高分子材料公司质量手册.doc

湖南中汉高分子材料科技有限公司质量手册文件编号QM-01版本号B/0页 码第 1 页页 数共 32 页标题：目录生效日期2017年05月25日手册目录章节序号章节名称页码0颁布令21手册管理32适用范围43公司简介54质量体系要求64.1总要求64.2文件化要求 75管理者代表任命书 85.1管理承诺95.2客户导向95.3质量方针10-115.4质量规划125.5职责、权限与沟通135.6管理审查146资源管理15-166.1资源的提供156.2人力资源156.3设施166.4工作环境167产品实现17-207.1产品实现的策划177.2客户相关的过程187.3设计与开发不适用7.4采购187.5生产及服务提供197.6测量与监控仪器的管制208测量分析与改善21-248.1规划218.2测量与监控218.3不合格品管制228.4资料分析238.5改善24附件一：各部门职责说明附件二：ISO 9001质量体系与程序文件展开表附件三：质量管理程序图附件四：质量目标附件五：公司组织结构图湖南中汉高分子材料科技有限公司质量手册文件编号QM-01版本号B/0页 码第 2 页页 数共 32页标题：颁布令生效日期2017年05月25日颁 布 令中汉高分子材料科技有限公司在多年推行全面质量管理的基础上，不断深化完善质量体系。依据GB/T 19001-2008 idt ISO 9001：2008质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式对原质量手册进行换版，特编写了质量手册（第二版）。适用于中汉油漆的全过程质量保证。在此基础上，我司基于国际标准的换版，依据GB/T 190012008 idt ISO 9001: 2000质量管理体系 要求对质量手册予以换版（第三版），以持续改进，满足顾客和适用法律法规的要求。 本手册是公司质量管理的最高法规，是指导公司质量管理活动的纲领性文件，是全体员工必须遵守的质量行为准则，是对正常运行的质量管理体系的总体的描述，是公司质量管理体系的基础文件。本质量手册，是依据ISO9001：2008质量管理体系规范及使用指南的要求，结合本公司实际而制定，现予以发布。本质量手册，既是本公司质量管理的纲领性文件，又是本公司质量保证的社会承诺。全体员工必须认真贯彻执行，保证本公司的质量管理绩效的持续改进。 中汉高分子材料科技有限公司 总经理： 2017年05月25日湖南中汉高分子材料科技有限公司质量手册文件编号QM-01版本号B/0页 码第 3 页页 数共 32 页标题：手册管理生效日期2017年05月25日1.1 质量管理部负责手册的编制，管理者代表负责审核，总经理批准。1.2 手册的发放1.2.1 质量管理手册分受控版和非受控版。受控版盖有红色“受控”印章。1.2.2 质量管理手册受控版由质量管理部按文件与资料管理程序执行。1.2.3 质量管理手册非受控版的发放范围由管理者代表批准，由质量管理部发给公司顾客、认证机构等。1.3 手册的更改按文件与资料管理程序执行。1.4 非受控版手册的管理1.4.1 公司规定范围以外的发放手册属非受控手册。可由对口部门负责人书面提出，经公司管理者代表批准后，由质量管理部发放。1.4.2 公司不负责非受控文件的更改和换版。1.4.3 质量管理委员会根据管理评审、内部审核的结果、质量体系的运行的情况、修改状态的情况，每年评审一次质量手册的有效性、适用性及与标准、程序文件的符合情况，以确定是否需要升版或更改，确保其持续有效和适用。1. 5 手册的持有者对手册必须妥善保管，不得随意涂改，不得自行复印，如有遗失需申报理由，管理者代表接纳解释后才能补发。