中药药剂学(6页).doc

-中药药剂学Z1. 膜剂常用的成膜材料为B.PVA2. 片剂包糖衣的工序中，对于有引湿性、易溶性或酸性药物的片剂，需要A.隔离层3. 干燥过程中不能除去的是B.平衡水分4. 采用升法制备的是C.红升丹5. 采用冷压法制备的是E.栓剂6. 可作为软膏、滴丸、栓剂基质的是A.聚乙二醇7. 水丸的制备方法为B.泛制法8. 属于二相气雾剂的是A.溶液型气雾剂9. 水蜜丸的溶散时限为A.1小时10. 根据药物的性质，用药的目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防医疗应用的形式，称为D.剂型11. 滴丸的制备流程为D.药物+基质熔融滴制冷凝洗涤干燥成品12. 注射剂的pH值为C.4913. 薄荷水制备时加入滑石粉的目的是E.分散14. 采用两种具有相反电荷的高分子材料做囊材制备微囊的方法是B.复凝聚法15. 需通过九号筛的是B.眼用散剂16. 使用时，能够产生温热刺激性的是D.熨剂17. 低温间歇灭菌法属于A.湿热灭菌法18. 水化膜是下列哪个剂型稳定性的主要因素C.胶体溶液19. 咀嚼片、口含片宜选用的稀释剂是E.甘露醇20. 滴眼剂的制备流程为A.药物+附加剂溶解滤过灭菌无菌分装质检包装21. 外用药品每克或每毫升可以检出E.霉菌22. 下列属于湿法制粒的是D.挤出制粒法23. 下列属于动态浸出的是B.渗滤法24. 中药材中药物成分浸出的过程为C.浸润与渗透、解吸与溶解、扩散25. 应用时有起昙现象的是B.聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类26. 一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等的中间体B.流浸膏剂27. 适于少量单纯提取低沸点挥发油而不收集水溶性成分的叶、花、全草B.水上蒸馏法28. 片剂药物需要包衣的原因，除了E.减少服药次数29. 一般药物的酊剂，每100ml相当于原药材C.20g30. 下列对注射剂的论述正确的是E.应无菌、无热原31. 益母草膏属于C.煎膏剂32. 采用蒸馏法制备注射用水是利用热原的B.不挥发性33. 为祛除注射剂中的氧气，常采用的措施除了C.通入空气34. 提高中药制剂稳定性的方法不包括B.采用GMP厂房生产35. 需检查融变时限的是A.栓剂36. 世界上最早的一部药典是D.新修本草37. 热原的性质不包括E.水不溶性38. 一般用作O/W的HLB值宜为B.8-1639. 物料在一定的温度、湿度下，当表面水分所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气分压相等时，其所含的水分称为B.平衡水分40. 藿香正气水属于B.酊剂41. 不能作为片剂糖衣物料的是B.丙烯酸树脂IV号42. 下述丸剂中不能用塑制法制备的是B.水丸43. 醇溶液调PH法可驱除A.鞣质44. 适于无菌操作室空气环境灭菌的是A.环氧乙烷灭菌法45. 又称升华干燥的方法是C.冷冻干燥46. 疏水胶体的稳定性主要靠C. 胶粒表面带相同电荷47. 属于特殊散剂的是A.含毒性药物的散剂48. 紫外线杀菌力最强的波长是C.254nm49. 标签应标明“服时摇匀”的剂型是B.混悬剂50. 加入冰糖、黄酒在胶剂制备中的操作过程为E.浓缩收胶51. 需要调节渗透压的是A.滴眼液52. 麝香宜采用下列那种粉碎方式D.加液研磨法53. 采用滴制法制备的是B.软胶囊54. 下列对等渗溶液论述错误的是A.与红细胞张力相等A.氧化56. 成品要检查溶化性的是A.颗粒剂57. 用于消化道溃疡散剂，其细度应通过D.7号筛58. 对滴丸冷却剂的要求不包括E.与药物产生协同作用59. 中药全粉末片是指C.处方中药材粉碎成细粉，加适宜赋形剂制成的片剂60. 下列不属于肠溶衣材料的是B.丙烯酸树脂号61. 提高中药制剂稳定性的方法不包括B.采用GMP厂房生产62. 白降丹的主要成分为A.氯化汞63. 采用凝聚法制备微囊时，加入甲醛的目的是D.固化剂64. 药物的重量与同体积基质重量之比，这一概念指的是A.置换价65. 在注射液中可作为止痛剂和抑菌剂的是B.苯甲醇66. 属于两性离子型表面活性剂的是C.卵磷脂67. 常用于毒性及刺激性药物的丸剂为A.糊丸68. 下列错误论述胶囊剂的是A.