食品企业管理体系QMSHACCP认证现场检查要点.doc

食品企业管理体系(QMS/HACCP)认证现场检查要点一、企业基本情况企业名称法人代表企业地址所在地邮 编组织类型生产 经营 其他组织机构代码企业性质国有企业 集体企业 个体 股份有限公司 股份有限责任公司 股份合作公司 其他卫生许可范围QS许可范围(适用时)传 真职工人数联系电话通过认证标准GB/T9001 GB/T22000 HACCP-EC-01其他（GB/T24001、GB/T28001）质量手册初次发布时间： 现行版次： 实施时间：程序文件初次发布时间： 现行版次： 实施时间：HACCP计划初次发布时间： 现行版次： 实施时间：认证申请日期现场审核日期 最近一次的审核时间（标明审核类型）复评申请日期现场审核日期证书号覆盖场所覆盖内容覆盖人数是否使用带认可标志的证书有效期至复评证书号有效期至认证范围二、上年企业生产经营情况（单位：万元）销售额实现利税 已投产的主导产品名称所属行业主导产品执行标准强制 非强制 含强制条款执行标准类型国家标准 行业标准 企业标准 企业标准是否备案产品属于QS范围是 否三、认证咨询机构情况（100分）是否咨询是 否 其他方式（选择“否”时填写）认证咨询机构名称批准证书号批准范围是否超范围咨询咨询机构所在地联 系 人联系电话传 真咨询合同签订时间咨询费用费用方式独立收费认证一体收费咨询人员姓名1、注册证书号（可为空）2、注册证书号（可为空）3、注册证书号（可为空）序号检查内容检查重点1（最差）10（最好）存在问题描述3.1咨询人员职业道德、廉洁自律业务水平沟通能力、进程把握（可以了解到企业的次数）3.2咨询过程咨询策划的合理性（重点是企业的感受）对企业的人员的培训组织文件编写的指导企业是否接受，或直接编写实施过程的指导整改过程的指导后续服务（重点是认证后不合格的整改是指导还是直接操作整改）食品安全管理体系对危害识别和评价的指导3.3其他企业的总体评价或感受文字描述：证实文件的收集：咨询合同；咨询过程培训的记录；咨询费支付单据四、认证机构情况认证机构名称所在地认证机构分支机构名称所在地联系人联系电话/传真审核人/日初评: 合同人/日数 实际人/日数复评: 合同人/日数 实际人/日数审核人员姓名1、注册证书号（可为空）注册范围（可为空）2、注册证书号（可为空）注册范围（可为空）3、注册证书号（可为空）注册范围（可为空）4、注册证书号（可为空）注册范围（可为空）技术专家认证收费初审费用： 元； 监督审核费用： 元/年；费用来源：汇款 现金序号检查内容检查重点存在问题描述4.1认证机构是否提供了公开文件 收费标准 保密承诺 机构的基本情况 标志的使用要求 评审过程和认证过程信息（含审核计划、审核报告、首/末次会议、不合格报告等） 出现问题如何向认证机构通报并处理4.2公正性 是否有虚假宣传/超范围宣传 有无与认证无关的要求 有无公正性声明 有无审核人员代替或不到场现象4.3认证审核时间 企业手册颁布实施时间、申请认证时间、现场审核时间、认证批准发证时间是否合理（核对时间先后顺序） 审核人日数是否与企业规模适应HACCP是否进行了两个阶段的审核，如果是一次完成是否有合理的理由是否对多场所或临时场所进行了抽样审核人日计算公式序号检查内容检查重点1（最差）10（最好）存在问题描述4.4认证实施的组织审核组是否按审核计划实施。是否有调整，调整的幅度是否合理且有说明开出的不符合报告是否进行了验证，验证是否有效。（重点核对有无严重不符合未关闭而发证），不符合关闭的时限证书的使用情况，证书表达是否与识别的认证范围相一致4.5审核人员审核人员是否参与该企业的咨询活动。