药剂学二复习资料.docx

药剂学（二）复习资料一、简要说明下列概念、名词或术语1.粘合剂 是指使粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体2.主动转运 是指供助于载体的帮助,药物分子由低浓度区域向高浓度区域逆向转运的过程3.口服缓释制剂 是指口服药物在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放,其与相应的普通制剂比较,每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂4.微 囊 系利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜壁壳,将固态药物或液态药物包裹形成药库型微型胶囊的技术5.气雾剂 是一种或一种以上的药物,经特殊的给药装置,借助抛射剂产生的压力将药物从容器中喷出而到达用药部位的一种给药系统6.崩解剂 是指能促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子,增加药物溶出的辅料7.被动扩散 (又叫被动转运),是指药物由高浓度一侧通过生物膜扩散到低浓度一侧的转运过程。8、热 源： 是微生物代谢产生的内毒素，它主要由细菌产生，注入人体后，人体会产生发冷、寒战、发烧、疼痛、出汗、恶心、呕吐等不良反应。9.固体分散体 是药物高度分散在固体载体(或基质)中形成的体系10.眼膏剂是指药物与适宜的基质制成的供眼用的膏状制剂1.某些药物或代谢物经胆汁进入十二指肠后，可在小肠被重吸收，经门静脉返回肝脏，这种现象就是肠肝循环.1.生物利用度是指药物吸收进入大循环（血循环）的速度和程度.1.经皮吸收制剂系指药物经皮肤敷贴方式用药，药物经皮肤吸收进入全身循环并达到有效浓度，实现疾病治疗或预防的一类制剂.1.脂质体系指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体.16促进扩散是指借助于载体的帮助，药物分子由高浓度区域向低浓度区域转运的过程。17.当血药浓度达到稳态后，在一个剂量间隔内（t=0），血药浓度曲线下的面积除以间隔时间所得的高叫平均稳态血药浓度。18. 等渗溶液：是指与血浆渗透压相等的溶液，它是从物理化学的角度强调渗透压值的相等。19.包合物系指一种分子的空间结构中全部或部分包入另一种分子而形成的所谓分子胶囊。20.靶向制剂系指载体将药物通过局部约药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。21.表观分布容积是体内药量与血药浓度之间相互关系的一个比例常数.可按下式计算:22.抛射剂是提供气雾剂动力的物质,可以兼作药物的溶剂或稀释剂.23. 生物药剂学是研究药物及制剂在体内的吸收,分布,代谢,排汇等过程,阐时药物的剂型因素,生物因素与药效间关系,为正确评价剂型设计,确定合理的制备工艺与临床合理用药提供科学依据,以确保药效与安全性的一门科学.25.靶向载体药物微粒在体内被单核巨噬细胞系统的巨噬细胞摄取，并通过正常生理过程运送至肝，脾等器官，此种制剂称为被动靶向制剂.26溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定介质中溶出的速度和程度。27膜 剂系指药物溶解或分散于成膜材料中或包裹于成膜隔室内，加工制成的膜状制剂。28置换价是指药物的重量与等体积基质重量的比值称为药物对基质的置换价。29潜溶剂：由于常用的抛射剂是非极性的，常用的药物多难以与之混溶，因此一般可加入一些辅助的溶剂，这类溶剂即可与抛射剂混溶，由可以增加药物溶解度，这类溶剂被称为潜溶剂。30.药物在吸收过程中受到胃肠道中消化液的破坏及黏膜中酶及肝中药物代谢酶等的作片而造成损失，称为首过效应。31. 治疗药物监测是以药物动力学与药效学基础理论为指导，借助先进分析技术与电子计算机手段检测血药浓度，探讨药物在体内的过程，制定合理的给药方案，使给药方案个体化，以提高药物的疗效，避免或减少不良反应，同时也为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据。