湖南中汉高分子材料科技有限公司质量手册文件编号QM-01版本号B/0页 码第 4 页页 数共 32 页标题：适用范围生效日期2017年05月25日本手册规定了中汉牌涂料油漆的生产和销售服务全过程的质量管理要求，以证实本公司对质量管理的过程与结果。本手册覆盖中汉高分子材料科技有限公司组织机构图内所有部门。本质量手册是按ISO9001：2008的基本架构进行设计的。作为公司质量管理体系的最高指导原则及具体书面文件，本手册是各部门各项作业程序遵循的依据，亦是公司建立完整、经济、有效质量管理运作体系的指南。湖南中汉高分子材料科技有限公司质量手册文件编号QM-01版本号B/0页 码第 5 页页 数共 32 页标题：公司简介生效日期2017年05月25日公 司 简 介 湖南中汉高分子材料科技有限公司（简称“中汉高科”），是由长沙中联重工科技发展股份有限公司、湖南猎鹰实业有限公司、北京国融远景投资有限公司共同组建而成，公司占地100亩，投资总额6000万元，专业生产中汉牌种类工程机械用涂料，设计生产规模为年产10000吨。公司坐落于环境优美的湖南常德汉寿经济开发区（太子庙镇），毗邻汉寿火车站，长常高速公路，319国道等，交通十分便利。本公司自成立之初，一直致力于涂料油漆的生产、研究、销售以及涂装应用领域，多年以来，公司凭借自有品牌“中汉”牌系列涂料油漆，在工程机械领域、工业重防腐领域建立了独特的市场优势，积累了丰富的涂装应用技术，取得行业的广泛认可，得到了广大用户的信用和支持。中汉高科的产品包括：环氧系列、单组分环氧酯系列、双组分环氧丙烯酸、醇酸涂料、酚醛涂料、乙烯基涂料等底漆；单组分丙烯酸树脂漆、双组分丙烯酸聚氨酯漆等中涂料；高中低档双组分丙烯酸聚氨酯漆（各色）、单组分丙烯酸树脂漆、醇酸漆、聚酯漆、有机硅漆等系列功能性与装饰性面漆。质量是企业的生命，信誉是企业生存的根本，为了全方位确保产品质量，持续不断地改进公司管理体系，公司于2008年通过了ISO9001质量体系认证。技术的先进性与产品质量的稳定性是公司始终不渝的追求。与中国化工建设总公司常州涂料化工研究院及部分高校、科研机构的全方位合作是公司在技术领域不断创新的基石；特色、细致的售后服务与诚信、勤恳的工作作风是我们与合作伙伴共同前进的桥梁；为客户创造价值是我们一切工作的归宿。 湖南中汉高分子材料科技有限公司质量手册文件编号QM-01版本号B/0页 码第 6 页页 数共 32 页标题：总要求生效日期2017年05月25日4、质量管理体系4.1 总要求1. 目的: 为使本公司建立、执行、维持及持续改善质量符合ISO9001：2008要求。2. 范围：本公司达成质量文件及执行此体系的各种作业均适用。3. 权责：3.1品质部: 建立、执行并维持质量管理体系。3.2相关部门: 协助品质部搞好质量体系的建立、实施、改善。4. 作业内容：4.1 质量文件体系建立：本公司应遵照ISO9001：2008版标准要求建立文件化、执行、维持质量管理体系并持续改善其有效性，本公司应：a. 鉴别质量管理体系，所需的过程及其在组织中之运用。b. 决定确保这些过程有效动作及管制的必要的准则及方法。c. 确保提供支持这些过程的运作及监督必要的资源与信息。d. 测量、监控及分析这些流程。e. 采取必要行动以达成这些过程预期的结果及持续改善。当本公司为满足产品与要求选用任何所需的外来资源流程时，本公司必须确认能掌控这些流程。外包过程的控制：借助7.4.1的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织需承担的责任。g. 本公司的质量体系文件体系为：一级文件-质量手册二级文件-程序文件三级文件-作业指导书、操作规程、检验标准等四级文件-记录、表单等 4.2 质量管理体系执行、维持： 持 续 改 善各部门依“质量手册、程序文件、相关作业指导书”的规定，确定执行各项质量活动，并如期进行内部质量评审及管理评审，以确保质量体系执行的有效性，通过资料分析，为质量管理体系持续改善提供依据。