核对审核人员和咨询人员名单审核组是否违反审核员行为准则（如收受财物、参与娱乐活动、游山玩水等）五、企业体系运行情况5.1质量管理体系（仅适用于获得ISO 9001认证的食品企业）序号检查内容检查重点1（最差）10（最好）存在问题描述5.11管理评审是否组织实施了管理评审，频次是否符合要求管理评审的实施是否及时、有效和充分，改进措施是否落实到位（管理评审计划、记录、管理评审报告、纠正措施记录等）5.1.2人力资源对各岗位是否有任职、能力要求（中层管理人员、技术人员、特殊工种人员、内审人员）；是否持证上岗；配备经专业培训的专职或兼职的食品卫生管理人员；是否经过卫生方面的培训（年度培训计划、培训记录、人员资质证等）5.1.3工厂设计与设施通过厂区及车间（含辅助设施）现场巡视，查：厂区是否远离有害场所厂区、车间布局是否合理(生活区与生产区分开); 建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理，建筑结构完善，并能满足生产工艺和质量卫生要求；原料与半成品和成品、生原料与熟食品均能避免交叉污染)等设备、工具和管理是否无毒、无味、抗腐蚀且结构和设置合理墙壁、屋顶、通风、防害虫设施等是否符合要求卫生设施是否符合要求生产用水是否符合GB5749（查水质报告等）5.1.4采购供应是否制订采购依据的规定文件（如采购计划等）采购的质量要求是否明确（采购原材料（包括包装容器）符合相应的质量卫生标准或卫生要求（如采购验收标准等）采购原材料运输和贮存是否符合要求（运输工具符合卫生要求,具保温、保鲜和冷藏等）5.1.5生产过程生产环境是否符合工作要求和相关法律法规要求（现场观察）特种设备（如压力容器等）是否按规定进行检验并持有有效的证明材料（检验合格证等）是否制订了适宜的操作指导文件（查看生产工艺流程、作业计划、在制品标识、文件的有效版本等）关键过程（需要具体明确，共性的东西）的确认是否有证据记录对不合格品是否进行了控制（予以标识、隔离，能防止误用，对不合格品评审、处置按程序办理，需要时能向顾客提供让步申请，保持记录）感官不合格：可以返工、让步；安全不合格：报废、召回。（查不合格处置记录）5.1.6质量检验是否制订检验指导书，检验结果是否符合规定（原料检验、过程检验和终产品检验报告等）检验室是否与与生产能力相适应，并具培训合格检验人员（持证上岗，至少2名）企业委托外部检测时，应选择具资格的实验室（资质材料、委托合同）检验设施是否完整，仪器设备是否有正常维护、保养、检定记录检验仪器设备的标识和检定证书的内容是否相符5.1.7内部审核是否有年度内部审核计划（每年至少一次）是否按照计划实施内部审核；参加内审的人员是否经培训；内审出具的不符合的纠正、验证情况；内审的记录是否完整（内审方案、实施计划、记录、内审报告等）5.18证书及标志的使用使用认证证书是否符合要求（误导或产品、体系的认证宣传混用）是否有伪造、冒用认证证书或认证标志行为是否有买卖认证证书或认证标志行为5.2食品安全管理体系（适用于获得HACCP认证或者QMS+HACCP认证的企业） 