32灭菌法：是指杀死或除去所有微生物的繁殖体和芽胞的方法。33. 纳米粒是高分子物质组成的固态胶体粒子，粒径多在l100nm范围内，可分散在水中形成近似胶体的溶液。34分 布是指药物吸收进入体循环后，随血液向体内各个可到达的脏器和组织转运的过程。35片 剂：系指药物与适宜辅料均匀混合，通过制剂技术压制成的圆片状或异形片状的固体制剂。36、植入片：为灭菌的，用特殊注射器或手术埋植与皮下产生持久药效的片剂。37、片剂包衣：系指在片剂（片心，素片）表面包裹上适宜材料的衣层的操作。38、流化床干燥：是指湿物料在流化状态下进行干燥的方法。39、粘 冲：是指冲头或冲模上粘着细粉，导致片面不平整或凹痕的现象。40、松 片：是指片剂硬度不够，在包装、运输等过程中出现破碎、磨损或成粉末等现象。41、含量均匀度：系指小剂量片剂中每片含量偏离表示量的程度。42、喷雾制粒：系指将用于制粒的原、辅料与粘合剂混合，不断搅拌成固体量为50%60%的均匀混悬液，再经泵将此混悬液通过高压喷嘴或甩盘输入特殊雾化器中，使其在热气流中雾化成细微的液滴，干燥后得到近似球形的细小颗粒。43、软膏剂：系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。44、凝胶剂：系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。45、吸入型粉雾剂：系指微粉化的药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。46、喷雾剂：系指不含抛射剂，借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态释出的制剂。47、糊 剂： 系一种含大量固体粉末的外用膏状制剂，内含大量吸湿、收敛性粉末，具有稠度大、油腻性低、吸收性强的特点，主要起收敛、消炎和局部保护作用，常用于亚急性及慢性炎症。48、双相凝胶：是指小分子无机药物以胶粒形式混悬于液体中而形成的触变胶。49、药物吸收：是指药物从用药部位进入体循环的过程。50、药物排泄：是指药物以原形或代谢物的形式通过排泄器官排除体外的过程。51、单室模型：药物进入体内后，能够迅速、均匀分布到全身各组织、器官和体液中，然后用过排泄或代谢进行消除。此时可以把整个机体看成药物转运动态平衡的“均一单元”，即一个“隔室”，这种模型称为单室模型。52、曲线下面积：系指时间0到或0到t时的血药浓度时间曲线下的面积，常简称为曲线下面积。53、半衰期：是体内药量或血药浓度下降一半所需要的时间，以t1/2表示。54、控释制剂：系指口服药物在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，其与相应的普通制剂比较，为24小时用药次数应从34次减少至12次的制剂。55、微 球：系指药物溶解或分散在高分子材料中形成的微小球状实体，亦称基质型骨架微粒。56、环糊精：系指淀粉用嗜碱性芽胞杆菌经培养得到的环糊精葡萄糖转位酶作用后形成的产物，是由612个D-葡萄糖分子以1，4-糖苷链连接的环状低聚糖化合物。57、片剂辅料：就是一类能增加压片时原料药的流动性、可压性，增加药物粘结性易于制成颗粒和压片的物质，辅料包括填充剂、吸收剂和润湿剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂等。58、填充剂：当药物剂量过小（一般小于100mg），压片困难时，常需加入一定量的辅料以增加片剂的质量和体积，有利于片剂成型和分剂量，这种辅料叫填充剂，也称稀释剂。59、吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其他液体成分，需加入适当辅料将其吸收后再压片，此种辅料称为吸收剂。60、润湿剂：有些药粉虽本身无黏性，但加入适当的液体润湿后，即可产生足够的黏性，所加的液体称为润湿剂。61、润滑剂：压片时为了能顺利加料和出片，并减少粘冲及颗粒与颗粒间、药片与模孔间的摩擦力而加入的辅料称润滑剂。62、栓 剂：系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。