制药业中小型企业的知识产权.docx

Skip to main content 制药业中小型企业知识产权http:/www.wipo.int/sme/zh/documents/ip_pharma.html1、 什么是知识产权？它与制药行业中小型企业有什么关系？2、 哪里可获得不同国家工业产权保护和相关程序信息？3、 什么可以获得专利？资料来源4、 专利保护授予什么权利?5、 如何在自己国家获得专利保护？6、 在出口市场中，如何保护我工业产权？资料来源7、 什么是专利信息？我如何用它使公司受益？资料来源8、 药品商标为什么很重要？怎样注册商标？9、 管理一个制药产业公司知识产权资产时，最需考虑关键因素是什么？1、什么是知识产权？它与制药行业中小型企业有什么关系？知识产权是国家对人类智力创造，特别是发明、文学艺术作品、有显著特征商业标记和外观设计等授予专有权利。知识产权主要分成两大类：工业产权，包括发明专利、实用新型、商标、工业品外观设计、商业秘密、植物新品种和地理标志等；版权及相关权，涉及文学和艺术作品。工业产权（IP）对于制药行业而言非常重要。在中小型制药企业中应用工业产权，在很大程度上取决于公司商业战略、企业规模、资源、创新能力、竞争环境和专门技术领域。以研究为基础、以创新为先导公司在探索开发新药，改良或采用现有药品，或开发新制药和医药设备或过程中，非常注重依靠专利体系来确保其在研究和开发中投资能够回收。赖于制药产品许可或被许可经营公司将需要有专利体系丰富知识，以确保其能谈判出公平而又平衡使用许可合同。中小型制药企业可以把专利文献中包含丰富信息财富作为对其研发工作重要投入，去寻求进一步创新想法，确保“自由操作”，或获知专利何时过期，为导出通用药品等开发门户。作为商业秘密保护秘密信息，对很多公司也很重要，因为它是有价值技术诀窍，或是有关新药或改良药品未公布试验数据。了解商标体系对那些出售有品牌产品企业很重要。外观设计、植物品种保护和版权及相关权，通常与制药行业中大多数中小型企业较少相关，但这也会因每个公司生产线和战略不同而有所变化。下面简单介绍每项知识产权要点。专 利专利是国家授予一项发明专有权利，该发明是新颖，包含创造性步骤（或者是非显而易见），并能够在工业上应用（或者是实用）。专利为其所有人提供独占性权利，以阻止他人在未获其所有者许可前提下对该专利发明进行制造、使用、提供销售，买卖和进口。专利是企业在市场上赢得新产品或过程独占权，发展强劲市场地位，并且通过使用许可获得额外利润强有力商业工具。专利由国家或地区专利局授予。专利权在限定期间内有效，通常是从专利申请提交日（或优先权日）起二十年，需要缴纳续期或维持费用以保持专利有效。在一些国家，药品有可能获得更长保护期，以补偿有效保护期损失，因为药品在相关公共卫生管理部门获得市场准入时会导致延误。作为对专利所给予独占权利回报，发明人必须在专利申请中向公众公开其发明，并有对发明详细描述以使熟悉相关技术领域技术人员能够实现其申报发明。专利，在很多国家还包括专利申请，均在官方期刊或专利公报上向公众公开。商 标商标是能把一个企业生产商品或提供服务区别于其他企业产品和服务标记。任何能区分商品或服务来源有显著特征文字、字母、数字、图形、图像、形状、颜色、标识语、标志或上述要素组合均可作为商标。在一些国家，广告标语也可视为商标并可以在国家商标局注册。越来越多国家也允许不很传统形式商标注册，诸如单一颜色、三维标记（产品或包装形状）、可听标记（音响）、嗅觉标记（气味）等。在一些国家，除了企业用以保护徽标和品牌名字外，制药企业还依靠商标保护其药品及其包装独特形状或颜色（诸如胶囊或片剂）。商标保护可以通过注册获得，在有些国家，也可以通过实际使用获得。即使在可以通过实际使用获得商标权地方，也建议企业向国家或地区商标局提交相应申请表将商标注册。保护期限各国有所不同，很多国家注册商标保护期为十年。如果及时交纳续期费，注册商标可以不定期地续展（通常延续十年）。商业秘密广而言之，能为企业提供竞争优势机密商业信息被视为商业秘密。盗用、泄露或者未经授权使用这种信息被视为不正当行为，并侵犯了商业秘密。商业秘密保护取决于不同法律体系，或是作为反不正当竞争保护总体概念一部分，或是以专门规定为基础，或是依保护秘密信息判例法。