对，即 取药前 、配药时 、将药品容器放回原处时 ，先后三次核对药品标签防止差错。 2.药品生产质量管理规范简称GMP。 3.西皮氏散号配制要点为药物比例量相差悬殊，等量递加法配制。 4.中药片分类为全粉末片 、半浸膏剂 、浸高剂 、有效成分。 5.蒸发方法有  常压蒸发 、减压蒸发 、薄膜蒸发。 6.气雾剂组成是由   耐压容器 、阀门系统、 抛射剂 、药物和附加剂 四个部分组成。 7.眼膏基质.凡士林宜选用 干热灭菌法 灭菌，工作服.工作帽.脱脂棉.纱布宜选用 热压灭菌法灭菌。 8.药品管理法中规定了国家对  麻醉药品 、精神药品 、毒性药品 、放射性药品实行特殊管理办法。 9.测定生物利用度常用 血药浓度法 、尿药浓度法。 10.现需配发硫酸阿托品散1×10包，应取硫酸阿托品百倍散 0.01g。 11.热源除致热性外，尚有共性为 耐热性 、水溶性和不挥发性、滤过性其他如能被强酸强碱破坏 等。   四、单项选择题： 1.药物剂型因素对下列哪一项影响最大（  C ）。 A.代谢   B.分布  C.吸收     D.排泄 2.下列各蒸气，含热量高.穿透力强.灭菌效果最好是（  D   ）。 A.过热蒸气     B.湿饱和蒸气 C.不饱和蒸气    D.饱和蒸气 3.粉碎主要借外加机械力目为（  B   ）。 A.降低物质脆性 B.降低物质内聚力 C.降低物质弹性 D.降低物质硬度 4.下列有关肥皂在甲酚皂溶液中作用，哪一项正确（ C ）。 A.作乳化剂 B.增加甲酚对组织渗透性 C.为增溶剂 D.增强甲酚消毒作用5.干淀粉作崩解剂加入方法有四种，哪种方法崩解效果最好：（D ）。 A.内加法  B.外加法 C.淀粉单独制粒  D.混合加入法 6.凡士林作为软膏基质，需加入下列哪种物质可改善其吸水性：（ A ）。 A.增加粘性   B.增加甜味 C.除去杂质   D.杀死微生物 7.将稀乙醇进行下列那种，即可得到较高浓度乙醇（  B  ）。 A.减压蒸馏  B.分段蒸馏  C.减压蒸发    D.常压蒸发 8.干胶法制初乳，其油：胶：水比例为：（ C ）。 A.4：2：2    B.4：2：3 C.4：2：1      D.4：1：2 9. 无菌操作主要目是：（ D ）。 A.除去细菌   B.杀灭细菌 C.达到无菌程度   D.保持原有灭菌度 10.下列注射剂附加剂中，哪一项为PH值调整到（ B ）。 A.焦亚硫酸钠   B.碳酸氢钠 C.苯甲醇     D.亚硫酸氢钠   五、计算题： 1.配制2%盐酸普鲁卡因注射剂150ml，应加入氯化钠多少克，可调整为等渗溶液？已知盐酸普鲁卡因E=0.18。（0.81g）     2.将吐温80（HLB值为15）60克和司盘60（HLB值为4.7）40克混合，问混合物HLB值为多少？（10.88）  解HLB=(60×1540×4.7)/(60+40)=10.88   六、处方分析题： 1. 处 方    硬脂酸            120g               单硬脂酸甘油酯        35g               液状石蜡           60g               凡士林            10g               羊毛脂            50g               三乙醇胺           4g         羟苯乙酯           1.5g         甘油             50g  蒸馏水  适量  制   成         1000g 要求： （1）写出处方中油相包括那些成分？ 油相成分：硬脂酸、羊毛脂、凡士林、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡   （2）写出处方中水相包括那些成分？ 水相成分：三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、蒸馏水   （3）形成何种类型乳剂基质？