63、气雾剂：是指含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出的制剂。64、吸入剂：系指用时将内容物呈雾状喷出并吸入肺部的气雾剂。65、二相气雾剂：二相气雾剂即溶液型气雾剂，由药物与抛射剂形成的均匀液相与抛射剂部分挥发形成的气相所组成的气雾剂。66、被动扩散：又叫被动转运，是指药物由高浓度一侧通过生物膜扩散到低浓度一侧的转运过程。67、多晶型：是指化学结构相同的药物，可因结晶条件不同而得到不同晶型的现象。68、代 谢：又称生物转化，是一种化学物质在机体内转变成另一种化学物质的过程。69、药物动力学：亦称药动学，是应用动力学的基本原理与数学的处理方法，定量地描述药物通过各种途径进入机体内吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化规律，即研究体内药物的存在位置、数量（或浓度）与时间之间的关系，并提出解释这些数据所需要的数学关系式的科学。70、隔室模型：是指将机体划分成由一个、两个或两个以上的小单元构成的体系。71、AUC：同曲线下面积双室模型：从速度论的观点将机体划分为药物分布均匀程度不同的两个独立系统，称为双室模型。72、消 除：是指体内药物不可逆失去的过程，它主要包括代谢和排泄。消除速度常数：大多数药物从体内的消除符合一级速度过程，其速度与药量之间的比例常数k称为一级消除速度常数。73、清除率：是指机体或机体的某些消除器官在单位时间内清除掉相当于多少体积的流经血液中的药物。74、达稳分数：是t时间体内血药浓度与稳态血药浓度之比值。75、波动度：是指最大稳态血药浓度与最小稳态血药浓度的差值与平均稳态血药浓度的百分比。76、生物等效性：是指在相同实验条件下，给予与参比制剂剂量相同的试验制剂，它们的吸收速度与程度在统计学上无显著性差异时，认为试验制剂与参比制剂生物等效。77、单凝聚法：以一种高分子化合物为囊材，将囊心物分散在囊材的溶液中，然后加入凝聚剂，囊材胶粒上的水合膜中的水分子与凝聚剂结合，使体系中囊材的溶解度降低而凝聚出来形成微囊的方法，称为单凝聚法。78、复凝聚法：利用两种相反电荷的高分子材料做囊材，囊心物分散在囊材溶液中，利用相反电荷相互交联形成复合囊材，溶解度降低，囊材自溶液中凝固析出成囊的方法，称为复凝聚法。79、主动靶向制：系指用经过修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。80、HLB：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值。81、滴 丸：系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中后，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。二、填空题1.片剂质量检查的项目包括外观检查 片重差异 含量均匀度 崩解时限 溶出度 硬度与脆碎度和卫生学检查等.2.栓剂的制备方法有两种,即冷 压 法 和 热 熔 法.3按照分散系统气雾剂可分为溶液型 乳剂型 混悬型4.影响生物利用度的因素包括（剂型因素 药物在胃肠道内的分解 肝脏的首过效应）和（年龄,疾病,种族）等5.在缓释制剂中,骨架型缓释片主要包括三种类型,即（亲水凝胶骨架片 溶蚀性骨架片和不溶性骨架片。6.固体分散体主要有三种类型,即(.简单低共熔混合物 固态溶液和共沉淀物) 其中以固态溶液_类型溶出速度最快，因为药物以_分子_状态分散。7.片剂由药物和辅料两部分组成，辅料主要包括填充剂 吸收剂 润湿剂 粘合剂 崩解剂 和润滑剂8.糖衣是指以蔗糖为主要包衣材料的包衣，包糖衣过程一般有（隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层）和打光等程序.9.软膏剂常用的基质有三类，即（油脂性基质 水溶性基质 和 乳剂型基质）10.脂质体的特点包括（靶向性 细胞亲和性 与组织相容性 缓释作用）降低药物的毒性以及提高药物的稳定性等.11.