在以下情况下，秘密商业信息作为商业秘密保护是非常有益： 并非从事该信息工作领域人们所普遍了解或容易获得； 因为其属于秘密而具有一定商业价值； 合法持有该信息者为保持其秘密已经采取了合理措施（比如通过物理和电子控制机械装置或者通过达成不泄露或保密协议）。在医药领域，很重视未披露试验数据保护，这些数据是新药获得市场准入时必须提交。因此，负责新药市场准入主管当局必需保护这些数据不被竞争者用于不正当商业用途。此外，主管当局应保护此类数据不被泄露，但保护公众利益所必须情况除外，或者除非为保证这些数据不被用于不正当商业用途而采取措施。各国数据专有权期限有所不同，但通常是十年。植物品种保护植物品种保护也被称为“植物育种人权利（PBR）”，是授予植物新品种育种人一种知识产权。依照这种权利，涉及受保护品种开发行为需要育种人预先授权。植物品种保护是为保护植物新品种而设定，独立、专门形式保护，它与其它知识产权有一些共同特征。要获得植物育种人权利，必须首先提交一份申请供指定机构审查。可获得保护品种必须是新颖、独特、均匀和稳定，并必须有相应命名。在一些国家，如果提出要求符合可授予专利条件，则新颖植物可以受专利保护。在制药产业，植物品种保护与相关医药用途所使用植物新品种相关。工业品外观设计工业品外观设计是指产品装饰性或审美性方面。设计可以由三维特征组成，诸如产品形状或外表，也可以是两维特征，诸如图案、线条或颜色。在大多数国家，工业品外观设计需要注册才能受到工业品外观设计法律保护。作为一般规定，能获得注册设计必须具有新颖性或原创性，有时候必须两者兼有。设计一旦予以注册，将颁发注册证书。保护期限在各国有很大不同，但是作为与贸易有关知识产权协定要求，保护期一般不少于十年。保护期续展是有必要，因为可以从整个保护期中获利。在医药产业，工业品外观设计保护可用于诸如，获得医疗设备设计专有权。版权及相关权版权是授予作者、艺术家或其他创作者（如软件公司、多媒体制作者、网站设计者等）对其文学艺术创作进行合法保护权利。“相关权”则是授予那些在以某种形式作品与公众进行交流时经常扮演创造性角色人，诸如演员、录音和广播组织制作者。版权保护也可用于制药产业，比如有关广告活动或者其它创造性出品。本章接下来将要论及是工业产权，特别是专利和商标问题。资料来源：1 知识产权秘密：中小型企业指南”（Secrets of Intellectual Property: A Guide for Small and Medium-sized Enterprises），国际贸易中心/世界知识产权组织出版物， 附有针对中小型出口企业知识产权问答。2 世界知识产权组织中小型企业网站：www.wipo.int/sme，包括有关中小型企业知识产权论文、案例研究、常见问题解答和指南。3 “发明未来：面向中小型企业专利介绍”（Inventing the Future: An Introduction to Patents for Small and Medium-sized Enterprises），世界知识产权组织第917号出版物。2、哪里可获得不同国家工业产权保护和相关程序信息？工业产权（IP）诸如专利、商标和工业品外观设计，是“地域性权利”，它通过注册或授予程序受到保护，这就意味着它们只能在那些已经建立并有效实施国家（如法国）或者地区（如非洲知识产权保护组织成员国OAPI）执行。因此一个制药公司已经适时提交了在国内市场保护其发明、商标或外观设计申请，并且获得了专利、商标或工业品外观设计保护，但在出口市场依然无法受到保护，除非向出口市场所涉国家（或地区）工业产权部门申请相同权利并获授权。这就是对于在出口市场运作公司而言，很好了解在这些市场工业产权法律、规定、相关费用及程序并确保其权利在那里也能受到充分保护，是非常重要原因。对于专利、商标和工业设计而言，世界知识产权组织（WIPO）管理国际提交和注册体系提供了每种工业产权通过一份单一申请就可以在不同国家申请保护一种机制。关于这些体系更多信息可见第七个问题。世界上几乎每个国家都有立法保护工业产权。这些年来，各国工业产权法律呈现出重大一致化，然而，不同国家和地区在关于工业产权体系如何运作方面仍存在很大差别。这种区别不仅仅表现在程序方面，在有些情况下，也涉及通过哪种工业产权保护哪些方面问题。