胶囊剂只能用于口服69. 炉甘石洗剂属于C.混悬液70. 孔径规格以相对分子量截留值为指标的精制方法为B.超滤71. 只实用于空气和物体表面灭菌的是E.紫外线灭菌法72. 含有Nacl、K2SO4、Ca(HCO3)2的水经过阳树脂后，树脂上吸附的离子是A.只吸附了K+、Na+、Ca2+73. 一般要进行乙醇含量检查的是B.流浸膏剂74. 薄荷水为B.真溶液75. 属于亲水胶体的是A.高分子溶液76. 中药注射剂生产时，采用胶醇法是为了除去B.鞣质77. 下列采用高压浸出的是B.超临界流体提取法78. 下列对膜剂的论述，错误的是B.多采用压制法制备79. 适于湿粒性物料干燥的方法是A.沸腾干燥80. 无菌、无热原是对下列哪个剂型的要求A.注射剂1. 适于液态物料瞬间干燥 B喷雾干燥2. 又称升华干燥E冷冻干燥3. 适于湿粒性物料干燥 A沸腾干燥4. 用于粉针剂的制备 E冷冻干燥5. 滴丸常用基质 A聚乙二醇6. 栓剂常用的基质 A聚乙二醇7. 膜剂的制备方法 C涂膜法8. 制成品含无机汞 A升法与降法9. 丹药的制备方法 A升法与降法10. 会引起动物体温异常升高 C.热原11. 注射剂中采用家兔试验检查的是C.热原12. 中蜜 E.116-11813. 嫩蜜 B.105-115 14. 老蜜A.119-122 15. 采用溶血法调整的是 B.等张16. 与红细胞张力相等的溶液B等张17. 按冰点数据法计算调节A等渗 18. 经常用氯化钠调节的是A等渗 19. 包衣材料只用胶浆A隔离层 20. 使片衣表面光亮，且有防潮作用E.打光21. 微囊的制备 E.凝聚法 22. 蜡丸的制备 A塑制法 23. 滴丸的制备 C.滴制法24. 水丸的制备 B.泛制法 25. 以处方中药材提得的有效部位为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂 C.提纯片26. 以处方中药材提得的浸膏，加适宜辅料制成的片剂B.全浸膏片27. 一般要进行乙醇量测定B流浸膏剂 28. 一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等的中间体B流浸膏剂 29. 常用渗滤法制备B流浸膏剂 30. 一般多用作制备颗粒剂、片剂、胶囊剂等的中间体A浸膏剂 31. 室温下为固体，体温下易软化或溶解 C.栓剂32. 成品检查融变时限C栓剂33. 成品检查溶化性A颗粒剂34. 成品检查均匀度B散剂35. 薄荷水为B真溶液36. 检查沉降体积比的是A混悬液37. 为安全起见，剧毒药不宜制成 混悬液A38. 水化膜是其稳定性的主要因素D高分子溶液39. 火焰灭菌法属于B干热灭菌法40. 可用于无菌操作室的空气灭菌E紫外线灭菌法名词解释1. 剂型：指原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称作剂型。2. 热原：是指能引起恒温动物体温升高的微生物的代谢产物，主要是一种内毒素。3. HLB值：是指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油和水的亲和能力力。HLB值越大，表示该表面活性剂的亲水性越强，反之，则亲油性越强。4. 置换价：为药物重量与同体积基质重量的比值，也可以看作药物的密度与基质密度之比值。5. 栓剂：将药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体剂型。6. 制剂：指根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药加工制成具有一定规格的药物制剂，称为药剂。7. 起昙现象：某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂水溶液在受热时，溶液由澄明变浑浊甚至分层，冷却后又可恢复澄明的现象，称为起昙现象。8. 等渗溶液：凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液。9. 注射剂：从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内灭菌溶液或乳状液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液制剂。