缓释，控释制剂的类型主要有（骨架型缓释,控释制剂 膜控型缓释,控释制剂 渗透泵控释制剂 经皮吸收制剂）和植入型缓释，控释制剂.12、干法压片包括结晶药物直接压片、粉末直接压片、和干法制粒压片13、常用的软膏基质有三类：油脂性基质、水溶性基质、乳剂型基质栓剂常用的基质主要有两类，即 油脂性基质 和 水溶性基质，制备方法有冷压法、和热熔法14、按相的组成气雾剂可分为二相气雾剂 和 三相气雾剂15、包合物在药剂学中的应用有（增加药物的溶解度和溶出度、提高药物的稳定性、液体药物的微粉化、防止挥发性成分的挥发）和（遮盖药物的不良气味或降低药物的刺激性）等.16、药物代谢的主要器官是（肝 脏），代谢过程分为两个阶段，第一阶段是（氧化、还原）反应，第二阶段是（水解、结合）反应.17.填写下列物质在片剂生产中的用途CAP(肠溶衣料),滑石粉(润滑剂),乳糖(填充剂),淀粉浆(粘合剂),低取代羟丙基纤维素(崩解剂).18.膜剂最常用的成膜材料为(聚乙烯醇（PVA）常用的型号有0588和1788，其中05和17代表平均聚合度分别为500600和17001800，88代表醇解度均为88%。19.按分散系统气雾剂可分为 溶液型 乳剂型 和 混悬型 .20.缓释,控释制剂的特点是: 减 少服药次数,使用方便; 平 稳 血药浓度,避免 峰谷波动 现象,降低 毒副作用 21脂质体的膜材主要由 磷 脂 和 胆 固 醇 构成.22经皮吸收制剂,由主药 ,高分子材料 ,压敏胶 ,背衬层 ,保护膜23.小剂量片,因其主药与辅料量相差悬殊,故生产中常采用(等量递加法)或(溶剂分散法)进行混合.24.凡士林分为(黄凡士林)和（白凡士林）两种,其中后者不能用做眼膏基质.凡士林吸水性能差,常加入（羊毛脂和适量表面活性剂）来改善其吸水性.25.肛门栓剂中为了避免药物通过直肠上静脉进入门静脉而引起 (首过效应)，应用时栓剂只需塞入直肠距肛门口(2厘米)厘米为宜.26.气雾剂是由(抛射剂)(药物与附加剂)(耐压容器)和(阀门系统)组成的.27.固体分散体的制备方法有熔融法_法,适合于_对热稳定的药物_药物;_(溶剂法或称共沉淀法,适合于_对热不稳定或易挥发的_药物;溶剂熔融_法,适合于 液 态 药物;另外还有溶剂一喷雾干燥法,研磨法等.28.根据包衣材料的不同,薄膜衣可以分为_（胃溶性)(肠溶性)和(不溶性)三类.29片剂的质量检查项目有（外观检查) (片重差异) (含量均匀度) (崩解时限) (溶出度) (硬度和脆碎度) (卫生学检查）。30眼膏剂常用的基质是由（黄凡士林）份，（液体石蜡）份和（羊毛脂）份混合而成。1膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，常用的型号有和，其中和代表（聚合度），代表（醇解度)）。32药物吸收的机理有（被动扩散) (主动转运) (促进扩散)(膜孔转运)和(胞饮和吞噬)。33固体分散体的类型有（简单低共熔混合物)(固态溶液) (共沉淀物)其中以（固态溶液）类型溶出速度最快，因为药物以 分 子 状态分散。34填写下列物质在片剂生产中的用途：羧甲基淀粉钠 崩解剂 ，稀乙醇（润湿剂），微晶纤维素_(粉末直接压片的填充剂)，交联聚维酮_(崩解剂)，微粉硅胶_(助流剂) _。35在片剂制备中，制颗粒的目的主要有(改善药物和原辅料流动性，减少片重差异) (剂量小的药物可以通过制粒达到含量准确、分散良好和色泽均匀) (粉末中加人了粘合剂而增加了粉末的粘和性和可压性，故在压片时仅需较低的压力，有利于延长设备的寿命) (增大物料的松密度，使空气易溢出，减少裂片现象) (避免粉末分层，使产品中药物含量均匀) (避免粉尘飞扬)等。36固体石蜡和液体石蜡在软膏剂中主要用于（调节基质的稠度）。37栓剂的作用可分为全身作用和局部作用，前者要求基质能（迅速)释放药物，后者要求基质能（缓慢）释放药物。38药物经过肾脏排泄的机制有_(肾小球的滤过) 、(肾小管的重吸收)和_肾小管的分泌_。39缓释、控释制剂的辅料包括（阻滞剂) (骨架材料) (包衣材料)和致孔剂、增稠剂等。40填写下列物质在片剂生产中的用途：甘露醇_填充剂_，滑石粉_润滑剂 ，乳糖_填充剂_，淀粉浆_黏合剂 _，干淀粉_崩解剂 。