顾 客 要 求顾 客 满 意管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现5. 相关文件：无湖南中汉高分子材料科技有限公司质量手册文件编号QM-01版本号B/0页 码第 7 页页 数共 32 页标题：文件化要求生效日期2017年05月25日4、质量管理体系4.2 文件化要求1. 目的：为使质量体系文件能符合ISO 9001的要求。2. 范围：适用于本公司质量管理体系的所有文件。3. 权责：3.1最高管理者：质量手册、二级文件的核准。3.2管理代表：质量手册、二级文件的审核。3.3质量管理部：协助管理代表执行质量管理体系，并协助完成质量手册的制订。3.4管理代表：确保质量管理体系的过程得到建立和保持，向最高管理者报告质量体系的绩效，并在整个组织内促进“顾客导向”意识的形成。3.5行政人资部：质量体系文件与资料的分发与回收、存档。4. 内容：4.1 各文件撰写人依据ISO 9001：2008质量管理体系条文要求，依照本公司组织架构及实际运作状况拟定文件，文件内容应清楚明白，通俗易懂，具有执行力，能符合客户及法律、法规的要求，文件撰写思考方式为5W1H，文件格式要求见文件与资料管制程序。4.2 质量文件的管制方式为纸张式，以书面的形式保存，详见文件与资料管制程序。4.3 质量手册及二、三级文件的制定、审批、修订、回收、发行、废止均按文件与资料管制程序执行。4.4 应建立并维持文件与资料管制程序，以管制所有质量体系文件及外来文件，由质量管理部对图纸、产品规格书等技术文件进行分发、回收、销毁管理。并确保对质量体系策划和运行所必要的外來文件得到识别，并控制其分发。4.5 文件与资料核发：文件与资料在发行前，应由授权人员对其适切性做审查并核准，以防止误用或文件失效。4.6 文件与资料变更：文件的变更，需提出申请，并经审查与核准，若特别指定其它单位审查时，该单位应获得原审查单位所依据的背景资料，据以审核，变更时须以版次和文件变更记录加以控制，以标明其变更的性质。4.7 制定质量记录管制程序以规范各项质量记录（鉴定、索引、取阅、储存、维护与处理）。4.8 各项质量记录应容易阅读，及储存于方便调阅的场所，并防止其损坏、变质、遗失且规定其保存期限。4.9 质量记录的保存期限明确规定，以做为追溯的依据。5. 相关文件： 5.1 文件与资料管制程序 5.2 质量记录管制程序湖南中汉高分子材料科技有限公司质量手册文件编号QM-01版本号B/0页 码第 8 页页 数共 32 页标题：管理者代表任命书生效日期2017年05月25日管理者代表任命书为了贯彻执行ISO9001：2008质量管理体系 要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命黄继军为我司管理者代表。并确保以下工作得到执行和实施：1. 确保按ISO9001:2008国际标准要求建立、实施和维持公司质量管理体系；2. 向总经理报告公司质量管理体系的运行情况，以供评审和作为环境管理体系改进之依据；3. 倡导组织和组织全员对以顾客为中心，以持续改进为原则来改善公司的品质状况。4. 就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。总经理： 湖南中汉高分子材料科技有限公司质量手册文件编号QM-01版本号B/0页 码第 9 页页 数共 32 页标题：管理承诺、客户导向生效日期2017年05月25日5、管理责任5.1 管理承诺1. 目的：为确保本公司质量体系运作的有效性与符合性并提供所需资源。2. 范围：本公司质量管理体系。3. 权责： 3.1 最高管理者：负责本公司“质量方针，质量目标”的核准。 3.2 管理者代表：负责“质量方针、质量目标”的制订。 