在本国或者在别国家着手寻找工业产权保护相关法律、规定和程序信息，最好地方应该是这个国家（或地区）负责工业产权保护国家（或地区）局。工业产权局是一个公共部门，通常归一个政府部门监管（诸如政府商业和工业部）。这些机构主要职能是：基于适时被提交申请，授予或注册工业产权。在很多国家设有一个单一工业产权机构，它涵盖所有工业产权（版权通常由另一个机构管理）；而在有些国家，专利授予和商标注册是不同机构职责。所有工业产权机构详细联系资料可以见以下网站：http:/www.wipo.int/directory/en/urls.jsp工业产权代理人和工业产权律师也是一个提供信息和有关工业产权问题建议有用来源。工业产权代理商和律师是私营服务提供者，他们有资格在工业产权申请和诉讼期间代理委托人，并且（或者）在知识产权争议案件中为委托人在法庭上辩护。很多国家要求来自国外公司，为了提交专利或商标申请，必须雇用定居国国家工业产权代理人。欲获得特定国家工业产权保护详细资料，可以查询其国家立法。世界知识产权组织网站上有各国工业产权法律总汇，可以提供免费在线查询：http:/www.wipo.int/clea/资料来源：1电子查询用法律汇编（CLEA）：各国工业产权法律总汇网站（提供免费在线参考）http:/www.wipo.int/clea/2国家和地区工业产权局指南，带有详细联系地址和网站，可从世界知识产权组织网站获得：http:/www.wipo.int/news/en/3在P网站可以按国家查询工业产权代理人和律师：http:/www.piperpat.co.nz3、什么可以获得专利？在大多数国家，包括制药业在内任何技术领域产品和方法只要符合一定要求都可以获得专利 1。在专利法中，发明通常被定义为技术问题解决方案。一项发明可能是创造一项全新产品或方法，也可能仅是一项产品或方法功能上改进，它提供了解决技术问题唯一方案。一项发明要符合专利保护条件，必须符合一些标准，这些标准在不同国家或有些许差异。然而总体来说，世界上绝大多数国家在可授予其专利方面采用相同（或近似）标准，即：- 发明含有可授予专利实质性内容；- 它是新（新颖性要求）；- 它包括一个创造性步骤或是非显而易见（创造性步骤或非显而易见要求）；- 它能够在工业中应用，或有用（工业适用性或实用性要求）；以及- 在专利申请中以清楚、完整方式公开（公开性要求）可授予专利权主题很多国家法律，对可授予专利主题常以否定方式加以定义，即，提供不能授予专利清单。然而，在不授予专利主题由什么来说明方面，各国有很大差异。比如，有些国家专利法中包括以下若干不可授予专利主题：- 科学发现和科学理论；- 美学创作（可以由工业外观设计保护）；- 表现智力活动构思、规则和方法；- 最新发现世界上自然出现物质；- 发现与“公共秩序”或道德相违背发明；- 人类或动物疾病诊断、治疗和手术方法（但这些方法中不使用任何产品）；- 植物和动物（不包括微生物），和植物或动物生产基本生物学方法（不包括非生物学和微生物学方法）在制药产业，许多国家可以授予专利发明类型（只要符合其它标准）都包括新药物化合物、新或改进诊断产品、已知疗法新剂量形式、微生物、已知化合物形成新组合、制造特殊产品过程和方法、新和（或）改进制造设备以及新和（或）改进药物配送装置或技术。上述目录并未包括全部，当然，也不是所有列举到种类在每个国家都是可以授予专利。新颖性要求一项发明如果不构成现有技术一部分，就具有新颖性。一般说来，现有技术是指在相关专利申请提交日（优先权日）或发明诞生日（美国）之前公众可获得所有知识。各国对“现有技术”定义有所差异。在很多国家，可以任何书面形式、口头交流、展示或者通过使用等方式在世界任何地方使公众可以获得任何发明，均可构成“现有技术”。因此原则上，在申请发明提交日（优先权日）之前，如果该发明已在科学刊物上发表、在学术会议上介绍、已在商业应用或者在公司目录中展示，那么这些行为都将会破坏该发明新颖性，而使其不能被授予专利。在一些国家存在宽限期，即发明者公开其发明后612个月之内仍可以提交其专利申请，且不因为这种公开而丧失其新颖性。因此注意这一点时非常重要。创造性步骤非显而易见性要求对现有技术而言，当一项发明对该专门技术领域熟练技术人员不曾是显而易见，这项发明则被认为应是具有“创造性步骤”（或是非显而易见性）。