41软膏剂的常用基质有三类，即_油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质。42软膏剂的制备方法有_研和法、熔和法和乳化法 _。43气雾剂按相的组成可分为 二相气雾剂 和 三相气雾剂 。44药物经过肾脏排泄的机制有_肾小球的滤过、肾小管的分泌和_肾小管的重吸收 。45被动扩散的特点是_顺浓度梯度、不需要载体的参与、不消耗能量、无饱和现象、无竞争抑制现象和_一般无部位特异性_。46、填写下列物质在片剂生产中的用途CAP_肠溶衣材料_，滑石粉润滑剂，糖_粘合剂_，淀粉浆粘合剂，低取代羟丙基纤维素崩解剂，羧甲基淀粉钠_崩解剂，稀乙醇_润湿剂_，微晶纤维素粘合剂、填充剂_，交联聚维酮崩解剂，微粉硅胶助流剂，甘露醇_填充剂，乳糖填充剂_，干淀粉崩解剂。三、单项选择题1.以下可做片剂崩解剂的是(B)B.交联聚维酮 2.压片时不会造成粘冲的是(A)A.压力过大3.以下不是包衣的目的是(A)A.快速释放药物4.有关软膏剂中凡士林基质的说法错误的是(C )C.适用于急性且有渗出液的伤患处 5.以下为被动扩散的特点的是(D )D.顺浓度梯度6.对同一种药物,口服吸收最快的剂型是(C )C.溶液剂7.关于消除速度常数的叙述错误的是(D.线性药物动力学中消除速度常数与给药剂量有关8.关于置换价的叙述正确的是D.药物重量与等体积栓剂基质重量的比值9.脂质体的膜材主要是( A.磷脂与胆固醇10.控释小丸或膜控释片的包衣液中加入PEG的目的是(C )C.致乳剂 11.以下可做片剂黏合剂的是（C）C.聚维酮12.受湿热易分解药物的片剂制备时不宜选用的方法是（D）D.湿法制粒压片13.普通片剂的崩解时限要求为（D）分钟内全部崩解成颗粒并通过筛网 D.15分钟14.在软膏剂中，用来改善凡士林吸水性的物质的是（B）B.羊毛脂 15.片剂中加入硬脂酸镁过量会造成片剂的是（D）D.崩解迟缓16.对全身作用的栓剂说法错误的是（D.脂溶性药物选择脂溶性基质有利于药物的释放17.生物药剂学用于阐明的关系是（A）A.剂型因素，生物因素与药效之间的关系 18.生物利用度试验中采样时间至少持续（C）C.35个半衰期19.-环糊精是由（C）葡萄糖分子构成的 C.7个20.下列对固体分散体的叙述不正确的是（B）B.药物在共沉淀物中是以稳定型存在的21下列片剂辅料中具有肠溶性的是（C）C.CAP，HPMCP 22最能反映难溶性固体药物吸收的体外指标是（.C）C.溶出度 23可减少或避免肝脏首过作用的剂型是（D）D.舌下片24在油脂性软膏基质中，液体石腊主要用于（B）B.调节稠度 25粉末直接压片的助流剂是（B）B.微粉硅胶 26关于置换价的说法正确的是（ A药物的重量与等体积基质重量的价值27药物在胃肠道吸收的主要部位是（ B.小肠 28对于同一种药物，口服吸收最快的剂型一般是（.A溶液剂 29生物等效性试验中受试者例数一般为（ C.1824个30、适于制成缓、控释制剂的药物是（ D.生物半衰期在28小时的药物31.片剂含量均匀度检查一般取( B片进行含量测定B.1032.最适宜做口含片或可溶性片剂的填充剂是( B甘露醇33.可同时具有干燥功能的设备是( C.流化床制粒机34.对局部作用的栓剂说法正确的是( D.脂溶性药物选择脂溶性基质35.关于眼膏剂错误的叙述是( C.常用基质为白凡士林:液体石蜡:羊毛脂8:1:1的混合物36.关于肺部吸入型气雾剂中药物的吸收错误的是( D.相对分子质量大的药物容易吸收37.被动扩散的特点是 ( C.不需要载体的参与38.环糊精和挥发油形成的剂型叫做（ A.包合物39.缓控释制剂释放度试验要求至少测定(.C)个时间点 C.3个40.软膏基质中药物透皮吸收的强弱顺序是A.O/W乳剂型基质>W/O乳剂型基质>油脂性基质41.以下可做片剂崩解剂的是( B.低取代羟丙基纤维素42.关于片剂的质量检查,错误的叙述 ( A.口服片剂无须进行微生物学检查43.片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油的作用是( . B增塑剂44.对气雾剂的特点,错误的叙述是( D.生产无须特殊设备,成本低.45.关于膜剂的叙述错误的是( C载药剂量大46主动转运的特点是( C.