3.3 相关部门：分质量目标的制订。4. 内容： 4.1 本公司的管理承诺为: 必须全面执行本公司的质量方针和质量目标，并确保本公司所提供的产品与服务能满足客户要求。 4.2 本公司建立的质量体系必须符合客户及法律、法规的要求。 4.3 确保质量管理体系运作的有效性，公司定期进行管理审查，为体系持续改善提供依据。 4.4 提供质量管理体系的运作时所必须的资源。5. 相关文件：无5、管理责任5.2客户导向1.目的: 为确保客户需求与期望得以实现,并达成客户满意.2.范围: 本公司所有客户的需求与愿望.3.权责: 3.1最高管理者:客户需求讯息审核.3.2营销部:有关客户需求讯息的调查、整理及报告,并将客户需求与期望转化为要求,并使客户讯息得到审核. 3.3相关部门:客户要求的认识.4.内容:4.1接到客户需求,经审查后转化为本公司内部需求,并将此需求传达相关部门实施,使需求得以最终实现。4.2 由经营部跟踪与确认客户需求的有效性,以达到客户满意。4.3 如本公司有新的改善建议或更好的服务,由经营部联络客户,以便更好地满足潜在的需求。4.4 订单之审查依合同评审控制程序作业。4.5 客户之需求及满意度确认依客户沟通和服务控制程序、顾客满意调查控制程序之要求作业。5.相关文件:5.1合同评审控制程序5.2客户沟通和服务控制程序、顾客满意控制程序湖南中汉高分子材料科技有限公司质量手册文件编号QM-01版本号B/0页 码第10页页 数共 32页标题：质量方针生效日期2017年05月25日5、管理责任5.3 质量方针1. 目的: 拟定组织的运作目的,确保质量管理与运作方向的确定。2. 范围: 本公司质量管理体系的运作。3. 权责: 3.1 最高管理者:质量方针的核准与颁布。 3.2 管理代表:质量方针的制定。 3.3 相关部门:质量方针的落实执行。4. 内容:4.1管理代表根据本公司运作方向及目的,拟定质量方针,经最高管理者核准后生效,并书面发布。4.2 公司质量方针必须长期有效,持续适用,本公司全体人员均必须牢记并理解,并且在公司内全面执行。4.3 为了确保质量方针被公司全体人员所了解与执行,管理审查时,须对质量方针执行的有效性全面检讨,以维持其有效性。4.4 管理代表须在公司的质量方针的框架下制定全厂的质量目标并逐年提升，质量目标经最高管理者核准后公布执行。正常情况下管理者代表于年底制定次年度的质量目标。4.5公司质量总目标：见附件质量目标5.相关文件: 无湖南中汉高分子材料科技有限公司质量手册文件编号QM-01版本号B/0页 码第11 页页 数共 32 页标题：质量方针生效日期2017年05月25日质 量 方 针1、持续不断地完善科学的管理体系与工作流程，全心全意提供满意的产品和服务，尽心尽责地为客户创造价值。2、持续改进，追求卓越，科技创新，协作共赢，永续经营。方针释义：持续不断地完善科学的管理体系与工作流程，全心全意提供满意的产品和服务，尽心尽责地为客户创造价值：现代企业的竞争，在一定程度上是管理的竞争，科学的管理，才能真正使公司在市场竞争中立于不败之地，才能使公司不断发展，才能使公司的一切经营方针和目标的实现成为可能。全心全意提供满意的产品和服务，尽心尽责地为客户创造价值，是我司工作的宗旨。持续改进，追求卓越，科技创新，协作共赢，永续经营：持续改进，没有最好，只有更好。公司的管理、产品、服务，都需要不断地发现不足，不断地改进，不断的创新，不断的完善，追求卓越，与供应商、客户建立长期的互利战略伙伴，以达到永续经营之目的。总经理：2017年5月25日湖南中汉高分子材料科技有限公司质量手册文件编号QM-01版本号B/0页 码第12页页 数共 32 页标题：质量规划生效日期2017年05月25日5、管理责任5.4质量规划1.目的: 拟定相关计划,确保达成制定的质量目标.2.范围: 本公司质量管理体系的所有的质量规划.3.