非显而易见性要求意味着确保专利不可授予这样一项开发成果，即相关技术熟练技术人员能从现存技术中轻易推导出来。工业适用性/实用性要求一项发明要获得专利，必须能在工业中应用（符合实用性要求）。这意味着一项发明不能仅仅是理论现象，而应该是有用，并能产生某些实际效益。“工业”这个术语在此应用是广义，是指纯智力或者美学活动以外任何领域，包括诸如农业在内。在生物技术中，就基因序列专利而言，实用性要求已变得特别重要。其可能工业实用性尚不清楚。一些国家要求，凡是申报发明权利发明创造，其实用性都必须用专门、真实、可靠方式予以确立和证实。公开要求根据大多数国家或地区适用法律，一份专利申请必须以非常清楚和完整方式公开其发明，使该专门技术领域熟练技术人员能实现该发明（公开要求）。例如，一份新药品专利申请，必须包括足够实践信息，以使任何熟知相关技术领域人能按申请书指出步骤将其进行效果相同复制生产。在有些国家，专利法要求专利申请者必须揭示实践该发明“最佳模式”。对于涉及微生物发明，很多国家规定，如果微生物不是公众可以获取，并且，申请专利权发明在没有获取该微生物情况下无法按照揭示性要求描述时，这种微生物要在公认保存单位存放，能够使微生物在规定期限内保持活性培养状态。生命科学领域专利为了符合世贸组织“与贸易有关知识产权协定”（TRIPS）要求，绝大多数国家准予申请微生物专利。如上所述，当需要符合揭示性要求时，通常还要求在公认保存单位存放一个微生物样本。有些国家把植物和动物（不包括微生物）排除在可授予专利范围之外。从自然界环境中净化和分离出来，或者依靠一定技术方法生产出来生物材料，在很多国家司法中是允许授予专利。很多国家国家专利法中也列举了一些被排除在可授予专利范围之外特殊类型发明，诸如克隆人类方法或更改人类基因序列方法，以及人类基因鉴定。在不同国家，植物品种或由专利体系保护，或由植物新品种保护体系专门保护（欲知详情，参见www.upov.int），或者两者结合保护。关于改进变化和新用途专利在很多国家，现有产品改进和专利产品新用途，如果符合所有专利授权要求，都可授予专利。在制药业，公司针对已知药品新治疗方法申请专利，是很通常做法。但是这种保护并不是所有国家司法都认可。另外，制药企业还经常提交一些专利申请，诸如关于药品新表达式或表述方式、新改进制造方法、减少剂量方法、新型活性化合物或者其它符合可授予专利要求变化。资料来源1、“发明未来：面向中小型企业专利介绍”（Inventing the Future: An Introduction to Patents for Small and Medium-sized Enterprises），世界知识产权组织第917号出版物2、知识产权与生物技术：培训手册（Intellectual Property and Biotechnology: A Training Handbook），亚太经合组织，2001，http:/www.apecipeg.org/library/resources/biotech.asp3、“生物技术知识产权手册”（Biotechnology Intellectual Property Manual），澳大利亚生物技术出版，2001，网址：http:/www.biotechnology.gov.au/library/content_library/BA_IPManual.pdf4、“初级读本：基因组和遗传研究，专利保护和21世纪医学（Primer: Genome and GeneticResearch, Patent Protection and 21st Century Medicine）http:/www.bio.org/ip/primer/main.asp5、“何谓专利现有技术”（When is Something Prior Art Against a Patent），以下网站可提供什么是现有技术简明易懂解释：4、专利保护授予什么权利？专利权赋予专利权人权利是：未经其同意，其他人不能对其发明做商业开发。这包括防止或阻止其他人未经权利所有人事先许可，制造、出售、报价销售或者进口已获得专利发明。需要强调是，一项专利权并不授予对专利所涉及技术“使用自由”，而是排除其他人对技术使用。两者似乎有微妙区别，从根本上讲，需要了解专利体系，该体系与产品管理体制关系以及多重专利如何相互作用。