需要载体的参与47.以下属于主动靶向制剂的是 D.免疫脂质体48.减少或避免肝脏首过作用的剂型是( D.经皮吸收制剂49.肾排汇的机理不包括 B肾小球的分泌50.体内药物按照一级速度过程进行消除,其特点是 B消除速度常数为定值,与血药浓度无关51欲使血药浓度迅速达到稳态，应采取的给药方式是D首先静脉注射一个负荷剂量，然后再恒速静脉输注52关于栓剂说法错误的是( C脂溶性药物选择脂溶性基质有利于药物的释放53可做肠溶衣的高分子材料是( CCAP 54关于单冲压片机使用正确的叙述是( B通过调节下冲下降的位置来调节片重55片剂崩解剂的用量相同时，崩解速度与崩解剂加入法之间的关系是(B外加法>内外加法>内加法56关于抛射剂的叙述错误的是( D抛射剂用量越大，蒸汽压越低，喷出的液滴越细57溶蚀性骨架材料有( B巴西棕榈腊 58口服缓控释剂型的优点不包括( C可以随时终止用药 59生物利用度试验中，AUC的估算要求用( C梯形法6O粉末直接压片常用的填充剂为( B微晶纤维素61造成裂片的原因不包括( B压片速度过慢62对于湿热稳定的药物一般选用( D湿法制粒压片63药典规定片重差异检查时，称取( C )片求平均片重 C. 20片 64片剂包衣目的不包括 A快速释放药物 65膜控释片的包衣液中加入PEG的目的是( )B致孔剂66常用的眼膏基质是( D黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂8：1：1的混合物67生物药剂学用于阐明的关系是( D剂型因素、生物因素与药效之间的关系68多晶型药物中生物利用度的顺序是( D无定型>亚稳定型>稳定型69关于脂质体的特点叙述错误的是( C速释作用 70关于膜剂的成膜材料PVA，正确的叙述是( A相对分子质量越大，水溶性越差 71造成片剂崩解迟缓的因素不包括( BTween80的用量过多72可减少或避免肝脏首过作用的剂型是( D舌下片73关于生物利用度试验设计正确的叙述是( A采用双周期交叉随机试验设计 74以下具有缓释作用的剂型有 D不溶性骨架片75经皮吸收制剂的特点不包括( C适于药理作用弱，给药剂量大的药物 76冲头表面粗糙将主要造成片剂的( A粘冲 77粉末直接压片时，即可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料 )D微晶纤维素78生物等效性试验中受试者例数一般为( C1824个79下列关于I-CD包合物优点的错误表述是( D使药物具靶向性80片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油的作用是( B增塑剂 81以下属于主动靶向制剂的是( B免疫脂质体82欲使血药浓度迅速达到稳态，应采取的给药方式是(D首先静脉注射一个负荷剂量，然后再恒速静脉输注83药典规定片重差异检查时，称取(C )片求平均片重。C20片84生物药剂学用于阐明的关系是( D剂型因素、生物因素与药效之间的关系85在软膏剂中，用来改善凡士林吸水性的物质是(B )B羊毛脂86减少或避免肝脏首过作用的剂型是(D )D经皮吸收制剂87溶蚀性骨架材料有( B巴西棕榈腊88下列片剂辅料中都具有肠溶性的是(C ) CCAP，HPMCP 89下列有关药物表观分布容积的叙述中，叙述正确的是(A表观分布容积大，表明药物在血浆中浓度小90药物在胃肠道吸收的主要部位是( B小肠 91由一环糊精和挥发油形成的剂型叫做( A包合物 92环糊精是由( C )葡萄糖分子构成的 C7个 93、下列关于CD包合物优点的错误表述是( D使药物具靶向性94脂质体的膜材主要是( A磷脂与胆固醇95下列有关药物表现分布容积的叙述中，叙述正确的是( A表观分布容积大，表明药物在血浆中浓度小96、以下不是包衣目的的是( A快速释放药物四、多项选择题1、造成片剂崩解迟缓的原因有(ACD)A崩解剂用量不足 B.疏水性原辅料中加入表面活性剂C.黏合剂粘性太大D.压片时压力过大2、经皮吸收制剂的特点是(ABC )A.避免肝脏的首过效应有尽有 B.延长药物作用时间,减少服药次数C.药物恒速进入体内,降低毒副作用 D.适于所有的药物3、主动靶向制剂包括(.AD )A.免疫脂质体B热敏脂质体C.