权责: 3.1最高管理者:质量目标的核准. 3.2管理代表:监督质量规划、质量目标执行. 3.3相关单位:质量规划，执行达成质量规划所采用的计划.4.内容: 4.1体系规划： 依据ISO9001标准制订公司的质量体系文件,本公司的质量体系文件示例如下： 第一级:质量手册（QM） 第二级:程序书（QP） 第三级:作业指导书、检验标准（QW） 第四级:记录、表单（QR） 4.2产品流程规划: 以质量计划及QC质控图为基础,规划各产品达到预定质量标准所需求的过程管制及资源. 4.3质量管理计划:4.3.1质量管理部依据相关各项质量目标项目拟定质量计划,经管理代表核准后执行。 4.3.2各项质量计划执行后,行政部须加以追踪,并将执行结果于质量会议上提报检讨与修订。4.4质量计划一形成文件,必须依文件与资料管制程序予以发行、更改、回收.当质量管理体系计划将有或已有变化时,必须维持质量管理体系之完整性.4.5各相关部门：依据质量方针的精神，制定各环节的细部目标，经管理代表审核，最高管理者核准后，书面发布.4.6制定的质量目标须可测量的，经过各部门努力后可以达到的.4.7各部门为达成质量目标，须采取相应的措施，每半年进行一次管理审查，对质量目标的达成情况予以检讨，如果未达成，责任部门须分析原因，制订纠正与预防措施予以改善。4.8每年各相关部门依据公司实际情形草拟年度质量目标，经管理代表审核，最高管理者核准后，各部门予以执行。5.相关文件5.1文件与资料管制程序5.2 QC质控图5.3质量计划湖南中汉高分子材料科技有限公司质量手册文件编号QM-01版本号B/0页 码第13页页 数共 32页标题：责任、权限与沟通生效日期2017年05月25日5、管理责任5.5责任、权限与沟通1.目的: 明确质量管理体系各部门职位的权责,以便有效的管理.2.范围: 本公司组织架构所有部门及职位.3.权责: 3.1最高管理者:负责任命管理者代表，规定管理者代表之权责。 3.2部门主管:拟定本部门各职位之权责，并负责本部门沟通要求的提出与处理。4.内容:4.1最高管理者必须任命或指派管理代表, 管理者代表应是公司內所属员工或合同制的全日制员工（不可兼职）。并明确其工作权责,以建立、执行、维持质量管理系统。 4.1.1管理者代表所担负职责如下：A、 保本公司质量管理体系依国际标准建立，实施并维持。B、 定期向高级管理层报告质量体系运行情况。C、 有关质量体系事宜对外联络的窗口。D、 对客户需求的持续认识。4.2 部门主管拟定各部门权责,使体系功能间权责分明,以利部门内部沟通与管理.4.3 各部门权责说明（具体见岗位职责汇编）。4.4 公司高级管理者宣布发布相关指令，确保在组织中被传递、了解且实施。4.5 为更好满足客户需求，达成客户满意，公司与客户的沟通由营销部主导，并保留相关沟通内容记录，沟通的方式主要有电话、传真、拜访、E-mail等。4.6 部门间的沟通，由提出沟通部门监督沟通的有效性，沟通的方式以电话、口头、联络函、相关记录表单、公告栏、会议宣导等进行。5相关文件：无5、管理责任5.6管理审查1. 目的: 确保本公司的质量管理体系,持续有效的执行以符合规定的质量方针及目标.2. 范围: 本公司的质理管理体系及记录.3. 权责: 3.1最高管理者:质量体系运作有效性确认,在管理审查会议中担任主席. 3.2管理者代表:主持管理审查会议,报告质量管理体系运作情况. 3.3各部门主管:质量体系运作有效性、适宜性展示,质量体系维持及改善.4. 内容:4.1管理审查时机:每隔6个月开一次,如有特殊情况,经最高管理者同意后,可临时决定。4.2 管理审查项目:4.2.1质量目标达成情况.4.2.2质量方针与管理体系的有效性、适宜性.