事实上，有许多专利是建筑在许多先前专利或将这些专利商业化基础上，它们需要从管理方面得到许可，或者利用其它已申请专利发明。有些情况下，公司为使自己专利发明商业化，可能需要获得使用他人专利许可。在制药业，排除其他人利用发明权利并不意味着获得将特定新药推入市场权利，因为不管其是否获得专利，药品仍需要经过一定测试（比如临床试验），并获得市场准入后才能商业化。简而言之，药品专利权并不是授予将其投入市场权利。专利权授予权利可通过该专利权人与第三方就其专利发明某些特定使用签订合同而授予使用许可，一般要以一次性总付或多次交付许可费作为交换条件。使用许可可能依目、使用领域、覆盖地域和其它条件而有所限制，这些条件是提供使用这一专利发明授权所需要。在制药业，公司可以和其他公司对其技术进行交叉许可使用，允许双方使用各自拥有专利技术并从中获利。另外，还有这样一些情形，为方便特定技术领域内一些相关专利更广泛地授予使用许可，众多公司可以共同建立“专利源库”或称专利交换中心。专利权限制和例外专利权包括一些基本限制：- 地域性限制（如上所述，专利是地域性权利，只在其被授予专利司法管辖区域内生效）；- 时间限制（即提交申请之日起二十年内有效，在一些国家，产品诸如药品经过管理部门许可后可以延长时间）；- 范围限制（专利仅对申报专利要求中所描述发明提供专有权）。另外，在很多国家，专利权有例外，即允许第三方在未经专利权人许可情况下使用该发明，例如，进行非商业目研究而使用专利发明（通常称为“实验用途”例外），或者在相关专利权过期之前，准备生产一种药品并申报管理部门批准（通常称为“安全港”或者“Bolar”规定），以便加速一种通用药品在专利期满之后商业化。鉴于在这些方面各国存在很大差异，对于公司而言，在从事任何这类活动之前，如果能对每个国家特定实践情况有一个充分了解是非常明智。强制许可强制许可是不经权利所有人同意使用许可。通常，授权使用它们是为了矫正反竞争行为或者国家出现紧急状态。2 强制许可限制专利权利行使，但是与权利例外采取方式不同。当个人（或人们）获得强制许可后，强制许可限定专利执法，它并不是废除或使有关专利无效。如果符合国家专利法中规定所有必要条件，国家权威机构将授予强制许可。强制许可通常受到时间和地理情况限制。另外，考虑到强制许可经济价值，专利权人也有权获得补偿。平行进口在一个国家，工业产权所有人生产货物或经其许可生产货物，经第三方进口到存在同一工业产权另一个国家，无需经该工业产权所有人同意，这就是平行进口。平行进口通常被称为“灰色市场货物”，因为这些货物是正当生产，但是供在工业产权所有人认可地域或建立销售渠道之外出售。不同国家或地区关于平行进口有不同政策，国际条约在此方面为各国政府留有机动余地。需要咨询各个国家法律。反垄断或竞争法作为通常规则，在考虑到专利所有者正在滥用专利所赋予市场权力任何地方，政府可以援引竞争法来减轻对专利所赋专有权反竞争利用。当专利持有者在许可使用基础上寻求强加所谓反竞争义务时（诸如固定价格），政府这种行为有时就发生。有这样情形，为了矫正反竞争行为引发滥用，强制许可也可以应用。资料来源1、 世贸组织网站。WTOTRIPS协定及其对制药行业专门含义，尤其是关于强制许可和平行进口问题，可见“TRIPS协定和药品专利：事实清单”：http:/www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/factsheet_pharm00_e.htm，TRIPS协定与公共卫生：http:/www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/pharmpatent_e.htm。2、 强制许可下药品出口：WTO关于执行多哈宣言第六段（TRIPS协定与公共健康）决议（Exportation of Drugs under Compulsory Licenses: The WTO Decision on Implementation of Paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health），Rudolf V. Van Puymbroeck 论文，世界银行，可从下述网站获得：http:/www1.worldbank.org/hiv_aids/docs/GHAPnote10.03.03.pdf.pdf。