10. 中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究将中药材制备成各种剂型的制备理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。11. 气体灭菌法：指用化学药品的气体或蒸气对药品或材料进行灭菌的方法。12. 物理灭菌法：是利用高温或其它方法，如滤过除菌、紫外线等杀死微生物的方法。13. 生物利用度：指药剂中的有效成分或主要部分到达大循环的相对速度和程度。14. 微囊：是微型胶囊的简称，指利用天然的或合成的高分子材料（囊材）将固体或液体药物（囊心物）包裹而成的直径1500um的微小胶囊问答题、计算题1. 简述药物浸出的原理。答：浸出过程即浸出原理的体现，浸出分4个阶段：（1）浸润渗透浸出溶媒进入组织内部，湿润干燥萎缩的植物细胞。（2）溶解吸附进入组织内部的溶媒溶解有效成分，但有些有效成分被吸附于组织内，必须用适当的溶剂解吸附。（3）扩散已溶解了有效成分的溶媒按浓度梯度向外扩散，扩散符合Fick定律，即ds=-D·F·dc/dx·dt （4）置换 溶解了有效成分的溶液向外扩散后，新溶媒按渗透压规律渗透进入细胞内置换浓溶液，形成溶解扩散置换循环。2. 肛门栓剂药物吸收的途径。答：肛门用栓剂给药后，药物在直肠的吸收主要经过以下 途径：药物通过直肠上静脉门静脉肝脏大循环。 药物通过直肠下静脉和肛门静脉髂内静脉下腔大静脉大循环。药物通过直肠淋巴系统吸收。 3. 配制1000ml20%的金银花注射液，需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液（已知20%金银花注射液的冰点下降为0.05）。答：(0.520.05)/0.578×10=8.13克4. 简述药物剂型选择的原则。答：剂型选择应首先对有关剂型的特点和国内外有关的研 究、生产状况进行充分的了解，为剂型的选择提供参 考。剂型的选择和设计着重考虑以下三个方面：（一）药物的理化性质和生物学特性药物的理化性质和生物学特性是剂型选择的重要依据。例如在胃液中不稳定的药物，不宜开发为胃溶制剂。稳定性差宜在固态下贮藏的药物如某些头孢类抗生素，在溶液状态下易降解或产生聚合物，临床使用会引发安全性方面的问题，不适宜开发注射液、输液等溶液剂型。对存在明显肝脏首过效应的药物，可考 虑制成非口服给药途径的制剂。（二）临床治疗的需要剂型的选择要考虑临床治疗的需要。例如用于出血、休克、中毒等急救治疗的药物，通常应选择注射剂型；心律失常抢救用药宜选择，静脉推注的注射剂；控制哮喘急性发作，宜选择吸入剂。（三）临床用药的顺应性。临床用药的顺应性也是剂型选择的重要因素。开发缓释、控释制剂可以减少给药次数，减小波动系数，平稳血药浓度，降低毒副作用，提高患者的顺应性。对于老年、儿童及吞咽困难的患者，选择口服溶液、泡腾片、分散片等剂型有一定优点。 另外，剂型选择还要考虑制剂工业化生产的可行性及生产成本。一些抗菌药物在剂型选择时应考虑到尽量减少耐药菌的产生，延长药物临床应用周期。5. 滴丸的特点答：其主要特点是：HJ发挥药效迅速、生物利用度高、副作用小；液体药物可制成固体滴丸，便于服用和运输；增加药物的稳定性，因药物与基质溶合后与空气接触面积减少，不易氧化和挥发，基质为非水物，不易引起水解；生产设备简单、操作容易，重量差异较小、成本低，无粉尘，有利于劳动保护；根据需要可制成内服、外用、缓释、控释或局部治疗等多种类型的滴丸剂。6. 简述高分子溶液稳定性的机理答：高分子溶液是热力学文的的均相体系；高分子与溶剂间相互作用，是自发的溶解于溶剂中；电解质的加入对干分钟溶液影响不大，间接的影响高分子物质的溶解度。7. 现要将硫酸阿托品2.0g，盐酸吗啡4.0g，配制200ml的注射液，需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液（已知硫酸阿托品E=0.13，盐酸吗啡E=0.15）答：0.9×2000.13×2.00.15×4.00.94克8. 简述药物增溶的方法答：1、增溶剂（表面活性剂）2、助溶剂3、混合溶剂4、微乳5、环糊精。9. 