湖南中汉高分子材料科技有限公司质量手册文件编号QM-01版本号B/0页 码第14页页 数共 32 页标题：管理审查生效日期201年05月25日4.2.3内、外部质量评审结果.4.2.4矫正与预防措施情况.4.2.5资料需求检讨.4.2.6客户需求项目.4.2.7改善措施成效.4.2.8重大质量异常.4.2.9资源需求鉴定状况。4.2.10上次会议执行情况。4.3 管理审查的输出应包含以下内容:A 资源需求B 与顾客要求有关的产品的改进C 质量管理体系及其过程有效性的改进4.4管理审查的会议记录需加以保存。5. 相关文件:5.1纠正和预防措施控制程序5.2内部审核管理程序5.2管理评审程序湖南中汉高分子材料科技有限公司质量手册文件编号QM-01版本号B/0页 码第15页页 数共 32 页标题：资源的提供、人力资源生效日期2017年05月25日6、资源管理6.1资源的提供1. 目的: 确保质量管理体系运作的能力,提供体系运作必须的资源.2. 范围: 质量管理体系运作的所有资源.3. 权责: 3.1 最高管理者:资源需求最终核准. 3.2相关部门:资源需求提出.4. 内容:4.1本公司实施及持续改进质量管理体系及确保及提升顾客满意的资源主要有人力资源、物力资源、财力资源。4.1.1人力资源包括管理、执行和作业等不同层次的人员。4.1.2物力资源主要包括各项品质活动或生产过程所需的设备、仪器、量具及相关基础设施。4.1.3财力资源主要是为确保人力及物力资源获得满足而筹措的资金。4.2各部门依照公司运作实际情形,提出资源需求,经管理者代表审核;总经理核准后,进行资源取得作业.4.3需求部门应有效使用所取的资源,并加以维护保养. 4.4各部门适时对各部门资源运作的有效性、适宜性进行评估,对无利用价值的资源进行更新,以保持质量管理体系运作的能力.5.相关文件: 无 6、资源管理6.2人力资源1. 目的: 对人力资源的储备与训练加以规范,使人员素质及技能得到提升.2. 范围: 凡本公司新进人员及在职人员,有关质量方面的教育训练.3. 权责: 3.1 最高管理者:人力资源的有效性评估. 3.2行政部:人员的招聘,相关教育训练计划拟定并实施,相关记录保存. 3.3 相关部门:人员需求及培训需求提出.4. 内容:4.1各部门根据实际工作需求,提出教育训练计划和人员需求计划,由行政人资部汇总呈报总经理核准后执行.4.2无论在职人员或新进人员,均需对其进行适当的训练.4.3各类机台操作人员须经专业训练,鉴定合格,才可上岗作业.4.4担负质量控制与判定的相关人员,必须由公司组织,统一加以专业训练,并经鉴定合格后才可上岗作业.4.5有关教育训练方面的相关资料、证明文件由行政人资部记录并归檔。5. 相关文件:5.1培训管理控制程序湖南中汉高分子材料科技有限公司质量手册文件编号QM-01版本号B/0页 码第16页页 数共 32 页标题：设施、工作环境生效日期2017年05月25日6、资源管理6.3设施1. 目的: 提供足够的设施资源,以确保公司质量管理体系的正常运作.2. 范围: 本公司的设备、设施支持性服务的操作维护保养及更新均包括.3. 权责: 3.1 最高管理者:资源需求核准. 3.2 各部门主管:资源管理及有效性、适宜性的评估. 3.3 相关部门:资源需求提出.4. 内容:4.1根据公司发展及生产需求,由需求部门提出设备、设施或支持性服务,经最高管理者核准后,交采购作业.4.2设施到厂后由相关部门验收,合格后记录管理.4.3相关部门对设施的使用或管理作出规定,以有效利用.4.4使用部门对设备、设施建立完善的保养制度,并彻底落实执行,以延长其使用寿命.4.5不能维修的设备、设施,由责任部门提出报废申请并经最高管理者核准后,予以报废.4.6 设备的保养维修记录均应归档.5.相关文件:5.1 设备保养程序 5.2 采购控制程序6、资源管理6.4 工作环境1. 目的: 提供良好的工作环境,确保产品及服务能满足客户需求和员工的安全.2. 