3、 知识产权、创新和公共健康委员会研究（Studies of the Commission on Intellectual Property Rights，Innovation and Public Health）。该项研究考察了涉及创新、 研究开发、知识产权和公共健康领域各种问题。有助于了解健康领域当前有关知识产权保护争议，尤其是发展中国家。4、 专利法、TRIPS协定和研究发展动机：对南方展望（Patent Law, TRIPS, and R&D Incentives: A Southern Perspectivehttp:/www.cmhealth.org/docs/wg2_paper12.pdf。5、如何在自己国家获得专利保护？为了使你发明能申请专利，在提交专利申请之前它必须是保密。在大多数情况下，如果在提交专利申请之前公开揭示或者使用你发明，包括药品临床实验，将会破坏发明新颖性，以至在很多国家都不能授予专利，除非相应专利法规定了“宽限期”（通常六个月或者一年），宽限期允许申请者揭示其发明，并在宽限期内提交专利申请。现有技术检索对于想为一项发明寻求专利保护任何公司而言，通常第一步是进行“现有技术检索”。全世界有超过4亿专利和数百万印刷出版物，它们都是对你申请有可能构成威胁现有技术。这儿有很容易机会，一些参考资料，或合在一起参考资料会导致一项发明或者发明一部分失去新颖性或者呈显易见性，并最终导致该项发明不能被授予专利。如果现有技术检索发现先前参考材料排除了特定发明被授予专利可能性，那么这一检索便能使该企业避免在提交和进行专利申请上浪费金钱了。（关于现有技术检索和专利数据库利用更多介绍，参见第8个问题）提交专利申请公司一旦完成现有技术检索并决定为其发明寻求专利保护，就需要准备一份专利申请，并按指定方式将其提交到国家或者地区专利局。有一些专利局允许申请人从网上提交其申请，甚至可能为这么做申请人提供费用折扣。专利申请有以下作用：- 详细描述了该发明范围，由此确定专利权法定范围；- 说明了该发明性质，包括如何实现该发明详细说明；- 提供了发明人、专利权人和其它商业和法律信息。全世界专利申请内容结构都是近似，它由一份请求书、一份说明书、一份权利要求书、一份附图（如果有需要）和一份专利文摘组成。无论在任何地方，一份发明申请可以从几页到几百页不等，这取决于特定发明性质和技术领域种类。权利要求确定专利范围，因而被认为是一份专利申请中最重要部分。无论该发明有多大价值，如果权利要求起草得糟糕，该专利可能变得毫无价值，因此它对于一项发明有效保护是至关重要。在执法行动中，解释权利要求是确定专利是否有效和是否被侵犯第一步。在起草专利申请，尤其是起草权利要求时，寻求专家建议是非常明智。专利局授予专利步骤各国有所不同，但广义讲，基本都会遵从以下相似步骤：· 正式审查: 专利局审查专利申请，以保证专利申请符合管理部门要求和手续(例如：所有有关文件均已包括在内，专利申请是完整，并且已经支付申请费用)。· 检索：在许多国家，专利局要进行检索，以确定与发明相关特定领域现有技术。在实质性审查期间,检索报告用以将所要求权利发明与现有技术相比较。· 实质审查：实质审查目是保证专利申请要满足可授予专利条件。并非所有专利局都按照所有专利授予条件对专利申请进行审查。申请者有机会去掉一些可能在审查期间提出异议内容，而且，如果申请者没有在指定时间内这么做，专利局将会拒绝授予专利权。· 公布：在许多国家，专利申请在提交日（优先权日）后18个月公布，无论其是否获得专利。一般来说，一旦授予专利，所有专利局都会予以公布。· 授权：如果审查过程得出赞成申请者结论，专利局将对申请授予专利，并颁发专利授予证书。授予专利所花费时间可能有很明显不同，这取决于许多其它情况，包括专利局是否对申请进行充分实质审查，以及（或者）是否有任何“先前授予”对申请异议，已及申请所属技术领域。一般情况下，专利局授予专利权需要 2 到 6 年时间。· 异议：许多国家提供一段时间，其间第三方可以对授予专利提出异议，例如，异议基础是该申请不是最新。异议过程是可以在专利权授予之前或者之后履行程序。