简述防止药物水解的方法答：防止药物水解，可采取以下主要措施：调节pH：选用适当的酸碱或缓冲剂调节pH至最适当的范围；控制温度：根据温度对药物稳定性的影响，制定合理的工艺条件；改变溶剂或控制水分：对易水解的药物制成液体药剂时，可部分或全部选用非水溶剂，以减少药物的降解。对于含有易水解药物的固体制剂，应控制制剂的水分含量。此外，还可以通过制成难溶性盐等措施来防止或延缓药物的水解。  10. 简述特殊散剂的种类和制备要点答：（1）含毒剧药物的散剂：制成倍散采用倍增稀释法，常添加着色剂借以判断混合是否均匀；（2）含低共熔成分的散剂：共熔后组分作用增强的，先共熔，用其他成分吸收液体；共熔后组分作用不变的，可以先共熔，用其他成分吸收液体；共熔后组分作用降低的，以其他组分将共熔成分分开稀释后再混合。（3）含液体组分的散剂：可以用其他组分吸收液体后混合，必要时添加适当的赋形剂，如淀粉、蔗糖。（4）含中药浸膏的散剂：干浸膏可以粉碎、过筛后与其他成分混合，稠浸膏可以用乙醇溶液稀释后喷入其他组分中，混匀。（5）含中药有色成分的散剂：先加色深的组分，再加色浅的组分。11. 简述注射剂热原的性质答：注射剂中热原的性质：（1）耐热性：热原在60加热lh不受影响，100加热也不降解，但在250、3045min；200、60min 或180、34h可使热原彻底破坏。（2）过滤性：热原体积小，约为15nm，一般的滤 器均可通过，即使微孔滤膜，也不能截留，但可被活性炭吸附。（3）水溶性：由于磷脂结构上连接有多糖，所以热原能溶于水。（4）不挥发性：热原本身不挥发，但在蒸馏时，可随水蒸气中的雾滴带入蒸馏水，故应设法防止。（5）其他：热原能被强酸强碱破坏，也能被强氧化剂，如高锰酸钾或过氧化氢等破坏，超声波及某些表面活性剂（如去氧胆酸钠）也能使之失活。 12. 简述片剂崩解的机理。 答：（1）崩解剂吸水膨胀而使片剂崩解崩解剂应有较强吸水性，吸水后体积膨胀而使片剂的结合力瓦解。（2）崩解剂增强片剂的吸水性认为崩解剂的作用是增加片剂的吸水性，（3）其它曾有人研究物料被水润湿而产生润湿热，使片剂空隙中的空气膨胀而使片剂崩解；微晶体纤维素等压片时，氢键结合起重要作用，遇极性溶剂，氢键断开等。 上述学说只说明片剂崩解是由多种因素造成的。 13. 请将下述处方选择适宜辅料后，制成片剂。写出辅料 的作用及制备流程（辅料量可以略）【处方药物：山豆根300g、芦根200g、薄荷150g】 答：选择辅料种类：填充剂：淀粉-作用：吸收药材提取浓缩后的清膏；润滑剂：滑石粉硬脂酸镁-作用：助流、抗粘冲、润滑；崩解剂：淀粉-作用：加速片剂崩解；粘合剂或润湿剂：视清膏浓度和粘性，可以不加或加 入低浓度乙醇溶液降低粘性。制备流程：（1）提取薄荷：洁净后用水蒸气蒸馏法提取挥发油；山豆根：醇提水沉去除杂质后，浓缩至得干浸膏；芦根：与提取挥发油后的薄荷一起用水煎煮，将煎出液浓缩至清膏。（2）制备片剂 取干浸膏，粉碎成细粉，加适量淀粉加清膏制软材制湿颗粒湿颗粒干燥干颗粒检验干颗粒整粒加入崩解剂和润滑剂挥发油用乙醇溶解后喷雾在颗粒上混匀后压片质检包装14.某厂生产的注射液，临床使用中出现了热原反应，请分析产生热原的原因并提出解决的办法。答：（1）污染热原的途径可能有：注射用水；原辅料；容 器、设备；制造过程及生产环境；输液器具（2）解决办法：除去容器和用具中热原的方法：高温法干热250加热半小时以上；酸碱法重铬酸钾硫酸清洁液浸泡处理。 除去水、药液或容器中热原的方法：吸附法活性炭或硅藻土；离子交换树脂法：用强碱性阴离子交换树脂；超滤法：用高分子薄膜截留热原；凝胶过滤法：用分子筛阴离子交换剂除去水中的热原；反渗透法：通过反渗透膜除去水中热原；重蒸馏法：除去水中热原。除去设备热原：严格按照操作规程对设备进行检查，清洗和消毒。制造过程：严格按照操作规程生产，及时灭菌。原辅料：严格把好质检关，包装材料要合格，贮存时间不宜过长。输液器具：严把质量关。 15. 简述复凝聚法制备微囊的工艺要点 答：操作要点：（1）复凝聚法制备微囊，用10%醋酸溶液调节pH是操作关键。因此，调节pH时一定要把溶液搅拌均匀，使整个溶液的pH为3.84.0。（2）制备微囊的过程中，始终伴随搅拌，但搅拌速度以产生泡沫最少为度,必要时加入几滴戊醇或辛醇消泡，可提高收率。（3）固化前勿停止搅拌，以免微囊粘连团。16. 简述防止药物氧化的方法 答：（1）降低温度和避免光照；（2）控制微量金属离子； （3）驱氧：煮沸驱除水中氧气，通入惰性气体驱氧；（4）添加抗氧剂；（5）调节PH值。-第 6 页-