范围: 本公司所有的生产场所环境及工作范围环境.3. 权责: 3.1 最高管理者:应建立良好气氛环境. 3.2 相关部门:建立良好的生产工作环境.4. 内容: 4.1 相关部门根据相应工作场所导致的恶劣工作环境采取相应措施,以清除高温、腐蚀、噪音等不良工作环境,以预防人员因生理因素导致质量不良. 4.2 相关部门制定相关文件,预防因沟通不良而导致人员间的歧视、谩骂、殴打、威胁等不良行为,创造良好的工作气氛环境.4.3 本公司之产品均可在常态工作环境下生产、存放无须特殊工作环境。5. 相关文件:5.1 生产过程控制程序湖南中汉高分子材料科技有限公司质量手册文件编号QM-01版本号B/0页 码第17页页 数共 32 页标题：产品实现的策划生效日期2017年05月25日7、产品实现7.1产品实现的策划1. 目的: 为达成客户的需求与期望,规划所必须的流程,且使最终流程输出的产品或服务能满足客户需求.2. 范围: 本公司质量管理体系所有的流程均属之.3. 权责:3.1 最高管理者/管理者代表：各流程审核、评估、审批.3.2 管理评审会议：流程的修正和持续完善。3.3 相关部门:相应流程的规划运作实施.4. 内容:4.1各部门依本部门实际运作情形规划,建立产品及服务实现所需的流程,并落实执行使最终输出的产品及服务能满足客户需求.4.2 管理者代表及相关部门每年必须再次对流程运作状况实施评估,确保流程能持续运作及有效性.4.3 如流程评估出现缺失,并对质量管理体系产生影响时应紧急召开管理评审会议及由责任部门提出改善措施依纠正与预防措施程序执行并依该流程作出修正.4.4 流程评估中,发现流程失效导致的文件与资料变更依文件与资料管制程序执行.4.5 产品实现过程中所需设备、人员、文件、记录及质管部控重点透过质控图体现。5. 相关文件:5.1纠正与预防措施程序5.2文件与资料管控程序5.3质控图 7、产品实现7.2客户的相关过程1. 目的: 确保客户的需求经本公司鉴别与审查后,能符合双方的需求.2. 范围: 本公司所有客户需求的鉴别与审查均适用.3. 权责:3.1 营销部:客户需求受理、鉴别、审查、记录、沟通的主导及因此产生的质量记录的保存.3.2 相关部门:客户需求确认.4. 内容:4.1本公司如有新产品服务,由营销部及时知会相应的客户,以便能满足客户的潜在需求.4.2客户提出的所有需求,营销部应实时予以登录并知会相关部门对客户需求进行鉴别.湖南中汉高分子材料科技有限公司质量手册文件编号QM-01版本号B/0页 码第18页页 数共 32 页标题：客户相关的过程、采购生效日期2017年05月25日4.2.1 客户的合约,订单需求依合同评审控制程序要求进行评审及修改.4.2.2 客户提出的需求依客户满意度调查程序执行.4.3 产品及服务需求的审查:4.3.1 客户产品及服务需求经公司鉴别后,应知会相关部门予以审查.4.3.2产品及服务的需求变更时,公司相应的文件作更改,并知会相关人员.4.4 客户沟通:4.4.1公司的新产品或新增服务,应及时知会相关客户.4.4.2客户提出的相关需求,均须详细记录,并依客户满意度调查程序执行。4.4.3售后服务中,客户回馈了也应做相应记录,客户抱怨依8.5作业.5. 相关文件: 5.1 合同评审控制程序5.2 客户满意度调查程序7、产品实现7.3设计与开发本公司目前所有产品均是依据客户提供之标准或样品进行制造,已形成固定的生产模式及方法,依国家规定方式进行作业，且删减7.3並不影响提供满足法律法规及客户要求产品的能力。7、产品实现7.4采购1. 目的: 规范公司物资采购程序,确保经评估与选择的厂商提供产品和服务能满 足公司和客户的要求.2. 范围: 本公司厂商的选择与评估,原材料的采购,产品委外加工的管制均适用.3. 