申请在先与发明在先在大多数国家中，如果超过一个人独立地做出相同发明，专利权将会授予首先对该发明提出专利权申请人。但美国是个例外，它实行是“发明在先”制度。在美国，如果就同一发明提交了多个申请，专利权将授予第一个构思并将发明付诸实践发明家。为了证明在“发明在先”制度中发明权，有一个保存良好、适时标注、按日期排列实验室记录是至关重要，在与另一公司或者发明家产生争议时，它可用作证据。资料来源1. 实用新型专利申请指南（A Guide to Filing a Utility Patent Application），美国专利商标局，网页：http:/www.uspto.gov/web/office/pac/utility/utility.htm 。有关在美国申请专利基础信息。2. 欧洲专利局审查指南（Guidelines for Examination in the European Patent Office），网址：http:/www.european-patent-office.org/legal/gui_lines/e/c_iv.htm，供欧洲专利局进行专利审查指南。3. 专利实用手册（Manual of Patent Practice）， 英国专利局，网址：http:/www.patent.gov.uk/patent/reference/mpp/ 提供了在英国申请专利方式、表格和内容等信息。4. 保存实验记录本（Keeping a Laboratory Notebook）， 英国技术集团，对有兴趣在美国申请专利公司有帮助， 02.pdf6. 在出口市场中，如何保护自己工业产权（IP）?如在第二个问题中所述及，工业产权是一种地域性权利，为获得在外国市场中保护，在那些国家申请有效保护是必需.申请者在一个国家申请了工业产权保护，并在一定期限内（指根据巴黎公约确定优先权期限）也在其它国家申请同样工业产权保护，将从第一个申请申请日期（优先权日）开始获益。这就是说，你其后申请也会被视为在优先权日申请，你申请将优先于其它在优先权日之后申请相同发明、商标、工业品外观设计。专利优先权期限为12个月；商标和工业品外观设计优先权期限为6个月。于专利权，自你首次申请日后12个月，直到专利首次被专利局公布(通常在优先权日后18个月)，你仍然有可能就相同发明在其他国家(假定它没有被披露)申请保护，但是你不能再为你较早申请要求优先权。一旦发明被披露或公布，你再也不能在所有外国获得专利保护，因为它失去了新颖性。因此，作为一种惯例，强烈建议，而且往往也必须在优先权期限内提交外国专利申请。在国外提交申请如果需要注册工业产权（如专利，商标和工业品外观设计），有三种可供选择在其它国家申请工业产权保护基本程序。国家途径一种选择是直接单独向各国知识产权局申请寻求保护。每份申请都必须翻译成规定语言。申请者需要支付国家申请费用，而且一些国家还会要求申请者委托国家工业产权代理机构提交申请。如果你仍然处在评估发明商业生存能力阶段，或者仍然正在开发潜在出口市场，或寻找使用许可合作伙伴，那么国家途径可能特别昂贵并且麻烦，尤其是在很多国家寻求知识产权保护时更是如此。在这种情况下， 世界知识产权组织（WIPO）管理发明、商标和工业品外观设计国际申请与注册体系(见下面 “国际途径”)提供了比较简单而且通常比较便宜选择。地区途径一些国家已经建立了一个只需要一个申请，就可以在整个地区内获得工业产权保护地区性协定。地区性工业产权局包括：· 非洲知识产权组织: · 非洲地区知识产权组织: http:/www.aripo.org/· 比荷卢经济联盟商标局和比荷卢经济联盟外观设计局:http:/www.bmb-bbm.org/ & http:/www.bbtm-bbdm.org/· 欧亚专利局: http:/www.eapo.org/· 欧洲专利局: http:/www.epo.org· 内部市场(欧盟共同体商标和共同体外观设计)协调局: http:/oami.eu.int/· 海湾阿拉伯国家合作理事会专利局 http:/www.gulf-patent-office.org.sa/国际途径世界知识产权组织（WIPO）管理国际申请注册体系大大简化了同时在大量国家申请工业保护过程。WIPO管理国际保护体系包括对特定工业产权保护三种不同机制。