序号检查内容检查重点1（最差）10（最好）存在问题描述5.2.1前提方案是否有适用法律法规和标准清单，且清单中包括GB14881、相关卫生标准和卫生规范等法律法规和标准（可以结合行业特点，从清单中随机抽取3-5份法律、法规、标准的文本验证其是否具备），同时满足：5.2.1.1人力资源建立了食品安全小组（由多专业或多个部门人员组成）（查食品安全小组名单）；是否通过培训或其他方式使企业人员具备下列的能力和意识：HACCP原理和食品安全管理体系标准；熟悉工艺制定、卫生质量控制、实验室检验工作的人员应具备的相关知识；生产人员熟悉并遵守相应的人员卫生要求；其他特殊要求（如屠宰厂配备兽医）；（查阅培训计划和培训记录、与人员面谈等）是否有健康证（所有从事生产、管理和检查人员）（抽查若干人员）；是否有个人清洁和卫生管理制度（查阅文件并结合生产现场观察人员的卫生，如是否有带手表、化妆等进入车间、工人着工装等情况）5.2.1.2基础设施和维护是否有设备设施的维护和保养计划，并结合现场查设备设施的布局及维护保养情况（厂区环境；厂区内辅助设施设备如排水系统、污水处理站（如屠宰厂）、垃圾场、锅炉房、运输车辆、更衣室、卫生间、生产设备、照明设备、消毒、通风设备等）5.2.1.3操作性前提方案及实施是否制定书面的操作性前提方案（卫生标准操作程序/操作程序/操作规程等）（明确职责、频率、有效的监控和相应的纠正预防措施）且内容至少应包括：水和冰；避免交叉污染器具、手套和内外包装材料；手的清洗消毒；有毒化学物质；清除和预防有害生物；员工的身体健康和卫生；包装、储运卫生控制。可抽查若干记录（如消毒液的配制记录；器具消毒记录、防鼠布置图等）5.2.2食品安全方针食品安全方针内容是否反映了顾客的期望与要求及法律法规的符合性；食品安全目标是否可测量，有考核。（形成文件的食品安全方针；食品安全目标完成考核统计）5.2.3沟通是否建立了内外部沟通的渠道，并在食品链上进行了充分的沟通（会议、文件传递等）5.2.4管理评审是否按规定时间进行管理评审（每年至少一次），且具有一定的范围和深度，按照管理评审结果（管理评审输出）采取了必要的纠正、预防措施，措施是否经确认、验证证明有效实施（管理评审计划；会议记录；管理评审输入材料；管理评审报告等）5.2.5内审是否按计划开展了内审，配备具有专业知识和审核能力的审核人员，审核具有一定频次（一般两审核间隔不超过12个月）和深度（开具不符合并实施了有效的纠正措施），企业能建立自我改进自我完善机制。（内审年度方案；内审实施计划；内审记录等）5.2.6HACCP计划的建立和实施是否在考虑了食品链的前后关联、产品特性、加工过程、设备设施及周边环境等因素基础上对食品危害进行了充分识别和评价；是否有形成文件的针对从原料采购验收、加工过程、包装等过程所确定的每个关键控制点的HACCP计划，且包括如下信息：该控制点所控制的食品安全危害；控制措施；关键限值；监视程序；纠偏；职责和权限；监视的记录。（查危害分析工作单、HACCP计划、监控记录等）5.2.7验证的实施是否对前提方案的实施、危害分析的输入持续更新、HACCP计划和操作性前提方案的实施、危害水平的可接受水平在可接受水平内（检验报告等）及其他程序实施的结果进行了评价是否对新单项验证结果及内审的结果，包括不符合进行分析，并作为管理评审的输入（查管理评审输入文件）5.2.8产品检测产品是否符合相应产品标准/卫生标准的要求是否有与生产能力相适应的内设检验室），且：人员经过培训，具备相应的能力；具检验所需的标准资料、检验设施和仪器设备；检验仪器应按规定进行计量检定；企业委托外部检测时，应选择具资格的实验室（查产品检测报告；实验室资质、委托合同等材料）5.2.9可追溯性和召回是否建立了产品追溯和召回程序（有否发生召回及处理情况；召回有否演练）5.2.10记录保持是否建立记录清单，记录的保存期符合相应法规要求。（查记录清单、记录的控制管理程序等）5211证书及标志的使用使用认证证书是否符合要求（误导或产品、体系的认证宣传混用）是否有伪造、冒用认证证书或认证标志行为是否有买卖认证证书或认证标志行为