权责:3.1 最高管理者:批准合格的供货商的选择.3.2 营销部:厂商选择、评估和考核,对外采购.3.3 行政人资部:采购作业验证,参与厂商评估.3.4 相关人员:采购需求提出.4. 内容: 4.1依据公司生产需要,各相关人员提出采购需求,经营销部经理核准后,由采购实施采购作业.参见采购控制程序. 4.2所有采购文件须详细注明所采购的物料名及规格要求、质量要求,交货日期等,发出前应考虑其适切性。 4.3为确保进料质量的稳定性,公司需开发寻找新厂商及评估与考核现有的厂商,参见供应商管理程序.4.4如采购物资属于物料的验收,依进料检验程序执行.4.5如采购的物资有不合格现象发生时,必须对不良因素加以分析,并依8.5规定作改善,不合格品依不合格品控制程序执行.4.6所有相关采购文件记录,合约应加以整理,分类归档.按质量记录控制程序执行.5. 相关文件:湖南中汉高分子材料科技有限公司质量手册文件编号QM-01版本号B/0页 码第19页页 数共 32 页标题：生产及服务提供生效日期2017年05月25日5.1 采购控制程序5.2 进料检验控制程序5.3 供应商管理程序5.4 不合格品控制程序5.5 质量记录控制程序7、产品实现7.5 生产及服务提供1. 目的: 确保客户需求转化为内部需求,经相应的程序管制后,其最终输出的产品及服务能满足客户需求.2. 范围: 本公司所有产品的生产及服务作业均属于此.3. 权责:3.1营销部:生产计划安排,跟催.3.2生产部:生产执行,设备维护与异常处理,物资、产品搬运.3.3行政人资部:设备验收、维护、修理.3.4质管部:监控生产过程质量,原材料及产品检验.3.5财务部:物资、产品储存、防护.4. 内容:4.1 本公司无特殊制程,所有过程其输出结果均可由随后之监控或测量所验证。4.2 建立生产过程控制程序,使产品质量及交期能达到客户要求.4.2.1依据订单情况及营销部之“生产单”,安排生产。4.2.2质管部建立“质控图”。4.2.3生产开始后,须由IPQC和生产部共同进行过程检验,确认合格后方可进行生产，IPQC巡回检查,生产人员自主检查。4.3对客户提供的原材料、半成品、成品及客供物质均需鉴别及识别产品质量状态，标示的物品鉴别其唯一性，参见检验与测试状况识别程序。4.4对客户提供的物料，相关部门加以鉴别、验证、保护及保养，发现任何损伤、遗失或不符合规格要求时，及时通知客户。4.5确保产品包装符合客户要求,半成品、成品的包装管理依产品防护程序中的包装说明执行.4.6确保产品于生产过程中至出货各级段的质量,相关原材料、半成品、成品搬运依产品防护程序执行.4.7确保仓库物料质量及储存环境能有效保护物料质量,仓库的物料管理依产品防护程序执行.4.8确保仓库物料质量及储存环境能有效保护物料质量，仓库的物料管理依产品防护程序执行.5. 相关文件5.1 生产过程控制程序5.2 产品防护程序5.3 检验与测试状况识别程序湖南中汉高分子材料科技有限公司质量手册文件编号QM-01版本号B/0页 码第20页页 数共 32 页标题：测量与监控仪器的管制生效日期2017年05月25日7、产品实现7.6测量与监控仪器的管制1. 目的: 确保本公司所使用的测量、监控试验设备均得以管制、校正及维护保养,使能有效的证实产品符合规定的要求.2. 范围: 本公司所有测量仪器及试验设备的管制.3. 权责: 3.1 质量管理部:测量监控仪器校正的规划、执行及防止失效. 3.2 相关部门:测量、监控仪器的日常保养、维护及配合校验. 33 行政人资部：对测量用计算机软件使用的要求（如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理）。4. 内容:4.1由质管部负责，建立本公司的量规试验仪器一览表，以鉴定所有能影响产品质量的量规试验仪器，与其形成独特标示所在位置与校验周期，在使用前与国际或国家认可标准件相比对与校验,合格方可使用。4.2 决