l 专利合作条约（或PCT）体系提供了提交国际专利申请体系。PCT一个主要优势就是，PCT在12个月优先权期限之上，增加了18个月优先权期限。在此期间，申请者可以探寻其产品在各个国家商业潜力并决定在哪里寻求专利保护。因而，与国家申请相应费用和翻译费也可延迟交纳。申请者广泛使用PCT来保持他们尽可能长时间选择。PCT申请者还收到以PCT国际检索报告和国际检索指定机构书面意见形式提供关于他们专利是否有潜在被授予专利可能有价值信息。这将使申请者决定是否和在哪里寻求专利保护。除此之外，使用PCT途径提出申请将明显减少单独向每个国家专利局提出申请办理费用。PCT也用以向一些地区性组织递交申请。关于如何向PCT提交国际性申请指南，可以从本国专利局和/或从WIPO网站上得到，网址：www.wipo.int/pct/zh/。l 商标国际注册马德里体系使商标国际保护更为方便。使用马德里体系优势在于，商标申请者递交单一国际申请，以一种语言，一组费用和截止期限可以该系统所有成员国（超过70个）注册其商标。然后，国际注册可以通过单一程序加以维持和续展。关于国际商标注册更多信息可从本国商标局或者从 WIPO 网站上获得，网址www.wipo.int/madrid/zh/。l 工业品外观设计国际保存海牙协定提供了对工业品外观设计国际保护。海牙协定成员国申请者可以向WIPO提交一份单一国际申请；工业品外观设计将会在申请者所希望许多协定成员国(现有38个)受到保护。协定向申请者提供一个更简单和更便宜在各国申请工业品设计注册机制。关于海牙协定所有信息，包括申请表，可从 WIPO 网站获得，网址：www.wipo.int/hague/。资料来源1 知识产权秘密:中小型企业指南。（Secrets of Intellectual Property: A Guide for Small and Medium-sized Enterprises） 国际贸易中心/世界知识产权组织关于中小型 企业出口商相关知识产权问答出版物。2 关于PCT基本事实。（Basic Facts about the PCT）http:/ www.wipo.int/pct/en/basic_fact/basic_facts.pdf ，提供关于专利合作条约基本信息。欲了解更深入信息，见PCT网站.3 欧洲专利局申请者工具箱：http:/www.european-patent-office.org/new_hp/tb_applic/index.htm7. 什么是专利信息? 如何用它使公司受益?“专利信息”是专利局定期公布、包含在专利文献中技术和法律信息。专利文献包含了如何申请发明专利以及决定保护范围权利要求方面全面说明。专利文献还包含谁申请了发明专利，何时申请和被授予等方面详细情况，另外还提供了相关参考文献。据估计，专利文献中大约三分之二技术信息都未曾在别处发表，全世界专利文献包含条目超过四千万个。这使得专利信息成为有关分类技术数据唯一最全面收藏。出于许多原因，专利信息(专利数据库所包含信息)对于制药公司非常有用。重要原因之一就是，作为技术信息来源，公司可能会发现对它们研究、开发和战略商业计划有巨大价值。当专利(或者，根据国家法律，当专利申请)被专利局公布时，大多数发明第一次向公众透露。因此，专利是关于当前研究和创新有价值信息来源，通常是先于创新产品出现于市场很长时间。专利数据库也可用以发现专利法律状态，特别是发现某一特定专利是否已经过期。相关专利一旦过期，对公司考虑引进一种通用药物尤其相关。使用专利数据库一些最为重要理由包括：· 避免对已知研究不必要费用支出；· 鉴别和评估技术许可和技术转让；· 在特定专门技术领域保持与最新技术并进；· 发现技术问题解决办法· 确定潜在商业合作伙伴· 跟踪真正和潜在竞争者活动· 鉴别适当范围市场· 发现专利法律状态· 避免可能侵权问题· 评估一项发明可授予专利性· 对与公司拥有专利冲突发明所授专利提出异议自由操作在制药产业中，当一家公司想要着手研制一种新产品，或者向一个新市场引入一种现有产品时使用专利信息特别重要。在着手研制新产品之前，甚至常常在起动一项可能引导开发新产品新研究路线之前，制药产业公司通过保证安全“自由操作（FTO）”而使侵权风险最小化非常重要。例如：保证新产品、过程或服务商业生产