磁性微球 D.糖残基修饰脂质体4、对膜剂的特点叙述正确的是(ABD)A.质量轻,体积小,应用方便 B.成膜材料用量少,可节省辅料和包装材料 C.载药量大 D.制备工艺简单,无粉尘飞扬,易于劳动保护5、栓剂质量检查项目包括(AC)A.重量差异 B.稠度 C.融变时限 D.熔点范围6、下列可作肠溶衣的高分子材料是（AD）A.丙烯酸树脂号，号 B.羟丙甲纤维素 C.聚维铜 D.羟丙甲纤维素酞酸酯7、可减少或避免肝脏首过作用的剂型是（.ABD）A.栓剂 B.气雾剂 C.胶囊剂 D.舌下片8、生物利用度试验中，一个完整的血药浓度一时间曲线应包括（ABC）A.消除相 B.吸收相 C.平衡相 D.代谢相9、.以下具有缓释作用的剂型有（.BCD）A.分散片 B.渗透泵片 C.经皮吸收制剂D.膜包衣片10、用于制备栓剂的油脂性基质是（.AD）A.可可豆脂肪B.甘油明胶C.泊洛沙姆D.半合成棕榈酸酯11、制备长效口服制剂可以采取的措施有（ACD）A制成溶蚀性骨架片 B.制成固体分散体 C.包衣 D.制成微囊12、压片时造成片重差异超限的原因是（BCD）A压力过大 B.颗粒流动性差 C.颗粒细粉过多 D.加料斗内颗粒过少13、软膏剂的制备方法有（ABC）A研和法 B.熔和法 C.乳化法 D.凝聚法14、可作气雾剂的抛射剂的是（AC）A氟里昂 B.水蒸气 C.丙烷 D.丙酮15、属于靶向制剂的是（ACD）A纳米粒 B.固体分散体 C.脂质体 D.微球16.气雾剂的组成包括(BCD)A.灌装器B.药物与附加剂C.抛射剂D.耐压容器与阀门系统17生物药剂学中所讲的生物因素包括(BCD)A.药物晶型B年龄C种族D性别18.用于表达生物利用度的参数包括(ABC)A.AUC B.Cmax C.tmax D.CL19.以下具有缓释作用的剂型有(ABD)A.膜包衣片B渗透泵片C.分散片D.骨架片20.用于制备软膏的油脂性基质是(CD)A.聚乙二醇B.甘油明胶C.羊毛脂D.液体石蜡21.油脂性软膏基质包括(ABC )A.凡士林B.羊毛脂C.蜂蜡D.聚乙二醇22.造成裂片的主要原因是(ACD )A.片剂的弹性复原B.压片速度过慢C.颗粒细粉过多D.黏合剂选择不当23.微囊化的特点包括(ABD )A.掩盖药物的不良味道B液态药物固态化C.提高药物的释放速度D.减少药物在胃内的失活24.关于包合物的叙述正确的是(ABD )A.具有包合作用的外层分子称为主分子B.被包到主分子空间中的小分子称为客分子C.包合过程是主分子与客分子发生化学反应的过程D.最常用包合材料为环糊精25.关于隔室模型的概念正确的叙述是(ABC )A.是最常用的药物动力学模型B.隔室比较抽象,无生理学与解剖学的直观性C单室模型中可以把整个机体看成动态平衡的均一体D.单室模型中各个器官和组织中药物浓度相等26水性凝胶基质包括(ABD )A卡波普 B明胶 C羊毛脂 D海藻酸钠27造成片剂含量均匀度不合格的因素有(ACDA混合不匀 B颗粒过硬 C细粉过多 D可溶性成分的迁移28软膏剂中常加入的保湿剂有(BCD )A乙醇 B甘油 C丙二醇 D山梨醇29油脂性栓剂基质包括(AB )A可可豆脂 B半合成椰油酯 C泊洛沙姆 D甘油明胶30肾排泄的机理包括(ACD )A肾小球的滤过 B肾小球的分泌 C肾小管的分泌 D肾小管的重吸收五、简答题分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项1、复方阿司匹林片阿司匹林(粒状结晶268g对乙酰氨基酚136g咖啡因 33.4g轻质液体石蜡0.25g淀粉浆（17%） 适量滑石粉 15g淀粉 266g共制成 1000片 处方分析:阿司匹林,对乙酰氨基酚,咖啡因为主药,轻质液体石蜡和滑石粉为润滑剂,淀粉浆为黏合剂,淀粉为崩解剂 制备工艺;取对乙酰氨基酚和咖啡因混合后过100目筛,然后与1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在70度下干燥,干粒再过12目筛整粒,再将此颗粒与阿司匹林粒状结晶混合,加剩余淀粉和吸附有液体石蜡的滑石粉(将轻质液体石蜡喷于滑石粉中混匀)混合均匀,含量测定合格后计算片重,12mm冲模压片 