为什么？   为o/w型，因为处方中三乙醇胺和部分硬酯酸形成有机胺皂为o/w型乳化剂。   2. 处 方   碳酸氢钠              50g        注射用水             适量                全    量           1000ml 要求： （1）写出制剂名称 碳酸氢钠注射剂   （2）本品通入惰性气体N2、CO2如何选用？  为什么？ 本品通入惰性气体应选CO2。因为碳酸氢钠水溶液加热即分解为碳酸钠、二氧化碳和水，分解产生碳酸钠后注射液碱性增强，但反应是可逆，如有足量二氧化碳存在，生成碳酸钠仍可变成碳酸氢钠。   （3）通入二氧化碳量和本品质量有何关系？ 当样品PH<8.35时，溶液相对稳定，若PH8.35时，说明已有碳酸钠生成，因此通入而氧化碳量要适当，如通入量不足，不能达到防止碳酸钠生成目；如通入量过多，会影响解酸力。要使二氧化碳通入量适当，应严格控制溶液PH值使在8.0左右。 二、填空1不同等级洁净室之间静压差 ，不应小于5pa 洁净室和室外大气静压差应大于10pa2在药剂学上，粒子大小包含粒状大小和粒子分布两重含义3淀粉在片剂制备中可用做填充剂 崩解剂和粘合剂4脂质体膜材主要由磷脂和胆固醇构成5修饰药物载体属于反向靶向给药系统6崩解剂加入方法有外加法，内加法 和内外加法7流化床在片剂制备中可应用工序有混合，制粒及干燥8制备缓释和控释制剂工艺原理主要基于扩散速度和溶解速度减小9稳定性试验包括影响因素试验，加速试验和 长期试验 10脂质体主要作用机制是内吞三、计算1. w=(0.52-a)/b a=2.5*0.12=0.3 b=0.58 w=0.38（%（g/ml） 需要1%NaCl体积是380ml2 解DV=W/(G-（M-W）)=20/（5000-（5005-20）=20/15=1.33四、处方分析 1. 水杨酸毒扁豆碱：主药； 氯化钠：渗透压调节剂；维生素C ：抗氧剂；依地酸钠、尼泊金乙酯 ：抑菌剂；2. 醋酸氢化可松松微晶：主药；氯化钠：渗透压调节剂； 羧甲基纤维素钠：助悬剂； 吐温 ：保湿剂 ； 硫柳汞 ：防腐剂。3颅痛定：主药；微晶纤维素：干粘合剂；淀粉：稀释填充剂并和微晶纤维素兼做崩解剂；滑石粉：润滑剂； 微粉硅胶：助流剂；硬质酸镁：润滑剂4盐酸异丙肾上腺素 ：主药； 维生素C：抗氧剂；乙醇：潜溶剂 ；F12 抛射剂五、简答 题：简述冷冻干燥过程？ 以及冷冻干燥过程中压力温度变化情况?答：冷冻干燥过程包括预冻和干燥两个阶段，预冻是在常压下使制品冻结，使之进入适于升华干燥状态；干燥阶段是在制品预冻后 ，启动真空泵，冰升华随即开始。 冷冻干燥过程中压力和温度变化情况表述如下：（预冻）恒压降温à(干燥) 恒温减压升华à恒压升温à再抽气（再干燥过程）题：简述热压灭菌所需要压力、温度、时间以及操作时注意事项？答：热压灭菌所需温度和时间关系如下：115（70kpa），30min；121（105kpa），20min；126（140kpa），15min操作时注意事项：1必须使用饱和蒸汽 2.必须将灭菌器内空气排除3.灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所需求温度时算起 4.灭菌完毕后停止加热，必须使压力逐渐降到零，才能放出锅内蒸汽，使锅内压力和大气压力相等后，稍稍打开灭菌锅，待10-15min，再全部打开，以避免因国内外压差太大，温差太大而使物品冲出或使玻璃瓶炸裂，以保证人员安全题：试列举采用哪些方法可以将热源除去？答：热源除去方法有:高温法、酸碱法、吸附法、反渗透法以及其他如超过滤法、离子交换法、凝胶滤过法题：简述液体制剂特点？答：优点1.药物是以分子或微粒状态分散于分散介质中，通常吸收快，能迅速发挥药效，生物利用度高2.服用方便，易准确控制剂量，特别适用于吞咽困难以及经常需要调整剂量老年儿童患者服用，又因其具有流动性，给药途径广泛，可用于内服，也可用于皮