注意事项:因阿司匹林受湿热易水解,故选用粒状结晶,便于直接压片,结晶大小要适宜,阿司匹林,对乙酰氨基酚和咖啡因三种成分在润湿混合时常使熔点下降,在压缩时有熔融和再结晶现象,压片时可能出现花斑和水印等现象,同时将削弱崩解剂的作用,使崩解时限延长,故采用分别制粒的方法,崩解剂淀粉采取内外加法,以提高崩解效果,硬脂酸镁能促进阿司匹林的水解,所以不宜用做本品的润滑剂而选用滑石粉,最好选用滑石粉加少量液体石蜡混合作润滑剂,滑石粉因有液体石蜡的存在而容易附着在颗粒的表面,在压片时不易脱落2、亲水凝胶剂基质卡波普94010g羟苯乙酯0.5g甘油50g乙醇50g氢氧化钠4g蒸馏水加至 1000ml 处方分析:卡波普为亲水凝胶基质,羟苯乙酯为防腐剂,氢氧化钠为PH调节剂,甘油为保湿剂,乙醇用于溶解羟苯乙酯 制备工艺:将卡波普,甘油及300ml水混合,氢氧化钠溶于100ml水中后加入上述液体搅拌,再将羟苯乙酯溶于乙醇后逐渐加入搅拌均匀,即得透明凝胶 注意事项:卡波普易溶于水而形成低粘度的酸性溶液,加碱后成透明稠厚的凝胶,此凝胶在PH6-11最为粘稠,故处方中需加入氢氧化钠调节PH,羟苯乙酯不溶于水,需用乙醇溶解后缓缓加入,防止析出大的颗粒.3、核黄素片核黄素5g乳糖60g糖粉 18 g50%乙醇 适量硬脂酸镁 0.7 g羧甲基淀粉钠 1.5 g共制成1000片 处方分析:核黄素为主药,乳糖为填充剂,糖粉为填充剂,50%乙醇为润湿剂,硬脂酸镁 为润滑剂,羧甲基淀粉钠为崩解剂 制备:取核黄素与乳糖按等量递加法混合,过筛混合均匀,再与糖粉混合均匀,加50 %的乙醇适量制软材,过16目筛制粒,在55度以下干燥,干燥颗粒再过16目筛整粒,加硬脂酸镁,羧甲基淀粉钠,混合后压片 注意事项;由于核黄素片主药含量小,片剂内含有大量的填充剂,制备时应特点注意含量均匀度问题,为此需采用等量递加法混合均匀,在制粒时要注意防止有深色颗粒产生,否则干后压片有深色斑点,必要时二次过筛制粒,使色泽一致.干燥温度宜低,否则乙醇挥发太快而使表层颗粒形成深色.4、水杨酸乳膏剂水杨酸50g硬脂酸100g液体石蜡100g月桂醇硫酸钠10g单硬脂酸甘油酯70g白凡士林120g甘油120g羟苯乙酯 1g蒸馏水加至于 480 ml 处方分析:本品为O/W型乳膏,水杨酸为主药,硬脂酸为油相,液体石蜡用于调节软膏 的稠度,月桂醇硫酸钠和单硬脂酸甘油酯为混合乳化剂,凡士林可以克服基质应用过程中干燥的缺点,有利于用角质层的水合作用而有润滑效果,羟苯乙酯为防腐剂,甘油为保湿剂,蒸馏水为水相. 制备:将水杨酸研细后过60目筛,备用,取硬脂酸,单硬脂酸甘油酯,白凡士林及液体石蜡加热熔化为油相,另将甘油及蒸馏水加热至90度,再加入月桂醇硫酸钠和羟苯乙酯为水相,然后将水相慢慢倒入油相中,边加边搅拌直至冷凝,即得乳剂型基质,将过筛的水杨酸加入到上述基质中,搅拌均匀即得. 注意事项:加入水杨酸时,基质温度宜低,以免水杨酸挥发损失,而且温度过高,冷凝时常析出粗大的药物结晶,还应避免与铁和其他金属器具接触,以免水杨酸变色5、简述气雾剂的优点与存在的主要问题 优点:（1）药物可以直接到达作用部位或吸收部位,具有十分明显的速效用用与定位作用,尤其在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势 （2）药物封装于密闭容器中,可保持清洁或无菌状态,减少了药物受污染的机会,有利于药物的稳定性,而停药后残余的药物也不易造成环境污染 （3）使用方便,无需饮水,一揿(吸)即可,老少咸宜,有助于提高病人的用药顺应性,尤其适应于OTC药物. （4）全身用药可克服口服给药的胃肠道不适,并避免肝脏的首过性代谢作用 （5）药用气雾剂等装有定量阀门,给药剂量准确,通过控制喷出药物的物理形态(如粒度大小)可以获得不同的治疗效果 （6）外用时由于不用接触患部,可以减少刺激性,并且随着抛射剂的迅速挥发还可伴有凉爽的感觉. 气雾剂存在的主要问题是;（1）作为气雾剂重要组成部分的抛射剂(主要是氟氯烷烃类)具有严重的环境保护问题,可破坏臭氧层;（2）需要耐压容器,阀门系统和特殊的生产设备,故产品成本较高6、写出湿法制粒压片的工艺流程，并作简要说明. 工艺流程：原辅料粉碎过筛混合制软材干燥整粒、混合压片（1）原辅料的准备：